Сувардио 10: инструкция по применению, цена, аналоги, побочные эффекты, показания и противопоказания, взаимодействие с другими препаратами и механизм действия, отзывы

Содержание

Сувардио 10: инструкция по применению, цена, аналоги, побочные эффекты, показания и противопоказания, взаимодействие с другими препаратами и механизм действия, отзывы

Сувардио

Сувардио: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Suvardio

Код ATX: C10AA07

Действующее вещество: розувастатин (Rosuvastatin)

Производитель: ЛЕК д.д. (LEK d.d.) (Словения)

Актуализация описания и фото: 28.11.2018

Цены в аптеках: от 200 руб.

Сувардио – гиполипидемическое средство.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, коричневого или светло-коричневого (для дозировки 5 мг) цвета, на одной из сторон с гравировкой RSV 5, RSV 10, RSV 20, RSV 40 для дозировки 5, 10, 20 и 40 мг соответственно [по 7 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера; дополнительно для дозировки 5 и 20 мг: по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 3 блистера по 5 мг; по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 3 или 9 блистеров по 20 мг; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Сувардио].

В 1 таблетке содержатся:

  • активное вещество: розувастатин кальция (в пересчете на розувастатин) – 5, 10, 20 или 40 мг;
  • дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ) силикатизированная, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза безводная, натрия стеарилфумарат, тальк, крахмал кукурузный сухой;
  • пленочная оболочка: маннитол, гипромеллоза-2910, титана диоксид, макрогол 6000, тальк, железа (III) оксид желтый и красный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Розувастатин, активный компонент Сувардио, относится к группе конкурентных ингибиторов гидроксиметилглутарил-кофермент А-редуктазы (ГМГ-КоА-редуктазы), фермента, преобразующего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим A в мевалонат, являющийся предшественником холестерина (Хс). Активное вещество оказывает влияние на печень, в которой протекает синтез Хс и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Розувастатин содействует возрастанию на поверхности гепатоцитов числа рецепторов ЛПНП, усиливающих захват и катаболический процесс ЛПНП, и подавляющих выработку печенью липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), тем самым снижая общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

Действующее вещество обеспечивает уменьшение концентрации общего Хс, Хс-ЛПНП, триглицеридов (ТГ), а также повышение концентрации Хс-липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП) и уменьшение концентрации аполипопротеина В (АпоВ), Хс-неЛПВП, Хс-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП, повышает уровень аполипопротеина А-1 (АпоА-1). Розувастатин кроме того способствует снижению соотношения общего Хс÷Хс-ЛПВП, Хс-ЛПНП÷Хс-ЛПВП и Хс-неЛПВП÷Хс-ЛПВП, а также АпоВ÷АпоА-1.

После начала лечения Сувардио терапевтический эффект отмечается уже на протяжении первой недели, а спустя 2 недели курса он достигает 90% от максимально возможного. Как правило, максимального терапевтического эффекта удается достичь к 4 неделе лечения и затем поддерживать его при регулярном использовании препарата.

Клиническая эффективность розувастатина установлена у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией, с гипертриглицеридемией или без нее, вне зависимости от их возраста, пола или расовой принадлежности, в т. ч. при наличии семейной гиперхолестеринемии и сахарного диабета. Согласно имеющимся данным у 80% больных с гиперхолестеринемией IIa и IIb типа по классификации Фредриксона (при средней начальной концентрация Хс-ЛПНП около 4,8 ммоль/л) после использования дозы Сувардио 10 мг уровень Хс-ЛПНП уменьшился до значений ниже 3 ммоль/л.

У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получавших Сувардио в дозах от 20 до 80 мг (по схеме форсированного титрования доз) было зафиксировано улучшение показателей липидного профиля. После проведения титрования до дозы 40 мг в сутки (12 недель лечения) уровень Хс-ЛПНП снизился на 53%. У 33% из них были достигнуты уровни Хс-ЛПНП менее 3 ммоль/л. На фоне приема розувастатина в дозах 20 и 40 мг при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии концентрация Хс-ЛПНП в среднем уменьшилась на 22%.

Был отмечен аддитивный эффект при использовании розувастатина в сочетании с фенофибратом в отношении уровня ТГ, и с никотиновой кислотой (в суточной дозе свыше 1 г) в отношении уровня Хс-ЛПВП.

