Сувардио — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги: общие сведения о лекарственном средстве, когда назначают и в чем его преимущества перед другими лекарствами

Содержание

Сувардио: инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы

Сувардио: инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы

Действие таблеток Сувардио обусловлено содержащимся в нем синтетическом статине последнего поколения. Это значит, что лекарственное средство оказывает гиполипидемический эффект даже в малых дозах. Но так ли все замечательно? Ответ даст знакомство с препаратом Сувардио, инструкция по применению которого, средняя цена, отзывы докторов и пациентов, а также самые распространенные аналоги представлены ниже.

Состав и лекарственная форма

Коричневые двояковыпуклые круглые таблетки выпускаются в четырех дозировках: по 5, 10, 20 и 40 мг розувастатина, синтетического статина последнего поколения. Выбор дозы зависит от степени повышения «плохого» холестерина, с которым и борется это действующее вещество. Сами же таблетки весят немного больше из-за вспомогательных веществ: лактозы, целлюлозы, диоксида кремния, кукурузного крахмала, талька и стеарилфумарата натрия.

Для того чтобы розувастатин попал в «нужное» место (тонкую кишку) и там всосался, таблетки покрывают оболочкой. Благодаря ей, лекарство транзитом проходит вышележащие отделы ЖКТ, постепенно теряя покрытие из-за действия пищеварительных соков. Цвет оболочки обусловлен входящими в ее состав соединениями: гипромеллозой, маннитолом, макроголом, диоксидом титана, желтым и красным оксидом железа, тальком.

В Регистре лекарственных средств (РЛС) Сувардио состоит в списке гиполипидемических средств – ингибиторов фермента ГМГ-КоА-редуктазы. Этот белок-катализатор способствует повышенному синтезу низкоплотных липопротеидов. Именно в них содержится «плохой» холестерин, избыток которого откладывается в сосудистых стенках.

Страна-производитель – Словения, выпускающая Сувардио по заказу международной фармацевтической компании «САНДОЗ». Особых условий хранения не требуется: не нагревать выше 25°С, не мочить, не оставлять на виду у детей. Срок гарантированной годности – 2 года.

Показания к применению

Являясь статином, препарат показан в случае гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии как наследственной, так и приобретенной, когда иные методы терапии неэффективны, а также с профилактической целью при уже существующем атеросклерозе для снижения риска развития его осложнений. Ведь повышение уровня холестерина способствует росту атеросклеротических бляшек, прогрессивно сужающих просвет артерий эластического и мышечно-эластического типа: аорты, ее крупных ветвей, сосудов головного мозга.

Таблетки Сувардио не назначают в виде монотерапии: на протяжении всего периода лечения обязательна гипохолестериновая диета и умеренные физические нагрузки, а при необходимости – препараты от повышенного свертывания крови, секвестранты желчных кислот, ингибиторы абсорбции холестерина, витамины. Такая комбинация не только помогает избавиться от гиперхолестеринемии, но и приводит к регрессу атеросклероза.

Противопоказания

Лекарство абсолютно противопоказано при:

  • непереносимости любого его компонента;
  • патологии печени в активной фазе;
  • троекратном повышении уровня плазменных трансаминаз;
  • недостаточности почечных структур тяжелой степени;
  • миопатии и склонности к миотоксическим осложнениям;
  • беременности и лактации;
  • дефиците лактазы;
  • глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Несмотря на успех экспериментального применения Сувардио у детей, подростков и молодых людей до 18 лет, его не назначают пациентам этих возрастных категорий. Препарат несовместим с циклоспорином, поэтому выбирают одно из лекарственных средств, в зависимости от желаемого эффекта. В отношении совместимости с алкоголем существует двоякое мнение: спиртосодержащие напитки в умеренном количестве не влияют на содержание и фармакологическое действие Сувардио, но они являются причинными факторами развития гиперхолестеринемии. В таком случае просто не имеет смысла покупать и принимать таблетки!

Относительными противопоказаниями могут стать:

  • недостаточность почек легкой или среднетяжелой степени;
  • снижение функции щитовидной железы;
  • наследственная патология мышечной ткани;
  • миотоксичность в прошлом при назначении иных статинов или фибратов;
  • сопутствующие факторы, повышающие риск развития диабета;
  • выраженный обменный или эндокринный дисбаланс;
  • пониженное артериальное давление;
  • значительные травмы или оперативные вмешательства;
  • необходимость приема фибратов;
  • старческий возраст;
  • злоупотребление алкоголем.

