Сандостатин — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги: характеристики препарата, показания и противопоказания, когда рекомендован

Содержание

Сандостатин (Sandostatin®)

Сандостатин (Sandostatin ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 ампула с 1 мл раствора для инъекций содержит октреотида (в виде свободного пептида) 0,05, 0,1 или 0,5 мг; в упаковке 5 шт.

Фармакологическое действие

Подавляет повышенную секрецию гормона роста, а также либерацию пептидов и серотонина, продуцируемых в гастроэнтеропанкреатической эндокринной системе.

Показания препарата Сандостатин

Акромегалия (при неэффективности или невозможности проведения хирургического лечения, лучевой терапии или лечения агонистами дофамина); эндокринные опухоли гастроэнтеропанкреатической системы (купирование симптоматики карциноидных опухолей с признаками карциноидного синдрома, опухолей, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида); глюкагономы; гастриномы (синдром Золлингера-Эллисона), инсуломы, ВИПомы; опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией соматолиберина; рефрактерная диарея у больных СПИДом; операции на поджелудочной железе (профилактика осложнений); кровотечения ( в т.ч. предупреждение рецидивов) при варикозном расширении вен пищевода и желудка у больных с циррозом печени (неотложное лечение).

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Следует соблюдать осторожность.

Побочные действия

Тошнота, рвота, анорексия, спастические боли в животе, ощущение вздутия, метеоризм, жидкий стул, диарея и стеаторея, симптомы острой кишечной непроходимости (прогрессирующее вздутие живота, сильные боли в эпигастрии, болезненность и напряжение брюшной стенки при пальпации); нарушение функции печени; образование желчных камней (при длительном использовании), острый панкреатит, нарушение посталиментарной толерантности к глюкозе, гипергликемия, гипогликемия, выпадение волос. В месте инъекции — боль, ощущение зуда или жжения, краснота и припухлость.

Взаимодействие

Замедляет всасывание циметидина, циклоспорина.

Способ применения и дозы

При акромегалии и опухолях гастроэнтеропанкреатической системы, п/к — по 0,05–1 мг 1–2 раза в день, при необходимости доза может быть постепенно увеличена до 0,1–0,2 мг 3 раза в день; рефрактерная диарея при СПИДе, п/к — по 0,1 мг 3 раза в день, возможно постепенное увеличение дозы до 0,25 мг 3 раза в день. С целью профилактики осложнений после операции на поджелудочной железе первую дозу 0,1 мг вводят п/к за 1 ч до лапаротомии; затем после операции, п/к — по 0,1 мг 3 раза в сутки на протяжении семи дней подряд. Для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода или желудка вводят по 25 мкг/ч путем непрерывной в/в инфузии в течение 5 дней.

Меры предосторожности

Раствор препарата должен иметь комнатную температуру. При лечении гастроэнтеропанкреатических эндокринных опухолей в редких случаях может наступить внезапный рецидив симптомов. У больных с инсулиномами на фоне лечения возможно увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии. Существенные колебания концентрации глюкозы в крови можно уменьшить более частым введением меньших доз. У больных, получающих инсулин, может снижаться потребность в нем. При кровотечениях из варикозно расширенных вен пищевода у больных с циррозом печени повышается риск развития инсулинзависимого диабета или изменяется потребность в инсулине при уже имеющемся диабете, поэтому необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови.

Условия хранения препарата Сандостатин

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сандостатин

раствор для внутривенного и подкожного введения 0.05 мг/мл — 3 года.

раствор для внутривенного и подкожного введения 0.1 мг/мл — 3 года.

раствор для внутривенного и подкожного введения 0.5 мг/мл — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Сандостатин

Состав

1 мл раствора для в/в и п/к введения содержит в своем составе 50, 100 или 500 мкг действующего вещества октреотид.

1 флакон микросфер для приготовления суспензии для в/м введения Сандостатин Лар содержит 10 мг активного компонента в виде октреотида ацетата.

