Сермион 10 — инструкция по применению, цена, аналоги: фармакологическое действие, взаимодействие с другими препаратами, отзывы пациентов

Содержание

Сермион VS аналоги: чем можно заменить популярный препарат

Сермион VS аналоги: чем можно заменить популярный препарат?

В современной неврологической практике для того чтобы улучшить мозговую активность применяется множество лекарственных средств разного класса.

Сермион – препарат, предназначенный для улучшения мозгового и периферического кровообращения, используется при лечении деменции, болезней Альцгеймера и Паркинсона, многочисленных иных неврологических расстройств.

Медикамент оказывает как α – адреноблокирующее действие, так и спазмолитическую активность. Улучшает обменные процессы и гемодинамику головного мозга. Имеет антитромбоцитарные свойства, улучшая тем самым реологию крови.

Страна производитель медикамента – Италия, что делает Сермион довольно дорогим лекарством для российского пациента, а это толкает отечественного покупателя на поиски аналогичных средств, которые стоят дешевле, но являются не менее качественным.

Преимущества и недоставки — знать, чтобы понимать

Чтобы понимать для сравнения, какими характеристиками должны или же не должны обладать аналоги, присмотримся к основным преимуществам Сермиона:

  1. Натуральный состав, благодаря чему препарат обладает сравнительно небольшим списком противопоказаний. Средство в виде инъекций состоит из активнодействующего элемента ницерголина. Из дополнительных веществ стоит выделить: целлюлозу, кальций целлюлозу натрия, смолу акации, тальк сандарака, магний, диоксид и сахарозу. В свою очередь, таблетки от 5 до 30 миллиграмм обладают аналогичным составом, но имеют дополнительную пленку (оболочку) для того, чтобы таблетка растворилась непосредственно в желудке. Состав оболочки: целлюлоза, силикон, окись железа и диоксиды.
  2. Широкий спектр показаний для приема. Сермион рекомендуется к использованию при прогрессирующей болезни Альцгеймера, сенильной дегенерации и сосудистой деменции, нарушении кровообращения в сосудах головного мозга. Также медикамент широко используется в комплексной терапии для лечения заболеваний сосудов и улучшения кровообращения головного мозга.
  3. Простой и понятный способ применения. Инъекции вводятся внутривенно 3 раза в день (дозировка до 10 миллиграмм в зависимости от предписаний врача). Следует помнить, что внутривенно препарат должен вводится очень медленно (приблизительно 2 минуты). Таблетки нужно принимать по 2 раза в день (одна штука за прием). Курс лечения в обоих случаях аналогичен – не менее 8 недель из-за того, что препарат имеет накопительные свойства и эффект от него проявляется постепенно.
  4. В случаях крайней необходимости Сермион разрешается принимать во время беременности.
  5. Простые условия хранения (хранить медикамент необходимо в недоступном месте для детей при температуре до 25 градусов по Цельсию).

Как и другие лекарственные средства Сермион обладает некоторыми недостатками. Так он имеет ряд побочных эффектов. При применении лекарственного средства у пациента может подняться температура, охладеть конечности, повысится выделение пота и начаться головокружение.

Наиболее часто побочные эффекты проявляются в нарушениях желудочно-кишечного тракта: жидкий стул либо запор, дисперсия, тошнота и рвотные позывы, а также повышение кислотности желудка, отрыжка с характерным запахом и привкусом.

Изредка побочные эффекты проявляются в виде нарушения работы центральной нервной системы: повышенная сонливость либо же, наоборот, бессонница, усталость и раздражительность.

Как правило, все побочные эффекты проявляются из-за неправильного применения медикамента.

ТОП-10 аналогов

Десять аналогичных препаратов, которыми можно заменить Сермион, многие из них стоят гораздо дешевле, но ничем не уступают по качеству дорогому иностранному средству:

  1. Ницерголин – средство, предназначенное для улучшения мозгового кровообращения в тех случаях, когда нарушение было выявлено на ранних стадиях. Оказывает лечебный эффект путем прямого воздействия активнодействующего вещества – ницерголина.
  2. Ницерголин-Ферейн – аналогичное с предыдущим медикаментозное средство, но дополненное производными лактозы.
  3. Ницериум – лекарственное средство, которое применяется при аналогичных неврологических проблемах. Активнодействующее вещество – ницериум. Эффективно в при хронических запущенных случаях.
  4. Серголин – это более узконаправленный медикамент, предназначенный для борьбы с проявлениями болезни Альцгеймера и неврологическими нарушениями, которые были вызваны нарушением кровообращения головного мозга. Активнодействующее вещество также ницериум, однако препарат состоит из множества дополнительных составляющих: лактоза, целлюлоза, экстракт магния, тальк, диоксид титана.
  5. Вазобрал – комбинированный препарат общего действия, эффект от которого достигается за счет дигидрированных производных спорыньи. Они блокируют альфа рецепторы, стимулирующие нарушения кровообращения.
  6. Мексидол – это лекарство, препятствующие окислению клеток мембран по перекисному типу. Эффект достигается за счет Сравнительные характеристики

    При выборе того или иного аналога стоит знать, какой препарат лучше и чем, сравним Сермион с наиболее популярными синонимами.