Во всех этих случаях лечение назначают с малых доз и периодически контролируют состояние печени и почек.

Побочные эффекты

Те побочные действия, которые наблюдались у пациентов, системно принимавших препарат, были незначительными и проходили самостоятельно, даже без отмены гиполипидемического лечения. Причем конкретно связать появляющиеся симптомы с Сувардио исследователи до конца не смогли: возможно, они были проявлением основной патологии. Наиболее часто встречалась головная боль, головокружение и нарушение сна, расстройства пищеварения в виде запоров, дискомфорта в области живота, тошноты. А вот мышечные боли беспокоили больных достаточно часто, поэтому при появлении малейшей болезненности о ней необходимо сразу же известить лечащего врача.

В лабораторных показателях редко наблюдалось снижение количества тромбоцитов и повышение уровня трансаминаз и фосфокиназ в плазме крови, появление белка и эритроцитов в моче. Гипергликемия вплоть до развития сахарного диабета ІІ типа регистрировалась только при наличии факторов риска этого заболевания: положительном глюкозотолерантном тесте, ожирении разной степени, гипертонии.

Способ применения и дозы

Дозировка индивидуальна и зависит от степени гиперхолестеринемии, а также от этнической группы больного. Кроме того, в процессе лечения осуществляется регулярный контроль производимого эффекта, и дозы пересматриваются. Начальная рекомендуемая доза составляет 10 мг, независимо от того, принимался ли раньше этот или другой статин. Отсутствие эффекта становится показанием к назначению более сильных таблеток (10, 20 или 40 мг) под контролем работы печени и почек. Для больных монголоидной расы начальная дозировка равна 5 мг. При необходимости ее повышают, но не более чем 20 мг в сутки.

Как и все остальные препараты статиновой группы, Сувардио назначается 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. В связи с наибольшей активностью печени в ночное время, желательно принимать его на ночь, таблетки не разжевывать, запивать достаточным количеством воды.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие может быть прямым и опосредованным. Так, некоторые препараты непосредственно вступают в реакцию с действующим веществом Сувардио, а некоторые влияют на транспортировку его и его метаболитов по кровеносному руслу. Это приводит к увеличению или уменьшению содержания розувастатина в организме, что изменяет ожидаемый эффект от лечения и усиливает риск развития побочных явлений.

  1. Циклоспорин потенцирует накопление действующего вещества в крови и приводит к повышению его уровня в 11 раз, по этому их совместное применение категорически противопоказано.
  2. Ингибиторы транспортных белков препятствуют связыванию и метаболизму Сувардио, их совместный прием не рекомендуется.
  3. Ингибиторы ВИЧ-протеаз увеличивают концентрацию розувастатина (пока не понятно как), и их одномоментный прием также не рекомендуется.
  4. Из-за аналогичного эффекта и другие липидоснижающие средства (не статины) применяются в комплексе с Сувардио с осторожностью, причем дозировка последнего должна быть минимальной.
  5. Антациды же при одновременном применении снижают уровень розувастатина, поэтому их прописывают не раньше, чем через 2 часа после приема Сувардио.
  6. Эритромицин в связи с усилением кишечной перистальтики способствует выведению еще не всосавшегося розувастатина, что также снижает его концентрацию в крови.

При совместном применении с препаратами, меняющими плазменное содержание розувастатина, дозировку Сувардио рассчитывают по максимальной суточной концентрации в крови, т. е. той, которая была бы при применении 40 мг действующего вещества. И не более!

Особенности применения

В связи с противопоказанием приема препарата при беременности и кормлении грудью, женщинам репродуктивного возраста во время лечения статинами стоит предохраняться. При наступлении непланируемой беременности прием Сувардио необходимо немедленно прекратить. Детям лекарство также не назначают, хотя экспериментально было доказано , хотя экспериментально было доказано — оно им не вредит (следует помнить, что на сегодня к категории «дети» относятся люди в возрасте до 18 лет).

При легком и умеренном нарушении функции печени и почек прием Сувардио лечащий врач держит под постоянным контролем с помощью лабораторных исследований. Они проводятся уже через полмесяца-месяц после начала терапии. При гипергликемии дозы препарата пересматриваются, назначаются соответствующие лекарственные средства, или статин вообще отменяется.

Учитывая влияние на ЦНС, Сувардио с осторожностью применяется у пациентов, водящих автомобили или работающих на механизмах, требующих повышенного внимания.