Форма выпуска

Выпускается в виде раствора для внутривенного и подкожного введения и микросфер для приготовления суспензии для внутримышечного введения.

Фармакологическое действие

Аналог гормона соматотропина синтетического происхождения.

Активное вещество обладает аналогичным соматостатиноподобным фармакологическим эффектом, действует продолжительнее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственный препарат обладает антитиреоидным эффектом, снижает выработку гормонов ТТГ и СТГ, оказывает спазмолитическое воздействие. Медикамент способен замедлять моторику пищеварительного тракта, снижать выработку желудочного сока. Под действием лекарственного средства подавляется гиперсекреция пептидов, гормона роста и серотонина, продукция которых осуществляется в гастроэнтеро-панкреатической части эндокринной системы.

Лекарственный препарат снижает выработку гормона роста при инсулиновой гипогликемии, действии аргинины, при стрессе; снижает секрецию гастрина, глюкагона, инсулина и других пептидов гастроэнтеро-панкреатической части эндокринной системы при приеме пищи; снижает выработку тиреотропина при действии тиреолиберина. Действующее вещество препарата подавляет выработку гормона роста выраженнее, чем инсулин. При введении медикамента не наблюдается феномен гормональной гиперсекреции по типу «отрицательной обратной связи».

У пациентов с акромегалией Сандостатин снижает уровень соматомедина А и гормона роста в плазме крови. Нормализация уровня гормона роста на фоне проводимой терапии регистрируется у 50% пациентов, а клиническое значимое снижение уровня гормона роста наблюдается практически у 100% больных. При лечении пациентов с карциноидными новообразованиями отмечается снижение выраженности симптоматики: уменьшается уровень серотонина, с мочой выводится 5-гидроксииндолуксусная кислота, уменьшается частота диареи, «приливов» тока крови к кожным покровам лица.

При новообразованиях, для которых характерна гиперсекреция ВИП – вазоактивного интестинального пептида, на фоне лечения октреотидом улучшается качество жизни пациентов (уменьшается тяжелая секреторная диарея, нормализуется электролитный баланс, что позволяет отменить парентеральные, энтеральные введения электролитов и жидкостей). В некоторых случаях наблюдается не только замедление, но и остановка прогрессирования развития новообразования, уменьшение размеров опухоли, метастазов в печень. При снижении уровня ВИП отмечается клиническое улучшение. При диагностированных глюкагономах медикамент не приводит к снижению потребности в приеме пероральных гипогликемических средств и инсулина, не оказывает существенного влияние на течение сахарного диабета, но заметно уменьшает выраженность некротизирующей мигрирующей сыпи.

У пациентов, которые страдают упорной диареей, октреотид вызывает ее уменьшение, что в свою очередь ведет к повышению массы тела, быстрому уменьшению уровня глюкагона в крови. Длительное применение ведет к ослаблению описанного эффекта. В течение значительного промежутка времени пациенты отмечают симптоматическое улучшение. Сандостатин назначают в комбинации с ингибиторами протонового насоса, блокаторами Н2-рецепторов, что вызывает снижение образования соляной кислоты в желудке, уменьшение выраженности многих симптомов, снижение уровня гастрина в крови.

Читайте так же  Курантил 75: противопоказания и меры предосторожности, побочные эффекты, инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Медикамент способен снижать уровень иммунореактивного инсулина у пациентов с инсулиномами (эффект может быть кратковременным – около 2-х часов). У пациентов с операбельными новообразованиями октреотид обеспечивает и поддерживает нормогликемию в предоперационном периоде. У пациентов с диагностированными редкими новообразованиями, для которых характерна гиперпродукция рилизинг-фактора гормона роста, отмечается снижение выраженности признаков акромегалии. Такой эффект объясняется подавлением выработки гормона роста и его релизинг-фактора. В дальнейшем отмечается уменьшение размеров гипертрофированного гипофиза.

