Реддистатин — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги: дозировка, побочные эффекты, взаимодействие с другими препаратами, показания и противопоказания

Содержание

Реддистатин: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

Реддистатин: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

Реддистатин – индийский дженерик оригинального розувастатина, статин последнего поколения, назначается для снижения уровня холестерина, «вредных» липопротеидов, повышения концентрации «хороших». Согласно инструкции, Реддистатин эффективен для профилактики сердечно-сосудистых осложнений, вызванных атеросклерозом.

Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию к препарату «Реддистатин».

Состав, форма выпуска

Действующее вещество Реддистатина – розувастатин. В состав входят: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, меглумин, кросповидон, гипромеллоза, диоксид титана Е171, триацетин, красители Е104, Е110, Е129 или Е132.

Реддистатин – это покрытые оболочкой таблетки круглой формы. Выпускаются с содержанием розувастатина 5, 10, 20, 40 мг. Таблетки отличаются внешним видом, гравировкой:

  • 5 мг – от светло-желтого до желтого, с надписью «5» на одной стороне, «Н» на другой;
  • 10, 20, 40 мг – от светло-розового до розового, с надписью «10», «20» или «40» на одной стороне, «Н» на другой.

Фармакологическое действие

Реддистатин относится к ингибиторам фермента ГМГ-КоА-редуктазы, который необходим для синтеза холестерина в печени. Действующее вещество способно встраиваться в реакцию образования стерола, делая ее недоступной для фермента.

Уровень холестерина крови начинает снижаться. Для компенсации его недостатка запускается процесс расщепления «плохих» липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), которые содержат нужный стерол. Одновременно синтезируются дополнительные единицы «хороших» липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), необходимые для доставки холестерина от периферических тканей.

Благодаря нормализации уровня холестерина, ЛПНП, ЛПВП развитие атеросклероза приостанавливается. Реддистатин уменьшает размеры атеросклеротических бляшек, снижает концентрацию С-реактивного белка. Это помогает предупредить осложнения атеросклероза – инфаркт, инсульт, ишемическую болезнь сердца (ИБС), мозга.

Позитивные изменение на фоне приема Реддистатина объясняются и другими полезными свойствами. Розувастатин:

  • улучшает состояние эндотелия – внутренней оболочки сосуда;
  • уменьшает размера атером;
  • разжижает кровь;
  • обладает антиоксидантными свойствами.

Эффект от применения Реддистатина заметен не сразу. Первые значительные позитивные изменения можно наблюдать через неделю лечения. В конце второй недели делаются предварительные выводы о корректности дозировки. К этому времени розувастатин проявляет 90% эффективности. Максимальное снижение уровня холестерина достигается через 4 недели. Если не пропускать приемы таблеток, достигнутый результат будет сохраняться на протяжении всего курса терапии.

По сравнению с другими статинами, розувастатин всасывается гораздо медленнее, но выводится более постепенно. Пиковая концентрация препарата наступает через 5 часов после приема таблетки. Большая часть Реддистатина выводится в неизмененном виде печенью (90%), остаток выделяется почками.

При патологии одного из этих органов препарат начинает накапливаться, что увеличивает вероятность развития побочных эффектов.

Реддистатин: показания к применению

Согласно инструкции по применению Реддистатина препарат целесообразно назначать для снижения холестерина, ЛПНП, триглицеридов при следующих заболеваниях как дополнение диетотерапии:

  • первичная гиперхолестеринемия (тип ІІа по Фредкинсону);
  • комбинированная гиперхолестеринемия (тип ІІб по Фредкинсону);
  • наследственная гомозиготная гиперхолестеринемия;
  • повышенное содержание триглицеридов (тип ІV по Фредкинсону).

Розувастатин назначают пациентам с симптомами ИБС для замедления прогрессирования атеросклероза при наличии показаний.

Для профилактики сердечно сосудистых осложнений Реддистатин назначают женщинам старше 60, мужчинам старше 50, а также больным с концентрацией СРБ ≥ мг/л при наличии не менее одного фактора риска:

  • наличие ранней ИБС у ближайших родственников;
  • повышенное давление;
  • низкая концентрация «хороших» липопротеинов;
  • курение.