Цена препарата

В аптеках лекарство должно отпускаться по рецепту, хотя не факт, что некоторые фармацевты не нарушают этого требования. Стоимость препарата зависит от многих факторов: страны и города, в которых он продается, престижности и места нахождения аптеки, дозировки. Так упаковка таблеток с 10 мг розувастатина, рассчитанная на месяц приема, самая дешевая – 400–500 руб. в России или 300–350 грн. в Украине.

Читайте так же  Аторис или Аторвастатин: что лучше и в чем разница, отличие составов, эффективность и преимущества препаратов, инструкция по применению, отзывы врачей

Аналоги Сувардио

Существует масса аналогов Сувардио по составу, причем они в разы дешевле. В список самых популярных входят:

Заменителями по показаниям и способу применения являются лекарственные средства на основе аторвастатина, симвастатина, флувастатина, правастатина, ловастатина, питавастатина с созвучными торговыми названиями… Что из них лучше – знает только лечащий доктор в каждой конкретной ситуации.

Отзывы об использовании

Пациенты, пользующиеся Сувардио в качестве гиполипиемического средства, переносят его достаточно хорошо. В редких случаях отмечались незначительные проблемы со сном или со стороны желудочно-кишечного тракта. Врачи, назначающие препарат своим больным, единогласно утверждают, что через 3 месяца лечения регистрируется стойкий эффект с редкими побочными явлениями.

Аналоги препарата сувардио

Представлены синонимы (аналоги) лекарства сувардио, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Сувардио — Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина. Розувастатин действует на печень, где осуществляется синтез холестерина (ХС) и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Розувастатин увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, которые усиливают захват и катаболизм ЛПНП, и ингибирует синтез печенью липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая тем самым количество ЛПНП и ЛПОНП.

Розувастатин снижает концентрацию холестерина-липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), общего холестерина, триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию холестерина-липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), а также снижает концентрацию аполипопротеина В (АпоВ), ХС-неЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина А-1 (АпоА-1) (см. таблицу 1), снижает соотношение ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, общий ХС/ХС-ЛПВП и ХС-неЛПВП/ХС-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-1.

После начала терапии розувастатином терапевтический эффект появляется в течение одной недели, через 2 недели лечения достигает 90% максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4 неделе и поддерживается при регулярном приеме препарата.

Таблица 1. Зависимость ответа на лечение от дозы розувастатина у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (типы IIа и IIb по Фредриксону) (среднее скорректированное процентное изменение относительно исходной концентрации)

Доза, мг Количество пациентов ХС-ЛПНП Общий ХС ХС-ЛПВП ТГ ХС-неЛПВП АпоВ АпоА1
Плацебо 13 -7 -5 3 -3 -7 -3
5 17 -45 -33 13 -35 -44 -38 4
10 17 -52 -36 14 -10 -48 -42 4
20 17 -55 -40 8 -23 -51 -46 5
40 18 -63 -46 10 -28 -60 -54

Клиническая эффективность

Розувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией, с или без гипертриглицеридемии, вне зависимости от их расовой принадлежности, пола или возраста, в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией.

У 80% пациентов с гиперхолестеринемией IIа и IIb типа по классификации Фредриксона (средняя исходная концентрация ХС-ЛПНП около 4.8 ммоль/л) при применении розувастатина в дозе 10 мг концентрация ХС-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л.

У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимавших розувастатин в дозах от 20 до 80 мг по схеме форсированного титрования доз, отмечалась положительная динамика показателей липидного профиля. После титрования суточной дозы до 40 мг/сут (12 недель терапии) концентрация ХС-ЛПНП снизилась на 53%. У 33% пациентов было достигнуто снижение концентрации ХС-ЛПНП менее 3 ммоль/л.

У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимавших розувастатин в дозах 20 и 40 мг, среднее снижение концентрации ХС-ЛПНП составило 22%.

Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении концентрации ТГ и с никотиновой кислотой (более 1 г/сут) в отношении концентрации ХС-ЛПВП.