Сандостатин способен существенно снижать выраженность таких симптомов, как усталость, парестезии, головные боли, гипергидроз, периферическая невропатия, боли в суставах, костях. У пациентов с аденомами гипофиза, для которых характерна секреция гормона роста, отмечается уменьшение размеров новообразования.

Сандостатин ЛАР является лекарственной формой препарата длительного действия, назначаемого 1 раз в 4 недели, что позволяет достичь стабильных терапевтических концентрация активного вещества в организме. В составе микросфер содержится полимерный матрикс, содержащий основной компонент. При внутримышечном введении происходит медленное, постепенное высвобождение активного компонента за счет разрушения микросфер в мышечной ткани.

Показания к применению

Инструкция по применению Сандостатина рекомендует назначать медикамент при акромегалии (при неэффективности терапии агонистами дофамина, лучевой терапии, пациентам, отказавшимся от оперативного вмешательства, неоперабельным больным).

Медикамент назначают для купирования симптомокомплексов при новообразованиях гастроэнтеро-панкреатического отдела эндокринной система (гастриномы, глюкагономы, карциноидные опухоли с карциноидным синдромом, новообразования с гиперпродукцией ВИП), при соматолибериномах, инсулиномах, при рефрактерной диарее у пациентов с диагнозом СПИД.

Лекарственное средство назначают после оперативных вмешательств на поджелудочной железе.

Сандостатин рекомендован к применению для профилактики и остановки кровотечений из варикозно-расширенных вен пищевода.

Противопоказания

Лекарственный препарат противопоказан при непереносимости октреотида.

При кормлении грудью, сахарном диабете, холелитиазе, вынашивании беременности Сандостатин назначают с осторожностью.

Побочные действия

На фоне лечения возможны абдоминальные боли спастического генеза, тошнота, нарушения аппетита, стеаторея, диарея, повышенное газообразование, повышение ферментов печени, развитие острого панкреатита, алопеция, острый гепатит без явлений холестаза, повышение уровня ГГТ, гипербилирубинемия.

При длительной терапии отмечается снижение толерантности к глюкозе, развитие реактивного панкреатита, холелитиаза, гипогликемии, стойкой гипергликемии, аллергии.

Возможно жжение, гиперемия, болезненность и припухлость кожных покровов в месте инъекции.

Сандостатин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводят подкожно, внутримышечно, внутривенно капельно.

Начальная дозировка при акромегалии составляет 0,05-0,1 мг подкожно, интервал между инъекциями 8-12 часов. Дальнейшая коррекция режима дозирования осуществляется индивидуально в зависимости от переносимости препарата, ежемесячных изменений уровня гормона роста, клинических исследований. Для большинства больных назначают суточную дозировку в количестве 0,2-0,3 мг октреотида. Недопустимо превышение максимальной дозы – 1,5 мг/сутки. Лечение прекращают, если в течение 3-х месяцев не удается достичь требуемого уровня гормона роста, если пациент не отмечает улучшение самочувствия.

При эндокринных новообразованиях медикамент вводят подкожно в количестве 0,05 мг 1-2 раза в день. Дальнейшая тактика зависит от скорости снижения уровня гормона роста, концентрации гормонов, которые продуцирует опухоль.

Пациентам с диагнозом «СПИД» при рефрактерной диарее Сандостатин вводят подкожно в начальной дозировке 0,1 мг трижды в сутки. Если диарейный синдром не прекращается в течение суток, то разовую дозу увеличивают до 0,25 мг. При отсутствии дальнейшего эффекта в течение недели терапию октреотидом прекращают.