У пациентов, имеющих низкий риск развития ишемической болезни сердца (ИБС) (по Фрамингемской шкале менее 10% в течение более 10 лет), средний показатель концентрации Хс-ЛПНП 4,0 ммоль/л (154,5 мг/дл) и субклинический атеросклероз, оцениваемый по толщине комплекса интима-медиа сонных артерий (ТКИМ), прием розувастатина в суточной дозе 40 мг, способствовал значительному замедлению, при сравнении с плацебо, скорости прогрессирования максимальной ТКИМ для 12 сегментов сонной артерии – 0,0145 мм/год [при р

СУВАРДИО

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Сувардио — гиполипидемическое, ингибирующее ГМГ-КоА-редуктазу лекарственное средство.
Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат, предшественник Хс. Розувастатин действует на печень, где осуществляется синтез Хс и катаболизм ЛПНП.
Розувастатин увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, которые усиливают захват и катаболизм ЛПНП, и ингибирует синтез печенью ЛПОНП, уменьшая тем самым количество ЛПНП и ЛПОНП.
Розувастатин снижает концентрацию Хс-ЛПНП, общего Хс, триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию Хс-ЛПВП, а также снижает концентрацию аполипопротеина В (Апо-В), Хс-неЛПВП, Хс-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина А1 (Апо-А1) (см. таблицу 1), снижает соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий Хс/Хс-ЛПВП и Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП и соотношение Апо-В/Апо-А1.

Фармакокинетика

Средний геометрический плазменный клиренс составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21,7%). Как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик Хс через мембраны. Данный переносчик играет большую роль в выведении розувастатина печенью.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Сувардио являются:
— первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения оказываются недостаточными;
— семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидоснижающей терапии (например ЛПНП-аферез) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;
— гипертриглицеридемия (IV тип по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете;
— для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего Хс и Хс-ЛПНП;
— первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульт, инфаркт, нестабильная стенокардия, артериальная реваскуляризация) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет у мужчин, старше 60 лет — у женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (>2 мг/л) при наличии как минимум одного дополнительного фактора риска, такого как артериальная гипертензия, низкая концентрация Хс-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС.

Способ применения

Внутрь. В любое время суток, независимо от приема пищи.
Таблетку Сувардио не разжевывать, не измельчать, проглатывать целиком, запивая водой.
До начала терапии препаратом Сувардио пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее в течение всего периода терапии.
Дозу препарата Сувардио подбирают индивидуально с учетом целевых показателей концентрации Хс и индивидуального терапевтического ответа на проводимую терапию.
Рекомендуемая начальная доза препарата Сувардио составляет 5 или 10 мг 1 раз в сутки как для пациентов, ранее непринимавших статины, так и для пациентов, переведенных на прием данного препарата после терапии другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.
При выборе начальной дозы следует руководствоваться концентарцией Хс и возможным риском развития сердечно-сосудистых осложнений у данного пациента, а также следует оценить потенциальный риск развития побочных эффектов.
При необходимости через 4 нед дозу препарата можно скорректировать.
В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, окончательное титрование до максимальной дозы 40 мг следует проводить только у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском возникновения сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией), у которых при приеме дозы в 20 мг не была достигнута целевая концентрация Хс и которые будут находиться под врачебным наблюдением.
При назначении дозы 40 мг рекомендовано тщательное наблюдение врача.
Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу.
Пожилые пациенты. Для пациентов старше 65 лет рекомендуемая начальная доза препарата Сувардио составляет 5 мг. В остальных случаях корректировка дозы в связи с возрастом не требуется.
Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести коррекция дозы препарата Сувардио не требуется. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг для пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (Cl креатинина 9 баллов по шкале Чайлд-Пью 9 отсутствуют. Пациентам с заболеваниями печени в активной фазе розувастатин противопоказан.
Сопутствующая терапия. Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности с OATP1B1 и BCRP). При одновременном применении препарата Сувардио с ЛС, повышающими концентрацию розувастатина в плазме крови за счет взаимодействия с транспортными белками (такие как циклоспорин, некоторые ингибиторы ВИЧ-протеазы, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), может повышаться риск развития миопатии (включая рабдомиолиз); необходимо ознакомиться с инструкцией по применению этих ЛС перед назначением препарата Сувардио). В таких случаях следует оценить возможность применения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Сувардио. При необходимости применения указанных выше ЛС следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Сувардио и рассмотреть возможность снижения его дозы.

Читайте так же  Мазь от варикоза - недорогие и эффективные крема и гели, флеботоники, кроверазжижающие, противовоспалительные, что лучше, как правильно выбрать

Побочные действия

Нежелательные реакции приведены в соответствии с классификацией ВОЗ по частоте их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, 3×ВГН; наличие факторов риска развития миопатии/рабдомиолиза (почечная недостаточность умеренной степени тяжести (Cl креатинина 60 мл/мин), возраст старше 65 лет; высокий риск развития сахарного диабета; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства; травмы; тяжелые метаболические, эндокринные или водно-электролитные нарушения, неконтролируемая эпилепсия.