У пациентов с низким риском развития ишемической болезни сердца (ИБС) (риск по Фрамингемской шкале менее 10% за период более 10 лет), со средней концентрацией ХС-ЛПНП 4.0 ммоль/л (154.5 мг/дл) и субклиническим атеросклерозом, который оценивался по толщине комплекса «интима-медиа» сонных артерий (ТКИМ), розувастатин в дозе 40 мг/сут значительно замедлял скорость прогрессирования максимальной ТКИМ для 12-ти сегментов сонной артерии по сравнению с плацебо со скоростью — 0.0145 мм/год (95% доверительный интервал (CI): от -0.0196 до — 0.0093, при р Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве сувардио. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

СУВАРДИО

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Сувардио — гиполипидемическое, ингибирующее ГМГ-КоА-редуктазу лекарственное средство.
Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат, предшественник Хс. Розувастатин действует на печень, где осуществляется синтез Хс и катаболизм ЛПНП.
Розувастатин увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, которые усиливают захват и катаболизм ЛПНП, и ингибирует синтез печенью ЛПОНП, уменьшая тем самым количество ЛПНП и ЛПОНП.
Розувастатин снижает концентрацию Хс-ЛПНП, общего Хс, триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию Хс-ЛПВП, а также снижает концентрацию аполипопротеина В (Апо-В), Хс-неЛПВП, Хс-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина А1 (Апо-А1) (см. таблицу 1), снижает соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий Хс/Хс-ЛПВП и Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП и соотношение Апо-В/Апо-А1.

Фармакокинетика

Средний геометрический плазменный клиренс составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21,7%). Как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик Хс через мембраны. Данный переносчик играет большую роль в выведении розувастатина печенью.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Сувардио являются:
— первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения оказываются недостаточными;
— семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидоснижающей терапии (например ЛПНП-аферез) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;
— гипертриглицеридемия (IV тип по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете;
— для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего Хс и Хс-ЛПНП;
— первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульт, инфаркт, нестабильная стенокардия, артериальная реваскуляризация) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет у мужчин, старше 60 лет — у женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (>2 мг/л) при наличии как минимум одного дополнительного фактора риска, такого как артериальная гипертензия, низкая концентрация Хс-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС.

Способ применения

Внутрь. В любое время суток, независимо от приема пищи.
Таблетку Сувардио не разжевывать, не измельчать, проглатывать целиком, запивая водой.
До начала терапии препаратом Сувардио пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее в течение всего периода терапии.
Дозу препарата Сувардио подбирают индивидуально с учетом целевых показателей концентрации Хс и индивидуального терапевтического ответа на проводимую терапию.
Рекомендуемая начальная доза препарата Сувардио составляет 5 или 10 мг 1 раз в сутки как для пациентов, ранее непринимавших статины, так и для пациентов, переведенных на прием данного препарата после терапии другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.
При выборе начальной дозы следует руководствоваться концентарцией Хс и возможным риском развития сердечно-сосудистых осложнений у данного пациента, а также следует оценить потенциальный риск развития побочных эффектов.
При необходимости через 4 нед дозу препарата можно скорректировать.
В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, окончательное титрование до максимальной дозы 40 мг следует проводить только у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском возникновения сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией), у которых при приеме дозы в 20 мг не была достигнута целевая концентрация Хс и которые будут находиться под врачебным наблюдением.
При назначении дозы 40 мг рекомендовано тщательное наблюдение врача.
Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу.
Пожилые пациенты. Для пациентов старше 65 лет рекомендуемая начальная доза препарата Сувардио составляет 5 мг. В остальных случаях корректировка дозы в связи с возрастом не требуется.
Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести коррекция дозы препарата Сувардио не требуется. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг для пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (Cl креатинина 9 баллов по шкале Чайлд-Пью 9 отсутствуют. Пациентам с заболеваниями печени в активной фазе розувастатин противопоказан.
Сопутствующая терапия. Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности с OATP1B1 и BCRP). При одновременном применении препарата Сувардио с ЛС, повышающими концентрацию розувастатина в плазме крови за счет взаимодействия с транспортными белками (такие как циклоспорин, некоторые ингибиторы ВИЧ-протеазы, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), может повышаться риск развития миопатии (включая рабдомиолиз); необходимо ознакомиться с инструкцией по применению этих ЛС перед назначением препарата Сувардио). В таких случаях следует оценить возможность применения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Сувардио. При необходимости применения указанных выше ЛС следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Сувардио и рассмотреть возможность снижения его дозы.

Читайте так же  Кавинтон или Винпоцетин: что лучше и в чем разница, отличие составов, механизм действия, показания и противопоказания, отзывы врачей

Побочные действия

Нежелательные реакции приведены в соответствии с классификацией ВОЗ по частоте их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, 3×ВГН; наличие факторов риска развития миопатии/рабдомиолиза (почечная недостаточность умеренной степени тяжести (Cl креатинина 60 мл/мин), возраст старше 65 лет; высокий риск развития сахарного диабета; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства; травмы; тяжелые метаболические, эндокринные или водно-электролитные нарушения, неконтролируемая эпилепсия.

