Реополиглюкин — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги, показания и противопоказания, фармакологические свойства и взаимодействие с другими препаратами

Содержание

Реополиглюкин — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги, показания и противопоказания, фармакологические свойства и взаимодействие с другими препаратами

Реополиглюкин

Состав

Во флаконе содержится 10-процентный раствор декстрана (молекулярная масса от 30000 до 40000), который находится в физиологическом растворе натрия хлорида.

Форма выпуска

Выпускается в виде раствора для инфузионных вливаний.

Фармакологическое действие

Плазмозамещающий препарат.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие лекарственного средства направлено на восстановление кровотока в капиллярах мелкого калибра, повышение суспензионной устойчивости крови, оказание дезинтоксикационного эффекта, снижение и предотвращение агрегации клеток крови, нормализацию венозного и артериального кровообращения, уменьшение вязкости крови.

Реополиглюкин стимулирует диурез по осмотическому механизму за счет фильтрации в клубочках, создания высокого онкотического давления в первичной моче и препятствовании процессу реабсорбции воды в канальцах. Благодаря такому механизму действия ускоряется выведение токсинов, ядовитых веществ, деградационных продуктов метаболизма.

В результате выраженного волемического эффекта улучшается гемодинамика и ускоряется вымывание продуктов обмена их органов и тканей, что одновременно в увеличением диуреза ведет к ускоренной дезинтоксикации организма человека. Лекарственное средство кратковременно и быстро увеличивает объем циркулирующей крови, что позволяет увеличить возврат венозной крови к сердцу.

У пациентов с сосудистой недостаточностью повышается артериальное давление, центральное венозной давление, минутный объем крови. У препарата средняя молекулярная масса. Быстрое введение ведет к увеличению объема плазмы в два раза в сравнении с объемом вводимого раствора.

Реополиглюкин является апирогеном, нетоксичен. Благодаря его действию уменьшается и предотвращается агрегация эритроцитов, что положительно воздействует на микроциркуляцию.

Лекарственное средство предотвращает формирование тромбов после травм и оперативных вмешательств, снижает адгезивность тромбоцитов, повышает растворимость тромбов за счет изменения структурного строения фибрина.

При введении препарата до 15мл/кг отмечается заметное отклонение времени кровотечения.

Показания к применению

Реополиглюкин назначают для восполнения объема циркулирующей крови, улучшения капиллярного кровотока при жировой эмболии, паралитической кишечной непроходимости, при токсическом шоке, послеоперационном шоке, кардиогенном, геморрагическом, ожоговом и травматическом шоках.

Лекарственное средство позволяет заместить объем плазмы при кровопотерях в педиатрической практике.

Препарат назначают для улучшения венозного и артериального кровообращения при тромбофлебите, тромбозе, болезни Рейно, облитерирующем эндартериите, остром инсульте, пищевых токсикоинфекциях.

С целью дезинтоксикации реопологлюкин назначают при панкреатите, перитоните, пищевых токсикоинфекциях, краш-синдроме, обширных гнойных и некротических поражениях мягких тканей, при язвенном, некротическом энтероколите, «синдроме включения».

В предоперационном периоде Реополглюкин назначают для гемодилюции.

С помощью препарата проводят лечебный плазмоферез для замещения удаляемого объема плазмы.

Лекарственное средство добавляют к перфузионному раствору при операциях на открытом сердце в аппарат искусственного кровообращения, для профилактики тромбообразования на клапанах сердца, сосудистых трансплантантах.

Препарат эффективен при нарушенной микроциркуляции при идиопатической или травматической потере слуха.

Лекарственное средство назначают при заболеваниях зрительного нерва, патологии сетчатки, воспалительных процессах в роговице, патологии сосудистой оболочки глаза.

Противопоказания

Реополиглюкин противопоказан при тромбоцитопении, кровоточивости, непереносимости компонентов препарата, патологии почечной системы (анурия, олигурия).

При обильных слизисто-гнойных отделениях, мацерации кожи век электрофорез строго противопоказан.

Побочные действия

Тошнота, лихорадочный синдром, озноб, жар, анафилактоидные реакции, коллапс, падение артериального давления, кожная сыпь и другие аллергические реакции.

Лекарственное средство может вызвать развитие острой почечной недостаточности, спровоцировать кровоточивость.

Реополиглюкин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Учитывая гематокрит, показатели артериального давления, пульса, состояния пациента и его индивидуальных особенностей рассчитывают дозировку препарата.

Реополглюкин вводят внутривенно, допустимо капельное, струйное и струйно-капельное введение.

