Ро-статин — инструкция по применению, цена и аналоги: фармакологическое действие, форма выпуска, состав и отзывы пациентов

Содержание

РО-Статин: инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы

РО-Статин: инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы

Пациентам, страдающим нарушениями липидного метаболизма, врачи назначают гиполипидемические средства. Систематический приём препаратов этой группы способствует стойкому понижению концентрации плазменного холестерина. Одно из таких лекарств – это Ро-статин, инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги которого рассмотрены в статье.

Состав и лекарственная форма

По данным РЛС, Ро-статин (торговое название), это гиполипидемическое средство, статин. Его действие развивается за счёт угнетения фермента ГМГ-КоА редуктазы, что приводит к нормализации холестерина. Активный компонент этого лекарства розувастатин. Страна производитель – Российская Федерация.

Лекарственное средство выпускается в форме капсул, оболочка которых состоит из желатина. Внутри капсул мелкодисперсный порошок, смешанный с гранулами. Каждая пилюля содержит 5, 10, 20 или 40 мг розувастатина. Кроме действующего вещества медикаментозное средство содержит моногидрированную лактозу, микрокристаллы целлюлозы, натриевую кроскармеллозу, кремниевый диоксид, магниевый стеарат. Срок годности Ро-статина 24 месяца от даты производства.

Показания к применению

Таблетки Ро-статин помогают от заболеваний, связанных с нарушением обмена жиров. Их назначают от повышенного холестерина, который со временем приводит к развитию атеросклероза. В инструкции по применению указано, что его следует применять в следующих клинических ситуациях:

  • гиперхолестеринемия 2а класса;
  • гиперхолестеринемия 2b класса;
  • гетеро- и гомозиготная формы семейной гиперхолестеринемии.

Одновременно с приёмом лекарственного средства желательно придерживаться правильного питания, поддерживать достаточный уровень физической активности. Начало терапии Ро-статином надо согласовать с лечащим врачом.

Противопоказания

От приёма этого лекарства надо отказаться лицам, страдающим болезнями печени на стадии декомпенсации (особенно при повышении ферментов, свидетельствующих о цитолизе гепатоцитов). Лечение препаратом противопоказано пациентам, которые имеют нарушение почечной функции, миопатию в анамнезе. Не назначается лекарственное средство беременным, кормящим женщинам, детям до достижения совершеннолетия.

Ввиду того что Ро-статин имеет отрицательную совместимость с алкоголем, его нежелательно принимать тем, кто злоупотребляет спиртным. Особенно осторожно следует употреблять лекарство при аллергии на любой из его компонентов.

Побочные эффекты

При лечении РО-статином иногда проявляются побочные действия. Нервная система: цефалгия, головокружения, повышенная тревожность, нарушения сна вплоть до бессонницы, развитие депрессивного состояния. Желудочно-кишечный тракт: диспептические явления, реактивный гепатит, панкреатит, гастродуоденит. Сердце и сосуды: повышение системного артериального давления, коронарный вазоспазм, тахикардия. Респираторная система: синуситы, реактивный бронхит, бронхоспазм, пневмония.

Со стороны опорно-двигательного аппарата могут возникать боли в мышцах, крупных суставах, повышение тонуса поперечно-полосатой мускулатуры, люмбалгии. Приём высоких доз лекарства может вызывать миопатию с развитием рабдомиолиза. Органы выделения: повышенная проницаемость почечных канальцев, острая почечная недостаточность (как следствие рабдомиолиза), пастозность или отёчность дистальных отделов верхних или нижних конечностей. Иногда возможны аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, отёк Квинке.

При прохождении терапии РО-статином в биохимическом анализе крови могут наблюдаться повышенные уровни креатинфосфокиназы (КФК), печеночных ферментов (АЛаТ, АСаТ). В таких случаях целесообразность приёма лекарственного средства обсуждается с лечащим врачом. О возникших нежелательных эффектах лекарства следует сообщить своему доктору.

Способ применения и дозы

РО-статин следует принимать перорально независимо от времени приёма пищи, запивая жидкостью (желательно водой). На время терапии больным надо питаться продуктами, не содержащими холестерина (овощи, нежирные сорта мяса, рыба, зелень, крупы).

Стартовая доза 10 мг розувастатина за сутки. Уже через месяц после начала лечения дозировка может быть увеличена вдвое. Максимальная доза на сутки – 40 мг. Назначается больным с очень высоким уровнем сывороточного холестерола или лицам, имеющим высокий риск развития сердечно-сосудистых катастроф (инфарктов, нарушений мозгового кровообращения, тромбозов). Пациенты, принимающие максимальные дозы РО-статина, должны находиться под постоянным контролем лечащего врача.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется применять РО-статин с циклоспорином. Из-за такого сочетания содержание розувастатина в плазме крови увеличивается во много раз. При одновременном приёме этого лекарства с прямыми антикоагулянтами у пациентов отмечается понижение свертываемости крови. Совместный приём гемифиброзила со статинами повышает плазменную концентрацию последних.