Беременность

Препарат Сувардио противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные и адекватные средства контрацепции.
Поскольку Хс и продукты биосинтеза Хс имеют большое значение для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от его применения при беременности.
В случае диагностирования беременности прием препарата Сувардио следует немедленно прекратить.
Данные о выделении розувастатина с грудным молоком отсутствуют. При необходимости назначения препарата Сувардио в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В фармакокинетическом исследовании при одновременном приеме 20 мг розувастатина и комбинированного препарата, содержащего два ингибитора протеаз (400 мг лопинавира /100 мг ритонавира), здоровыми добровольцами выявлено повышение в 2 раза AUC0–24 и в 5 раз Cmax розувастатина соответственно. Поэтому одновременно назначать розувастатин и ингибиторы протеаз при терапии пациентов с ВИЧ не рекомендуется.
Одновременное применение розувастатина и антацидов в суспензиях, содержащих алюминия или магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина приблизительно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не установлено.
Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC0-t и Cmax розувастатина на 20 и 30% соответственно. Подобное взаимодействие может быть вызвано усилением моторики кишечника, обусловленным приемом эритромицина.
Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и норгестрела на 26 и 34% соответственно. Такое увеличение плазменных концентраций следует учитывать при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и ЗГТ отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данного сочетания. Однако подобная комбинация широко применялась женщинами во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась.
Не ожидается клинически значимого взаимодействия при одновременном применении розувастатина и дигоксина. Результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома P450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом этих изоферментов.
Не было отмечено клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом (ингибитор изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) или кетоконазолом (ингибитор изоферментов CYP2A6 и CYP3A4). Совместное применение розувастатина и итраконазола (ингибитор изофермента CYP3A4) увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически незначимо). Поэтому какое-либо взаимодействие ЛС, связанное с метаболизмом при участии цитохрома P450, не ожидается.

Передозировка

Необходим контроль функции печени и активности КФК. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Сувардио — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10, 20 мг.
По 7 табл. в Al/Al блистер, по 2 бл. в картонной пачке.

Состав

1 таблетка Сувардио содержит активное вещество: розувастатин кальция (в пересчете на розувастатин) 10 мг или 20 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза безводная — 53,69/107,38 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,33/0,66 мг; МКЦ силикатизированная — 27,5/55 мг; крахмал кукурузный сухой — 16,5/33 мг; тальк — 1,1/2,2 мг; натрия стеарилфумарат — 0,88/1,76 мг.
Оболочка пленочная: гипромеллоза 2910 — 1,86/3,72 мг; маннитол — 0,15/0,3 мг; макрогол 6000 — 0,09/0,18 мг; титана диоксид — 0,42/0,84 мг; железа (III) оксид желтый — 0,225/0,45 мг; железа (III) оксид красный — 0,075/0,15 мг; тальк — 0,18/0,36 мг; тальк (полирующий агент) — 0,057/0,113 мг.

Таблетки 10 и 20 мг Сувардио: инструкция по применению, отзывы кардиологов

Гиполипидемическим медицинским средством является Сувардио. Инструкция по применению и отзывы кардиологов поясняют, что таблетки 10 и 20 мг помогают при гиперхолестеринемии и позволяют снизить уровень холестерина в крови. Для чего назначают Сувардио, цены, отзывы пациентов и врачей, а также аналоги препарата будут рассмотрены в статье.

Таблетки Сувардио 10 мг

Состав и форма выпуска

Сувардио – это статин 4 поколения, таблетки коричневого цвета.

Активное вещество препарата – розувастатин. Одна таблетка содержит 10 или 20 мг активного компонента.

От чего помогает Сувардио?

Показания к приему таблеток следующие:

  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия;
  • гипертриглицеридемия 4-го типа;
  • профилактика и лечение атеросклероза и сопутствующих осложнений (стенокардии, инфаркта, инсульта,
  • семейная или смешанная гетерозиготная гиперхолестеринемия;
  • артериальной реваскуляризации).

Важно! Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо.

Сувардио или Розувастатин: что лучше?

Оба препарата являются полными аналогами, обладают идентичным составом. Розувастатин имеет большее разнообразие дозировок — таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг. Для лечения можно выбирать любой из препаратов, эффект будет одинаковый.