Беременность

Препарат Сувардио противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные и адекватные средства контрацепции.
Поскольку Хс и продукты биосинтеза Хс имеют большое значение для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от его применения при беременности.
В случае диагностирования беременности прием препарата Сувардио следует немедленно прекратить.
Данные о выделении розувастатина с грудным молоком отсутствуют. При необходимости назначения препарата Сувардио в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В фармакокинетическом исследовании при одновременном приеме 20 мг розувастатина и комбинированного препарата, содержащего два ингибитора протеаз (400 мг лопинавира /100 мг ритонавира), здоровыми добровольцами выявлено повышение в 2 раза AUC0–24 и в 5 раз Cmax розувастатина соответственно. Поэтому одновременно назначать розувастатин и ингибиторы протеаз при терапии пациентов с ВИЧ не рекомендуется.
Одновременное применение розувастатина и антацидов в суспензиях, содержащих алюминия или магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина приблизительно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не установлено.
Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC0-t и Cmax розувастатина на 20 и 30% соответственно. Подобное взаимодействие может быть вызвано усилением моторики кишечника, обусловленным приемом эритромицина.
Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и норгестрела на 26 и 34% соответственно. Такое увеличение плазменных концентраций следует учитывать при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и ЗГТ отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данного сочетания. Однако подобная комбинация широко применялась женщинами во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась.
Не ожидается клинически значимого взаимодействия при одновременном применении розувастатина и дигоксина. Результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома P450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом этих изоферментов.
Не было отмечено клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом (ингибитор изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) или кетоконазолом (ингибитор изоферментов CYP2A6 и CYP3A4). Совместное применение розувастатина и итраконазола (ингибитор изофермента CYP3A4) увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически незначимо). Поэтому какое-либо взаимодействие ЛС, связанное с метаболизмом при участии цитохрома P450, не ожидается.

Передозировка

Необходим контроль функции печени и активности КФК. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Сувардио — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10, 20 мг.
По 7 табл. в Al/Al блистер, по 2 бл. в картонной пачке.

Состав

1 таблетка Сувардио содержит активное вещество: розувастатин кальция (в пересчете на розувастатин) 10 мг или 20 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза безводная — 53,69/107,38 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,33/0,66 мг; МКЦ силикатизированная — 27,5/55 мг; крахмал кукурузный сухой — 16,5/33 мг; тальк — 1,1/2,2 мг; натрия стеарилфумарат — 0,88/1,76 мг.
Оболочка пленочная: гипромеллоза 2910 — 1,86/3,72 мг; маннитол — 0,15/0,3 мг; макрогол 6000 — 0,09/0,18 мг; титана диоксид — 0,42/0,84 мг; железа (III) оксид желтый — 0,225/0,45 мг; железа (III) оксид красный — 0,075/0,15 мг; тальк — 0,18/0,36 мг; тальк (полирующий агент) — 0,057/0,113 мг.

Сувардио: инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы

Действие таблеток Сувардио обусловлено содержащимся в нем синтетическом статине последнего поколения. Это значит, что лекарственное средство оказывает гиполипидемический эффект даже в малых дозах. Но так ли все замечательно? Ответ даст знакомство с препаратом Сувардио, инструкция по применению которого, средняя цена, отзывы докторов и пациентов, а также самые распространенные аналоги представлены ниже.

Состав и лекарственная форма

Коричневые двояковыпуклые круглые таблетки выпускаются в четырех дозировках: по 5, 10, 20 и 40 мг розувастатина, синтетического статина последнего поколения. Выбор дозы зависит от степени повышения «плохого» холестерина, с которым и борется это действующее вещество. Сами же таблетки весят немного больше из-за вспомогательных веществ: лактозы, целлюлозы, диоксида кремния, кукурузного крахмала, талька и стеарилфумарата натрия.

Для того чтобы розувастатин попал в «нужное» место (тонкую кишку) и там всосался, таблетки покрывают оболочкой. Благодаря ей, лекарство транзитом проходит вышележащие отделы ЖКТ, постепенно теряя покрытие из-за действия пищеварительных соков. Цвет оболочки обусловлен входящими в ее состав соединениями: гипромеллозой, маннитолом, макроголом, диоксидом титана, желтым и красным оксидом железа, тальком.

В Регистре лекарственных средств (РЛС) Сувардио состоит в списке гиполипидемических средств – ингибиторов фермента ГМГ-КоА-редуктазы. Этот белок-катализатор способствует повышенному синтезу низкоплотных липопротеидов. Именно в них содержится «плохой» холестерин, избыток которого откладывается в сосудистых стенках.

Страна-производитель – Словения, выпускающая Сувардио по заказу международной фармацевтической компании «САНДОЗ». Особых условий хранения не требуется: не нагревать выше 25°С, не мочить, не оставлять на виду у детей. Срок гарантированной годности – 2 года.