Обязательно перед введением лекарственного средства за исключение ургентных, опасных для жизни состояний, проводят кожную пробу: место укола обрабатывают спиртом в средней части на внутренне поверхности предплечья, затем внутрикожно вводят 0,05 мл, должна образовать лимонная корочка.

При развитии тошноты, головокружений, появления красноты в месте инъекции, формирование папулы говорят о непереносимости пациента данного лекарственного средства.

Обязательно проведение биологической пробы: после введения первых пяти капель реополиглюкина вливание останавливают на три минуты, после чего вводят еще 30 капель, снова останавливаются. В случае отсутствии реакции вливание продолжают по рассчитанной схеме. Регистрация результатов биопробы в истории болезни обязательна.

У пациентов с нарушением капиллярного кровотока введение препарата Реополиглюкин проводится струйно-капельно, капель 0,5-1,5 литра до полной стабилизации гемодинамических показателей на уровне жизнеобеспечения. В тяжелых случаях количество вводимого раствора увеличивают до двух литров.

При шоках детям объем препарата рассчитывают по схеме: 5-10 мл/кг, возможно увеличение до 15 мл/кг. Величину гематокрита не рекомендуется снижать ниже 25%.

При пластических операциях, сердечно-сосудистых операциях Реополиглюкин вводят непосредственно перед оперативным лечением в течение часа в дозе 10 мл/кг.

После оперативного вмешательства препарат вводят внутривенно капельно в течение часа.

При хирургических вмешательствах с искусственным кровообращением лекарственное средство добавляют к крови по схеме: 10-20 мл/кг с целью заполнения насоса оксигенатора.

Согласно инструкции по применению Реополиглюкина, для дезинтоксикации препарат вводят внутривенно капельно в дозировке 500-1250 мл в течение 1-1,5 часа.

Передозировка

Возможна гиповолемия, гипокоагуляция.

Проводится терапия по симптомам.

Взаимодействие

Вместе с антикоагулянтами нужно снизить их дозировку.

Лекарство может влиять на точное определение количества билирубина, белка, группы крови.

Условия продажи

Только по рецепту.

Условия хранения

В сухом, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более двух лет.

Особые указания

Реополглюкин можно вводить с кристаллоидными растворами для поддержания и восполнения электролитного, жидкостного баланса. Такие вливания необходимо проводить после тяжелых оперативных вмешательств, обезвоженным пациентам.

В случае одновременного введения антикоагулянтов настоятельно рекомендуется снижение из дозировки.

Реополиглюкин способен увеличить диурез. При снижении диуреза, выведении сиропообразной, вязкой мочи говорят об обезвоживании и внутривенно вводят коллоидные растворы с целью поддержания и восполнения водно-электролитного равновесия.

При олигурии вводят фуросемид и солевые растворы.

Пациентам со сниженной фильтрационной функцией почечной системы ограничивают введение хлорида натрия.

Декстраны препятствуют определению группы крови, обволакивают поверхность эритроцитов, что требует использования отмытых эритроцитов.

РЕОПОЛИГЛЮКИН

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Реополиглюкин — плазмозаменитель группы декстранов с выраженным плазмозамещающим и антиагрегантным действием.
Плазмозамещающее коллоидный раствор декстрана (полимера глюкозы), фармакологическое действие которого проявляется в улучшении реологических свойств крови, снижении ее вязкости, восстановлении микроциркуляторного кровотока, предотвращении и устранении агрегации форменных элементов, нормализации артериального и венозного кровообращения. При быстром введении Реополиглюкина объем плазмы крови может увеличиться на величину, почти в 2 раза превышает объем введенного препарата, поскольку каждые 10 мл препарата способствуют перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.

Фармакокинетика

Период полувыведения составляет 6:00.
Выводится в основном почками: за первые 6:00 — около 60%, за 24 часа — 70%.
Остальное количество поступает в ретикулоэндотелиальную систему и печень, где постепенно расщепляется альфа-глюкозидазы к глюкозе, однако не является источником углеводного питания.

Читайте так же  Диклофенак или Вольтарен: что лучше и в чем разница, отличие составов, противопоказания, взаимодействие с другими препаратами и алкоголем, отзывы врачей

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Реополиглюкин являются:
— Профилактика и лечение гиповолемического, дистрибутивного шока.
— Трансплантационные сосудистые и пластические операции.
— Приложение к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения при операциях на сердце.