Способ применения, дозировка

Таблетки Реддистатина принимаются внутренне, 1 раз/сутки, ежедневно. Для стабильной работы препарата его необходимо принимать в одно и то же время. Перед началом курса лечения больного переводят на диету, которая помогает контролировать уровень холестерина. Ее обязательно придерживаться на протяжении всей терапии

Для каждого пациента врач подбирает дозу индивидуально, учитывая показания, исходный уровень холестерина, ЛПНП, наличие других заболеваний, вероятностью осложнений. Рекомендуемая начальная доза 5-10 мг. Через 4 недели врач анализирует динамику изменений показателей липидного обмена. Если уровень холестерина, ЛПНП все еще высок, дозировку увеличивают.

Максимальная доза препарата – 40 мг. Ее прием связан с более высоким риском развития осложнений. Поэтому 40 мг розувастатина назначают при четких показаниях. Пациенты, которые ее получают, должны регулярно проходить обследования для своевременного обнаружения развивающихся побочных реакций.

Детям старше 10 лет с гомозиготной гиперхолестеринемией Реддистатин назначают в дозе 5-10 мг. Максимальная дозировка – 20 мг. У девочек на момент начала лечения должны не меньше года идти месячные, у мальчиков начаться увеличение мошонки, яичек.

Противопоказания, побочные эффекты

Реддистатин – сильнодействующий препарат, который разрешено принимать не всем. Прежде всего, его нельзя назначать людям, чувствительным к действующему веществу, лактозе или другим компонентам лекарства. Розувастатин противопоказан при:

  • активных заболеваниях печени, в том числе таких, которые сопровождаются стойким повышением АЛТ, ГГТ, АСТ более чем 3 раза.
  • тяжелых почечных патологиях (клиренс креатинина менее 30 мл за минуту);
  • миопатии;
  • предрасположенности к мышечным заболеваниям;
  • беременности, в том числе планируемой;
  • лактации;
  • детям младше 10 лет;
  • одновременном приеме циклоспорина.

Женщинам детородного возраста на протяжении всего периода лечения необходимо пользоваться контрацептивами. Внеплановая беременность крайне нежелательна. Ведь малышу жизненно необходим холестерин для нормального развития. Блокировка его синтеза чревата развитием врожденных патологий.

Инструкция Реддистатина предупреждает, что дозировка 40 мг требует более осторожного назначения, а значит более широкий список противопоказаний. Кроме перечисленных случаев высокие дозы розувастатина противопоказаны при:

  • умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 60 мл за минуту);
  • гипотиреозе;
  • миелотоксичности на фоне приема других статинов;
  • злоупотреблении алкоголем;
  • приеме фибратов;
  • азиатам.

Возможные побочные эффекты:

  • со стороны ЦНС: головная боль, слабость, головокружения, тревожность, бессонница, ночные кошмары, депрессия, нарушение чувствительности, невралгия;
  • со стороны дыхательной системы: воспаление носа, синусов, глотки, бронхов, легких, кашель, бронхиальная астма, одышка;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, высокое давление, расширение сердечной полости, ощущение собственного сердцебиения;
  • со стороны опорно-двигательного препарата: мышечные, суставные боли, артрит, гипертонус, миопатия, рабдомиолиз;
  • со стороны выделительной системы: отеки, инфекции;
  • аллергические реакции;
  • прочие: сахарный диабет, гриппоподобный синдром, анемия;
  • лабораторные показатели: увеличение активности КФК, АЛТ, АСТ, тромбоцитопения, анемия, протеинурия.

Взаимодействие

Реддистатин не назначают совместно с циклоспорином, а дозу 40 мг – с фибратами.

Некоторые лекарственные средства повышают или понижают его концентрацию, что требует коррекции дозы, а также более пристального контроля состояния здоровья пациентов:

  • Атазанавир;
  • Симепревир;
  • Лопинавир;
  • Клопидогрел;
  • Элтромбопаг;
  • Типранавир;
  • Дарунавир;
  • Гемфиброзил;
  • Ритонавир;
  • Дронедарон;
  • Итраконазол;
  • Эзетимиб;
  • Эритромицин;
  • Байкалин.

Цена Реддистатина зависит от содержания действующего вещества:

  • 5 мг, 30 табл. – 327-382 рубля;
  • 10 мг, 30 табл. – 417-640 рублей;
  • 20 мг, 30 табл. – -581-1026 рублей;
  • 40 мг, 30 табл. – 715-790 рублей.