    Сермион или Ницерголин — что лучше?

    Начать стоит с активнодействующего вещества. В обоих лекарствах это ницерголин, поэтому по-своему воздействию на организм они идентичны.

    Препараты выпускаются в двух видах – это таблетки и раствор для инъекций. Дозировка также аналогична. Отличается лишь срок курса лечения и цена.

    При использовании Сермиона лечение займет не меньше 8 недель, а при использовании Ницерголина – от 2 до 3 недель. Цена медикаментов: 776 рублей и 346 рублей соответственно.

    Вазобрал — в чем его сила?

    Вазобрал является препаратом комбинированного типа и используется при хроническом нарушении кровообращения (Сермион применяется для лечения запущенных, но не хронических стадий), формы выпуска у лечащих средств аналогичны, как и инструкция к применению.

    Главное преимущество лекарства – это отсутствие противопоказаний и возможность его использования во время беременности. Стоимость 776 рублей и 500 рублей соответственно.

    Мексидол — что можно сказать о популярном аналоге?

    Мексидол – это лекарственное средство, направленное на снятие шокового состояния, которое препятствует нормализации кровообращения головного мозга.

    Активнодействующее вещество — этилметилгидроксипиридина сукцинат. Мексидол в форме таблеток принимают не более 6 капсул в сутки. Курс лечения 1,5 месяца.

    Также во время приема данного лекарственного средства стоит воздержаться от управления каким-либо транспортным средством, так как у пациента нарушается концентрация и скорость реакции. Стоимость в аптеках: 776 рублей и 300 рублей соответственно.

    Сравнение с Кавинтоном

    Кавинтон – это лекарственное средство, усиливающее кровоток и снижающее головные боли за счет расширения сосудов.

    Активнодействующий элемент – винпоцетин. Медикамент используется при неврологических заболеваниях. Лекарственная форма аналогична с Сермионом, как и инструкция по применению.

    Курс лечения составляет в первом и втором случае – не менее 8 недель. Стоимость: 500 рублей.

    Особенности применения Трентала

    Трентал улучшает микроциркуляцию крови, за счет чего у пациента проходит мигрень и хронические головные боли. Активнодействующий элемент – пентоксифилин.

    Лекарственная форма выпуска в первом и втором случае – таблетки и раствор для инъекций. Способ применения в случае с Тренталом определяется за счет массы тела, возраста и индивидуальных особенностей пациента. Стоимость: 350 рублей.

    Из более дешевых аналогов также следует выделить Ницелин и Ницерголин-Деко. Активнодействующее вещество у них одинаковое – ницелин, а стоимость не превышает 250 рублей.

    СЕРМИОН

    • Фармакокинетика
    • Показания к применению
    • Способ применения
    • Побочные действия
    • Противопоказания
    • Беременность
    • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    • Передозировка
    • Условия хранения
    • Форма выпуска
    • Состав
    • Дополнительно

    Препарат Сермион — инновационное лекарственное средство не имеющее аналогов, применяемое для лечения когнитивных, эмоциональных и поведенческих нарушений у лиц среднего и пожилого возраста. Действие препарата обусловлено его активным действующим веществом.
    Ницерголин — производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях. Ницерголин проявляет α1-адреноблокирующее действие, приводящее к улучшению кровотока, и оказывает прямое воздействие на церебральные нейротрансмиттерные системы — адренергическую, дофаминергическую и холинергическую. На фоне применения препарата увеличивается активность адренергической, дофаминергической и холинергической церебральных систем, что способствует оптимизации когнитивных процессов. В результате длительной терапии ницерголином наблюдали стойкое улучшение когнитивных функций и уменьшение выраженности поведенческих нарушений, связанных с деменцией.

    Фармакокинетика

    У больных с тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

    Показания к применению

    Показаниями к применению препарата Сермион являются: острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в т.ч. транзиторная церебральная атака, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом); острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока); в качестве дополнительного средства при лечении гипертонических кризов (парентерально).