Показания к применению

Являясь статином, препарат показан в случае гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии как наследственной, так и приобретенной, когда иные методы терапии неэффективны, а также с профилактической целью при уже существующем атеросклерозе для снижения риска развития его осложнений. Ведь повышение уровня холестерина способствует росту атеросклеротических бляшек, прогрессивно сужающих просвет артерий эластического и мышечно-эластического типа: аорты, ее крупных ветвей, сосудов головного мозга.

Таблетки Сувардио не назначают в виде монотерапии: на протяжении всего периода лечения обязательна гипохолестериновая диета и умеренные физические нагрузки, а при необходимости – препараты от повышенного свертывания крови, секвестранты желчных кислот, ингибиторы абсорбции холестерина, витамины. Такая комбинация не только помогает избавиться от гиперхолестеринемии, но и приводит к регрессу атеросклероза.

Противопоказания

Лекарство абсолютно противопоказано при:

  • непереносимости любого его компонента;
  • патологии печени в активной фазе;
  • троекратном повышении уровня плазменных трансаминаз;
  • недостаточности почечных структур тяжелой степени;
  • миопатии и склонности к миотоксическим осложнениям;
  • беременности и лактации;
  • дефиците лактазы;
  • глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Несмотря на успех экспериментального применения Сувардио у детей, подростков и молодых людей до 18 лет, его не назначают пациентам этих возрастных категорий. Препарат несовместим с циклоспорином, поэтому выбирают одно из лекарственных средств, в зависимости от желаемого эффекта. В отношении совместимости с алкоголем существует двоякое мнение: спиртосодержащие напитки в умеренном количестве не влияют на содержание и фармакологическое действие Сувардио, но они являются причинными факторами развития гиперхолестеринемии. В таком случае просто не имеет смысла покупать и принимать таблетки!

Читайте так же  Питание при вариозе: что можно и нельзя, правила диеты, разрешенные и запрещенные к употреблению продукты

Относительными противопоказаниями могут стать:

  • недостаточность почек легкой или среднетяжелой степени;
  • снижение функции щитовидной железы;
  • наследственная патология мышечной ткани;
  • миотоксичность в прошлом при назначении иных статинов или фибратов;
  • сопутствующие факторы, повышающие риск развития диабета;
  • выраженный обменный или эндокринный дисбаланс;
  • пониженное артериальное давление;
  • значительные травмы или оперативные вмешательства;
  • необходимость приема фибратов;
  • старческий возраст;
  • злоупотребление алкоголем.

Во всех этих случаях лечение назначают с малых доз и периодически контролируют состояние печени и почек.

Побочные эффекты

Те побочные действия, которые наблюдались у пациентов, системно принимавших препарат, были незначительными и проходили самостоятельно, даже без отмены гиполипидемического лечения. Причем конкретно связать появляющиеся симптомы с Сувардио исследователи до конца не смогли: возможно, они были проявлением основной патологии. Наиболее часто встречалась головная боль, головокружение и нарушение сна, расстройства пищеварения в виде запоров, дискомфорта в области живота, тошноты. А вот мышечные боли беспокоили больных достаточно часто, поэтому при появлении малейшей болезненности о ней необходимо сразу же известить лечащего врача.

В лабораторных показателях редко наблюдалось снижение количества тромбоцитов и повышение уровня трансаминаз и фосфокиназ в плазме крови, появление белка и эритроцитов в моче. Гипергликемия вплоть до развития сахарного диабета ІІ типа регистрировалась только при наличии факторов риска этого заболевания: положительном глюкозотолерантном тесте, ожирении разной степени, гипертонии.

Способ применения и дозы

Дозировка индивидуальна и зависит от степени гиперхолестеринемии, а также от этнической группы больного. Кроме того, в процессе лечения осуществляется регулярный контроль производимого эффекта, и дозы пересматриваются. Начальная рекомендуемая доза составляет 10 мг, независимо от того, принимался ли раньше этот или другой статин. Отсутствие эффекта становится показанием к назначению более сильных таблеток (10, 20 или 40 мг) под контролем работы печени и почек. Для больных монголоидной расы начальная дозировка равна 5 мг. При необходимости ее повышают, но не более чем 20 мг в сутки.

Как и все остальные препараты статиновой группы, Сувардио назначается 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. В связи с наибольшей активностью печени в ночное время, желательно принимать его на ночь, таблетки не разжевывать, запивать достаточным количеством воды.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие может быть прямым и опосредованным. Так, некоторые препараты непосредственно вступают в реакцию с действующим веществом Сувардио, а некоторые влияют на транспортировку его и его метаболитов по кровеносному руслу. Это приводит к увеличению или уменьшению содержания розувастатина в организме, что изменяет ожидаемый эффект от лечения и усиливает риск развития побочных явлений.

