Тулип — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги: фармакологические свойства препарата, показания и противопоказания, когда выписывается

Содержание

Тулип — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги: фармакологические свойства препарата, показания и противопоказания, когда выписывается

Тулип

Состав

В 1 таблетке аторвастатина кальция 10, 20, 40 мг.

Кроскармеллоза натрия, гипролоза, полисорбат, лактозы моногидрат, магния стеарат, магния оксид, кремния диоксид, целлюлоза как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке 10, 20 и 40 мг в упаковке по 30, 60 или 90 шт.

Фармакологическое действие

Снижение уровня липидов крови.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Аторвастатин — селективный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, принимающей участие в синтезе холестерина в печени. Кроме того, препарат способствует увеличению числа рецепторов — ЛПНП на клетках, что влечет усиление захвата и метаболизма ЛПНП. Способствует снижению уровня холестерина, липопротеинов, холестерина-ЛПНП, аполипопротеина-В.

У больных с гиперхолестеринемией (семейной, первичной) и смешанной гиперлипидемией снижает уровень холестерина-ЛПОНП и ТГ.

В дозе 40 мг препарат снижает уровень ЛПНП на 50%, холестерина на 37%, триглицеридов на 29%, а апо-В на 42%. В зависимости от дозы снижает уровень ЛПНП при семейной гиперхолестеринемии, устойчивой к лечению прочими гиполипидемическими средствами. Эффект появляется на третьей неделе от начала лечения, а максимум эффекта достигается через месяц.

Фармакокинетика

Уровень абсорбции высокий. Cmax в крови определяется через 2 ч. Снижение уровня холестерина-ЛПНП не имеет зависимости от времени приема препарата (утро или вечер). Существует зависимость между дозой и степенью всасывания.

Биодоступность низкая -12%, что связано с пресистемным метаболизмом в ЖКТ. Связь с белками крови 98%. Метаболизируется в печени под действием изоферментов с образованием активных метаболитов. Активность метаболитов сохраняется 20-30 часов. Выводится через кишечник. T1/2 — 14 часов. В моче определяется 2% от принятой дозы.

Показания к применению

  • комбинированная гиперлипидемия (тип IIb);
  • семейная гиперхолестеринемия (как дополнение к диете);
  • первичная гиперхолестеринемия (тип IIа).

Противопоказания

  • заболевания печени;
  • повышенная чувствительность;
  • миопатия;
  • беременность и кормление грудью;
  • возраст до 18 лет;
  • непереносимость лактозы.

С осторожностью назначается при гипертиреозе, артериальной гипотензии, сепсисе, нарушениях электролитного баланса.

Побочные действия

Часто встречающиеся побочные реакции:

  • головная боль, астения, слабость, бессонница, парестезии;
  • миалгия, боль в суставах и спине;
  • кожная сыпь, зуд, крапивница;
  • периферические отеки.

Редко встречающиеся побочные реакции:

  • амнезия, периферическая нейропатия;
  • гепатит, желтуха, анорексия, панкреатит;
  • судороги, миозит, рабдомиолиз;
  • шум в ушах;
  • ангионевротический отек, полиморфная эритема;
  • гипер- или гипогликемия, повышение уровня КФК в крови;
  • тромбоцитопения;
  • алопеция;
  • увеличение массы тела, изменение потенции.

Тулип, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат применяют внутрь в любое время дня.

Доза препарата зависит от уровня холестерина у пациента и колеблется от 10 мг до 80 мг в сутки. Чаще всего назначается 10 мг или 20 мг. Максимальная СД 80 мг.

Каждые 3-4 недели контролируется уровень липидов и корректируется доза препарата. У больных с нарушенной функцией почек доза не корректируется. При недостаточности функции печени доза снижается при постоянном контроле трансаминаз (ACT и АЛТ).

Передозировка

В случае передозировки имеет место усиление побочных реакций. Специфического антидота нет.
Проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие

При применении с фибратами, эритромицином, циклоспорином, кларитромицином, противогрибковыми и иммунодепрессивными препаратами, никотиновой кислотой повышается риск миопатии.

Ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают увеличение концентрации аторвастатина.

Циклоспорин увеличивает биодоступность и концентрацию аторвастатина. Эритромицин, дилтиазем и кларитромицин также повышают концентрацию препарата. Итраконазол проводит к увеличению AUC аторвастатина в 3 раза.

Чрезмерное употребление грейпфрутового сока вызывает увеличение концентрации аторвастатина.

Совместное применение с эфавирензом или рифампицином влечет снижение концентрации препарата.

Антациды снижают на 35% концентрацию данного препарата.
Гиполипидемический эффект при приеме с колестиполом значительно выше, чем каждого препарата в отдельности.

При применении дигоксина и аторвастатина в высоких дозах концентрация дигоксина увеличивается. Аторвастатин укорачивает протромбиновое время при совместном применении с варфарином. Амлодипин не влияет на фармакокинетику данного препарата.

Условия продажи

Условия хранения

Температура хранения 25°C.

Срок годности

Аналоги Тулипа

Атор, Аторис, Аторвастатин, Аторвастатин-Тева, Торвакард, Липтонорм, Новостат, Торвазин, Торвалип, Торвас.