Приём Ро-статина с комбинированными оральными контрацептивами (КОК) значительно повышает их сывороточную концентрацию. Одновременное применение статинов с фибратами, никотиновой кислотой во много раз увеличивает риск возникновения у пациентов миопатии с рабдомиолизом.

Особенности применения

Ро-статин следует особенно осторожно использовать больным, которые имеют высокую вероятность рабдомиолиза (нарушение почечной функции, недостаток гормонов щитовидной железы, семейные патологии поперечно-полосатой мускулатуры). Приём этого лекарства не желателен лицам, имеющим алкогольный анамнез. Особая осторожность при лечении РО-статином должна быть у пациентов пожилого возраста, и у тех, кто страдает болезнями печени на стадии декомпенсации. Применение препарата дозировкой 40 мг требует регулярного мониторинга функции почек, уровня мышечных и печеночных ферментов.

При беременности и кормлении грудью

В период вынашивания плода и лактации Ро-статин не используется. Это связано с тем, что польза от его применения для матери не превышает возможный риск для ребенка. Лицам женского пола на время лечения препаратом следует пользоваться надёжными методами предохранения от беременности.

Детям

Ввиду отсутствия исследований, гарантирующих эффективность и безопасность приёма РО-статина у детей, препарат не применяется до достижения совершеннолетнего возраста.

При нарушениях функции печени

РО-статин не используется у пациентов, которые страдают болезнями печени в стадии декомпенсации. Также терапия розувастатином не показана лицам, страдающим повышением уровня активности печеночных ферментов.

При нарушениях функции почек

Розувастатин противопоказан больным, которые имеют в анамнезе почечную недостаточность и клиренс креатинина менее 30 мл/мин.

Цена препарата

РО-статин продаётся в аптеках по рецепту врача. Его стоимость обусловлена дозировкой, количеством пилюль в пачке. Лекарство, содержащее 10 мг розувастатина можно приобрести в среднем за 650 руб или 270 грн. Чем больше дозировка, тем выше цена. Пачка препарата по 40 мг стоит около 1200 руб или 500 грн.

Аналоги Ро-статина

Заменители Ро-статина принадлежат к группе статинов. Одни из них — это аналоги препарата по активному веществу и механизму действия (Крестор, Розарт, Акорта, Мертенил). Другие медикаменты имеют иное действующее вещество, но полностью сходны с этим лекарственным средством по действию (Аторвастатин, Липостат, Вазилип). Лечащий врач порекомендует из всех заменителей тот, что лучше. Ро-статин российского производства дешевле своих зарубежных аналогов и не уступает им по качеству.

Читайте также:

Отзывы об использовании

Среди пациентов, принимавших препарат Ро-статин, большинство отзывается о нем положительно. Они отмечают его сравнительно невысокую цену, мягкое воздействие, хорошую переносимость. Некоторые лица, проходившие лечение Ро-статином, высказывают противоположное мнение. Одни из них сталкивались с побочными действиями препарата, другие были недовольны скоростью наступления эффекта от этого лекарства, третьих не устраивала необходимость соблюдения диеты. Отзывы большинства докторов о РО-статине позитивные. Они считают, что это довольно эффективное лекарственное средство за небольшую цену.

Ро-статин: инструкция по применению

Для борьбы с высоким холестерином существует множество препаратов, именуемых статинами. В их списке присутствует лекарство с гиполипидемическим свойством – Ро-статин, выпуском которого занимается российский производитель. Его использование требует согласования с врачом, поскольку средство имеет немало противопоказаний и способно вызывать нежелательные реакции из-за несоблюдения дозировок.

Лекарственная форма

Выпуском Ро-статина занимается российский производитель

Ро-статин – препарат отечественного производства (его производитель – ООО «Озон»). Лекарство имеет одну форму выпуска – капсульную. В роли главного вещества выступает розувастатин, причем его дозировка бывает разной: 5, 10, 20 и 40 мг.

Читайте так же  Телсартан 80 - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги, фармакологическое действие, когда назначается, особенности выбора дозы, рекомендации

Активный компонент дополнен:

  • моногидратом лактозы;
  • целлюлозой микрокристаллической;
  • повидоном;
  • кроскармеллозой натрия;
  • диоксидом кремния;
  • магния стеаратом.

Капсулы расфасовываются в ячейковые контурные упаковки по 5-10 шт. и в полимерные банки по 10-100 шт.