Способ применения

Препарат Реополиглюкин назначают внутривенно капельно.
Перед введением раствор подогревать до 35-37 ° С. Дозы и скорость ввода препарата определяются индивидуально.
При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) максимальная суточная доза для взрослых составляет 20 мл / кг, для детей — 5-10 мл / кг (при необходимости — до 15 мл / кг).
При операциях с искусственным кровообращением добавляют в кровь из расчета 10-20 мл / кг для заполнения насоса оксигенатора; концентрация декстрана в перфузионной растворе не должен превышать 3%. В послеоперационный период препарат применять в таких же дозах, при нарушении капиллярного кровотока.
Препарат вводить, не смешивая с другими препаратами. По жизненным показаниям препарат следует вводить быстро, даже струйно из расчета 15 мл / кг.
Пациентам с геморрагическим инсультом, черепно-мозговыми травмами препарат следует вводить из расчета 10-15 мл / кг и не больше!

Побочные действия

Аллергические реакции. Анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, зуд, ощущение жара, лихорадка, повышение потоотделения, реакции гиперчувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Колебания артериального давления, тахикардия, одышка, отечность.
Со стороны пищеварительного тракта. Тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе.
Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение, тремор.
Со стороны мочевыделительной системы. Как правило, особенно при гиповолемии, препарат вызывает увеличение диуреза.
Однако иногда при применении Реополиглюкина наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой, что указывает на дегидратацию организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восстановления и поддержания осмотичности плазмы.
При применении препарата из расчета более 15 мл / кг возникает гиперосмолярность, которая может стать причиной ожога канальцев с последующим развитием острой почечной недостаточности. Соответственно наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой.
Со стороны крови. Акроцианоз, гиперемия, снижение функции тромбоцитов. Препарат затрудняет определение группы крови.
Другие. Общая слабость, отек конечностей, боль в пояснице, боль за грудиной, чувство нехватки воздуха, судороги.
В случае побочных реакций (в зависимости от клинической ситуации) следует немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, начать все предусмотренные соответствующими инструкциями неотложные меры по ликвидации трансфузионной реакции (введение сердечно-сосудистых препаратов, кортикостероидов, антигистаминных средств, кристаллоидных растворов, при коллапсе — вазопрессоры и кардиотоники).

Противопоказания

Гипергидратация, гиперволемия, тромбоцитопения (уровень тромбоцитов 80 x 10 9 / л и ниже), заболевания почек, сопровождающиеся олигурией, анурией, декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность II-III стадии, ДВС-синдром, склонность к выраженным аллергическим реакциям, гиперчувствительность к декстрана.
Реополиглюкин с 0,9% раствором натрия хлорида не следует вводить при патологических изменениях в почках, а с 5% раствором глюкозы — при нарушении углеводного обмена, особенно при сахарном диабете.
Состояния, при которых нельзя вводить жидкость в больших объемах.

Беременность

Препарат Реополиглюкин применять по жизненным показаниям и с учетом соотношения риск для матери / польза для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Реополиглюкина с антикоагулянтами необходимо уменьшить их дозы. Наличие декстрана в крови может повлиять на результаты определения количества билирубина, белка, группы крови, поэтому указанные исследования следует проводить перед введением препарата.

Передозировка

Возможно возникновение гиперволемии, гипокоагуляции.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Реополиглюкин — раствор для инфузий.
Упаковка: бутылки из стекла по 200 мл или 400 мл.

Состав

1 мл раствора Реополиглюкин содержат декстрана 40 100,0 мг, натрия хлорида 9,0 мг.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Реополиглюкин

Состав

действующие вещества: декстран 40 для инъекций, натрия хлорид,

100 мл раствора содержат: декстрана 40 для инъекций — 10 г, натрия хлорида — 0,9 г;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства : прозрачная, бесцветная жидкость

теоретическая осмолярность — около 311 мосмоль / л; рН 4-6,5.

Фармакологическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы. Декстран.

Код АТХ В05А А05.

Фармакологические свойства

Плазмозамещающее коллоидный раствор декстрана (полимера глюкозы), фармакологическое действие которого проявляется в улучшении реологических свойств крови, снижении ее вязкости, восстановлении микроциркуляторного кровотока, предотвращении и устранении агрегации форменных элементов, нормализации артериального и венозного кровообращения. При быстром введении Реополиглюкина объем плазмы может увеличиться на величину, почти в 2 раза превышает объем вводимого препарата, поскольку каждые 10 мл препарата способствуют перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.