Отзывы о Тулипе

Самыми эффективными препаратами для лечения гиперлипидемий являются статины, эффективность которых доказана в клинических исследованиях. В практике широко используется оригинальные препараты и их генерики: аторвастатин (Тулип), симвастатин (Вазилип, Атеростат, Симло), ловастатин (Холетар). Аторвастатин (Тулип) — синтетический препарат, имеет более продолжительный период полураспада, чем прочие статины. Обладает способностью снижать уровень триглицеридов. В результате применения этого препарата достигается снижение частоты внезапной смерти, инфаркта миокарда, необходимости инвазивного вмешательства на сосудах. Он замедляет прогрессию атеросклероза. Лечение начинают с небольшой дозы, постепенно повышая ее до достижения целевого уровня липопротеинов.

Одна из проблем лечения статинами — их высокая стоимость и об этом сообщают пациенты. Эту проблему решают генерики, к которым относится Тулип. Препарат хорошо переносится, однако для него характерны типичные для статинов побочные явления: повышение уровня ферментов печени и мышечных ферментов (КФК). В своих отзывах пациенты обращают внимание на это. Если уровень ферментов печени превышен в 3 раза, а КФК в 5 раз от лабораторной нормы препарат отменяют. При возвращении ферментов к нормальным значениям, лечение возобновляют, но препарат принимают в меньшей дозе. Многие больные отмечают также боли в животе, метеоризм, поносы или запоры, бессонницу. Миопатия встречается редко и проявляется болью и слабостью в мышцах. Все эти явления временные и исчезают после снижения дозы препарата.

Цена Тулипа, где купить

Купить Тулип можно во многих аптеках Москвы и других городов России. Стоимость таблеток 20 мг №30 колеблется в пределах 271-373 руб., а таблеток 10 мг №30 от 184 руб. до 228 руб.

Тулип: инструкция по применению, цена, отзывы

Тулип – один из наиболее эффективных гиполипидемических медикаментов класса статинов. Он препятствует синтезу холестерола печенью, благодаря этому падает и его содержание в крови.

Средство угнетает ГМГ-КоА-редуктазу – фермент, принимающий участие в синтезе мевалоната – предшественника «плохого» холестерола. Тулип, как ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, показан при гиперлипидемии и гиперхолестеринемии (наследственная и первичная форма).

Пациентам из группы риска восстановление липидного обмена позволяет уменьшить частоту инфарктов, а, значит, и опасность смертельного исхода при сердечной недостаточности.

Первые результаты при употреблении Тулипа можно заметить через две недели, наибольший эффект достигается через месяц регулярного приема и сохраняется при дальнейшем лечении.

Употребление лекарства во время еды уменьшает темпы его усвоения, но на его гиполипидемические возможности пища не влияет. Абсорбция у статина высокая. Большую часть в неизменном виде за 14 часов выводит желчь, небольшой процент – моча.

В международном формате Тулип называют аторвастатином, торговые варианты – Атомакс, Аторис, Аторвастатин Канон, Липримар, Липтонорм, Торвакард.

Кому показан аторвастатин

Если немедикаментозных методов и диеты с низким уровнем холестерола недостаточно для ожидаемого клинического результата, назначают статины.

Тулип эффективен при следующих заболеваниях:

  1. Комбинированной гиперлипидемии;
  2. Гиперхолестеринемии разных форм, в том числе и наследственной, в детском возрасте;
  3. Гипертриглицеридемии;
  4. Дисбеталипопротеинемии.

Как применять

На подготовительном этапе больного переводят на специальную диету, при наличии ожирения разрабатывается комплекс упражнений для нормализации массы тела, лечат сопутствующие болезни.

Таблетки надо употреблять регулярно, лучше всего – в вечернее время, так как максимальный объем холестерола вырабатывается ночью. Прием пищи на эффективность терапии не влияет. При выборе начальной дозы ориентируются на результаты липидограммы.

Для медикамента Тулип инструкция по применению рекомендует начинать с 10 мг/сут.

После контроля липидемического профиля (через 2-4 недели) можно корректировать дозировку. Но повышать норму (максимум – до 80 мг) рекомендуют не раньше чем через месяц.

Лицам, страдающим гиперхолестеринемией и гиперлипидемией, в начале курса назначают не более 10 мг. После изучения повторной липидограммы дозировку уточняют.

Читайте так же  Венарус 500: инструкция по применению, как действует, эффективность препарата, возможные побочные действия, аналоги, цены в аптеках и отзывы пациентов

Детям с диагнозом «наследственная гиперхолестеринемия» Тулип инструкция рекомендует принимать по 10 мг/сут. Если через месяц обмен липидов не восстановлен, можно увеличить дозировку до 20 мг/сут. В дальнейшем коррекция дозы в сторону увеличения этой категории больных не рекомендуется.

При почечных патологиях дополнительных ограничений нет, так как на содержание Тулипа в крови эти болезни не влияют.

Больным с печеночными патологиями в течение всего курса важно проверять показатели трансаминаз, если АЛТ и АСТ превышены в 3 раза, дозу уменьшают или отменяют лекарство полностью. Особого внимания при назначении дозировки требуют и лица, страдающие алкоголизмом.

Больным зрелого возраста (от 70 лет) особые условия для приема Тулипа не нужны.