Механизм действия

Задача розувастатина – подавление активности фермента, катализирующего начальную реакцию образования холестерина. Другими словами, вещество ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу. Поскольку важное для организма органическое соединение синтезируется преимущественно печенью, именно там реализуется действие главного компонента Ро-статина.

Прием медикамента приводит к:

  • повышению числа липопротеидов высокой плотности;
  • сокращению количества ЛПНП;
  • снижению содержания триглицеридов и аполипопротеина В.

Уже на протяжении первой недели терапии можно наблюдать положительный эффект от употребления препарата, а максимальных результатов следует ожидать к концу месяца.

Примерно 90% розувастатина выводится с каловыми массами, остальная часть – с мочой.

Показания статина

Статины используются в профилактических целях

Свойства препарата обуславливают его применение в случае обнаружения в крови высокого уровня холестерина и развивающихся на его фоне заболеваний. Ро-статин показан больным с:

  • гиперхолестеринемией первичного характера;
  • смешанной гиперхолестеринемией, когда соблюдение диеты и применение немедикаментозных способов лечения оказывается малоэффективным;
  • гипертриглицеридемией как дополнение к диетическому питанию;
  • прогрессирующим атеросклерозом.

Препарат используется в профилактических целях при высоком риске ИСБ. Подобное возможно в возрасте после 50 (мужчины) и после 60 (женщины), а также при повышенной концентрации С-реактивного белка. Кроме того, учитывается наличие гипертонии, низкого содержания ЛПВП, никотиновой зависимости и наследственной предрасположенности к ишемии.

Противопоказания

У препарата имеется ряд противопоказаний, которые отличаются в зависимости от дозировок главного компонента. Использование капсул запрещено при:

  • чрезмерной чувствительности составляющих;
  • активной форме печеночной патологии;
  • тяжелом течении почечного заболевания;
  • миопатии;
  • склонности к миотоксическим осложнениям;
  • одновременном назначении циклоспорина;
  • лактозной непереносимости, нехватке лактазы;
  • вынашивании ребенка и кормлении грудью.

Капсулы с содержанием 40 мг розувастатина помимо перечисленных противопоказаний нельзя применять при наличии:

  • гипотиреоза;
  • мышечных заболеваний в анамнезе;
  • алкогольной зависимости;
  • состояния, из-за которого концентрация главного вещества может возрасти.

Кроме того, лекарство в данной дозировке нельзя сочетать с фибратами. В целом, Ро-статин прописывают с 18 лет.

Дозировка и схемы лечения

Изначально пациенты принимают 5 или 10 мг Ро-статина в сутки

Капсулы проглатываются, не разжевывая, при этом следует выпить достаточное количество воды. Лекарство употребляется независимо от приема пищи. Перед началом терапии пациент должен перейти на гипохолестеринемическую диету, которую следует соблюдать на протяжении всего курса.

Подбирая начальную дозу, врач учитывает:

  • содержание холестерина в крови;
  • возможность развития сердечно-сосудистых нарушений;
  • риск возникновения побочных явлений.

Изначально пациенты принимают 5 или 10 мг Ро-статина в сутки. Если понадобится увеличить дозировку, подобное можно осуществить только через месяц. Максимальная суточная доза (40 мг) назначается при тяжелом течении гиперхолестеринемии или значительном риске развития патологий сердечно-сосудистой системы.

Побочные явления

На фоне употребления Ро-статина, как указывает инструкция по применению, возможны нежелательные реакции. Однако они имеют дозозависимый характер. Чаще всего лечение препаратом оборачивается:

  • головными болями, астенией, депрессией, проблемами со сном;
  • диабетом 2 типа (инсулиннезависимым);
  • диспепсическими расстройствами;
  • миалгией.

Реже наблюдается появление аллергической реакции (высыпаний, зуда), миопатии, тромбоцитопении, артралгии, полинейропатии, гематурии.

Передозировка и хранение

Срок годности препарата составляет 3 года

Чрезмерное поступление розувастатина не представляет особой опасности, при этом изменение его фармакокинетических параметров не наблюдается. В случае передозировки лекарством проводится симптоматическая терапии, цель которой – поддержка важных функций организма.

Препарат необходимо хранить в месте, защищенном от прямых солнечных лучей, при температуре максимум 25 градусов. Срок годности, который указывает производитель, составляет 3 года. После его окончания лекарство утилизируется.

Цены и аналоги

Средняя стоимость Ро-статина варьируется в зависимости от дозировки главного компонента и количества капсул в упаковке:

  • 5 мг – 515 руб.;
  • 10 мг – 640 руб.;
  • 20 мг – 760 руб.;
  • 40 мг – 850 руб.