    Способ применения

    Таблетки, покрытые оболочкой. Внутрь.
    Хронические нарушения мозгового кровообращения, сосудистые когнитивные нарушения, постинсультные состояния: ницерголин назначают в дозе 10 мг 3 раза в день. Терапевтическая эффективность препарата развивается постепенно, и курс лечения должен быть не менее 3 мес.
    Сосудистая деменция: показано применение 30 мг 2 раза в сутки (при этом каждые 6 мес рекомендуется консультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии).
    Острые нарушения мозгового кровообращения, ишемический инсульт вследствие атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральных сосудов, преходящие нарушения мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки, гипертонические церебральные кризы): предпочтительно начинать курс лечения с парентерального введения препарата, затем продолжить прием препарата внутрь.
    Нарушения периферического кровообращения: ницерголин назначают внутрь по 10 мг 3 раза в сутки в течение длительного периода времени (до нескольких месяцев).
    Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
    В/м. 2–4 мг (2–4 мл) 2 раза в сутки.
    В/в, путем медленной инфузии. 4–8 мг в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5–10% раствора декстрозы; по назначению врача эту дозу можно вводить несколько раз в день.
    В/а. 4 мг в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 мин.
    Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.
    Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.
    Особые группы пациентов
    Нарушение функции почек (сывороточный креатинин ≥2 мг/дл). Сермион рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

    Побочные действия

    Редко — выраженное снижение АД, в основном после парентерального введения, головокружение, диспептические явления, ощущение дискомфорта в животе, кожные высыпания, ощущение жара, сонливость или бессонница. Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии. Побочные эффекты обычно легко или умеренно выражены.

    Противопоказания

    Общее для всех лекарственных форм: гиперчувствительность к ницерголину и/или другим компонентам препарата; острые кровотечения; острый инфаркт миокарда; ортостатическая гипотензия; выраженная брадикардия.
    Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой: дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.
    С осторожностью: гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с ЛС, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.

    Беременность

    В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион противопоказан.
    На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Сермион может усиливать действие гипотензивных средств.
    Сермион метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.
    При применении ницерголина с ацетилсалициловой кислотой возможно увеличение времени кровотечения.

    Передозировка

    В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °C.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг. В блистере (ПВХ/ПВДХ-алюминиевая фольга/ПВДХ), 15 шт. 2 блистера в картонной пачке.
    Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг. В блистере (ПВХ/ПВДХ-алюминиевая фольга/ПВДХ), 25 шт. 2 блистера в картонной пачке.
    Таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг. В блистере (ПВХ/ПВДХ-алюминиевая фольга/ПВДХ), 15 шт. 2 блистера в картонной пачке.
    Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 4 мг. В бесцветном стеклянном флаконе. В бесцветной стеклянной ампуле, 4 мл растворителя. 4 фл. и 4 амп. в картонной пачке.

    Состав

    1 таблетка содержит активное вещество: ницерголин 5 мг.
    Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 100 мг; МКЦ — 22,4 мг; магния стеарат — 1,3 мг; натрия карбоксиметилцеллюлоза — 1,3 мг.
    Оболочка сахарная: сахароза — 33,35 мг; тальк — 10,9 мг; акации смола — 2,7 мг; сандарака смола — 1 мг; магния карбонат — 0,7 мг; титана диоксид (Е171) — 0,7 мг; канифоль — 0,6 мг; карнаубский воск — 0,06 мг; «Сансет» желтый (Е110) — 0,05 мг.
    1 таблетка содержит активное вещество: ницерголин 10 мг.
    Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 94,3 мг; МКЦ — 22,4 мг; магния стеарат — 2 мг; натрия карбоксиметилцеллюлоза — 1,3 мг.
    Оболочка сахарная: сахароза — 33,4 мг; тальк — 10,9 мг; акации смола — 2,7 мг; сандарака смола — 1 мг; магния карбонат — 0,7 мг; титана диоксид (Е171) — 0,7 мг; канифоль — 0,6 мг; карнаубский воск — 0,06 м.
    1 таблетка содержит активное вещество: ницерголин 30 мг.
    Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 72,69 мг; МКЦ — 22,4 мг; магния стеарат — 3,61 мг; натрия карбоксиметилцеллюлоза — 1,3 мг.
    оболочка пленочная: гипромеллоза — 2,8985 мг; титана диоксид (Е171) — 0,7246 мг; полиэтиленгликоль 6000 — 0,2899 мг; железа оксид желтый (Е172) — 0,0725 мг; силикон — 0,0145 мг
    1 флакон Сермион содержит активное вещество: ницерголин 4 мг.
    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; винная кислота.
    Растворитель 1 амп. натрия хлорид; бензалкония хлорид; вода для инъекций.