Аналоги

Аптеки России предлагают широкий выбор аналогов Реддистатина:

  • Акорта 352-1283 руб.;
  • Крестор 1461-9388 руб.;
  • Липопрайм 355-4789 руб.;
  • Мертенил 333-2207 руб.;
  • Ро-статин 452-689 руб.;
  • Розарт 213-2846 руб.;
  • Розистарк 224-1856 руб.;
  • Розувастатин-СЗ 158-1260 руб.;
  • Розувастатин-Виал 334-520 руб.;
  • Роксера 355-2105 руб.;
  • Розукард 375-3801 руб.;
  • Розулип 235-1742 руб.;
  • Сувардио 223-922 руб.;
  • Тевастор 301-2392 руб.

Кроме вышеперечисленных препаратов Реддистатин можно заменить:

  • симвастатином – 147-344 рубля;
  • ловастатином – 223-487 рублей;
  • флувастатином – 2011-3422 рубля;
  • аторвастатином – 75-1581 рубль;
  • питавастатином – 543-1213 рублей.

Перед заменой препарата необходимо проконсультироваться со своим врачом. Ведь все они имеют особенности назначения, режима приема, дозировки.

Реддистатин

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

— Первичная гиперхолестеринемия по классификаций Фредриксона (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;

— Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;

— Гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете;

— Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП;

— Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта миокарда, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (более 2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

При суточной дозе 10 мг а 20 мг:

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

— редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);

— заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН));

— выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);

— у женщин: беременность, период лактации, отсутствие адекватных методов контрацепции;

— пациентам, предрасположенным к развитию миотоксических осложнений;

— детский возраст до 18 лет.

Для препарата в суточной дозе 40 мг:

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

— редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо- галактозная мальабсорбция (препарат содержи т лактозу);

— у женщин: беременность, период лактации, отсутствие адекватных методов контрацепции;

— заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);

Читайте так же  Кардиаск: возможные побочные действия, состав препарата, взаимодействие с лечебными средствами, инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

— пациентам с факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза, а именно:

— почечная недостаточность средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин),

— личный или семейный анамнез мышечных заболеваний,

— миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе,

— чрезмерное употребление алкоголя,

— состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации,

— одновременный прием фибратов,

— пациентам монголоидной расы;

— детский возраст до 18 лет.

Для таблеток 10 и 20 мг: наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза — почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; чрезмерное употребление алкоголя; возраст старше 65 лет: состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации; расовая принадлежность (монголоидная раса); одновременное применение с фибратами; заболевания печени в анамнезе; сепсис: артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства, травмы; тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения; неконтролируемые судорожные припадки.

Для таблеток 40 мг: почечная недостаточность легкой степени тяжести (КК более 60 мл/мин); возраст старше 65 лет; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства, травмы; тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения: неконтролируемые судорожные припадки.

Данные или опыт применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью и с более чем 9 баллами по шкале Чайлд-Пью отсутствует.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат можно назначать в любое время суток независимо от приема пищи.

До начала терапии препаратом Реддистатин пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.

Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, учитывая современные общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов.

Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 мг или 10 мг 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы, следует руководствоваться индивидуальной концентрацией холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнении, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости доза может быть увеличена до большей через 4 недели.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме в дозе 40 мг по сравнению с более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.

Не рекомендуется назначение препарата в дозе 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2-4-х недель терапии и/или при повышении дозы препарата необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) применение препарата противопоказано. Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг пациентам с умеренными нарушениями функции почек (КК 30-60 мл/мин). Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.

Пациенты с печеночной недостаточностью: Противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе.

Этнические группы. При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди пациентов монголоидной расы. Следует учитывать данный факт при назначении препарата данным группам пациентов. При назначении доз К) мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы.

Генетический полиморфизм. У носителей генотипов SLCO1B1 (ОАТР1В1) с.521СС и ABCG2 (BCRP) С.421АА отмечалось увеличение AUC по сравнению с носителями генотипов SLCO1B1 с.521TT и ABCG2 с.421СС. Для пациентов-носителей генотипов с.52ICC или С.421АА рекомендуемая максимальная доза составляет 20 мг один раз в сутки.

Пациенты, предрасположенные к миопатии. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии. При назначении доз 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг.

Сопутствующая терапия. Розувастатин связывается с различными транспортными белками. При совместном применении с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы ВИН, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме крови за счет взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз). В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Реддистатин и рассмотреть возможность снижения его дозы.