Если Ро-статин по каким-либо причинам не подходит, подбирают подходящие аналоги. Вместо препарата специалист может назначить таблетки с идентичным составом или свойствами. Их список представлен:

  • Крестором;
  • Липопраймом;
  • Розартом;
  • Розувастатином;
  • Розукардом;
  • Рустором;
  • Симгалом;
  • Симвором;
  • Лесколом и прочими медикаментами.

Замена Ро-статина на другой препарат осуществляется только лечащим врачом.

Отзывы

По отзывам больных, Ро-статин справляется со своей задачей

Мнение пациентов о препарате обычно бывает положительным. Если больной придерживается рекомендаций, касающихся дозировок, и не нарушает диеты, можно рассчитывать на улучшение показателей липидограммы.

Негативные отзывы встречаются в тех случаях, когда лекарство спровоцировало побочные явления из-за неправильно установленной дозы вещества. Некоторые отмечают головокружение и головную боль.

Благодаря применению гиполипидемического средства из группы статинов содержание ЛПНП сокращается, что позволяет избежать или замедлить развитие атеросклероза. По отзывам больных, Ро-статин справляется со своей задачей. Главное, соблюдать диету во время лечебного курса и не менять дозировок без ведома врача.

Ро-статин — инструкция по применению, аналоги, цена и отзывы

Ро-статин – это гиполипидемический медикамент, ингибитор фермента ГМГ-КоА-редуктаза. Основной активный ингредиент этого статина – розувастатин.

Форма выпуска, стоимость, условия хранения

Ро-статин выпускают в капсулах массой по 5,10,20 и 40 мг. В каждом блистере может содержаться от 5-ти до 10 таблеток. В картонной коробке находится от одной до 10-ти таких пластин. В полимерной банке, упакованной также в коробку, – от 10 до 100 штук.

Срок годности Ро-статина – 3 года. Особых условий для хранения препарат не требует: затемненное и защищенное от детей место, комнатная температура.

Отпускается медикамент по рецепту. На Ро-статин цена зависит от упаковки и региона. Коробку с 30-ю капсулами в оболочке в Новосибирске можно купить за 480 рублей, в Нижнем Новгороде – за 490 руб., в СПб цены на медикамент от 520 руб., в Москве – от 550 руб.

Аналогичные медикаменты

Для Ро-статина аналоги в своем составе содержат такой же активно действующий ингредиент:

Кому показан РО-статин

Если специальное питание, способствующее снижению веса и нормализации холестерола, а также адекватные физические нагрузки малоэффективны, назначают розувастатин.

Ро-статин показан, если диагностируют:

  • Первичную гиперхолестеринемию (в частности – семейного типа);
  • Гомозиготную гиперхолестеринемию (как часть комплекта липидопонижающего курса при слабой его эффективности);
  • Смешанную гиперхолестеринемию (вид IIb);
  • Прогрессирование атеросклероза с высоким общим ХС и ЛПНП;
  • Гипертриглицеридемию IV типа;
  • Профилактику осложнений патологий сердца и сосудов взрослым без ИБС, но с риском ее заработать (возраст: после 50-ти у мужчин и 60-ти – женщин, высокое содержание С-реактивного белка, гипертония, низкий уровень НПВП, курение, генетическая склонность к ишемии сердца).

Ограничения и противопоказания

При минимальной и средней дозировке (10-20 мг) статин не рекомендуют при следующих состояниях:

  • Семейной непереносимости галактозы;
  • Дефиците лактазы;
  • Высокой чувствительности к основному ингредиенту;
  • Глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • При патологиях печени в активной стадии;
  • Миопатии;
  • Почечных патологиях;
  • При параллельном употреблении циклоспорина;
  • Во время беременности, лактации, при отсутствии качественных контрацептивов;
  • Склонности к миотоксическим последствиям;
  • В детском возрасте.

Максимальная (40 мг) доза опасна при многих состояниях:

  • Аллергии на компоненты Ро-статина;
  • Совместной терапии с циклоспорином;
  • Невосприимчивости галактозы, недостатке лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбции, так как в составе медикамента есть лактоза;
  • Для беременных, во время лактации, секс без надежных контрацептивов;
  • При патологиях печени в тяжелой стадии (активность трансаминаз в 3 раза больше предела нормы);
  • Лицам с риском заработать рабдомиолиз или миопатию;
  • Патологии почек средней сложности (КК – до 60 мл/мин.);
  • Гипотериозе;
  • Миотоксичности при параллельном лечение другими ингибиторами ферментов или фибратами;
  • При избыточном употреблении спиртных напитков;
  • Генетических и индивидуальных мышечных патологиях;
  • При состояниях, провоцирующих рост содержания статина в кровяном русле;
  • Параллельном лечении фибратами;
  • Больным азиатского типа;
  • Детям.