Побочные проявления

Вероятность возникновения побочных последствий при употреблении Тулипа невысока и, чаще всего, выражена слабо.

Органы чувств Ухудшение зрения, звон в ушах;

ухудшение слуха. нечасто

редко ЦНС Головная боль;

ухудшение качества сна, астения, ухудшение памяти;

нефропатия. часто

редко Костно-мышечный аппарат Миалгия, отеки и боль в суставах, артралгия, спазмы мышц;

миастения, боли в шейных отделах позвоночника;

миопатия, рабдомиолиз, миозит. часто

редко ЖКТ Диспептические расстройства, нарушение ритма дефекации;

болезни печени. часто

крайне редко Кровеносная система Тромбоцитопения нечасто Эпидермис Высыпания, зуд;

отечность, экссудативная эритема. нечасто

редко Обменные процессы Гипергликемия;

гипогликемия; часто

нечасто Иммунитет Гиперчувствитель ность;

Анафилаксия. часто

крайне редко Органы дыхания Назофарингит, боль в горле, кровотечение из носа; часто Другие реакции Постоянная усталость, эректильная дисфункция, отечность, набор веса, гипертермия, почечная недостаточность;

сахарный диабет, гинекомастия;

интерстициальная болезнь легких нечасто

частота не выявлена

Кому противопоказан аторвастатин

Различают абсолютные и относительные ограничения для Тулипа. В первой категории относятся:

  • Патологии печени (активная форма – концентрация АСТ и АЛТ повышена в 3 раза относительно верхнего параметра нормы);
  • Плохое усвоение лактозы;
  • Глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Недостаток лактазы;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Детородный возраст без надежной контрацепции;
  • Болезни мышц;
  • Дети до 18 лет (нет достоверных данных о безопасности).

  • Гипертония;
  • Печеночные патологии;
  • Эндокринные отклонения;
  • Нарушения обменных процессов;
  • Лакунарный или геморрагический инсульты;
  • Нарушение толерантности к глюкозе;
  • Травмы, операции, инфекции в тяжелой форме;
  • Неуправляемая эпилепсия;
  • Тяжелые электролитные нарушения;
  • Алкоголизм.

Результаты взаимодействия с медикаментами

  • Антацидные медикаменты снижают содержание Тулипа в кровяном русле на 35%.
  • Если препарат назначают людям, продолжительное время принимавшим Варфарин, нужен систематический контроль коагулограммы.
  • При параллельном употреблении с Дигоксином больной находится под наблюдением из-за вероятности развития побочных последствий со стороны сердечно-сосудистой системы.
  • Антибактериальные средства типа эритромицина и кларитромицина увеличивают содержание Тулипа в плазме.
  • Ингибиторы протеаз для статина служат катализатором, способным повышать его концентрацию и активность.
  • Комплексная терапия амлодипином и аторвастатином на активность последнего не влияет.
  • Параллельная терапия Тулипом и оральными противозачаточными средствами, в составе которых есть этинилэстрадиол и норэтиндрон, увеличивают их AUC на 20 и 30%.
  • Возможно совместное использование Тулипа и эстрогензамещающих, а также антигипертензивных лекарств без значительного изменения их фармакологических возможностей.

Передозировка

При нарушениях дозировки аторвастатином наблюдают рабдомиолиз, диспептические расстройства, изменение ритма дефекации, печеночные дисфункции. Специфических медикаментов для устранения последствий нет.

Промыванием ЖКТ, приемом адсорбентов важно остановить всасывание лекарства в кровь.

Проводится и симптоматическая терапия, поддерживающая важнейшие ресурсы организма. Особый антидот для аторвастатина не разработан, эффективность гемодиализа низкая из-за высокой степени связывания Тулипа с кровяными белками.

Состав и стоимость

Выпускают статин в виде выпуклых таблеток весом по 10 и 20 мг. В каждой пластине – по 10 штук, в коробке может быть 3,6 или 9 таких пластин.

В составе медикамента – 10 или 20 мг активно действующего ингредиента аторвастатин в виде соли кальция. В качестве дополнительных составляющих используют полиэтиленгликоль, моногидрат лактозы, целлюлозу, диоксид титана, натрий кроскармеллозу, стеарат магния, оксид железа, тальк, полисорбат.

На медикамент Тулип цены (в коробке 30 шт.) в интернет-аптеках:

  1. Таблетки по 10 мг – цена от 233 до 249 руб.;
  2. Упаковка по 20 мг – цена от 352 до 378 руб.;
  3. Коробка по 40 мг – цена 630 руб.;

Особых условий для хранения медикамент не требует. Аторвастатин можно использовать не более 3-х лет. Лучше всего сохранять его в заводской упаковке при комнатной температуре в защищенном от детей месте.

Мнения пользователей о Тулипе

О Тулипе отзывы неоднозначные: многим он нормализует холестерол, но немало и жалоб на непредвиденные последствия.

Какой препарат подходит, решают не на форуме. Воспользуйтесь советом специалиста, которому доверяете. И не забывайте о переходе на низкохолестериновый рацион питания и активный образ жизни.

На видео – презентация возможностей препарата Тулип.