Фармакологическое действие

Является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, превращающего З-гидрокси-З-метилглутарил коэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина. Основной мишенью действия препарата является печень, где осуществляется синтез холестерина (ХС) и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).

Увеличивает число ‘печеночных’ рецепторов ЛИНН на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

Препарат снижает повышенные концентрации холестерина-ЛПНП (ХС-ЛПНП), общего холестерина и триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), а также снижает концентрации аполипопротеина В (АпоВ), ХС-неЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина A-I (АпоА-1), снижает соотношение ХС-ЛПНП/ХС- ЛПВП, общий ХС/ХС-ЛПВП и ХС-неЛПВП/ХС-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-1.

Терапевтический эффект развивается в течение одной недели после начала лечения, через 2 недели лечения достигает 90 % от максимально возможного. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-ой неделе терапии и поддерживается при регулярном приеме препарата.

Побочные действия

Побочные аффекты, наблюдаемые при приеме, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер.

Розувастатин — инструкция по применению таблеток, показания, дозировка, побочные эффекты, аналоги и цена

Заболевания сосудов, связанные с отложениями жировых бляшек, на сегодняшний день входят в тройку самых распространенных в мире. Справиться с ними можно, принимая гиполипидемические препараты. Одним из известных медикаментов данной группы является Розувастатин. Ознакомьтесь с его способом применения, особенностями приема, аналогами, ценой.

Инструкция по применению Розувастатина

Препарат Розувастатин (Rosuvastatin) обладает гиполипидемическим действием, содержит одноименное активное вещество. Медикамент выпускается многими компаниями – российской Канон и Северная звезда, израильской Тева. Применение лекарства оправдано при повышенном уровне липидов и холестерина в крови. Средство нормализует концентрацию данных веществ, возвращая здоровье человеку.

Состав и форма выпуска

Розувастатин выпускается только в формате таблеток, других форм выпуска не существует. Особенности состава:

Круглые светло-розовые таблетки, внутри белые

Концентрация розувастатина в форме кальциевой соли, мг на шт.

Красный краситель кармин, микрокристаллическая целлюлоза, триацетин, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния, диоксид титана, коллоидный диоксид кремния, гипромеллоза, моногидрат лактозы

Упаковки по 10 шт., по 3 или 6 в пачке

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гиполипидемический препарат Розувастатин является селективным ингибитором фермента гамма-глутамилтранспептидазы, который способствует появлению мевалоната – предшественника холестерина. Активное вещество средства работает в печени, там происходит синтез холестерина и катаболизм липопротеинов никой плотности. Препарат повышает число рецепторов к последним на поверхности клеток печени, повышает их захват и катаболизм, что ингибирует синтез липопротеинов очень низкой плотности.

Попадая в кровь, ингибитор и эффлюксный транспортер Розувастатин достигает максимума концентрации через пять часов, Его метаболизм с участием изоферментов цитохрома происходит в печени, он связывается с альбумином на 90%. После элиминации в печени образуются метаболиты, которые минимально активны, не влияют на транспорт органических анионов и полипептидов, клиренс креатинина и креатинфосфокиназы, биосинтез холестерина.

Почти вся доза препарата выходит при помощи кишечника в неизменном виде, остаток – почками с мочой. Период полувыведения равен 19 часам. На фармакокинетику активного вещества состава не влияют пол, возраст, но есть отличия в достижении максимальной концентрации у представителей других рас (вдвое больше у монголоидов и индийцев, чем у европеоидов и негроидов).

Действующее вещество Розувастатина

Активный компонент состава ингибитора снижает повышенные уровни холестерина, триглицеридов, липопротеинов низкой плотности, аполипопротеина, повышает сниженную концентрацию липопротеинов высокой плотности. В результате у пациентов с гиперхолестеринемией улучшается липидный профиль и снижается индекс атерогенности. Лечебный эффект от средства развивается в течение недели, максимума достигает к месяцу терапии. Препарат показан взрослым с гиперхолестеринемией с или без триглицеридемии, со склонностью к инсульту или инфаркту.