    Сермион® (10 мг)

    Инструкция

    • русский
    • қазақша

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые сахарной оболочкой 10 мг

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг

    Состав

    Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

    активного вещества — ницерголин 10 мг или 30 мг, соответственно,

    вспомогательные вещества — кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия карбоксиметилцеллюлоза;

    сахарная оболочка (для таблеток 10 мг): сахароза, тальк, акация,

    смола сандарака, магния карбонат, титана диоксид (Е 171), канифоль, воск карнаубский;

    или пленочная оболочка (для таблеток 30 мг): гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, железа оксид желтый (Е172), силикон.

    Описание

    Таблетки 10 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета

    Таблетки 30 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтоватого цвета

    Фармакотерапевтическая группа

    Периферические вазодилататоры. Спорыньи алкалоиды. Ницерголин

    Код АТX C04A Е02

    Фармакологические свойства

    При пероральном приеме ницерголин всасывается быстро и практически полностью. Максимальное содержание радиоактивной метки в сыворотке крови после приема низких доз (4–5 мг) меченного радиоактивным изотопом H3 ницерголина здоровыми добровольцами наблюдается через 1,5 часа после приема препарата. Прием терапевтических пероральных доз (30 мг) меченного ницерголина 14C здоровыми добровольцами вызывает пик содержания радиоактивной метки в сыворотке крови через 3 часа после приема препарата.

    После перорального приема ницерголина в дозе 15 мг у здоровых добровольцев площадь под кривой концентрации радиоактивного вещества в сыворотке крови (AUC) для основного активного метаболита MDL и второго активного метаболита MMDL составляет 81 % и 6 % от AUC всего радиоактивного вещества соответственно. Максимальные концентрации MDL в плазме крови после приема разовой дозы 30 мг достигаются приблизительно через 3–5 часов. После приема 30 мг ницерголина внутрь максимальные концентрации MMDL достигаются примерно через 0,5–1 часа.

    Абсолютная биодоступность ницерголина составляет приблизительно 5 % в связи с его интенсивным печеночным клиренсом и пресистемным метаболизмом.

    Исходя из содержания основного метаболита ницерголина MDL установлено, что его фармакокинетика у здоровых добровольцев при применении доз от 30 до 60 мг имеет линейный характер.

    Прием пищи не оказывает существенного влияния на фармакокинетику MDL и MMDL при приеме ницерголина в дозе 30 мг.

    Распределение ницерголина в тканях происходит быстро и в большом объеме, что видно по короткой фазе распределения радиоактивной метки в сыворотке крови. Ницерголин активно связывается с белками плазмы человека, причем степень его сродства к α-кислому гликопротеину больше, чем к альбумину сыворотки крови. Процент связывания при увеличении концентрации ницерголина с 1 мкг/мл до 500 мкг/мл относительно постоянен. Оба метаболита ницерголина, MDL и MMDL, в низкой степени связываются с белками, со значениями приблизительно 14,7 % и 34,7 % в диапазоне концентраций 50–200 нг/мл соответственно.

    Метаболизм и выведение

    Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном, с мочой (примерно 82% от общей дозы), и в небольшом количестве (10%) — с калом в течение 120 часов после применения препарата. При пероральном приеме препарата в дозах 30–60 мг фармакокинетика ницерголина имеет линейный характер. Перед выведением ницерголин в существенной степени метаболизируется. Основной путь метаболизма — это гидролиз эфирных связей с образованием метаболита 1-метил-10-метоксидигидролизергола (MMDL). Следующая биотрансформация приводит к образованию метаболита 10-метоксидигидролизергола (MDL) путем деметилирования под действием изофермента CYP2D6. Таким образом, фармакокинетика ницерголина и его метаболитов у пациентов с генетическим дефицитом цитохрома CYP2D6 нарушается. Образующиеся активные метаболиты (MMDL и MDL) конъюгированы с глюкуроновой кислотой. В организме человека формируется основной метаболит MDL, который составляет 51 % от всей дозы и 76 % от радиоактивного вещества, выделившегося с мочой после приема пероральной дозы 15 мг. Среднее значение конечного периода полувыведения для MDL варьировалось в диапазоне приблизительно от 11 до 20 часов.

    Особые группы пациентов

    У пациентов с легкой (клиренс креатинина (КК) 60–80 мл/мин), умеренной (КК 30–50 мл/мин) и тяжелой (КК 10–25 мл/мин) степенью нарушения функции почек наблюдаются значимые различия в количестве MDL, выводимого с мочой в течение 120 часов после пероральной дозы ницерголина 30 мг (38,1 %, 42,6 % и 25,7 % от дозы соответственно); для MMDL соответствующие значения составляют 1,7 %, 0,6 % и 0,2 %, соответственно. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек наблюдается значительное снижение выведения MDL с мочой по сравнению с двумя другими группами. Кроме того, у пациентов с легкой, умеренной и тяжелой степенью нарушения функции почек отмечается среднее снижение выведения MDL с мочой (0–72 часа) на 32 %, 32 % и 59 % по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек при приеме ницерголина в дозе 30 мг.