Тулип

Цены в интернет-аптеках:

Тулип – это гиполипидемическое средство, принадлежащее к группе статинов. Выпускается в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакологическое действие Тулипа

Согласно инструкции к Тулипу, активным действующим компонентом препарата является аторвастатин. Вспомогательными веществами, входящими в состав таблеток, выступают магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, магния оксид тяжелый, натрия кроскармеллоза, полисорбат 80, гидроксипропилцеллюлоза, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.

Тулип представляет собой селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы и фермента, который участвует в трансформации 3-гидрокси-3-метилглютарилкоэнзима А в мевалонат, являющийся предшественником стероидов.

Действие препарата направлено на значительное снижение:

  • синтеза и содержания общего холестерина;
  • количества и синтеза частиц ЛПНП в крови;
  • уровня ТГ и аполипопротеина B;
  • риска развития осложнений при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Тулип способствует нормализации уровня частиц ЛПВП и аполипопротеина A.

Лекарство снижает уровень ЛПНП у людей с наследственной гомозиготной гиперхолестеринемией, резистентной к воздействию других гиполипидемических лекарственных средств.

При приеме внутрь Тулип хорошо и быстро абсорбируется. Максимальной концентрации в плазме крови достигает через 2 часа. Обладает низкой биодоступностью и хорошо связывается с белками крови. Метаболизируется в печени с образованием нескольких фармакологически активных метаболитов. Период полного выведения препарата из организма составляет 28 часов. Выводится посредством кишечника.

Показания к применению Тулипа

Тулип назначают для лечения:

  • болезней сердечно-сосудистой системы, возникающих на фоне дислипидемии (нарушения липидного обмена);
  • наследственной эндогенной гипертриглицеридемии (повышенного содержания триглицеридов в плазме крови);
  • гетерозиготной и гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии (повышенного содержания в крови холестерина);
  • комбинированной гиперлипидемии (повышенного уровня липидов и/или липопротеинов в крови);
  • первичной гиперхолестеринемии.

Способы применения Тулипа и дозировки

Перед началом терапии больной должен быть переведен на диету с пониженным содержанием холестерина. Тулип принимают перорально 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Дозировку препарата подбирает лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от цели лечения и уровня ХС-ЛПНП. Как правило, доза Тулипа варьируется в пределах от 10 до 80 мг. Корректировку дозировки осуществляют 1 раз в 4 недели.

Побочные действия Тулипа

В отзывах о Тулипе сообщается о том, что препарат может вызывать побочные реакции со стороны систем организма:

  • костно-мышечная система: рабдомиолиз, миалгия, нейропатия, миозит, бурсит, артрит;
  • мочеполовая: маточные или вагинальные кровотечения, периферические отеки, импотенция, нарушения эякуляции, снижение либидо, нарушения химического состава мочи, мочекаменная болезнь, урогенитальные инфекции;
  • дыхательная система: бронхиальная астма, частые носовые кровотечения, пневмония, диспноэ, бронхит, ринит;
  • желудочно-кишечный тракт: панкреатит, язва двенадцатиперстной кишки, нарушения функций печени, гастроэнтерит, стоматит, сухость во рту, тошнота, изжога, снижение или повышение аппетита, отрыжка, рвота, запор или диарея, тошнота.

При терапии Тулипом возможны головокружения, депрессия, головные боли, сонливость, аллергические реакции, звон в ушах, недомогания, боли в груди, повышение внутриглазного давления, аритмия.

Противопоказания к применению Тулипа

Противопоказаниями к Тулипу являются:

  • миопатия;
  • заболевания печени различного генезиса;
  • беременность;
  • период кормления грудью;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарство с осторожностью назначают людям, у которых наблюдаются нарушения электролитного баланса, эндокринные и метаболические расстройства, артериальная гипотензия, судороги, травмы, тяжелые инфекции, хронический алкоголизм.

Передозировка

При передозировке Тулипом по отзывам могут возникать нарушения функций печени, рабдомиолиз, диарея, тошнота, боли в животе, рвота. При появлении данных симптомов требуется симптоматическое лечение.

Аналоги Тулипа

По терапевтическому действию аналогами Тулипа являются Атокорд, Аторис, Вазатор, Липтонорм, Липримар, Торвазин.

Дополнительная информация

Через 6-12 недель после начала лечения, а также после коррекции дозировки необходимо проводить лабораторный анализ показателей функций печени.

В инструкции к Тулипу указано, что хранить препарат следует в темном, прохладном и недоступном для детей месте.

Тулип

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Тулип – гиполипидемическое лекарственное средство, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, снижающий в сыворотке крови уровень триглицеридов и холестерина.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 10 мг – белая или почти белая пленочная оболочка, на одной стороне гравировка «HLA 10», 20 мг – светло-желтая пленочная оболочка, на одной стороне гравировка «HLA 20», 40 мг – белая с желтовато-коричневатым оттенком пленочная оболочка, на одной стороне гравировка «HLA 40»; таблетки двояковыпуклые, круглые, на разрезе – белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в пачке картонной 3, 6, 9 блистеров).

Читайте так же  Лечение варикоза лазером: цена, отзывы, показания и противопоказания, послеоперационный период (реабилитация), возможные последствия и отзывы

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: аторвастатин (в форме аторвастатина кальция) – 10, 20 или 40 мг;
  • вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, полисорбат 80, гипролоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, магния оксид тяжелый, целлюлоза микрокристаллическая;
  • пленочная оболочка: гипролоза, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, для дозы 20 и 40 мг дополнительно – железа оксид желтый.