Показания к применению

Основными факторами использования препарата Розувастатин являются заболевания, связанные с повышенным уровнем липидов. Показания:

  • первичная гиперхолестеринемия, включая семейный гетерозиготный тип, или смешанная гиперхолестеринемия в комплексе с диетой, физическими упражнениями;
  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в сочетании с диетой и липидоснижающей терапией;
  • гипертриглицеридемия;
  • замедление прогрессирования атеросклероза;
  • первичная профилактика инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации без признаков ишемической болезни сердца, но с риском ее развития (пожилой возраст, артериальная гипертензия, курение, семейный анамнез).

Как принимать Розувастатин

Таблетки принимаются внутрь, запиваются водой. Их нельзя разжевывать или измельчать. Препарат принимается в любое время суток, не имеет привязки к пище. Перед началом лечения пациент должен соблюдать диету с ограничением продуктов, содержащих вредные жиры. Начальной дозой для пациентов является 5 или 10 мг розувастатина раз/сутки. Через 4 недели дозировка может увеличиваться.

Розувастатин в дозе 40 мг назначается с осторожностью, за такими пациентами требуется особый контроль. Каждые 2-4 недели терапии больные сдают кровь на определение показателей липидов. Для пожилых пациентов доза не корректируется, при почечной недостаточности тяжелой степени прием таблеток противопоказан. При умеренных нарушениях функции печени доза не может превышать 5 мг.

Особые указания

Розувастатин активно влияет на работу печени и почек, других систем организма, поэтому его терапия сопровождается особыми указаниями. Правила приема таблеток:

  1. Высокие дозы препарата могут вызвать канальцевую протеинурию транзиторного типа. Во время лечения следует контролировать показатели работы почек.
  2. Дозы, превышающие 20 мг/сутки, могут вызывать миалгию, миопатию, рабдомиолиз, прочие отклонения в работе опорно-двигательного аппарата. Если у пациентов есть факторы риска развития таких патологий, препарат назначается с осторожностью.
  3. Если во время лечения у пациента резко появились мышечные боли, слабость или спазмы на фоне недомогания или лихорадки, нужно срочно посетить врача. Редко проявляются случаи иммуноопосредованной миопатии (слабость мышц, повышение активности ферментов). Для устранения негативных признаков после серологического анализа проводится терапия иммунодепрессивными средствами.
  4. Прием таблеток Розувастатин не влияет на увеличение воздействия на скелетную мускулатуру.
  5. Если гиперхолестеринемия вызвана гипотиреозом или нефротическим синдромом, то сначала надо устранить основное заболевание, а потом принимать Розувастатин.
  6. Прием медикамента отменяется при увеличении активности печеночных трансаминаз втрое.
  7. Лекарство содержит лактозу, поэтому его прием противопоказан при непереносимости лактозы, недостаточности лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  8. Длительная терапия статинами может вызывать интерстициальную болезнь легких, которая проявляется одышкой, кашлем, слабостью, снижением веса и лихорадкой. Если эти признаки обнаружены, терапия отменяется.
  9. Во время лечения медикаментом могут возникать головокружение и слабость, поэтому рекомендуется воздерживаться от управления механизмами и транспортными средствами.
  10. При назначении препарата следует учитывать генетический полиморфизм.
Читайте так же  Варикоз на руках (фото): основные причины, симптоматика, диагностика и лечение, возможные последствия и профилактика

При беременности

Применение Розувастатина противопоказано при беременности. Если женщина детородного возраста принимает таблетки, то ей следует применять надежные методы контрацепции. При диагностировании беременности прием препарата следует немедленно отменить. Неизвестно, выделяется ли активное вещество в грудное молоко, но на период кормления грудью (лактации) применение таблеток отменяется.

В детском возрасте

Применение таблеток Розувастатина детям и подросткам в возрасте до 18 лет противопоказано. Такой запрет связан с активным влиянием работы препарата на печень, что может вызвать необратимые или серьезные сбои в работе данного органа или всего организма. Назначение медикамента после 18 лет должно предваряться консультацией врача и полным обследованием.

При нарушениях функций почек и печени

Пациентам с тяжелой формой нарушения функции почек противопоказано применение препарата в любой дозировке. Суточная доза Розувастатина 40 мг запрещена для приема пациентам с умеренно выраженной почечной недостаточностью, с осторожностью применяются дозировки 5, 10 и 20 мг. При слабой почечной недостаточности следует с осторожностью применять 40 мг вещества.