Осторожно (даже при минимальной дозе) медикамент рекомендуют при следующих состояниях:

  • Опасности побочных последствий в виде миопатии или рабдомиолиза;
  • При почечных патологиях;
  • Гипотериозе;
  • Предрасположенности к патологиям мышечной системы, а также их токсичности при лечении фибратами и статинами;
  • При злоупотреблении спиртными напитками;
  • В зрелом (после 65-ти) возрасте;
  • При устойчивом росте содержания статина в кровяном русле;
  • Принадлежности к азиатскому типу внешности;
  • Совместном лечении с фибратами;
  • При сепсисе;
  • Патологиях печени;
  • После хирургических операций;
  • Гипертонии;
  • При серьезных эндокринных отклонениях;
  • Судорожных припадках, не поддающихся контролю.

Как правильно принимать статин

Перед началом лечения статинами назначают диету с низким содержанием холестерола. Важно придерживаться рекомендованного рациона и на период лечения.

  • Ро-статин инструкция рекомендует принимать внутрь, в целом виде, вместе с водой.
  • Дозировка определяется в индивидуальном порядке с учетом общепринятых норм содержания липидов и ответа организма на препарат. Для всех, кто впервые принимает статины, а также при переходе с альтернативных ингибиторов первоначальная доза составляет 5-10 мг (в одно время суток, одноразово).
  • Коррекция дозы возможна через месяц. При составлении схемы лечения учитывают риск побочных последствий и осложнений болезней сердца и сосудов.
  • Ро-статин можно пить в удобные часы, так как на его эффективность контакт с пищей не влияет. Профессор Е. Малышева в своих рекомендациях о том, как правильно пить Ро-статин и его аналоги, советует принимать статины вечером, так как максимальная выработка холестерина наблюдается в ночное время.
  • Максимальную (40мг/сут.) дозу рекомендуют лишь при тяжелой гиперхолестеринемии (в том числе и семейного типа), при высокой опасности сердечно-сосудистых патологий, если предыдущее лечение малыми дозами оказалось недостаточно эффективным. При первичном обращении за медицинской помощью максимальные дозы не назначают.
  • Каждые 2-4 недели, а также в случае коррекции нормы, контролируют показатели жирового обмена.
  • Для лиц зрелого возраста дополнительных ограничений в лечении статином нет.
  • Не назначают Ро-статин пациентам с проблемами печени, если болезнь находится в активной стадии.
  • С патологиями почек легкой и средней формы коррекция не нужна (обычно начинают с минимальной дозы – 5 мг/сут.), при тяжелой форме (КК – до 30 мл/мин.) Ро-статин не рекомендуют.
Читайте так же  Индометацин Берлин: взаимодействие с другими лекарствами, механизм действия, инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Лицам азиатской расы статины назначают осторожно и в минимальной (5 мг/сут.) дозе.

Фармакологические особенности

Ро-статин относится к группе ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. Этот фермент трансформирует коэнзим А в предшественник холестерола (ХС).

Главная мишень для воздействия статина – это печень, в которой вырабатывается значительная доля холестерола и происходит катаболизм ЛПНП.

Препарат ускоряет синтез печеночных рецепторов для улучшения захвата и катаболизма ЛПНП. Это угнетает образование ЛПОНП, общая концентрация «плохого» и общего ХС уменьшается. Сокращается продукция триглицерола, растет концентрация ЛПВП.

Терапевтический эффект наблюдается уже на первой неделе курса, а через две недели почти достигает максимума (90%). Наибольшая эффективность развивается к концу 4-й недели и поддерживается при систематическом употреблении Ро-статина в дальнейшем.

Побочные последствия

Нежелательные результаты после лечения Ро-статином незначительны и исчезают без лечения. Как и в случае с аналогами, угнетающими ГМГ-КоА-редуктазу, вероятность развития непредвиденных явлений прямо пропорциональна дозировке.

Согласно рекомендациям ВОЗ ее оценивают по следующей шкале:

  • Очень часто (> 0,1);
  • Часто (> 0,01, 0,001, 0,0001,
    Органы и системы Побочные последствия Частота проявления ЦНС Головная боль, потеря координации, астения.

Депрессивные состояния, панические атаки, ухудшение качества сна.

Провалы в памяти, нейропатия. Часто

Очень редко Эндокринная система Сахарный диабет по 2-му типу. Часто ЖКТ Диспепсия, расстройства дефекации.

Гепатит. Часто

Очень редко Органы дыхания Затруднение дыхания, приступы кашля. Частота не выявлена Костно-мышечная система Миалгия.

Артралгия; Часто

Очень редко Кровообращение Тромбоцитопения. Частота не выявлена Репродуктивные органы Гинекомастия, уменьшение сексуальной активности. Частота не выявлена Аллергические проявления Высыпания, зуд, кративница.