Для предупреждения осложнений после оперативных вмешательствах на поджелудочную железу Сандостатин вводят подкожно за 1 час до лапаротомии в дозе 0,1 мг; после хирургического лечения препарат назначают трижды в день по 0,1 мг, курс терапии рассчитан на 7 дней. Для остановки кровотечений из расширенных вен пищевода октреотид вводят внутривенно в течение 5 дней, скорость вливаний – 0,025 мг/час. Сандостатин ЛАР вводят внутримышечно, места инъекций чередуют. Пациентам с акромегалией медикамент вводят каждые 4 недели в дозе 20 мг, курс лечения рассчитан на 3 месяца. Внутримышечные инъекции можно осуществлять сразу после курса подкожного введения.

При отсутствии положительной динамики в течение 3-х месяцев разовую дозу увеличивают до 30 мг ( 1 раз в 4 недели). При стабилизации состояния пациента, стойком снижении уровня гормона роста, стабилизации уровня ИФР1, исчезновении обратимых признаков акромегалии дозу медикамента снижают до 10 мг. Определение уровня ИФР1 и концентрации сывороточного гормона роста проводится 1 раз в 6 месяцев при стабильном приеме лекарственного средства. При эндокринных новообразованиях пищеварительного тракта и поджелудочной железы Сандостатин ЛАР назначают в дозе 20 мг каждые 4 недели. Если лечение препаратом обеспечивает в течение 3-х месяцев нормализацию биологических маркеров заболевания и адекватный контроль над клиническими проявлениями, то количество медикамента снижают до 10 мг (1 раз в 4 недели).

Передозировка

Проявляется чувством пустоты в желудке, тошнотой, «приливами» тока крови к лицу, кратковременным урежением пульса, абдоминальными спастическими болями. Лечение проводится посимптомное.

Взаимодействие

Сандостатин способен замедлять скорость всасывания циметидина, снижать всасываемость циклоспорина.

Требуется обязательная коррекция режима дозирования при одновременном лечении глюкагоном, диуретическими средствами, инсулином, бета-адреноблокаторами, гипогликемическими медикаментами.

Лекарственное средство способно повышать биологическую доступность препарата бромокриптин.

По некоторым сведениям аналоги соматостатина способны снижать метаболизм медикаментов, которые метаболизируются в печеночной системе при помощи фермента цитохром Р450 (объсняется супрессией гормона роста). Поэтому лекарственные средства, которые имеют узкий терапевтический диапазон доз и метаболизирующиеся при помощи цитохрома Р450, назначают с осторожностью.

Условия продажи

Условия хранения

В темном недоступном для детей месте при температуре 2-8 градусов по Цельсию.

Суспензию готовить перед введением.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

При лечении пациентов с гастроэнтеро-панкреатическими эндокринными новообразованиями редко случаются рецидивы.

При диагностированных новообразованиях гипофиза требуется более тщательное наблюдение за пациентами для своевременного обнаружения роста опухоли и сужения зрительных полей.

У пациентов с диагностированными инсулиномами отмечается увеличение выраженности и длительности гипогликемии. При введении Сандостатина в промежутках между приемами пищи, а также перед сном можно добиться снижения выраженности побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.

При длительной терапии акромегалии обязательно проведение ультразвукового исследования состояния желчного пузыря для своевременного диагностирования желчно-каменной болезни. Не рекомендуется делать инъекции через короткие промежутки времени в одни и те же области.

Сандостатин при кормлении грудью и вынашивании беременности назначают по абсолютным показаниям.

При более частом введении небольших доз удается избежать значительных колебаний глюкозы. Во время лечения требуется регулярный контроль над показателем сахара в крови.

Сандостатин ЛАР нельзя вводить внутривенно, его вводят глубоко внутримышечно (предпочтительнее ягодичная мышца). В случае попадания в кровеносный сосуд требуется замена иглы и зоны инъекции.

Сандостатин

Сандостатин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Sandostatin

Код ATX: H01CB02

Действующее вещество: октреотид (octreotide)

Производитель: Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария)

Актуализация описания и фото: 23.08.2019

Цены в аптеках: от 1079 руб.

Сандостатин – препарат с соматостатиноподобным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Сандостатина – раствор для внутривенного и подкожного введения: бесцветный, прозрачный (в ампулах объемом 1 мл, в картонной пачке по 5 или 10 ампул).