    Фармакокинетика ницерголина у пациентов с нарушением функции печени не изучалась.

    Фармакокинетика ницерголина у детей не изучалась.

    Влияние возраста (гериатрические исследования) на фармакокинетику ницерголина полностью не изучено.

    Ницерголин является производным эрголина.

    После приема внутрь препарат подвергается быстрому и активному метаболизму с образованием ряда метаболитов, которые также оказывают влияние на различных уровнях центральной нервной системы.

    После перорального приема ницерголин оказывает множественное нейрофармакологическое действие: препарат не только улучшает захват и потребление глюкозы в головном мозге, биосинтез белков и нуклеиновых кислот, но и, по-видимому, влияет на различные нейромедиаторные системы, а также улучшает церебральные холинергические функции.

    В экспериментах in vitro и in vivo ницерголин значительно повышал активность АХЭ (ацетилхолинэстеразы).

    И разовое, и длительное пероральное введение ускоряло базальный и агонист-зависимый обмен фосфоинозитида. Ницерголин также увеличивает активность и перемещение в область клеточной мембраны Ca-зависимых изоформ протеинкиназы C. Эти ферменты участвуют в механизме секреции растворимого белка-предшественника амилоида (amyloid precursor protein, APP), что приводит к увеличению его высвобождения и сокращению продукции аномального бета-амилоида.

    При помощи своих антиоксидантных свойств и активизации детоксикационных ферментов ницерголин защищает нервные клетки от гибели, вызванной окислительным стрессом, а также от апоптоза в экспериментальных моделях in vivo и in vitro.

    Ницерголин уменьшает возрастное снижение экспрессии мРНК нейрональной синтетазы оксида азота (Neuronal Nitric Oxide Synthase, nNOS), что может способствовать улучшению когнитивной функции.

    Ницерголин оказывал нормализующее действие на электроэнцефалограмму пациентов пожилого возраста и молодых взрослых людей в условиях гипоксии, повышая α и β активность и снижая δ и θ активность. У пациентов с деменцией легкой и умеренной степени тяжести различного происхождения (сенильной деменцией альцгеймеровского типа (senile dementia of the Alzheimer’s type, SDAT) и мультиинфарктной деменцией (multi-infarct dementia, MID)) при длительном лечении ницерголином (2–6 месяцев) регистрировались положительные изменения зависящих от событий потенциалов и вызванных реакций; эти изменения были связаны с улучшением клинических симптомов. Исходя из вышесказанного, установлено, что ницерголин действует посредством широкого спектра модуляций клеточных и молекулярных механизмов, вовлеченных в патогенез деменции.

    В ходе длительного лечения ницерголином наблюдалось постоянное улучшение состояния при когнитивных и поведенческих расстройствах, связанных с деменцией. Изменения можно было наблюдать уже через 2 месяца лечения, и они сохранялись в течение одного года терапии.

    Было обнаружено, что ницерголин улучшает метаболическое и гемодинамическое состояние головного мозга. Ницерголин также обладает способностью препятствовать агрегации тромбоцитов и оказывает благоприятное гемореологическое действие.

    Показания к применению

    — деменция и болезнь Альцгеймера

    Способ применения и дозы

    Терапию следует начинать и продолжать под наблюдением врача, специализирующегося на диагностике и лечении деменции. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с утвержденными рекомендациями. Терапию можно начинать только в том случае, если пациенту будет предоставлена медицинская помощь специалиста, который обеспечит регулярный прием лекарственного препарата.

    Сермион® следует принимать до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

    Рекомендуемая суточная доза Сермиона® составляет 30 — 60 мг в сутки раздельными дозами с одинаковыми интервалами между приемами.

    Доза и длительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания и назначаются лечащим врачом.

    Взрослые и пожилые пациенты

    Коррекция дозы для взрослых и пожилых пациентов не требуется.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Поскольку 80 % метаболитов ницерголина выводятся через почки, следует снизить дозу у пациентов с нарушением функции почек (с уровнем сывороточного креатинина ≥ 2 мг/дл). Эффект от лечения проявляется постепенно. Поскольку терапия обычно проводится в течение длительного периода времени, врач с регулярным интервалом, но не реже чем раз в 6 месяцев должен оценивать необходимость продолжения лечения.

    Сермион® не следует применять у детей и подростков до 18 лет.