Период полувыведения составляет 6:00. Выводится в основном почками: за первые 6:00 — около 60%, за 24 часа — 70%. Остальное количество поступает в ретикулоэндотелиальную систему и печень, где постепенно расщепляется альфа-глюкозидазы к глюкозе, однако не является источником углеводного питания.

Показания

Профилактика и лечение гиповолемического, дистрибутивного шока.

Трансплантационные сосудистые и пластические операции.

Приложение к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения при операциях на сердце.

Противопоказания

Гипергидратация, гиперволемия, тромбоцитопения (уровень тромбоцитов 80 × 10 9 / л и ниже), заболевания почек, сопровождающиеся олигурией, анурией, декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность II-III стадии, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром), склонность к аллергических реакций, повышенная чувствительность к декстрана. Реополиглюкин с 0,9% раствором натрия хлорида не следует вводить при патологических изменениях в почках, а с 5% раствором глюкозы — при нарушении углеводного обмена, особенно при сахарном диабете.

Состояния, при которых нельзя вводить жидкость в больших объемах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо уменьшить их дозы. Наличие декстрана в крови может повлиять на результаты определения количества билирубина, белка, группы крови. Поэтому указанные исследования следует проводить перед введением препарата.

Особенности применения

Применять только под контролем врача.

Реополиглюкин можно вводить только после предварительного проведения внутрикожной пробы, кроме случаев оказания неотложной (ургентной) помощи при шоковом состоянии. В таких случаях нужно иметь необходимые препараты для устранения всех возможных аллергических реакций.

Внутрикожная проба для определения индивидуальной чувствительности к Реополиглюкину проводится за 24 часа до введения препарата. Для этого из бутылки с препаратом, соблюдая правила асептики, шприцем отобрать 0,2-0,3 мл Реополиглюкина. После замены иглы на шприце на стерильную иглу для инъекций внутрикожно ввести 0,05 мл препарата в среднюю треть внутренней поверхности предплечья.

Правильность введения препарата контролируется визуально (получение «лимонной корки»). Оценку реакции врач осуществляет через 24 часа.

Наличие местной реакции в виде покраснения (пятно, диаметр которой более 1,5 см), возникновение папулы или симптомов общей реакции организма (тошнота, рвота, головокружение, болевые ощущения, одышка, повышение температуры) свидетельствуют о повышенной чувствительности организма к Реополиглюкину и невозможность применения препарата для данного больного.

В случае отсутствия каких-либо реакций больному ввести необходимое количество препарата той же серии, что была использована для проведения внутрикожной пробы. Результаты пробы регистрируют в истории болезни.

Внутрикожная проба не позволяет выявить сенсибилизацию к Реополиглюкину у 100% больных. Поэтому первые 5-10 минут в течение внутривенного введения препарата необходимо внимательно следить за состоянием больного.

При необходимости срочного введения Реополиглюкина с целью оказания неотложной помощи после медленного введения первых 10 капель прекратить введение на 3-5 минут, затем ввести еще 30 капель и снова прекратить введение на 3-5 минут. В случае отсутствия реакции продолжать введение препарата. Результаты введения регистрировать в истории болезни.

Применять с осторожностью введения больным с нарушенной выделительной функции почек, при необходимости ограничения введения натрия хлорида назначать Реополиглюкин с 5% раствором глюкозы. При нарушениях углеводного обмена и других состояниях, при которых противопоказано введение углеводов, Реополиглюкин применять с 0,9% раствором натрия хлорида.

Содержимое флакона можно использовать только для одного пациента. После нарушения герметичности флакона неиспользованную часть его содержимого следует выбросить.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат применять по жизненным показаниям и с учетом соотношения риск / польза.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не исследовалась, но следует учитывать вероятность таких побочных эффектов как общая слабость и головокружение.

Способ применения и дозы

Назначать внутривенно капельно. Перед введением раствор подогревать до 35-37 ° С. Дозы и скорость введения препарата определяют индивидуально.

При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) максимальная суточная доза для взрослых составляет 20 мл / кг, для детей — 5-10 мл / кг (при необходимости — до 15 мл / кг).

При операциях с искусственным кровообращением добавлять в кровь из расчета 10-20 мл / кг для заполнения насоса оксигенатора; концентрация декстрана в перфузионной растворе не должен превышать 3%. В послеоперационный период препарат применять в таких же дозах, как при нарушении капиллярного кровотока.

Препарат вводить, не смешивая с другими препаратами. По жизненным показаниям препарат следует вводить быстро, даже струйно, из расчета 15 мл / кг.