  1. Циклоспорин потенцирует накопление действующего вещества в крови и приводит к повышению его уровня в 11 раз, по этому их совместное применение категорически противопоказано.
  2. Ингибиторы транспортных белков препятствуют связыванию и метаболизму Сувардио, их совместный прием не рекомендуется.
  3. Ингибиторы ВИЧ-протеаз увеличивают концентрацию розувастатина (пока не понятно как), и их одномоментный прием также не рекомендуется.
  4. Из-за аналогичного эффекта и другие липидоснижающие средства (не статины) применяются в комплексе с Сувардио с осторожностью, причем дозировка последнего должна быть минимальной.
  5. Антациды же при одновременном применении снижают уровень розувастатина, поэтому их прописывают не раньше, чем через 2 часа после приема Сувардио.
  6. Эритромицин в связи с усилением кишечной перистальтики способствует выведению еще не всосавшегося розувастатина, что также снижает его концентрацию в крови.

При совместном применении с препаратами, меняющими плазменное содержание розувастатина, дозировку Сувардио рассчитывают по максимальной суточной концентрации в крови, т. е. той, которая была бы при применении 40 мг действующего вещества. И не более!

Особенности применения

В связи с противопоказанием приема препарата при беременности и кормлении грудью, женщинам репродуктивного возраста во время лечения статинами стоит предохраняться. При наступлении непланируемой беременности прием Сувардио необходимо немедленно прекратить. Детям лекарство также не назначают, хотя экспериментально было доказано , хотя экспериментально было доказано — оно им не вредит (следует помнить, что на сегодня к категории «дети» относятся люди в возрасте до 18 лет).

При легком и умеренном нарушении функции печени и почек прием Сувардио лечащий врач держит под постоянным контролем с помощью лабораторных исследований. Они проводятся уже через полмесяца-месяц после начала терапии. При гипергликемии дозы препарата пересматриваются, назначаются соответствующие лекарственные средства, или статин вообще отменяется.

Учитывая влияние на ЦНС, Сувардио с осторожностью применяется у пациентов, водящих автомобили или работающих на механизмах, требующих повышенного внимания.

Цена препарата

В аптеках лекарство должно отпускаться по рецепту, хотя не факт, что некоторые фармацевты не нарушают этого требования. Стоимость препарата зависит от многих факторов: страны и города, в которых он продается, престижности и места нахождения аптеки, дозировки. Так упаковка таблеток с 10 мг розувастатина, рассчитанная на месяц приема, самая дешевая – 400–500 руб. в России или 300–350 грн. в Украине.

Аналоги Сувардио

Существует масса аналогов Сувардио по составу, причем они в разы дешевле. В список самых популярных входят:

Заменителями по показаниям и способу применения являются лекарственные средства на основе аторвастатина, симвастатина, флувастатина, правастатина, ловастатина, питавастатина с созвучными торговыми названиями… Что из них лучше – знает только лечащий доктор в каждой конкретной ситуации.

Отзывы об использовании

Пациенты, пользующиеся Сувардио в качестве гиполипиемического средства, переносят его достаточно хорошо. В редких случаях отмечались незначительные проблемы со сном или со стороны желудочно-кишечного тракта. Врачи, назначающие препарат своим больным, единогласно утверждают, что через 3 месяца лечения регистрируется стойкий эффект с редкими побочными явлениями.

Принципы использования препарата Сувардио при повышенном холестерине

Медицинский препарат с торговым названием Сувардио предназначен для снижения концентрации холестерина в организме. Принцип действия основан на увеличении числа рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, которые повышают захват и стимулируют катаболизм, уменьшая тем самым количество липопротеинов низкой и очень низкой плотности. Во время приема лекарственного средства снижается не только уровень общего холестерина, но и триглицеридов. 90% необходимого терапевтического эффекта достигается примерно через 2 недели после начала лечения.

Состав и форма выпуска

Сувардио выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, круглой формы и коричневого цвета. На одной стороне пилюли имеется гравировка «RSV 10» или «RSV 20», в зависимости от дозировки действующего компонента. В качестве него выступает вещество розувастатин кальция. В продаже таблетки доступны в концентрации 10 мг и 20 мг.

К дополнительным элементам состава относят:

  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • натрия стеарилфумарат;
  • коллоидный безводный кремния диоксид;
  • кукурузный крахмал;
  • безводная лактоза;
  • тальк.

Фармакологическое действие

Розувастин выступает в качестве селективного, конкурентного ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы – фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат, который считается предшественником холестерина.

Снижение холестерина происходит путем воздействия действующего компонента на клетки печени, где формируются липопротеины высокой и низкой плотности.