Ангионевротическ ая отечность. Нечасто

Редко Эпидермис Синдром Стивенса-Джонсон а. Частота не выявлена Мочеполовые органы Протеинурия, инфекции мочевыделительно й сферы.

Периферическая отечность Часто

Частота не выявлена Лабораторный анализ Активность КФК, высокий уровень сахара в крови, билирубина, дисфункции щитовидной железы.

Передозировка Ро-статином большой опасности не представляет, так как употребление сразу нескольких доз на фармакокинетику препарата не влияет. Антидот для розувастатина не разработан.

Влияние Ро-статина на возможность управлять механизмами специально не изучалась. Но все же требуется соблюдать осторожность, если работа требует внимания и сосредоточенности, так головокружение – одно из наиболее часто встречающихся побочных последствий.

Результаты взаимодействия с медикаментами

Статин способен связываться с определенными видами транспортных белков, поэтому параллельное назначение альтернативных ингибиторов провоцирует рост его уровня с последующими осложнениями в виде миопатии.

Совместная терапия с циклоспорином увеличивает AUC Ро-статина в 7 раз (если сравнивать с данными здоровых участников исследования).

Содержание циклоспорина при этом постоянно. Лицам, употребляющим циклоспорин, Ро-статин не назначают.

Механизм взаимодействия средства с ингибиторами ВИЧ в достаточной степени не изучен, но опыт показывает, что совместное их использование увеличивает содержание статина.

Ро-статин – отзывы

О качестве Ро-статина отзывы не всегда объективны, ведь изменение концентрации в крови «плохого» холестерола на самочувствии сказывается не всегда. При анализе липидограммы медики отмечают быстрое восстановление липидного профиля – за 1-2 месяца. Пациенты отмечают минимум побочных последствий и доступную стоимость.

Ро-статин – один из самых современных препаратов класса статинов. По нему собрана солидная доказательная база. Медикамент позволяет достигать целевого порога холестерола быстрее и при более низкой, по сравнению с аналогами, дозировке. Безопасный статин нового поколения эффективно предупреждает фатальные коронарные тромбозы, реально продлевая жизнь.

Розувастатин (Rosuvastatin)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
розувастатин кальция 5,21/10,42/20,84 мг
(в пересчете на розувастатин 5/10/20 мг)
вспомогательные вещества: МКЦ — 49,19/98,38/196,76 мг; крахмал прежелатинизированный — 24/48/96 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,8/1,6/3,2 мг; магния стеарат — 0,8/1,6/3,2 мг
оболочка пленочная: Opadry розовый — 3,2/6,4/12,8 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая таблетку, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от времени приема пищи.

До начала терапии Розувастатином пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально, в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов.

Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг Розувастатина 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным содержанием Хс и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости доза может быть увеличена до большей через 4 нед .

В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, повышение дозы до 40 мг следует рассматривать только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.

Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу.

После 2–4 нед терапии и/или при повышении дозы Розувастатина необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы). Применение препарата в более высокой дозе, чем 40 мг, не оправдано в связи с усилением побочных эффектов и в большинстве случаев не рекомендуется.

Пожилые пациенты. Не требуется коррекция дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ( Cl креатинина менее 30 мл/мин) применение Розувастатина противопоказано. Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг у пациентов с умеренными нарушениями функции почек ( Cl креатинина 30–60 мл/мин). Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе.

Этнические группы. При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина у японцев и китайцев. Следует учитывать данный факт при назначении Розувастатина данным группам пациентов. При назначении дозы 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы.

Генетический полиморфизм. У носителей генотипов SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC и ABCG2 ( BCRP ) с.421АА отмечалось увеличение экспозиции ( AUC ) розувастатина по сравнению с носителями генотипов SLCO1B1 c.521TT и ABCG2 c.421CC. Для пациентов — носителей генотипов с.521CC или с.421АА рекомендуемая максимальная доза Розувастатина составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Пациенты, предрасположенные к миопатии. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг.

Сопутствующая терапия. Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности с ОАТР1В1 и BCRP). При совместном применении Розувастатина с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ , включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме за счет взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз). В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема Розувастатина. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии Розувастатина и рассмотреть возможность снижения его дозы.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5, 10 и 20 мг.

По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Производитель

Претензии направлять по адресу: 129272, Россия, Москва, Трифоновский туп., 3.

Тел.: (495) 787-70-55.

Адрес производства: 610044, Россия, Кировская обл., Киров, ул. Луганская, 53в.

Ро-статин — для снижения уровня холестерина в крови

Лекарственный препарат Ро-статин относится к группе статинов, т. е. средств, предназначенных для снижения уровня холестерина в крови и защиты от развития атеросклероза.