Показания к применению

  • первичная гиперхолестеринемия, гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия типа IIa и IIb по классификации Фредриксона – Тулип применяется в сочетании с гипохолестеринемической диетой для снижения повышенных концентраций общего холестерина (Хс), холестерина липопротеинов низкой плотности (Хс-ЛПНП), аполипопротеина B (апоВ), тиреоглобулина (ТГ) и повышения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП), когда только диетотерапия и другие немедикаментозные методы оказывают недостаточный эффект;
  • гомозиготная семейная гиперхолестеринемия – для снижения повышенных концентраций Хс-ЛПНП и общего Хс, когда только диетотерапия и другие немедикаментозные методы недостаточно эффективны;
  • сердечно-сосудистые осложнения у пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но при наличии некоторых факторов риска ее развития, таких как никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, ретинопатия, сахарный диабет, альбуминурия, низкие концентрации в плазме крови Хс-ЛПВП, генетическая предрасположенность, в т. ч. на фоне дислипидемии, возраст более 55 лет – для первичной профилактики;
  • сердечно-сосудистые осложнения у пациентов с ИБС – вторичная профилактика состояния для снижения суммарного показателя смертности, инсульта, инфаркта миокарда, повторной госпитализации по поводу стенокардии и потребности в реваскуляризации.

Противопоказания

  • поражения печени в активной фазе;
  • повышение в плазме крови активности печеночных трансаминаз неясного генеза в сравнении с верхней границей нормы (ВГН) более чем в 3 раза;
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы, дефицит лактазы (в состав входит лактоза);
  • беременность и период грудного вскармливания (лактации);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (не установлены эффективность и безопасность приема аторвастатина у этой возрастной категории пациентов);
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью Тулип применяют в случае тяжелых нарушений электролитного баланса, наличия в анамнезе данных о заболеваниях печени, злоупотребления алкоголем, заболеваний мышечной системы и наличия в анамнезе данных о мышечных патологиях вследствие применения других препаратов группы ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, метаболических и эндокринных (гипертиреоз) нарушений, артериальной гипотензии, сахарного диабета, тяжелых острых инфекций (сепсис), неконтролируемой эпилепсии, обширных хирургических вмешательств, травм, агрессивной липидснижающей терапии (аторвастатин в дозе 80 мг) при вторичной профилактике инсульта у пациентов с геморрагическим или лакунарным инсультом в анамнезе.

Способ применения и дозировка

До начала применения препарата Тулип больному следует рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которую необходимо соблюдать на протяжении всего периода лечения препаратом.

Таблетки принимают внутрь независимо от режима питания.

Рекомендуемый диапазон суточных доз препарата Тулип – 10–80 мг, определенная доза подбирается исходя из данных о концентрации Хс-ЛПНП, цели лечения и индивидуального терапевтического ответа пациента.

Начальная доза в большинстве случаев составляет 10 мг в сутки, максимальная – 80 мг в сутки.

В начале терапии, через 14–28 дней и/или при каждом повышении дозы препарата следует контролировать плазменную концентрацию липидов и в случае необходимости корректировать дозу аторвастатина.

Рекомендуемый режим дозирования:

  • первичная (гетерозиготная наследственная и полигенная) гиперхолестеринемия (тип IIa) и смешанная гиперлипидемия (тип IIb): преимущественно бывает достаточно дозы 10 мг 1 раз в сутки (можно использовать таблетки по 10 и 20 мг); в случае необходимости допустимо постепенно увеличивать дозу до 80 мг (2 таблетки по 40 мг) с учетом реакции пациента и соблюдением интервала между повышениями доз в 14–28 дней, т. к. терапевтическое действие отмечается через 14 дней, а максимальный терапевтический эффект регистрируется спустя 28 дней и сохраняется при длительном лечении;
  • гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия: 80 мг (2 таблетки по 40 мг) 1 раз в сутки;
  • сердечно-сосудистые заболевания (для профилактики): 10 мг 1 раз в сутки, если не достигнута оптимальная плазменная концентрация ЛПНП, допустимо постепенно увеличивать дозу до 80 мг (2 таблетки по 40 мг) с учетом реакции пациента и соблюдением интервала между повышениями доз в 14–28 дней.

Не требуется коррекции доз препарата Тулип для больных с почечной недостаточностью и пациентов пожилого возраста.

При нарушениях функции печени выведение аторвастатина из организма замедляется, поэтому применять его рекомендуется с осторожностью, постоянно контролируя активность печеночных трансаминаз: аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ).