Состав 1 мл раствора:

  • действующее вещество: октреотид (в виде свободного пептида) – 50, 100 или 500 мкг;
  • дополнительные компоненты: гидрокарбонат натрия, молочная кислота, маннитол, диоксид углерода, вода для инъекций.
Читайте так же  Плагрил - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги, показания и противопоказания, фармакологические свойства и взаимодействие с другими препаратами

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Сандостатина является октреотид – синтетический октапептид, аналог естественного гормона соматостатина, обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия.

Октреотид подавляет секрецию гормона роста (ГР), как патологически повышенную, так и возникшую вследствие инсулиновой гипогликемии, физической нагрузки, воздействия аргинина. Сандостатин также подавляет секрецию инсулина, серотонина, гастрина и глюкагона, повышенную патологически либо по причине приема пищи. Подавляет секрецию глюкагона и инсулина, стимулируемую аргинином, а также секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.

В отличие от соматостатина, секрецию ГР октреотид подавляет в большей степени, чем секрецию инсулина. Препарат не приводит к последующей гиперсекреции гормонов (например, гормона роста у больных акромегалией). При акромегалии Сандостатин снижает уровень ГР и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) в плазме крови. У 90% пациентов отмечается снижение концентрации ГР не менее чем на 50%, при этом уровня ГР ниже отметки 5 нг/мл удается достичь примерно в 50% случаев. У большинства больных акромегалией препарат уменьшает припухлости мягких тканей, выраженность головной боли и гипергидроза, парестезии и боли в суставах. При больших аденомах гипофиза Сандостатин может несколько уменьшить размеры опухоли.

Октреотид может улучшить течение заболевания в случае недостаточной эффективности проведенной терапии (эмболии печеночной артерии, хирургического вмешательства, химиотерапии, в т. ч. 5-фторурацилом и стрептозотоцином) секретирующих эндокринных опухолей желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы. Так, при карциноидных опухолях Сандостатин уменьшает выраженность диареи и ощущения приливов крови к лицу, что часто сопровождается снижением плазменной концентрации серотонина и экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой. При ВИПомах [опухолях с гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИП)] препарат в большинстве случаев снижает тяжелую секреторную диарею и, как следствие, значительно улучшает качество жизни пациента. Одновременно с этим уменьшаются сопутствующие нарушения электролитного баланса (например, гипокалиемия), что позволяет отменить парентеральное и энтеральное введение электролитов и жидкости. У некоторых пациентов Сандостатин замедляет и даже останавливает прогрессирование опухоли, уменьшает ее размеры, а также размеры метастазов в печень. Клиническое улучшение состояния, как правило, сопровождается снижением или нормализацией плазменной концентрации ВИП.

При глюкагономах октреотид уменьшает мигрирующую эритему. При сахарном диабете препарат существенно не влияет на выраженность гипергликемии, поэтому потребность в гипогликемических средствах или инсулине обычно остается неизменной. Вследствие уменьшения диареи возможно повышение массы тела. И хотя снижение плазменной концентрации глюкагона под действием Сандостатина носит преходящий характер, улучшение клинического состояния стабильно в течение всего периода приема препарата.

При гастриномах/синдроме Золлингера – Эллисона применение октреотида в качестве монопрепарата либо в комбинации с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов или ингибиторами протоновой помпы может приводить к снижению гиперсекреции соляной кислоты в желудке, уменьшению концентрации гастрина в плазме крови и выраженности приливов и диареи.

У пациентов с инсулиномами Сандостатин способствует снижению уровня иммунореактивного инсулина в крови (этот эффект может быть кратковременным, до 2 ч). При наличии операбельных опухолей препарат может восстановить и поддержать нормогликемию в предоперационном периоде. При неоперабельных доброкачественных и злокачественных опухолях контроль гликемии может улучшаться без одновременного продолжительного уменьшения концентрации инсулина в крови.