    Побочные действия

    При применении Сермиона® зарегистрированы нежелательные эффекты, которые были классифицированы по частоте их проявления следующим образом: часто (от ≥1/100 до

    Сермион ® (Sermion ® )

    Действующее вещество:

    Содержание

    Фармакологические группы

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    3D-изображения

    Состав

    Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
    активное вещество:
    ницерголин 5 мг
    вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 100 мг; МКЦ — 22,4 мг; магния стеарат — 1,3 мг; натрия карбоксиметилцеллюлоза — 1,3 мг
    оболочка сахарная: сахароза — 33,35 мг; тальк — 10,9 мг; акации смола — 2,7 мг; сандарака смола — 1 мг; магния карбонат — 0,7 мг; титана диоксид (Е171) — 0,7 мг; канифоль — 0,6 мг; карнаубский воск — 0,06 мг; «Сансет» желтый (Е110) — 0,05 мг
    Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
    активное вещество:
    ницерголин 10 мг
    вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 94,3 мг; МКЦ — 22,4 мг; магния стеарат — 2 мг; натрия карбоксиметилцеллюлоза — 1,3 мг
    оболочка сахарная: сахароза — 33,4 мг; тальк — 10,9 мг; акации смола — 2,7 мг; сандарака смола — 1 мг; магния карбонат — 0,7 мг; титана диоксид (Е171) — 0,7 мг; канифоль — 0,6 мг; карнаубский воск — 0,06 мг
    Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
    активное вещество:
    ницерголин 30 мг
    вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 72,69 мг; МКЦ — 22,4 мг; магния стеарат — 3,61 мг; натрия карбоксиметилцеллюлоза — 1,3 мг
    оболочка пленочная: гипромеллоза — 2,8985 мг; титана диоксид (Е171) — 0,7246 мг; полиэтиленгликоль 6000 — 0,2899 мг; железа оксид желтый (Е172) — 0,0725 мг; силикон — 0,0145 мг
    Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
    активное вещество:
    ницерголин 4 мг
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; винная кислота
    Растворитель 1 амп.
    натрия хлорид; бензалкония хлорид; вода для инъекций

    Описание лекарственной формы

    Таблетки, 5 мг: круглые, выпуклые, покрытые оболочкой оранжевого цвета.

    Таблетки, 10 мг: круглые, выпуклые, покрытые оболочкой белого цвета.

    Таблетки, 30 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой желтого цвета.

    Лиофилизат: лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета.

    Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Ницерголин — производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях. Ницерголин проявляет α1-адреноблокирующее действие, приводящее к улучшению кровотока, и оказывает прямое воздействие на церебральные нейротрансмиттерные системы — адренергическую, дофаминергическую и холинергическую. На фоне применения препарата увеличивается активность адренергической, дофаминергической и холинергической церебральных систем, что способствует оптимизации когнитивных процессов. В результате длительной терапии ницерголином наблюдали стойкое улучшение когнитивных функций и уменьшение выраженности поведенческих нарушений, связанных с деменцией.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется. Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6 ). Соотношение значений AUC для MMDL и MDL при приеме внутрь и в/в введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при первом прохождении. После приема 30 мг ницерголина внутрь Cmax MMDL — (21±14) нг/мл и MDL — (41±14) нг/мл, Tmax — 1 и 4 ч соответственно, затем концентрация MDL снижалась с T1/2 13–20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенное влияние на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к α-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациентов.

    Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном с мочой (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10–20%) — с калом. У больных с тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

    Показания препарата Сермион ®

    острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в т.ч. транзиторная церебральная атака, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом);

    острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока);

    в качестве дополнительного средства при лечении гипертонических кризов (парентерально).

    Противопоказания

    Общее для всех лекарственных форм

    гиперчувствительность к ницерголину и/или другим компонентам препарата;

    острый инфаркт миокарда;

    Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой

    дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

    период грудного вскармливания;

    возраст до 18 лет.

    С осторожностью: гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с ЛС , которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион ® противопоказан.

    На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.

    Побочные действия

    Редко — выраженное снижение АД , в основном после парентерального введения, головокружение, диспептические явления, ощущение дискомфорта в животе, кожные высыпания, ощущение жара, сонливость или бессонница. Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии. Побочные эффекты обычно легко или умеренно выражены.

    Взаимодействие

    Сермион ® может усиливать действие гипотензивных средств.

    Сермион ® метаболизируется под действием изофермента CYP2D6 , поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.

    При применении ницерголина с ацетилсалициловой кислотой возможно увеличение времени кровотечения.

    Способ применения и дозы

    Таблетки, покрытые оболочкой

    Хронические нарушения мозгового кровообращения, сосудистые когнитивные нарушения, постинсультные состояния: ницерголин назначают в дозе 10 мг 3 раза в день. Терапевтическая эффективность препарата развивается постепенно, и курс лечения должен быть не менее 3 мес.