При необходимости дозировку препарата можно скорректировать через четыре недели с момента начала терапии.

Максимальная концентрация активного компонента достигается в плазме через 5 часов после перорального использования препарата. Полная биодоступность составляет 20%. Системная экспозиция действующего вещества увеличивается по мере повышения дозировки. После длительного ежедневного приема медикамента изменений фармакокинетических параметров не происходит.

Показания к применению

Перед началом лечения необходимо заострить внимание на описании препарата. Показания к его приему следующие:

  • гипертриглицеридемия 4-го типа;
  • профилактика и лечение атеросклероза и сопутствующих осложнений (стенокардии, инфаркта, инсульта, артериальной реваскуляризации);
  • семейная или смешанная гетерозиготная гиперхолестеринемия;
  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия.

Важно! Во время лечения препаратом желательно отказаться от управления автотранспортными средствами. Сувардио способен оказывать влияние на быстроту психомоторных реакций.

Способ применения и дозировка

Сувардио предназначен для внутреннего приема, в любое время суток. Таблетку проглатывают целиком, запивая её небольшим количеством воды. Начальная доза использования – 10 мг.

Людям пожилого возраста, а также пациентам, больным заболеваниями печени или почек, рекомендует принимать не более 5 мг лекарственного средства в сутки.

Противопоказания и побочные эффекты

Крайне осторожно следует использовать препарат при гипотиреозе, наследственной склонности к мышечным заболеваниям, алкогольной зависимости и сахарном диабете.

В этих случаях дозировка корректируется в индивидуальном порядке. Не рекомендуется принимать лекарство после хирургического вмешательства и при наличии сепсиса.

К абсолютным противопоказаниям относят:

  • возраст до 18 лет;
  • нарушение функции почек;
  • аллергическая реакция на розувастатин;
  • миопатия;
  • грудное вскармливание и беременность;
  • непереносимость лактозы;
  • болезни печени, сопровождающиеся повышенной активностью печеночных трансаминаз.

Препарат применяется только при неэффективности диеты и первичной терапии.

Противопоказания учитываются в целях избегания нежелательных эффектов. Побочные действия препарата следующие:

  • тромбоцитопения;
  • ангионевротический отек;
  • депрессивные расстройства;
  • головокружение и снижение памяти;
  • бессонница;
  • отдышка и кашель;
  • боль в желудке, нарушение стула;
  • изменение содержания белка в моче;
  • миалгия;
  • кожный зуд, крапивница;
  • нарушение работы щитовидной железы.
Читайте так же  Актовегин 5: инструкция по применению, формы выпуска и состав, механизм действия, побочные эффекты, показания, аналоги, стоимость в аптеках и отзывы пациентов

На заметку! Сувардио можно употреблять при подагре, но с соблюдением дозировки, подобранной индивидуально.

Взаимодействие

Далеко не все препараты и лекарства совместимы с таблетками Сувардио. Возможность комбинированного лечения обговаривается с врачом.

Если такой возможности нет, то нужно учесть следующие принципы:

  1. Прием ингибиторов транспортных белков увеличивает концентрацию розувастатина в крови.
  2. Совместное использование розувастатина с циклоспорином приводит к увеличению концентрации розувастатина в крови в 11 раз. Уровень циклоспорина не меняется.
  3. Совмещение с эзетимибом приводит к повышению компонентов Сувардио в организме в 1,2 раз.
  4. Эритромицин препятствует всасываемости активного вещества препарата. Его концентрация уменьшается на 20-30%.
  5. Совместный прием с фибратами, никотиновой кислотой и гемфиброзилом увеличивает риск возникновения миопатии.

Стоимость лекарственного средства варьируется от 350 до 480 рублей. Для приобретения требуется рецепт от врача. Срок годности препарата, при условии соблюдения правил хранения, составляет 2 года.

Аналоги

Вместо таблеток Сувардио нередко используют заменители. Аналоги подбирает врач только в том случае, если оригинал по какой-то объективной причине не подошел пациенту. Согласно отзывам, удачной альтернативой выступает препарат отечественного происхождения – Аторвастатин.

К другим аналогам относят:

  • Липофорд (Индия) – 149 рублей;
  • Вазилип (Словения) – 200 рублей;
  • Розистарк (Хорватия) – 280 рублей;
  • Розувастатин (Россия) – 480 рублей.

Поскольку Сувардио считается высокоэффективным препаратом, он обладает большим количеством побочных эффектов. Принимать его следует с осторожностью, с учетом рекомендаций, размещенных в инструкции. Правильный прием обеспечивает быстрое снижение количества вредного холестерина и предотвращение нежелательных явлений.