Именно атеросклероз является причиной возникновения инсультов и инфарктов. Статины обеспечивают полную защиту сердечно-сосудистой системы, но принимать их придется постоянно.

Чаще всего, такие средства назначают людям с ишемическим заболеванием сердца, страдающим стенокардией, сахарным диабетом, гипертоникам.

Кроме того, статины показаны пациентам с высоким уровнем холестерина, атеросклерозом, коронарным синдромом. Одним из самых безопасных и эффективных препаратов подобного рода, являются таблетки Ро-статин, которые можно пить и в профилактических целях.

Чтобы не нанести вред здоровью, необходимо принимать лекарство строго по назначению врача, предварительно изучив инструкцию по использованию. Препарат имеет немало противопоказаний и способен вызывать некоторые негативные реакции.

Фармакологическое действие

Лекарство относится к группе ингибиторов редуктазы ГМГ-КоА (другое название статинов), которые препятствуют образованию холестерина на начальной стадии.

Работать препарат начинает в печени, ведь этот орган ответственен за синтезирование холестерина и последующий распад его липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). При применении Ро-статина, происходит снижение содержания холестерина внутри клеток, что повышает активность рецепторов ЛПНП и ускоряет катаболизм вредного холестерина.

Препарат не оказывает никакого действия на синтез и распад свободных жирных кислот. Кроме ярко выраженного гиполипидемического эффекта, Ро-статин оказывает положительное действие на стенки сосудов, улучшает состав крови, обладает сильными антиоксидантными свойствами.

Лекарство быстро справляется с дисфункцией эндотелия, являющегося первым признаком развития атеросклероза, и имеет антипролиферативное действие. Первые результаты терапии можно наблюдать уже через неделю приема, а через месяц, достигается максимально возможный лекарственный эффект.

Показания к применению на Ро-статин

Чаще всего, препарат назначают для лечения и профилактики ишемического заболевания сердца и первичной гиперхолестеринемии. Препарат помогает даже в том случае, когда специальные диеты и физические упражнения не эффективны для снижения уровня холестерина.

Основные показания к назначению:

  • развитие атеросклероза;
  • смешанная и гомозиготная гиперхолестеринемия;
  • гипертриглицеридемия (4 типа);
  • профилактика болезней сосудов и сердца.

В группу риска развития подобных патологий, входят пожилые люди (от 50 лет), пациенты, страдающие наследственной предрасположенностью к сердечной ишемии, гипертоники и курящие.

Способ применения

Капсулы принимают перорально, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Пьют лекарство независимо от употребления пищи, а дозировку, длительность терапии и кратность приема, врач устанавливает индивидуально. Это зависит от нескольких факторов, ведь назначают Ро-статин не только для лечения, но и для профилактики. Дозировка выбирается и от тяжести заболевания, реакции на терапевтические мероприятия.

Пациентам, которые впервые начали принимать препарат или ранее принимавших подобные средства, назначается минимальная дозировка (5 мг/сутки). При положительной динамике, доза может быть увеличена, но не ранее, чем через месяц после начала лечения. При тяжелой гиперхолестеринемии, общее суточное количество препарата увеличивают до 40 мг, но делать это нужно крайне осторожно. В связи с высоким риском развития побочных эффектов, в этом случае, терапию проводят исключительно под наблюдением врача.

До того, как начать лечение препаратом, пациент должен соблюдать строгую гипохолестеринемическую диету. Ее стоит придерживаться на весь период лечения, в противном случае, эффекта от употребления препарата не будет. Нельзя принимать Ро-статин без назначения врача. Только он сможет правильно рассчитать дозировку и сделать выводы о необходимости лечения именно этим препаратом.

Состав, форма выпуска

Ро-статин выпускается российским ООО «Озон», в форме желатиновых капсул, дозировкой 5, 10, 20 и 40 мг. Упаковываются в контурные пластиковые блистеры, по 5, 6, 7 или 10 шт и темные пластмассовые флаконы по 50 и 100 шт.

В состав каждой капсулы, в качестве активного компонента, входит розувастатин кальция. Дополнительными веществами являются лактоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, целлюлоза, повидон и натрия кроскармеллоза.

Все эти компоненты, содержатся в капсулах в виде смеси гранул и порошка белого или слегка желтоватого цвета.

Взаимодействие с другими лекарствами

При лечении Ро-статином, важно учитывать то, что он способен быстро связываться с некоторыми видами транспортных белков. Поэтому, их совместное употребление может привести к развитию миопатии.

Ни в коем случае не назначают Ро-статин вместе с Циклоспорином, из-за семикратного повышения суммарной концентрации статина в плазме крови.