Инструкция по применению

Таблетки Сувардио принимается внутрь вне зависимости от время суток, а также времени употребления пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточно большим количеством обычной питьевой воды.

Перед проведением курса лечения нужно обязательно соблюдать специальную гипохолестеринемическую диету. Дозировку лекарства рекомендуется рассчитывать индивидуально для каждого пациента с учетом особенностей состояния его здоровья и протекания заболевания.

В большинстве случаев начальная доза данного лекарственного средства составляет 5-10 мг раз в день. При необходимости дозировку препарата можно скорректировать через четыре недели с момента начала терапии.

Фармакологические эффекты

Сувардио — гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина.

Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.

Противопоказания

Лекарство абсолютно противопоказано при:

  • дефиците лактазы;
  • троекратном повышении уровня плазменных трансаминаз;
  • глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • миопатии и склонности к миотоксическим осложнениям;
  • недостаточности почечных структур тяжелой степени;
  • патологии печени в активной фазе;
  • непереносимости любого его компонента;
  • беременности и лактации.
  • Относительными противопоказаниями могут стать:
  • снижение функции щитовидной железы;
  • необходимость приема фибратов;
  • сопутствующие факторы, повышающие риск развития диабета;
  • наследственная патология мышечной ткани;
  • пониженное артериальное давление;
  • значительные травмы или оперативные вмешательства;
  • миотоксичность в прошлом при назначении иных статинов или фибратов;
  • злоупотребление алкоголем;
  • старческий возраст;
  • недостаточность почек легкой или среднетяжелой степени;
  • выраженный обменный или эндокринный дисбаланс.

Во всех этих случаях лечение назначают с малых доз и периодически контролируют состояние печени и почек.

Побочные явления

У лекарства Сувардио в инструкции по применению расписаны потенциальные негативные эффекты. Они встречаются достаточно редко, если дозировка подобрана грамотно, учтены все риски и сам больной лечится строго по схеме.

К таким негативным реакциям относятся:

  • Печень. Редко обозначалась усиленная активностьпеченочныхтрансаминаз, встречались гепатит и желтуха.
  • Лабораторные данные. Обнаруживалась усиленная активность КФК, рост значений глюкозы и билирубина, усиленная активность ЩФ, сбой функций щитовидки.
  • Мочевыделение. Очень редко гематурия, возможны показатели протеинурии, в ходе терапии она уменьшалась и исчезала самостоятельно.
  • Опорно-двигательный аппарат (ОДА) и соединительная ткань. Часто миалгия, но редко – рабдомиолиз, миопатия. Также обнаруживалась артралгия.
  • Периферическая отечность, гинекомастия, а также астенический синдром.
  • Дыхательные органы. С неопределенной частотой проявляются одышка, кашель.
  • ЦНС. Среди частых реакций – головные боли, головокружения, но редко – проблемы с памятью и полинейропатия.
  • Кожа. Не так часто – сыпь, зуд, а также крапивница.
  • ЖКТ. Часто пациенты жалуются на запор, диарею, метеоризм, боли в эпигастрии, редко проявляется панкреатит.
  • Иммунитет. Редко фиксируются реакции сверхчувствительности (с включением ангионевротического отека).
  • Эндокринный профиль. Достаточно частой реакцией можно считать развитие признаков СД 2 типа.
  • Кровь и лимфа. С неустановленной частотой обнаруживается тромбоцитопения.
Читайте так же  Занятия фитнесом при варикозе: можно ли заниматься активными упражнения с проблемными венами за и против

Прием ряда статинов сопровождался проблемами со сном, депрессией и эректильной дисфункцией. Если у вас возникли негативные реакции в любом проявлении, немедленно обратитесь к медику – он скорректирует терапию.

Аналоги Сувардио

Для лечения назначают аналоги:

  1. Крестор;
  2. Акорта;
  3. Розистарк;
  4. Розулип;
  5. Розувастатин СЗ;
  6. Розувастатин Канон;
  7. Розукард;
  8. Розарт;
  9. Тевастор;
  10. Роксера;
  11. Рустор;
  12. Розувастатин кальция;
  13. Мертенил.