Лекарственное взаимодействие

Розувастатин отличается активным влиянием на работу прочих лекарственных средств. Возможные комбинация и взаимодействия:

  1. Запрещена комбинация препарата с Циклоспорином, ингибиторами протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), фибратами в дозе 40 мг, индукторами цитохрома субстрата.
  2. Разрешены сочетания медикамента в дозе 5 мг с Гемфиброзилом, гиполипидемическими средствами, Фенофибратом, никотиновой кислотой, Флуконазолом, Дигоксином, антибиотиками.
  3. Следует с осторожностью сочетать Розувастатин и Эзетимиб.
  4. Между приемом таблеток и суспензий антацидов на основе гидроксида алюминия или магния должно проходить два часа, иначе эффективность первых снижается вдвое.
  5. Сочетание средства с Эритромицином повышает концентрацию розувастатина в сыворотке крови на треть.
  6. Комбинация лекарства с фузидовой кислотой может приводить к развитию рабдомиолиза.
  7. Доза Розувастатина корректируется при сочетании с Ритонавиром, Атазанавиром, Симепревиром, Лопинавиром, Клопидогрелом, Элтромбопагом, Дарунавиром, Кетоконазолом. Аналогичного действия требуют комбинации с Типранавиром, Дронедароном, Итраконазолом, Фосампренавиром, Алеглитазаром, Силимарином, Рифампицином, Байкалином.
  8. Препарат увеличивает экскрецию пероральных контрацептивов на основе гормонов этинилэстрадиола и норгестрела.

Побочные действия

Во время лечения таблетками побочные эффекты выражены слабо, часто проходят самостоятельно. Распространенными негативными действиями со стороны препарата Розувастатина являются:

  • сахарный диабет;
  • головная боль, головокружение, снижение памяти, периферическая нейропатия;
  • запор, панкреатит, тошнота, боль в животе, гепатит, диарея;
  • кожный зуд, крапивница, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона;
  • миалгия, рабдомиолиз, миопатия, миозит, артралгия;
  • астенический синдром;
  • увеличение лимфатических узлов;
  • иммунные отклонения;
  • протеинурия, гематурия;
  • повышение печеночных трансаминаз, концентрации глюкозы, билирубина (желтуха);
  • тромбоцитопения;
  • кашель, одышка;
  • гинекомастия;
  • периферические отеки;
  • депрессия, бессонница, кошмарные сновидения;
  • нарушение работы щитовидной железы, сексуальной функции, работы сердечно-сосудистой системы;
  • повышение концентрации гемоглобина.

Передозировка

Если принять несколько суточных доз Розувастатина одновременно, фармакокинетика не изменится. Симптомами возможной передозировки служат усиленные побочные эффекты. Антидота при интоксикации нет. Рекомендуется промыть желудок, назначить симптоматическое лечение с поддержкой печени и прочих жизненно важных органов. Гемодилаиз не показывает эффективности.

Противопоказания

Для разных доз препарата существуют свои противопоказания и случаи, при которых их надо принимать с осторожностью. Отличия:

Случаи, требующие осторожности применения

Доза 5, 10 или 20 мг

  • повышенная чувствительность к компонентам состава;
  • непереносимость лактозы;
  • возраст до 18 лет;
  • активные заболевания печени, тяжелые нарушения функции почек;
  • миопатия;
  • гипергликемия;
  • сочетание с Циклоспорином;
  • беременность, лактация.
  • риск развития миопатии, рабдомиолиза;
  • чрезмерное потребление этанола;
  • возраст старше 65 лет;
  • расовая принадлежность к монголоидам;
  • заболевания печени в анамнезе;
  • сепсис;
  • артериальная гипертензия;
  • обширные операции;
  • травмы;
  • гипотензия;
  • метаболические, эндокринные, водно-электролитные нарушения, судороги.
  • почечная недостаточность умеренной степени тяжести;
  • чрезмерное употребление алкоголя;
  • миотоксичность на фоне приема фибратов в анамнезе;
  • личный или семейный анамнез мышечных заболеваний;
  • гипотиреоз;
  • сочетание с фибратами;
  • применение у монголоидов.
  • слабая почечная недостаточность;
  • травмы.

Условия продажи и хранения

Розувастатин отпускается по рецепту, хранится в темном недоступном для детей месте в течение двух лет при температуре не выше 25 градусов.