    Сосудистая деменция: показано применение 30 мг 2 раза в сутки (при этом каждые 6 мес рекомендуется консультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии).

    Острые нарушения мозгового кровообращения, ишемический инсульт вследствие атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральных сосудов, преходящие нарушения мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки, гипертонические церебральные кризы): предпочтительно начинать курс лечения с парентерального введения препарата, затем продолжить прием препарата внутрь.

    Нарушения периферического кровообращения: ницерголин назначают внутрь по 10 мг 3 раза в сутки в течение длительного периода времени (до нескольких месяцев).

    Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

    В/м. 2–4 мг (2–4 мл) 2 раза в сутки.

    В/в, путем медленной инфузии. 4–8 мг в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5–10% раствора декстрозы; по назначению врача эту дозу можно вводить несколько раз в день.

    В/а. 4 мг в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 мин.

    Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.

    Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.

    Особые группы пациентов

    Нарушение функции почек (сывороточный креатинин ≥2 мг/дл). Сермион ® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

    Передозировка

    Симптомы: преходящее выраженное снижение АД .

    Лечение: специального лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД .

    Особые указания

    В терапевтических дозах Сермион ® , как правило, не влияет на АД , однако у больных артериальной гипертензией он может вызвать его постепенное снижение.

    После парентерального введения препарата Сермион ® больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из-за возможного появления гипотензии.

    Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 мес) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Несмотря на то что Сермион ® улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг. В блистере (ПВХ/ПВДХ-алюминиевая фольга/ПВДХ), 15 шт. 2 блистера в картонной пачке.

    Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг. В блистере (ПВХ/ПВДХ-алюминиевая фольга/ПВДХ), 25 шт. 2 блистера в картонной пачке.

    Таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг. В блистере (ПВХ/ПВДХ-алюминиевая фольга/ПВДХ), 15 шт. 2 блистера в картонной пачке.

    Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 4 мг. В бесцветном стеклянном флаконе. В бесцветной стеклянной ампуле, 4 мл растворителя. 4 фл. и 4 амп. в картонной пачке.

    Производитель

    Таблетки, покрытые оболочкой

    Пфайзер Италия С.р.Л. Марино дель Тронто, 63100 Асколи Пичено, Италия.

    Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

    Актавис Италия С.п.А. Виале Пастер, 10, Нервиано 20014, Италия.

    Владелец регистрационного удостоверения: Пфайзер Инк., США.

    Претензии потребителей предъявлять по адресу представительства корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн». 123317, Москва, Пресненская наб., 10, БЦ «Башня на набережной», блок С.

    Тел.: (495) 287-50-00; факс: (495) 287-53-00.

    Сермион (Ницерголин)

    Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

    Коммерческие названия за границей (за рубежом) — Adavin, Cergodun, Duracebrol, Ergotop, Memoq, Nicerbium, Nicerium, Serolin, Varson.

    Все ноотропы и церебральные ангиопротекторы здесь.

    Все препараты, применяемые в неврологии и психиатрии, здесь .

    Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

    Препараты, содержащие Ницерголин (Nicergoline, код АТХ (ATC) C04AE02):

    Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
    Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, производитель Цена в Москве, р Предложений в Москве
    Сермион (Sermion) — оригинал порошок для инъекций 4мг во флаконе 4 Италия, Фармация для Пфайзер 878- (средняя 1293) -1850 772↗
    Сермион (Sermion) — оригинал таблетки 5мг 30 Италия, Пфайзер 270- (средняя 416↗) -679 1048↗
    Сермион (Sermion) — оригинал таблетки 10мг 50 Италия, Фармация для Пфайзер 374- (средняя 500↗) -1045 1034↗
    Сермион (Sermion) — оригинал таблетки 30мг 30 Италия, Пфайзер 508- (средняя 761) -1121 382↗
    Ницерголин (Nicergoline) порошок для инъекций 4мг во флаконе 4 и 5 Разные 154- (средняя 268) -511 700↗
    Ницерголин (Nicergoline) таблетки 10мг 30 Россия, разные 194- (средняя 336) -489 429↗
    Редко встречающиеся формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
    Ницерголин — Ферейн порошок для инъекций 4мг в ампулах 5 Россия, Брынцалов 93- (средняя 206↘) -398 84↗

    Сермион (оригинальный Ницерголин) — официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

    Клинико-фармакологическая группа:

    Альфа-адреноблокатор. Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение.

    Фармакологическое действие

    Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение, альфа-адреноблокатор. Ницерголин — производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге. Снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях. Оказывает альфа1-адреноблокирующее действие, что обуславливает улучшение кровотока. Оказывает прямое воздействие на церебральные нейротрансмиттерные системы — норадренрергическую, допаминергическую и ацетилхолинергическую.