У больных с редко встречающимися опухолями, которые гиперпродуцируют рилизинг-фактор гормона роста (соматолибериномами), Сандостатин снижает выраженность симптомов акромегалии, т. к. подавляет секрецию рилизинг-фактора гормона роста и самого гормона роста. В дальнейшем возможно и уменьшение гипертрофии гипофиза.

При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у пациентов с циррозом печени добавление октреотида к специфическому лечению (например, к склерозирующей терапии) позволяет более эффективно останавливать кровотечения и предупреждать раннее повторное кровотечение, уменьшает объем трансфузий и улучшает 5-дневную выживаемость. Считается, что механизм действия Сандостатина обусловлен уменьшением органного кровотока вследствие подавления вазоактивных гормонов, таких как глюкагон и ВИП.

У пациентов, которым показано хирургическое вмешательство на поджелудочной железе, Сандостатин, применяемый во время операции и после нее, уменьшает частоту типичных послеоперационных осложнений (к примеру, послеоперационного острого панкреатита, панкреатических свищей, сепсиса, абсцессов).

При рефрактерной диарее у больных синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) Сандостатин полностью или частично нормализует стул примерно в 30% случаев, когда диарея не поддается контролю с помощью адекватной терапии противодиарейными и/или противомикробными средствами.

Фармакокинетика

После подкожного введения октреотид быстро и полностью абсорбируется. Максимальной плазменной концентрации достигает примерно в течение 30 минут.

С белками плазмы связывается на 65%. Связь с форменными элементами крови крайне незначительна. Объем распределения – 0,27 л/кг. Общий клиренс – 160 мл/мин.

После подкожной инъекции период полувыведения (Т½) – 100 мин. Выведение препарата после внутривенного введения осуществляется в две фазы, Т½ составляют 10 и 90 мин соответственно. Большее количество препарата выводится с калом, порядка 32% – с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

  • акромегалия: при недостаточной эффективности лучевой/хирургической терапии с целью контроля основных проявлений болезни и понижения уровней ГР (гормона роста) и ИФР-1 (инсулиноподобного фактора роста) в плазме; при отказе больного от проведения операции либо при наличии противопоказаний к ее проведению; непродолжительное лечение в интервалах между курсами лучевой терапии до момента, пока полностью не разовьется ее действие;
  • секретирующие эндокринные опухоли ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) и поджелудочной железы (с целью контроля симптомов): ВИПомы, глюкагономы, карциноидные опухоли, протекающие с карциноидным синдромом, инсулиномы (для поддерживающей терапии и с целью контроля гипогликемии в предоперационный период), соматолибериномы (опухоли, которые характеризуются гиперпродукцией рилизинг-фактора ГР), гастриномы/синдром Золлингера–Эллисона (как правило, в комбинации с применением блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов и ингибиторов протоновой помпы). Нужно учитывать, что Сандостатин противоопухолевым препаратом не является, и его применение к излечению этой категории больных не приводит;
  • рефрактерная диарея у больных СПИДом (для контроля симптомов);
  • осложнения после операций на поджелудочной железе (для профилактики);
  • кровотечения из варикозно расширенных вен желудка и пищевода при циррозе печени (в сочетании с проведением специфических лечебных мероприятий (например, эндоскопической склерозирующей терапии) для остановки кровотечения и профилактики рецидивов).

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием к проведению терапии является наличие гиперчувствительности к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Сандостатин следует применять с осторожностью в следующих случаях:

  • холелитиаз;
  • сахарный диабет;
  • беременность;
  • период грудного кормления.

Инструкция по применению Сандостатина: способ и дозировка

Сандостатин вводят подкожно или внутривенно капельно.