Пациентам с геморрагическим инсультом, черепно-мозговыми травмами препарат следует вводить из расчета 10-15 мл / кг и не более.

Препарат можно применять детям; доза определяется с учетом массы тела.

Передозировка

Возможно возникновение гиперволемии, гипокоагуляции.

Побочные реакции

Аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, зуд, ощущение жара, лихорадка, повышение потоотделения, реакции гиперчувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления, тахикардия, одышка, отеки.

Читайте так же  Актовегин: способ применения и дозировка, действующее вещество и состав, побочные эффекты, лекарственное взаимодействие, отзывы и аналоги

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор.

Со стороны мочевыделительной системы: как правило, особенно при гиповолемии, препарат вызывает увеличение диуреза. Однако иногда при применении Реополиглюкина наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой, что указывает на дегидратацию организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восстановления и поддержания осмотичности плазмы.

При применении препарата из расчета более 15 мл / кг возникает гиперосмолярность, которая может стать причиной некроза почечных канальцев с последующим развитием острой почечной недостаточности. Соответственно наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой.

Со стороны крови: акроцианоз, гиперемия, снижение функции тромбоцитов. Препарат затрудняет определение группы крови.

Другие: общая слабость, отек конечностей, боль в пояснице, боль за грудиной, чувство нехватки воздуха, судороги.

В случае побочных реакций (в зависимости от клинической ситуации) следует немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, начать все предусмотренные соответствующими инструкциями неотложные меры по ликвидации трансфузионной реакции (введение сердечно-сосудистых препаратов, кортикостероидов, антигистаминных средств, кристаллоидных растворов, при коллапсе — вазопрессоров и кардиотоников).

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Учитывая возможную физико-химическую несовместимость, нельзя добавлять любые другие лекарственные средства к раствору Реополиглюкина.

Упаковка

По 200 мл или 250 мл, или 400 мл, или 500 мл в бутылках.

Категория отпуска

Производитель

Закрытое акционерное общество «Инфузия».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, г.. Винница, ул. А. Иванова, д. 55.

Заявитель

Закрытое акционерное общество «Инфузия».

Местонахождение заявителя

Украина, г.. Киев, Московский проспект, д. 21-А.

Реополиглюкин (Rheopolyglukin)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Раствор для инфузий 1 фл.
10% раствор декстрана (молекулярная масса от 30000 до 40000) в изотоническом растворе натрия хлорида

во флаконах для кровезаменителей по 100, 200 или 400 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или слабо-желтая жидкость.

Характеристика

Кровезаменитель. Препарат низкомолекулярного декстрана, рН 4,5–6,5. Относительная вязкость при температуре +25°C — 2,8–4,5, но не более 5,5. Теоретическая осмолярность 316 мОсм/л.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Способствует перемещению жидкости из тканей в кровеносное русло, повышает суспензионные свойства крови, снижает ее вязкость, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, предупреждает и уменьшает агрегацию форменных элементов. Увеличение объема плазмы наиболее выражено в первые 90 мин после введения Реополиглюкина. Каждый грамм декстрана способствует переходу 20–25 мл жидкости из ткани в кровеносное русло.

Фармакокинетика

Выводится почками (в первые сутки до 70%), Т1/2 — 6 ч.

Показания препарата Реополиглюкин

Нарушение капиллярного кровотока, профилактика и лечение шока (травматического, операционного, ожогового); профилактика и лечение тромбозов, тромбофлебитов, эндартериита; операции на сердце, проводимые с использованием аппарата искусственного кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости); улучшение местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии; дезинтоксикация (при ожогах, перитоните, панкреатите и т.д.); заболевания сетчатки и зрительного нерва, воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки.

Противопоказания

Тромбоцитопения, заболевания почек (с анурией), сердечная недостаточность, случаи, когда не следует вводить большое количество жидкости, аллергия на декстран в анамнезе.

Побочные действия

Аллергические реакции: покраснение кожных покровов, высыпания на коже, тошнота, лихорадка, анафилактический шок.

Взаимодействие

Необходимо предварительно проверить на совместимость декстрана с ЛС , которые запланированы для введения в инфузионный раствор.

Способ применения и дозы

Доза устанавливается индивидуально и зависит от клинической ситуации и состояния больного.

С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровотока, связанных с травматическим, операционным и ожоговым шоком, применяют в/в капельно 400–1000 мл/сут (в течение не менее 30–60 мин) обычно 1 (реже 2) раза в сутки.