Побочные действия

  • нервная система: часто – головная боль; нечасто – нарушение сна (в т. ч. бессонница и кошмары), головокружение, астенический синдром, парестезия, гипестезия, слабость, потеря/снижение памяти, нарушение вкусовой чувствительности; редко – периферическая нейропатия;
  • органы чувств: нечасто – нечеткость зрения, шум в ушах; редко – нарушения зрения; крайне редко – потеря слуха;
  • пищеварительная система: часто – метеоризм, запор, тошнота, диспепсия, диарея; нечасто – рвота, анорексия, гепатит, панкреатит, отрыжка, боль в животе; редко – холестатическая желтуха (в т. ч. обструктивная); крайне редко – печеночная недостаточность;
  • костно-мышечная система: часто – припухлость суставов, миалгия, артралгия, боль в суставах, мышечный спазм, боль в спине; нечасто – боль в шейных мышцах, миастения; редко – миозит, миопатия, рабдомиолиз, тендинопатия (иногда до разрывов сухожилий); неопределенная частота – случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция; редко – буллезная сыпь, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса – Джонсона) и синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз);
  • система кроветворения: нечасто – тромбоцитопения;
  • обмен веществ: часто – гипергликемия; нечасто – гипогликемия;
  • дыхательная система: часто – боль в горле, назофарингит, носовое кровотечение;
  • иммунная система: часто – реакции гиперчувствительности; крайне редко – анафилаксия;
  • лабораторные показатели: часто – повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК), повышение активности АЛТ и АСТ; нечасто – лейкоцитурия; неопределенная частота – увеличение концентрации гликозилированного гемоглобина;
  • прочие реакции: нечасто – повышенная утомляемость, вторичная почечная недостаточность, нарушение потенции, гипертермия, периферические отеки, боль в груди, увеличение веса; крайне редко – сахарный диабет, гинекомастия; имеются отдельные данные о развитии атонического фасциита, но точная связь с применением аторвастатина не установлена; неопределенная частота – интерстициальное заболевание легких (особенно при продолжительном приеме), депрессия, сексуальная дисфункция.

При передозировке Тулипом необходимо проведение симптоматической терапии. Специфического антидота у аторвастатина нет, а гемодиализ не эффективен из-за значительного связывания препарата с белками плазмы крови.

Особые указания

Тулип, как и другие статины (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы), может более чем в 3 раза по сравнению с ВГН повышать сывороточную активность печеночных ферментов ACT и АЛТ. Поэтому требуется контролировать показатели функции печени до приема препарата, спустя 6 и 12 недель от начала лечения и при увеличении его дозы. Контроль показателей функции печени также необходим при появлении клинических признаков ее поражения. При повышении активности ACT и АЛТ контролировать показатели следует до нормализации значений, если повышение более чем в 3 раза превышает ВГН и сохраняется, рекомендуется снизить дозу или прекратить прием препарата.

Применение препарата Тулип может стать причиной развития миалгии. У больных с диффузной миалгией, слабостью или болезненностью мышц и/или выраженным повышением активности КФК возможно предположить наличие миопатии. В таком случае (наличие подтвержденной/предполагаемой миопатии) следует прекратить терапию аторвастатином.

В связи с повышенным риском миопатии при одновременном применении Тулипа с иммунодепрессантами, фибратами, азольными противогрибковыми препаратами, эритромицином, никотиновой кислотой (в липидснижающих дозах более 1 г в сутки) лечение препаратом начинают только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы от терапии с вероятностью проявления тяжелых побочных реакций. При необходимости комбинированного лечения рекомендуется рассмотреть возможность коррекции начальных и поддерживающих доз указанных препаратов в сторону снижения.

В ходе терапии следует периодически контролировать активность КФК и концентрацию глюкозы в сыворотке крови.

Пациенты должны быть информированы о необходимости незамедлительного обращения к врачу при появлении любых необъяснимых болей и/или мышечной слабости, особенно сопровождающихся общим ухудшением состояния и лихорадкой.

Описаны редкие случаи рабдомиолиза с развитием острой почечной недостаточности, обусловленной миоглобинурией, вследствие применения препарата Тулип, как и других статинов (ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы).

При появлении признаков возможной миопатии либо наличии на фоне рабдомиолиза риска развития факторов почечной недостаточности (артериальная гипотензия, тяжелая острая инфекция, травмы, обширное хирургическое вмешательство, серьезные метаболические, эндокринные и электролитные нарушения, неконтролируемые судороги) прием аторвастатина следует приостановить, либо отменить лечение.

В период терапии препаратом Тулип требуется соблюдать осторожность, управляя транспортными средствами и занимаясь другими потенциально опасными видами работ, для выполнения которых требуется повышенная концентрация внимания и быстрота психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

  • циклоспорин, эритромицин, кларитромицин, иммунодепрессивные, противогрибковые препараты (производные азола): повышают риск миопатии в случае одновременного применения с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы из-за возможного повышения сывороточной концентрации аторвастатина;
  • индинавир, ритонавир (ингибиторы ВИЧ-протеаз), фибраты и никотиновая кислота (в липидснижающих дозах более 1 г в сутки): увеличивают риск развития миопатии;
  • ингибиторы изофермента CYP3A4 (в т. ч. ингибиторы протеаз): возможно увеличение концентрации аторвастатина в плазме крови;
  • ингибиторы транспортного белка ОАТР1В1 (например, циклоспорин): могут увеличивать биодоступность аторвастатина;
  • эритромицин и кларитромицин: повышают концентрацию аторвастатина в плазме крови (на 40% и 56% соответственно);
  • дилтиазем: в дозе 240 мг с 40 мг аторвастатина увеличивает концентрацию последнего в плазме крови;
  • циметидин: не выявлено клинически значимого взаимодействия с аторвастатином;
  • итраконазол: в дозе 200 мг с 20–40 мг аторвастатина в 3 раза увеличивает значение AUC аторвастатина;
  • грейпфрутовый сок: в объеме более 1,2 л в день на протяжении 5 дней может вызвать повышение плазменной концентрации аторвастатина;
  • индукторы изофермента CYP3A4 (например, эфавиренз или рифампицин): могут приводить к снижению концентрации аторвастатина в плазме крови, поскольку рифампицин – индуктор изофермента CYP3A4 и одновременно ингибитор транспортного белка гепатоцитов ОАТР1В1, из-за такого двойного взаимодействия не рекомендуется принимать его одновременно с Тулипом;
  • антациды: комбинированный пероральный прием суспензий, содержащих алюминия и магния гидроксиды, с аторвастатином снижают плазменную концентрацию последнего
Читайте так же  Билобил Форте: инструкция по применению, форма выпуска и состав, фармакологические свойства, побочное действие, показания, аналоги, цены в аптеках и отзывы пациентов