Сувардио: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

Сувардио – словенский препарат для снижения холестерина, липопротеидов низкой, очень низкой плотности (ЛПНП, ЛПОНП), нейтральных жиров. Согласно инструкции Сувардио назначают пациентам с нарушениями жирового обмена, а также для профилактики осложнений атеросклероза.

Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию к препарату «Сувардио».

Состав, форма выпуска

Сувардио – это статин четвертого поколения, таблетки коричневого цвета с гравировкой «RSV-10» или «RSV-20». Внутреннее ядро плотное, белого цвета.

Активное вещество препарата – розувастатин. Одна таблетка Сувардио содержит 10 или 20 мг активного компонента. Кроме него в состав медикамента входят:

  • безводная лактоза;
  • диоксид кремния;
  • красный, желтый оксид железа;
  • диоксид титана;
  • крахмал;
  • целлюлоза;
  • тальк;
  • маннитол;
  • гипромеллоза;
  • макрогол 6000.

Фармакологическое действие

Сувардио является конкурентом фермента ГМГ-КоА-редуктазы, который отвечает за синтез холестерина в печени. Молекула розувастатина имеет сходное строение. Организм ошибочно включает ее в реакцию образования холестерина, останавливая процесс.

Мозг получает сигнал о снижении количества стерола. Он запускает резервные механизмы получения холестерина: увеличивает количество рецепторов печени, которые расщепляют ЛПНП, а также активизирует доставку от периферических тканей. Для этого организму необходимо дополнительное количество переносчиков – ЛПВП, которые синтезируются.

Увеличение концентрации «полезных» ЛПВП, снижение концентрации холестерина, «вредных» ЛПНП благотворно сказывается на состоянии атеросклеротических бляшек. Они перестают расти, могут уменьшиться в размере, а совсем мелкие – исчезнуть. Кровоток в пораженных сосудах восстанавливается, ткани, органы начинают получать адекватное количество кислорода, питательных веществ.

Позитивные сдвиги, происходящие на фоне приема Сувардио, позволяет:

  • предупредить серьезные осложнения атеросклероза (инфаркты, инсульты, гангрены стоп)
  • уменьшить количество пациентов, которые нуждаются в пластике сосудов;
  • снизить вероятность госпитализации.

Эффект от приема Сувардио зависит от его дозы. 5 мг препарата снижает уровень холестерина на 33%, ЛПНП – 45%, триглицеридов на 35%, а 20 мг – на 40, 55, 23% соответственно.

Концентрация холестерина, ЛПНП падает постепенно. К концу первой недели заметен начальный эффект, через 2 недели – выраженный, через 4 – максимальный. При регулярном приеме таблеток, соблюдении диеты, достигнутый показатель сохраняется на протяжении всего терапевтического курса.

Из организма Сувардио выводится печенью (90%), почками (10%). При их заболевании этот процесс замедляется, препарат начинает накапливаться. Повышение его концентрации может привести к развитию побочных эффектов.

Сувардио: показания к применению

Согласно инструкции по применению Сувардио препарат назначают при различных нарушениях метаболизма липидов, которые не корректируются назначением диеты. Правильно питаться придется на протяжении всего курса терапии. Иначе у организма не будет потребности запускать сложные реакции для компенсации недостатка холестерина. Он будет получать необходимое количество стерола с пищей.

К патологиям метаболизма липидов, требующих приема Сувардио относят:

  • типы ІІа, ІІb первичной гиперхолестеринемии по Фредриксону;
  • гомозиготную семейную гиперхолестеринемию;
  • ІV тип гипертриглицеридемии.

Кроме того, Сувардио назначают больным ишемической болезнью сердца (ИБС), которым требуется значительное снижение холестерина, ЛПНП. Розувастатин можно назначать при бессимптомной форме ИБС, если существует высокая вероятность развития сердечно-сосудистых осложнений. К факторам риска относят:

  • возраст: мужчины старше 60, женщины – 50 лет;
  • курение;
  • семейный анамнез раннего развития ИБС;
  • повышенный уровень СРБ-фактора;
  • артериальная гипертония;
  • сниженное количество ЛПВП.

Способ применения, дозировка

Сувардио имеет удобный режим дозировки. Таблетку необходимо принимать раз/день, придерживаясь одинакового времени. Пропуски, особенно регулярные, снижают эффективность препарата.

Начальная доза розувастатина – 5-10 мг. Через 28 дней показатели холестерина, ЛПНП контролируются. Если они выходят за пределы нормы – дозу повышают до 20 мг. Максимальной безопасной дозировкой признаны 40 мг препарата. Такая концентрация Сувардио обладает более выраженным токсичным эффектом по сравнению с меньшими дозировками. Поэтому максимальная доза имеет расширенный список противопоказаний, требует регулярного мониторинга состояния здоровья пациента.