При оперативных вмешательствах на сердце и сосудах вводят до операции в/в капельно по 10 мл/кг, во время операции — 400–500 мл и в течение 5–6 дней после операции — по 10 мл/кг на введение.

Детям общая доза не должна превышать 15 мл/кг/сут.

При сердечно-сосудистых операциях детям в возрасте до 2–3 лет вводят по 10 мл/кг 1 раз в сутки (в течение 60 мин), до 8 лет — 7–10 мл/кг (1–2 раза в сутки), до 13 лет — по 5–7 мл/кг (1–2 раза в сутки), старше 14 лет — дозу для взрослых. Для дезинтоксикации вводят 5–10 мл/кг в течение 60–90 мин.

При операциях с искусственным кровообращением Реополиглюкин добавляют в кровь из расчета 10–20 мл/кг массы тела для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация Реополиглюкина в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде препарат используют в тех же дозах, что и при лечении шоковых состояний.

С целью дезинтоксикации вводят в/в капельно в разовой дозе от 500 до 1200 мл (у детей 5–10 мл/кг) в течение 60–90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым — в суточной дозе 500мл, детям — из расчета 5–10 мл/кг. Целесообразно совместно вводить кристаллоидные растворы (Рингера, Рингера-ацетата и др.) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций). Препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).

В офтальмологической практике применяется путем электрофореза. Процедуру проводят 1 раз в день. Применяют по 10 мл (с положительного и отрицательного полюса; плотность тока до 1,5 мА/см 2 ).

Особые указания

При перепаде температур во время транспортирования препарата возможно появление белых пленок, представляющих собой частицы декстрана. В этом случае необходимо растворить пленки нагреванием бутылки с препаратом на кипящей водяной бане в течение 1 ч с периодическим встряхиванием или автоклавированием при температуре 120°C в течение 20 мин, охладить препарат до температуры тела и использовать по назначению.

Производитель

ОАО «Биохимик», Россия.

Условия хранения препарата Реополиглюкин

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Реополиглюкин

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Реополиглюкин
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛСР-005290/10

Дата последнего изменения: 29.07.2016

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Состав

Декстран [ср. мол. масса 35000-45000] — 100,0 г

Натрия хлорид — 9,0 г

Вода для инъекций до 1,0 л

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или с желтым оттенком жидкость.

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Низкомолекулярный декстран, уменьшает и предупреждает агрегацию форменных элементов крови, способствует перемещению жидкости из тканей в кровеносное русло. Повышает суспензионные свойства крови, снижает ее вязкость, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, оказывает дезинтоксикационное действие.

Фармакокинетика

Период полувыведения – 6 ч. Выведение — почками, за 6 ч выводится 60 %, а за 24 ч – 70 %. 30 % поступает в ретикуло-эндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.

Показания

Профилактика и лечение травматического, операционного и ожогового шока; нарушения артериального, венозного и капиллярного кровообращения, лечение и профилактика тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита, болезни Рейно; для добавления к перфузионной жидкости при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения; для улучшения местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии; для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите.

Заболевания сетчатки и зрительного нерва, воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки глаза.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тромбоцитопения, заболевания почек с анурией, хроническая сердечная недостаточность и др. состояния, при которых нежелательно вводить большие количества жидкости; дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы, отек легких, гиперкалиемия.

Способ применения и дозы

Реополиглюкин вводят внутривенно капельно. При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) 400-1000 мл в сутки (в течение 30-60 мин), при необходимости количество препарата может быть увеличено до 1500 мл. У детей из расчета 5-10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг 1 раз в сутки. При сердечно-сосудистых и пластических операциях – непосредственно перед операцией в течение 30-60 мин в дозе 10 мл/кг, во время операции – 400-500 мл (детям – 15 мл/кг) и после операции в течение 5-6 дней из расчета 10 мл/кг на однократное введение, детям до 2-3 лет – по 10 мл/кг один раз в сутки в течение 60 мин, детям до 8 лет – 7-10 мл/кг в течение 60 мин 1-2 раза в сутки. Дозы для детей старше 14 лет те же, что и для взрослых.

При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг для заполнения насоса оксигенатора, при этом концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы реополиглюкина такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.

Для дезинтоксикации – капельно от 400 до 1000 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60-90 мин. При необходимости в первые сутки дозу можно увеличить на 400-500 мл препарата (у детей введение реополиглюкина в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно по 400 мл в день (детям в последующие дни препарат вводится так же, как и в послеоперационном периоде).