К статинам относят аналоги:

  1. Зорстат;
  2. Синкард;
  3. Атор;
  4. Крестор;
  5. Ловастерол;
  6. Роксера;
  7. Тулип;
  8. Липостат;
  9. Зокор;
  10. Холетар;
  11. Апекстатин;
  12. Симгал;
  13. Вазилип;
  14. Аторвастатин;
  15. Липобай;
  16. Липона;
  17. Симвакол;
  18. Торвакард;
  19. Розукард;
  20. Липримар;
  21. Розарт;
  22. Зокор форте;
  23. Правастатин;
  24. Симвалимит;
  25. Липтонорм;
  26. Акорта;
  27. Симвастол;
  28. Тевастор;
  29. Кардиостатин;
  30. Атомакс;
  31. Лескол;
  32. Аторис;
  33. Мертенил;
  34. Акталипид;
  35. Розулип;
  36. Атокорд;
  37. Мевакор;
  38. Овенкор;
  39. Новостат;
  40. Атеростат;
  41. Ловастатин;
  42. Симло;
  43. Рустор;
  44. Ловакор;
  45. Лескол форте;
  46. Торвас;
  47. Торвалип;
  48. Симвастатин;
  49. Аторвокс;
  50. Симвор;
  51. Торвазин;
  52. Вазатор;
  53. Анвистат;
  54. Ровакор.

Лекарственное взаимодействие

Медикаментозное взаимодействие с другими лекарствами:

  • Гемфиброзил и разные медикаменты, которые предназначаются для уменьшения концентрации липидов, в большинстве случаев увеличивают AUC, а также Сmах примерно в два раза.
  • Сочетание с Циклоспорином является причиной клинически значимого повышения уровня розувастатина, накапливающегося в плазме крови.
  • Ингибиторы протеаз служат причиной увеличения концентрации активного компонента таблеток Сувардио.
  • Комбинирование с различными статинами требует постоянного контроля за состояние пациента.
  • Параллельное применение каких-либо антагонистов витамина К приводит к значительному повышению МНО.
  • Достаточно хорошо сочетается с Дигоксином.
  • Не наблюдается проявление клинически значимого взаимодействия с Фенофибратом.
  • Параллельное использование никотиновой кислоты, Гемфиброзила и всевозможных фибратов у большинства пациентов вызывает интенсивное развитие миопатии. Поэтому комбинировать их не рекомендуется.
  • Пероральные контрацептивы, как правило, повышают AUC этинилэстрадиола, а также нергестрела.
  • Эритромицин при взаимодействии с данным медикаментозным средством приводит к значительному уменьшению уровня AUC(0-t) и Сmах, что негативным образом отражается на моторике кишечника.
  • Сочетать Сувардио с Эзетимибом нужно под постоянным наблюдением лечащего врача.
  • Антациди, изготавливающиеся в виде суспензий, которые содержат магния гидроксид либо алюминия гидроксид, существенно повышают количество розувастатина в плазме крови.

Можно принимать при гормонозаместительной лечебной терапии, которая нередко назначается женщинам разной возрастной категории.

Особые условия

Определять активность КФК не следует после значительных физических нагрузок или при имеющихся других возможных причинах усиления активности данного фермента, поскольку это может стать причиной неверной интерпретации результатов анализов. Когда до начала курса уровень активности КФК был значительно повышен (превосходил ВГН более чем в 5 раз), спустя 5–7 дней необходимо осуществить контрольное измерение. Если результаты повторного теста будут подтверждать исходную активность КФК, превышающую в 5 раз ВГН, приступать к терапии препаратом не следует.

Из-за риска развития миопатии/рабдомиолиза пациентам необходимо в обязательном порядке незамедлительно сообщать лечащему врачу обо всех случаях неожиданного возникновения мышечной слабости, спазмов, мышечных болей, особенно при одновременном появлении недомогания или лихорадки.

Цена и условия отпуска

Средняя цена Сувардио, таблетки 10 мг, 28 штук (Москва), составляет 320 — 450 рублей. Отпускается по рецепту.

Хранить препарат следует в оригинальной упаковке, в месте, защищенном от проникновения влаги, при температуре, не превышающей 25 °С. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.

Аналоги препарата крестор

Представлены синонимы (аналоги) лекарства крестор, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

КресторМеханизм действия

Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил кофермент А в мевалоновую кислоту, предшественник холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина (ХС) и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).

Розувастатин увеличивает число «печеночных» рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

Крестор ® снижает повышенные концентрации холестерина-ЛПНП (ХС-ЛПНП), общего холестерина, триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию холестерина-липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), а также снижает концентрации аполипопротеина В (АпоВ), ХС-неЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина A-I (АпоА-I) (см. таблицы 1 и 2), снижает соотношение ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, общий ХС/ХС-ЛПВП и ХС-неЛПВП/ ХС-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-1.