Рекомендованный режим дозирования:

    акромегалия: начальная разовая доза (подкожно) – 50–100 мкг, перерывы между введениями – 8 или 12 часов. Далее проводят коррекцию дозы на основании концентрации ГР и ИФР-1 в крови, определяемых ежемесячно (целевая концентрация: ГР

САНДОСТАТИН

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Состав

Препарат Сандостатин — синтетический октапептид, являющийся производным естественного гормона соматостатина и обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но большей продолжительностью действия. Препарат подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста (ГР), а также пептидов и серотонина, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе.
У здоровых испытуемых препарат Сандостатин ингибирует: секрецию ГР, стимулируемую аргинином и гипогликемией, вызванной физической нагрузкой и инсулином; постпрандиальную секрецию инсулина, глюкагона, гастрина и других пептидов гастроэнтеропанкреатической (ГЭП) эндокринной системы, и секрецию инсулина и глюкагона, стимулируемую аргинином; секрецию тиреотропного гормона (ТТГ, «TSH»), стимулируемую тиролиберином (ТТР, «TRH»).
В отличие от соматостатина, октреотид ингибирует секрецию ГР предпочтительнее, чем инсулина, и его введение не сопровождается рикошетной гиперсекрецией гормонов (т.е., ГР у пациентов с акромегалией).

Читайте так же  Мазь от варикоза - недорогие и эффективные крема и гели, флеботоники, кроверазжижающие, противовоспалительные, что лучше, как правильно выбрать

Фармакокинетика

После подкожного (п/к) введения препарата Сандостатин® октреотид быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация октреотида в плазме крови отмечается через 30 мин.
Связь с белками плазмы крови составляет 65%. Связывание октреотида с форменными элементами крови крайне незначительно. Объем распределения составляет 0,27 л/кг.
Период полувыведения после п/к инъекции препарата составляет 100 мин. После внутривенного (в/в) введения выведение октреотида осуществляется в 2 фазы, с периодами полувыведения 10 и 90 мин соответственно. Большая часть октреотида выводится через кишечник, около 32% — в неизмененном виде почками. Общий клиренс составляет 160 мл/мин.

Показания к применению

Акромегалия. Для контроля основных проявлений заболевания и уменьшения концентрации ГР и ИФР-1 в плазме крови при отсутствии достаточного эффекта от хирургического лечения или лучевой терапии, а также лечение пациентов с акромегалией при наличии противопоказаний к оперативному лечению, или при отказе от такового; лечение в период после лучевой терапии до развития ее полного эффекта.
Препарат Сандостатин применяется в лечении таких заболеваний: секретирующие эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы — для контроля симптомов: карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома; ВИПомы; глюкагономы; гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона — как правило, и комбинации с ингибиторами протонной помпы и блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов; инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии).
Соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора ГР).
Препарат Сандостатин не является противоопухолевым препаратом и его применение не может привести к излечению данной категории пациентов.
Контроль симптомов рефрактерной диареи, ассоциированной со СПИД.
Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе.
Остановка кровотечения и профилактика рецидивов кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у пациентов с циррозом печени в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями, например, эндоскопической склерозирующей терапией.

Способ применения

Инфузию повторяют с необходимой частотой в соответствии с рекомендованной длительностью лечения. Возможно в/в введение раствора препарата и в более низкой концентрации.

Аналоги препарата сандостатин

Представлены синонимы (аналоги) лекарства сандостатин, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Сандостатин — Сандостатин — синтетический октапептид, являющийся производным естественного гормона соматостатина и обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Сандостатин подавляет секрецию гормона роста (ГР), как патологически повышенную, так и вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией. Препарат подавляет также секрецию инсулина, глюкагона, гастрина, серотонина, как патологически повышенную, так и вызываемую приемом пищи; также подавляет секрецию инсулина и глюкагона, стимулируемую аргинином. Сандостатин подавляет секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.

В отличие от соматостатина, октреотид подавляет секрецию ГР в большей степени, чем секрецию инсулина, и его введение не сопровождается последующей гиперсекрецией гормонов (например, ГР у больных акромегалией).