Читайте так же  Варфарин Никомед: инструкция по применению, форма выпуска и состав, фармакологическое действие, показания и побочные эффекты, аналоги и цены

В офтальмологической практике реополиглюкин применяют путем электрофореза общепринятым способом, 1 раз в день по 10 мл, плотность тока до 1,5 мА/см 3 , в течение 10-20 минут. Курс лечения – 10 процедур.

Побочные действия

Аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь), тошнота, лихорадка, анафилактический шок.

Взаимодействие

Необходимо предварительно проверить на совместимость с лекарственными средствами, которые запланированы для введения в инфузионный раствор. Введение реополиглюкина целесообразно сочетать с инфузионными растворами (9,0 мг/мл раствор натрия хлорида, 50,0 мг/мл раствор глюкозы (декстрозы) и др.) в количестве, необходимом для восполнения и поддержания объема циркулирующей крови.

Особые указания

Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.

При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.

У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.

Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 10 % по 100, 250, 500 или 1000 мл в контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного применения из поливинилхлорида пластифицированного или в контейнерах полимерных из многослойной пленки на основе полипропилена.

Каждый контейнер помещают в мешок из полиэтиленовой или полиэтилен-полиамидной пленок.

Контейнеры в мешках упаковывают в ящики из гофрированного картона: по 50, 96 штук (100 мл), по 24, 48 штуки (250 мл), по 12, 24 штук (500 мл), по 6, 12 штук (1000 мл). В ящик с контейнерами вкладывают соответствующее количество инструкций по медицинскому применению препарата и руководств по использованию инфузионных растворов полимерных контейнеров (для стационаров).

Условия хранения

При температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Несмачиваемость внутренней поверхности упаковки не является противопоказанием к его применению.

Срок годности

2 года. Не использовать после окончания срока годности.

Реополиглюкин : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: dextran;

1 мл раствора содержат декстрана 40 100,0 мг, натрия хлорида 9,0 мг

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Фармакологическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы. Код АТС В05А А05.

Показания

Профилактика и лечение гиповолемического, дистрибутивного шока.

Трансплантационные сосудистые и пластические операции.

Приложение к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения при операциях на сердце.

Противопоказания

Гипергидратация, гиперволемия, тромбоцитопения (уровень тромбоцитов 80 x 10 9 / л и ниже), заболевания почек, сопровождающиеся олигурией, анурией, декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность II-III стадии, ДВС-синдром, склонность к выраженным аллергическим реакциям, гиперчувствительность к декстрана . Реополиглюкин с 0,9% раствором натрия хлорида не следует вводить при патологических изменениях в почках, а с 5% раствором глюкозы — при нарушении углеводного обмена, особенно при сахарном диабете.

Состояния, при которых нельзя вводить жидкость в больших объемах.

Способ применения и дозы

Назначать внутривенно капельно. Перед введением раствор подогревать до 35-37 ° С. Дозы и скорость введения препарата определяются индивидуально.

При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) максимальная суточная доза для взрослых составляет 20 мл / кг, для детей — 5-10 мл / кг (при необходимости — до 15 мл / кг).

При операциях с искусственным кровообращением добавляют в кровь из расчета 10-20 мл / кг для заполнения насоса оксигенатора; концентрация декстрана в перфузионной растворе не должен превышать 3%. В послеоперационный период препарат применять в таких же дозах, при нарушении капиллярного кровотока.

Препарат вводить, не смешивая с другими препаратами. По жизненным показаниям препарат следует вводить быстро, даже струйно из расчета 15 мл / кг.

Пациентам с геморрагическим инсультом, черепно-мозговыми травмами препарат следует вводить из расчета 10-15 мл / кг и не больше!

Побочные реакции

Аллергические реакции. Анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, зуд, ощущение жара, лихорадка, повышение потоотделения, реакции гиперчувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Колебания артериального давления, тахикардия, одышка, отеки.

Со стороны пищеварительного тракта. Тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе.

Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение, тремор.

Со стороны мочевыделительной системы. Как правило, особенно при гиповолемии, препарат вызывает увеличение диуреза. Однако иногда при применении Реополиглюкина наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой, что указывает на дегидратацию организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восстановления и поддержания осмотичности плазмы.

При применении препарата из расчета более 15 мл / кг возникает гиперосмолярность, которая может стать причиной ожога канальцев с последующим развитием острой почечной недостаточности. Соответственно наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой.

Со стороны крови. Акроцианоз, гиперемия, снижение функции тромбоцитов. Препарат затрудняет определение группы крови.

Другие. Общая слабость, отек конечностей, боль в пояснице, боль за грудиной, чувство нехватки воздуха, судороги.