Терапевтический эффект развивается в течение одной недели после начала терапии препаратом Крестор ® , через 2 недели лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-ой неделе терапии и поддерживается при регулярном приеме препарата.

Таблица 1 и 1а. Дозозависимый эффект у больных с первичной гиперхолестеринемией (тип IIa и IIb по Фредриксону) (среднее скорректированное процентное изменение по сравнению с исходным значением).

Доза Кол-во пациентов ХС-ЛПНП Общий ХС ХС-ЛПВП
Плацебо 13 -7 -5 3
5 мг 17 -45 -33 13
10 мг 17 -52 -36 14
20 мг 17 -55 -40 8
40 мг 18 -63 -46 10

Таблица 1a

Доза Кол-во пациентов ТГ ХС-неЛПВП Апо В Aпo A-I
Плацебо 13 -3 -7 -3
5 мг 17 -35 -44 -38 4
10 мг 17 -10 -48 -42 4
20 мг 17 -23 -51 -46 5
40 мг 18 -28 -60 -54

Таблица 2 и 2а. Дозозависимый эффект у больных с гипертриглицеридемией (тип IIb и IV по Фредриксону) (среднее процентное изменение по сравнению с исходным значением).

Доза Кол-во пациентов ТГ ХС-ЛПНП Общий ХС ХС-ЛПВП
Плацебо 26 1 5 1 -3
5 мг 25 -21 -28 -24 3
10 мг 23 -37 -45 -40 8
20 мг 27 -37 -31 -34 22
40 мг 25 -43 -43 -40 17

Таблица 2а

Доза Кол-во пациентов ХС-неЛПВП ХС-ЛПОНП ТГ-ЛПОНП
Плацебо 26 2 2 6
5 мг 25 -29 -25 -24
10 мг 23 -49 -48 -39
20 мг 27 -43 -49 -40
40 мг 25 -51 -56 -48

Клиническая эффективность

Крестор ® эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии; вне зависимости от расовой принадлежности, пола или возраста, в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией.

У 80% пациентов с гиперхолестеринемией IIа и IIb типа по Фредриксону (средняя исходная концентрация ХС-ЛПНП около 4.8 ммоль/л) на фоне приема препарата в дозе 10 мг концентрация ХС-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л.

У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих Крестор ® в дозе 20-80 мг, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля (исследование с участием 435 пациентов). После титрования до суточной дозы 40 мг (12 недель терапии), отмечается снижение концентрации ХС-ЛПНП на 53%. У 33% пациентов достигается концентрация ХС-ЛПНП менее 3 ммоль/л.

У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимающих Крестор ® в дозе 20 мг и 40 мг, среднее снижение концентрации ХС-ЛПНП составляет 22%.

У пациентов с гипертриглицеридемией с начальной концентрацией ТГ от 273 до 817 мг/дл, получавших Крестор ® в дозе от 5 мг до 40 мг один раз в сутки в течение 6 недель, значительно снижалась концентрация ТГ в плазме крови (см. таблицу 2).

Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении концентрации триглицеридов и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах в отношении концентрации ХС-ЛПВП.

В исследовании METEOR с участием 984 пациентов в возрасте 45-70 лет с низким риском развития ИБС (10-летний риск по Фрамингемской шкале менее 10%), средней концентрацией ХС-ЛПНП 4.0 ммоль/л (154.5 мг/дл) и субклиническим атеросклерозом (который оценивался по толщине комплекса «интима-медиа» сонных артерий — ТКИМ) изучалось влияние розувастатина на толщину комплекса «интима-медиа». Пациенты получали розувастатин в дозе 40 мг/сут либо плацебо в течение 2 лет. Терапия розувастатином значительно замедляла скорость прогрессирования максимальной ТКИМ для 12 сегментов сонной артерии по сравнению с плацебо с различием на -0.0145 мм/год [95% доверительный интервал от -0.0196 до -0.0093; р ® 40 мг не является рекомендованной. Доза 40 мг должна назначаться пациентам с выраженной гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

Результаты проведенного исследования JUPITER (Обоснование применения статинов для первичной профилактики: интервенционное исследование по оценке розувастатина) у 17802 пациентов показали, что розувастатин существенно снижал риск развития сердечно-сосудистых осложнений (252 в группе плацебо по сравнению с 142 в группе розувастатина) (р Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве крестор. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Ссылка на основную публикацию