Такой же эффект будет достигаться при одновременном приеме препарата с ингибиторами ВИЧ.

Побочные действия

Перед применением лекарства, необходимо тщательно изучить его возможные негативные эффекты. В инструкции их описано немало, но проявляются они довольно редко и самостоятельно проходят после прекращения терапии.

К наиболее вероятным последствиям приема относятся:

  • астения;
  • головные боли;
  • нарушения сна;
  • депрессия;
  • головокружения;
  • сахарный диабет (2 типа);
  • расстройство стула;
  • миалгия;
  • протеинурия.

Это означает, что частота подобных явлений зафиксирована у 1% больных, принимающих препарат, но в основном, он хорошо переносится.

Передозировка

Передозировка не представляет серьезной опасности для организма, и специального антидота для таких случаев нет. Даже прием нескольких доз препарата сразу, не влияет на его фармакокинетику.

При появлении неприятных симптомов, необходимо обратиться к врачу, который и назначит симптоматическую терапию.

Противопоказания

Как у любого лекарства, у Ро-статина имеются некоторые противопоказания к использованию, но их немного. В основном, все противопоказания зависят до дозировки действующего вещества.

Для препарата, в дозе 10-20 мг, основными из них являются:

  • миопатия;
  • детский возраст (до 18 лет);
  • тяжелые поражения печени;
  • совместное употребление Циклоспорина;
  • непереносимость галактозы или лактозы;
  • заболевания почек;
  • индивидуальная чувствительность к составляющим компонентам.

Противопоказания к дозировке 40 мг:

  • все вышеперечисленные заболевания;
  • гипотериоз;
  • алкоголизм;
  • аллергия;
  • мышечные патологии.

Кроме того, Ро-статин не применяют для лечения больных азиатской расы.

Крайне осторожно терапию статинами проводят в следующих случаях:

  • в пожилом возрасте (от 65 лет);
  • после проведения оперативного вмешательства;
  • при гипертонии;
  • серьезных эндокринных и почечных патологиях;
  • при эпилепсии;
  • при сепсисе.

Под контролем врача, лечение препаратом проводят при наличии опасности развития рабдомиолиза и стойком повышении уровня статинов в крови.

При беременности

Ро-статин не назначают для лечения беременных женщин, независимо от срока. При грудном вскармливании он также противопоказан.

Условия и сроки хранения

Капсулы Ро-статин хранят в сухом помещении, вдали от детей, при t не выше +25С.

Срок годности препарата составляет 2 года.

Стоимость лекарство напрямую зависит не только от количества капсул в упаковке, но и от аптеки в которой оно реализуется. На окончательную розничную цену влияют много факторов, включающих затраты на транспортировку и логистику. Меняется цена и от региона, в котором продается препарат.

Средняя стоимость в России: Капсулы по 5 мг, обойдутся в 514-525 рублей, а 10 мг – от 640 рублей. Препарат в дозировке 20 мг можно купить за 770-820 рублей за упаковку и 40 мг, будут стоить около 1100-1200 рублей.

Препарат Ро-статин в Украине не реализуется, а его полный аналог по составу и активному веществу (Розувастатин) можно купить за 65-250 гривен.

Аналоги

Выделяют две группы аналогичных препаратов.

К первой относят все лекарства на основе розувастатина:

Во вторую группу включены лекарства с иным действующим веществом, но с одинаковым показанием к применению.

К ним относятся:

Многочисленные исследования показали, что именно препараты на основе розувастатина, наиболее эффективно справляются с повышенным холестерином и обладают ярким гиполипидемическим эффектом.

Отзывы

Чаще всего, пациенты хорошо отзываются о препарате, отмечая его высокую эффективность и отличную переносимость. Иногда встречаются и не совес объективные, негативные отзывы.

Объясняется это тем, что препарат не оказывает на организм ярко выраженного, заметного влияния. Падение уровня холестерина можно обнаружить только по результатам анализов, а на самочувствии это никак не отражается. Большинство больных, принимавших препарат, оставляют положительные отзывы о нем.

Анна: Совсем недавно, врач назначил мне Ро-статин, в дозировке 5 мг. Пропила курс в течение 2 месяцев, на фоне соблюдения строгой диеты, и анализы показали, что уровень холестерина значительно снизился. Никаких побочных эффектов у меня не было, а принимала строго по утрам, по 1 капсуле.

Пожалуйста, если кто-то употреблял данный препарат, оставьте свой отзыв о нем, ведь это очень поможет остальным посетителям сайта.

Читайте так же  Актовегин или Солкосерил: что лучше и в чем разница, отличие составов, можно ли принимать вместе, побочные эффекты, от чего назначают, инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы
Ссылка на основную публикацию