В случае побочных реакций (в зависимости от клинической ситуации) следует немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, начать все предусмотренные соответствующими инструкциями неотложные меры по ликвидации трансфузионной реакции (введение сердечно-сосудистых препаратов, кортикостероидов, антигистаминных средств, кристаллоидных растворов, при коллапсе — вазопрессоры и кардиотоники).

Передозировка

Возможно возникновение гиперволемии, гипокоагуляции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат применять по жизненным показаниям и с учетом соотношения риск для матери / польза для плода.

Препарат можно применять детям; доза определяется с учетом массы тела.

Особенности применения

Применять только под контролем врача.

Реополиглюкин можно вводить только после предварительного проведения внутрикожной пробы, кроме случаев оказания неотложной (ургентной) помощи при шоковом состоянии. В таких случаях нужно иметь необходимые препараты для устранения всех возможных аллергических реакций.

Внутрикожная проба для определения индивидуальной чувствительности к Реополиглюкину осуществляется за 24 часа до введения препарата. Для этого из бутылки с препаратом, соблюдая правила асептики, шприцем отобрать 0,2-0,3 мл Реополиглюкина. После замены иглы на шприце на стерильную иглу для инъекций внутрикожно ввести 0,05 мл препарата в среднюю треть внутренней поверхности предплечья.

Правильность введения препарата контролируется визуально (получение «лимонной корки»). Оценку реакции врач осуществляет через 24 часа.

Наличие местной реакции в виде покраснения (пятно, диаметр которой более 1,5 см), возникновение папулы или симптомов общей реакции организма (тошнота, рвота, головокружение, болевые ощущения, одышка, повышение температуры) свидетельствуют о повышенной чувствительности организма к Реополиглюкину и невозможность применения препарата для данного больного.

В случае отсутствия каких-либо реакций больному ввести необходимое количество препарата той серии, которая была использована для проведения внутрикожной пробы. Результаты пробы регистрируются в истории болезни.

Внутрикожная проба не позволяет выявить сенсибилизацию к Реополиглюкину у 100% больных. Поэтому первые 5-10 мин в течение внутривенного введения препарата необходимо внимательно следить за состоянием больного.

При необходимости срочного введения Реополиглюкина с целью оказания неотложной помощи после медленного введения первых 10 капель прекратить введение на 3-5 мин, затем ввести еще 30 капель и снова прекратить введение на 3-5 мин. В случае отсутствия реакции продолжать введение препарата. Результаты пробы регистрируют в истории болезни.

Применять с осторожностью введения больным с нарушенной выделительной функции почек, при необходимости ограничения введения натрия хлорида назначать Реополиглюкин с 5% раствором глюкозы. При нарушениях углеводного обмена и других состояниях, при которых противопоказано введение углеводов, Реополиглюкин применять с 0,9% раствором натрия хлорида. С осторожностью применять для введения больным с гипертонической болезнью в связи с возможностью повышения артериального давления и больным с нарушением сердечной деятельности.

Содержимое флакона может быть использован только для одного пациента. После нарушения герметичности флакона неиспользованную часть его содержимого следует утилизировать согласно действующих требований.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не исследовалась. Но следует учитывать вероятность таких побочных эффектов как общая слабость и головокружение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо уменьшить их дозы. Наличие декстрана в крови может повлиять на результаты определения количества билирубина, белка, группы крови, поэтому указанные исследования следует проводить перед введением препарата.

Фармакологические свойства

Плазмозамещающее коллоидный раствор декстрана (полимера глюкозы), фармакологическое действие которого проявляется в улучшении реологических свойств крови, снижении ее вязкости, восстановлении микроциркуляторного кровотока, предотвращении и устранении агрегации форменных элементов, нормализации артериального и венозного кровообращения. При быстром введении Реополиглюкина объем плазмы крови может увеличиться на величину, почти в 2 раза превышает объем введенного препарата, поскольку каждые 10 мл препарата способствуют перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.

Период полувыведения составляет 6:00. Выводится в основном почками: за первые 6:00 — около 60%, за 24 часа — 70%. Остальное количество поступает в ретикулоэндотелиальную систему и печень, где постепенно расщепляется альфа-глюкозидазы к глюкозе, однако не является источником углеводного питания.

Основные физико-химические свойства

прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Несовместимость

Учитывая возможную физико-химическую несовместимость, нельзя добавлять любые другие лекарственные средства к раствору Реополиглюкина.

Ссылка на основную публикацию