    На фоне применения препарата увеличивается активность норадренергической допаминергической и ацетилхолинергической церебральных систем, что способствует оптимизации когнитивных процессов. В результате длительной терапии ницерголином наблюдалось стойкое улучшение когнитивной функции и уменьшение выраженности поведенческих нарушений, связанных с деменцией.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь, ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется.

    Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Фармакокинетика ницерголина при применении в дозах до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.

    Распределение и метаболизм

    Ницерголин активно (> 90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к α-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови.

    Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6).

    Соотношение значений AUC для MMDL и MDL при приеме внутрь и в/в введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при «первом прохождении» через печень. После приема 30 мг ницерголина внутрь Cmax MMDL (21+-14 нг/мл) и MDL (41+-14 нг/мл) достигались примерно через 1 и 4 ч соответственно, затем концентрация MDL снижалась с T1/2 13-20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL ) в крови.

    Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном, с мочой (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10-20%) — с калом.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

    Показания к применению препарата СЕРМИОН®

    • острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в т.ч. острое транзиторное нарушение мозгового кровообращения, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом);
    • острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока);
    • инъекционная форма — в качестве дополнительного средства при лечении гипертонического криза.

    Режим дозирования таблетированной формы

    Препарат назначают внутрь.

    При хронических нарушениях мозгового кровообращения, сосудистых когнитивных нарушениях, постинсультных состояниях Сермион® назначают по 10 мг 3 раза в сутки. Терапевтический эффект препарата развивается постепенно и курс лечения должен быть не менее 3 месяцев.

    При сосудистой деменции назначают по 30 мг 2 раза в сутки. При этом пациенту рекомендуется каждые 6 месяцев консультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии.

    При острых нарушениях мозгового кровообращения, ишемическом инсульте вследствие атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральных сосудов, преходящих нарушениях мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки, гипертонические церебральные кризы) предпочтительно начинать курс лечения с парентерального введения ницерголина, затем продолжить прием препарата внутрь.

    При нарушениях периферического кровообращения Сермион® назначают по 10 мг 3 раза в сутки в течение длительного времени (до нескольких месяцев).

    У пациентов с нарушением функции почек (содержание сывороточного креатинина >2 мг/дл) Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

    Режим дозирования инъекционной формы

    Внутримышечно: по 2-4 мг (2-4 мл раствора) 2 раза в сутки.

    Внутривенно: медленная инфузия в дозе 4-8 мг в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5-10% раствора декстрозы. Препарат в этой дозе можно вводить несколько раз в день.

    Внутриартериально: 4 мг в 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 мин.

    Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.

    Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.

    У пациентов с нарушением функции почек (содержание сывороточного креатинина >2 мг/дл) Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

    Побочное действие

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — выраженное снижение АД (в основном после парентерального введения), головокружение, ощущение жара.

    Со стороны нервной системы: редко — сонливость или бессонница.

    Со стороны обмена веществ: возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии.

    Прочие: редко — диспептические явления, кожные высыпания.

    Побочные эффекты обычно легко или умеренно выражены.

    Противопоказания к применению препарата СЕРМИОН®

    • недавно перенесенный острый инфаркт миокарда;
    • острое кровотечение;
    • выраженная брадикардия;
    • нарушение ортостатической регуляции;
    • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    • возраст до 18 лет;
    • беременность;
    • период лактации (грудного вскармливания);
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять при гиперурикемии или подагре в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм и/или выведение мочевой кислоты.

    Применение препарата СЕРМИОН® при беременности и кормлении грудью

    В связи с отсутствием специальных исследований при беременности Сермион® следует применять только по строгим показаниям и под непосредственным контролем врача.

    На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма выделяются с грудным молоком.

    Особые указания

    В терапевтических дозах Сермион®, как правило, не влияет на АД, однако у пациентов с артериальной гипертензией он может вызвать постепенное снижение АД.

    Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Несмотря на то, что Сермион® способствует улучшению концентрации внимания, влияние препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами никогда не изучалось. Учитывая характер основного заболевания, пациентам следует проявлять осторожность при потенциально опасных видах деятельности.

    Передозировка

    Симптомы: преходящее выраженное снижение АД.

    Лечение: специального лечения обычно не требуется, пациенту достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Сермион® может усиливать действие антигипертензивных средств.

    Ницерголин метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность взаимодействия Сермиона с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.

    При одновременном применении ницерголина с ацетилсалициловой кислотой возможно увеличение времени кровотечения.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток — 3 года.

    Читайте так же  Диклофенак или Найз: что лучше и в чем разница, отличие составов, основные различия препаратов, инструкция по применению, показания и противопоказания, отзывы врачей
Ссылка на основную публикацию