35%, но при этом степень снижения концентрации Хс-ЛПНП не изменяется;

  • терфенадин, феназон: аторвастатин не оказывает влияния на их фармакокинетику, поэтому взаимодействия препаратов не ожидается;
  • колестипол: снижает концентрацию аторвастатина на 25%, но усиливает гиполипидемическое действие благодаря синергетическому эффекту;
  • фузидовая кислота: есть данные постмаркетинговых исследований о побочном влиянии совместного применения на функции мышечной системы вплоть до разрушения клеток мышечной ткани (рабдомиолиза); рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами и при необходимости отмена Тулипа;
  • колхицин: сообщалось о случаях миопатии (при совместном применении необходимо соблюдать осторожность);
  • дигоксин: применение с высокими дозами аторвастатина (80 мг в сутки) увеличивает плазменную концентрацию дигоксина на

    20% (рекомендуется контролировать этот показатель);

  • азитромицин, амлодипин: при применении с аторвастатином в терапевтических дозах не оказывает взаимодействия;
  • пероральные контрацептивы: при выборе пероральных контрацептивов необходимо учитывать, что аторвастатин значительно повышает AUC этинилэстрадиола и норэтистерона, соответственно на 20% и 30%;
  • кумариновые антикоагулянты непрямого действия (варфарин): одновременное применение с аторвастатином оказывает влияние на антикоагулянтное действие (требуется контроль протромбинового времени в начале совместного применения, при изменении дозирования и прекращении терапии);
  • другие гиполипидемические средства (гемфиброзил, эзетимиб, фибраты): прием в липидснижающих дозах увеличивает риск развития рабдомиолиза;
  • гипотензивные средства и эстрогены (в качестве заместительной терапии): не отмечалось клинически значимого взаимодействия.
  • Аналоги

    Аналогами Тулипа являются: Анвистат, Атомакс, Атор, Аторвастатин, Аторис, Аторвокс, Вазатор, Липофорд, Липтонорм, Липримар, Торвазин, Новостат, Торвалип, Торвакард, Торвас и др.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в сухом темном месте при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

    ТУЛИП

    • Показания к применению
    • Способ применения
    • Побочные действия
    • Противопоказания
    • Беременность
    • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    • Передозировка
    • Условия хранения
    • Форма выпуска
    • Состав

    Тулип относится к препаратам из группы статинов, которые обладают гиполипидемическими свойствами. Является более эффективным, чем другие группы статинов. Избирательно ингибирует фермент ГМГ-КоА-редуктазу, который участвует в образовании мевалоната, являющегося предшественником холестерина. Триглицериды и холестерин находятся в сосудистом русле в составе липопротеидов, затем в печени из них образуются липопротеиды очень низкой плотности (ЛПОНП), которые, попадая в плазму крови, направляются к периферическим тканям, где и превращаются в липопротеиды низкой плотности (ЛПНП).
    Тулип снижает синтез холестерина в ЛПНП у пациентов с семейной гиперхолестеринемией, смешанной гиперлипидемией и первичной гиперхолестеринемией. В результате этого значительно снижается риск летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний.
    Первичный эффект от применения Тулипа заметен уже через 2 недели от начала приёма препарата, максимальное действие отмечается к 4 неделе приёма и сохраняется на протяжении всего курса терапии.
    Применение Тулипа совместно с пищей снижает скорость его адсорбции, но это не оказывает существенного влияния на его гиполипидемическое действие. Приём препарата в утренние часы обеспечивает его повышенную концентрацию в сыворотке крови.
    Абсорбция препарата высокая. Выводится с желчью и мочой. Период полувыведения составляет 14 часов.

    Показания к применению

    Показаниями к применению препарата Тулип являются:
    — комбинированная гиперлипидемия (IIb тип по Фредриксону);
    — первичная гиперхолестеринемия (IIa тип по Фредриксону);
    — гипертриглицеридемия (IV тип по Фредриксону);
    — дисбеталипопротеинемия (III тип по Фредриксону);
    — гомозиготная и гетерозиготная первичная гиперхолестеринемия (как дополнение к диете);
    — семейная гомозиготная гиперхолестеринемия у детей 10-17 лет.