У больных акромегалией Сандостатин снижает концентрацию ГР и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) в плазме крови. Снижение концентрации ГР на 50% и более отмечается у 90% больных, при этом значение концентрации ГР менее 5 нг/мл достигается примерно у половины больных. У большинства больных акромегалией Сандостатин снижает выраженность головной боли, припухлости мягких тканей, гипергидроза, боли в суставах и парестезии. У больных с большими аденомами гипофиза лечение Сандостатином может привести к некоторому уменьшению размеров опухоли.

При секретирующих эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы в случаях недостаточной эффективности проведенной терапии (хирургическое вмешательство, эмболия печеночной артерии, химиотерапия, в том числе стрептозотоцином и 5-фторурацилом) назначение Сандостатина может улучшать течение заболевания. Так, при карциноидных опухолях применение Сандостатина способствует уменьшению выраженности ощущения приливов крови к лицу, диареи, что во многих случаях сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме и экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой. При опухолях, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИПомы), применение Сандостатина приводит у большинства больных к уменьшению тяжелой секреторной диареи, и, соответственно, к улучшению качества жизни больного. Одновременно происходит уменьшение сопутствующих нарушений электролитного баланса, например, гипокалиемии, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. У некоторых больных замедляется или останавливается прогрессирование опухоли, происходит уменьшение ее размеров, а также размеров метастазов в печень. Клиническое улучшение обычно сопровождается уменьшением концентрации вазоактивного интестинального пептида (ВИП) в плазме или ее нормализацией.

При глюкагономах применение Сандостатина приводит к уменьшению мигрирующей эритемы. Сандостатин не оказывает существенного влияния на выраженность гипергликемии при сахарном диабете, при этом потребность в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах обычно остается неизмененной. Препарат вызывает уменьшение диареи, что сопровождается повышением массы тела. Хотя снижение концентрации глюкагона в плазме крови под влиянием Сандостатина носит транзиторный характер, клиническое улучшение остается стабильным в течение всего периода применения препарата.

У больных с гастриномами/синдромом Золлингера-Эллисона при применении Сандостатина в виде монотерапии или в комбинации с ингибиторами протоновой помпы или блокаторами гистаминовых Н 2 -рецепторов возможно снижение гиперсекреции соляной кислоты в желудке, снижение концентрации гастрина в плазме крови, а также уменьшение выраженности диареи и приливов.

У больных с инсулиномами Сандостатин уменьшает уровень иммунореактивного инсулина в крови (этот эффект может быть кратковременным — около 2 ч). У больных с операбельными опухолями Сандостатин может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационном периоде. У больных с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями контроль гликемии может улучшаться и без одновременного продолжительного снижения уровня инсулина в крови.

У больных с редко встречающимися опухолями, гиперпродуцирующими рилизинг-фактор гормона роста (соматолибериномами), Сандостатин уменьшает выраженность симптомов акромегалии. Это связано с подавлением секреции рилизинг-фактора гормона роста и самого гормона роста. В дальнейшем может уменьшиться гипертрофия гипофиза.

При рефрактерной диарее у больных с СПИД применение Сандостатина приводит к полной или частичной нормализации стула примерно у 1/3 больных, страдающих диареей, не контролируемой адекватной терапией противомикробными и/или противодиарейными средствами.

У больных, которым планируется проведение операции на поджелудочной железе, применение Сандостатина во время операции и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например, панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, послеоперационного острого панкреатита).

При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени применение Сандостатина в комбинации со специфическим лечением (например, склерозирующей терапией) приводит к более эффективной остановке кровотечения и раннего повторного кровотечения, уменьшению объема трансфузий и улучшению 5-дневной выживаемости. Считается, что механизм действия Сандостатина связан с уменьшением органного кровотока посредством подавления таких вазоактивных гормонов как ВИП и глюкагон.

Ссылка на основную публикацию