Подросткам Сувардио назначают при условии:

  • возраста: старше 10 лет;
  • начало полового созревания: у девочек не меньше года идут менструации, у мальчиков – начинают увеличиваться половые органы.

Стандартная педиатрическая доза – 5-10 мг, максимально допустимая – 20.

Некоторым пациентам необходимо начинать лечение только с дозировки 5 мг. Это:

  • люди старше 70 лет;
  • азиаты;
  • больные, имеющие высокий риск развития миопатии.

Противопоказания, побочные эффекты

Инструкция Сувардио содержит список противопоказания отдельно для доз 5-20 мг, отдельно для 40 мг.

Минимальная, средняя дозировка розувастатина противопоказаны при:

  • гиперчувствительности к розувастатину, лактозе, другим ингредиентам;
  • острых патологиях печени;
  • трехкратном повышении АЛТ, АСТ, ГГТ;
  • тяжелых нефрологических проблемах;
  • миопатии;
  • беременности, включая планируемую;
  • лактации;
  • синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • несовершеннолетним, кроме подростком старше 10 лет с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией;
  • приеме циклоспорина.

Кроме перечисленных случаев, максимальная дозировка противопоказана при:

  • гипотиреозе;
  • умеренной почечной недостаточности;
  • случаев миопатии, рабдомиолиза во время приема других статинов;
  • злоупотреблении спиртным;
  • приеме фенофибрата, ципрофибрата, холина фенофибрата, безафибрата;
  • азиатам.

Основное количество пациентов хорошо переносят прием Сувардио. На начальном этапе терапии жалобы на ухудшение самочувствия есть у многих, но со временем они исчезают.

Возможные побочные эффекты Сувардио включают:

  • нервная система: головокружение (необходимо учитывать водителям), головная боль, амнезия, полинейропатия;
  • пищеварительная система: запор, абдоминальные боли, тошнота, понос;
  • иммунная система: аллергии, реакции гиперчувствительности, включая отек Квинке;
  • эндокринная система: диабет 2-го типа;
  • дыхательная система: кашель, одышка, нарушение дыхательного ритма;
  • дерматологические проблемы: крапивница, зуд, крайне редко – синдром Стивенса-Джонсона;
  • воспаление пищеварительных желез: поджелудочной, печени;
  • прочие: слабость, отеки, увеличения молочных желез у мужчин;
  • лабораторные показатели: тромбоцитопения, увеличение концентрации КФК, ГГТ, глюкозы гликозилированного гемоглобина, щелочной фосфатаза, билирубина.

Взаимодействие

Лекарственные средства обладают способностью влиять на метаболизм друг друга. Розувастатин не назначают людям, которые принимают циклоспорин. Максимальные дозировки Сувардио нельзя назначать с фибратами.

Такие лекарственные препараты как фузидовая кислота, гемфиброзил, фенофибрат, витамин В3 в дозировке более 1 г/сутки, ингибиторы протеаз (лопинавир, ритонавир) повышают концентрацию розувастатина. Поэтому при их совместном приеме лечение начинают с самой минимальной дозировки, а состояние здоровья пациента контролируют особенно тщательно.

Одновременный прием Сувардио, варфарина, некоторых других антикоагулянтов увеличивает силу последних. Чтобы предупредить возможные кровотечения проводят регулярный мониторинг свертываемости крови (определение международного нормализированного отношения – МНО).

Сувардио повышает концентрацию некоторых оральных контрацептивов на 25-35%. Это свойство необходимо учитывать при подборе дозы противозачаточных средств.

Цена Сувардио зависит от содержания действующего вещества.

  • 10 мг – 357-443 руб.;
  • 20 мг – 514-527 руб.

Одна упаковка содержит 28 таблеток.

Аналоги

Аптеки России предлагают широкий выбор аналогов Сувардио:

  • Акорта 379-1276 руб.;
  • Крестор 1467-9379 руб.;
  • Липопрайм 352-4779 руб.;
  • Мертенил 332-2206 руб.;
  • Реддистатин 324-793 руб.;
  • Ро-статин 453-692 руб.;
  • Розарт 211-2851 руб.;
  • Розистарк 221-1851 руб.;
  • Розувастатин-СЗ 160-1263 руб.;
  • Розувастатин-Виал 329-522 руб.;
  • Роксера 351-2107 руб.;
  • Розукард 371-3809 руб.;
  • Розулип 231-1747 руб.;
  • Тевастор 303-2394 руб.

По согласования с врачом Сувардио можно заменить другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы:

  • симвастатин – 146-329 руб.;
  • ловастатин – 222-486 руб.;
  • флувастатин – 2012-3419 руб.;
  • аторвастатин – 72-1579 руб.;
  • питавастатин – 541-1212 руб.
Ссылка на основную публикацию