    Способ применения

    Спустя 2-4 недели терапии определяется липидемический профиль и при необходимости корректируется доза лекарственного препарата. Повышение дозировки необходимо проводить не ранее, чем через 4 недели от начала приёма. Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг.
    При смешанной гиперлипидемии и первичной гиперхолестеринемии начальная доза Тулипа должна составлять 10 мг. Затем доза корректируется в соответствии с уровнем липопротеидов в биохимическом анализе крови.
    В случае семейной гиперхолестеринемии у детей рекомендовано начитать приём Тулипа с 10 мг в сутки, через 4 недели доза препарата может быть увеличена до 20 мг. Дальнейшее увеличение дозировки в этой возрастной группе не проводится.
    У пациентов с почечной недостаточностью Тулип используется в той же дозе, т.к. нарушение функции почек не влияет на концентрацию Тулипа в плазме крови.
    У пациентов с заболеваниями печени на протяжении всего приём необходимо контролировать уровень трансаминаз, при повышении активности АЛТ и АСТ в 3 и более раза, дозировка препарата должна быть снижена или препарат полностью отменяют. Тулип с осторожностью назначают людям, злоупотребляющим спиртными напитками, а также пациентам с заболеваниями печени в анамнезе.
    У пациентов старше 70 лет при приёме Тулипа в рекомендованных дозах эффективность и безопасность равны таковым в других возрастных группах.

    Побочные действия

    При применении препарата Тулип могут возникнуть побочные действия:
    — Со стороны нервной системы: головокружение, бессонница, астения, недомогание, амнезия, необычные сновидения, парестезии, эмоциональная лабильность, паралич лицевого нерва, депрессия, потеря сознания.
    — Со стороны системы пищеварения: тошнота, изжога, диарея или запор, абдоминальные боли, сухость во рту, анорексия, снижение или повышение аппетита, стоматит, глоссит, эзофагит, желчная колика, хейлит, панкреатит, язвенно-эрозивные поражения ротовой полости, холестатическая желтуха, мелена, тенезмы.
    — Со стороны дыхательной системы: диспноэ, ринит, пневмония, бронхит, носовые кровотечения, бронхиальная астма.
    — Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные судороги, артрит, бурсит, миопатии, миалгии, контрактуры суставов, рабдомиолиз, ригидность шейных мышц.
    — Со стороны чувствительных анализаторов: звон в ушах, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления, извращение вкуса.
    — Со стороны сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, боли в груди, сердцебиение, аритмия, стенокардия напряжения.
    — Со стороны органов кроветворения: лимфаденопатия, тромбоцитопения, анемия.
    — Со стороны мочеполовой системы: периферические отёки, дизурия, нефриты, урогенитальные инфекции, снижение либидо, МКБ, импотенция, вагинальные и маточные кровотечения.
    — Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, контактный дерматит, отёк Квинке, фотосенсибилизация.
    — Кожные проявления: потливость, эритема, алопеция, себорея, петехии экхимозы.

    Противопоказания

    Противопоказаниями к применению препарата Тулип являются: активная стадия заболеваний печени (повышение уровня АСТ и АЛТ в 3 раза), печеночная недостаточность, индивидуальная непереносимость препарата, женщины репродуктивного возраста, не использующие адекватной контрацепции, детский возраст до 10 лет, заболевания мышечной системы.

    Беременность

    Тулип противопоказан при беременности.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    — В сочетании с антацидными средствами концентрация Тулипа в плазме крови снижается на 35%.
    — При одновременном приёме Тулипа и Дигоксина пациент должен находиться под наблюдением врача в связи с возможными побочными эффектами со стороны сердца и сосудов.
    — При назначении Тулипа пациентам, длительное время принимающим Варфарин, следует контролировать показатели коагулограммы.
    — Ингибиторы протеаз повышают концентрацию Тулипа в плазме крови, усиливая действие последнего.
    — Антибактериальные препараты эритромицин и кларитромицин повышают концентрацию Тулипа в плазме крови.
    — Одновременное применение Тулипа с комбинированными оральными контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол и норэтиндрон, повышают AUC этих препаратов на 30 и 20 %. Данный факт необходимо учитывать при подборе оральных контрацептивов женщинам репродуктивного возраста.
    — Совместное применение амлодипина и Тулипа не оказывает существенного влияния на эффективность последнего.
    — Возможно применение Тулипа с эстрогензамещающими и антигипертензивными препаратами без существенного изменения эффективности данных лекарственных средств.

    Передозировка

    Симптомы передозировки Тулипа: тошнота, рвота, диарея, рабдомиолиз, нарушение функции печени.
    В случае передозировки Тулипом специфического лечения нет. Необходимо принять меры для остановки всасывания препарата в кровяное русло (промывание желудка, приём адсорбентов), а также провести симптоматическое лечение по поддержанию жизненно важных функций организма.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 градусов Цельсия.

    Форма выпуска

    Тулип — таблетки по 10 и 20 мг. В блистере 10 таблеток. Картонная пачка содержит 3, 6, 9 блистеров.

    Состав

    1 таблетка Тулип содержит 10 или 20 мг действующего вещества аторвастина в форме соли кальция.
    Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль, натрий кроскармеллоза, полисорбат 80, магния стеарат, железа оксид желтый, тальк.

    Ссылка на основную публикацию