Аналоги Розувастатина

Заменить таблетки Розувастатина можно препаратами, содержащими то же или аналогичное по действию активное вещество. К аналогам препарата относятся:

  • Крестор – гиполипидемические таблетки с тем же активным компонентом;
  • Розарт – таблетки с аналогичным составом, для лечения сердечно-сосудистых заболеваний;
  • Роксера – таблетки из группы статинов;
  • Тевастор – таблетки на основе того же действующего вещества, снижают уровень холестерина в крови.

Розувастатин и Аторвастатин – в чем разница

Аналог Розувастатина – Аторвастатин, входит в ту же медикаментозную группу статинов и выпускается в формате таблеток с гиполипидемическим свойством. В отличие от рассматриваемого вещества, аторвастатин больше растворяется в жирах, а не в плазме крови или других жидкостях, поэтому влияет на структуры головного мозга, а не на клетки печени (гепатоциты).

Лекарство Розувастатин по сравнению с Аторвастатином на 10% эффективнее, что позволяет использовать его в лечении больных с повышенным уровнем холестерина. Также рассматриваемое средство более эффективно в плане блокировки редуктазы в клетках печени и отличается выраженным терапевтическим эффектом. Побочные эффекты у препаратов одинаковы, поэтому выбор лекарства полностью лежит на враче.

Реддистатин – поможет предотвратить развитие атеросклероза

Данный препарат производится в Индии и является дженериком розувастатина. Относится к группе статинов последнего поколения. Его назначают с целью снижения концентрации холестерина, «плохих» липидов и повышения уровня «хороших». Инструкция к средству утверждает, что оно эффективно при профилактике сердечно-сосудистых патологий, появившихся в результате развития атеросклероза.

Состав и форма выпуска

Розувастатин является главным действующим веществом Реддистатина. В составе таблеток присутствуют: микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, кросповидон, меглумин, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, красители.

В зависимости от концентрации розувастатина таблетки отличаются по цвету и гравировке:

  1. Таблетки Реддистатина 5 мг имеют светло-жёлтую или жёлтую окраску. На одной стороне выгравирована цифра 5, а на другой буква «Н».
  2. Таблетки с содержанием розувастатина 10, 20 или 40 мгокрашены в светло-розовый или розовый цвета. На одной стороне таблетки нанесены цифры, соответствующие концентрации активного вещества, а на другой – «Н».

Фармакологическое действие

Препарат относится к группе средств, являющихся ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Этот фермент нужен при производстве холестерина тканями печени. Розувастатин включается в реакцию синтеза стерола, заменяя собой фермент.

При этом происходит снижение концентрации холестерина в организме. Чтобы компенсировать его нехватку организм запускает процесс, при котором происходит расщепление липопротеинов низкой плотности, содержащих необходимый стерол.

В это же время происходит производство дополнительного количества липопротеинов высокой плотности, которые доставляют холестерин в периферические ткани.

Если дозировка 20 мг окажется неэффективной, ее можно под строгим докторским контролем увеличить в два раза.

Данные процессы приостанавливают развитие атеросклероза. Применение Реддистатина способствует уменьшению размеров холестериновых отложений, скопившихся на стенках артериальных сосудов.

На ряду с этим происходит снижение концентрации С-реактивных белков. Это предотвращает развитие осложнений, вызванных атеросклерозом: инфарктов, инсультов, ишемий.

Так же применение Реддистатина положительно отражается на:

  • состоянии внутренних оболочек сосудов – эндотелии;
  • снижении вязкости крови;
  • уменьшении размеров атером.

Кроме этого имеет антиоксидантные свойства.

Приём средства не даёт мгновенного эффекта. Позитивные изменения наблюдаются спустя неделю с начала терапии. Чрез две недели делают анализ крови и при необходимости вносят коррекцию в дозировку. Розувастатин к этому времени проявляет эффективность на 90%.

Розувастатин в сравнении с другими статинами всасывается значительно медленнее и выводится более равномерно. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови наблюдается спустя 5 часов с момента приёма таблеток. Основная часть препарата выводится печенью в неизменном виде, а остальное – почками.

Если у больного есть патологии печени или почек – розувастатин накапливается в организме, что увеличивает риск развития нежелательных эффектов.

Показания к применению

Препарат назначают притаких патологиях, как:

  • гиперхолестеринемия первичная 2а типа по Фредкинсону;
  • гиперхолестеринемия комбинированная 2б типа по Фредкинсону;
  • гомозиготная гиперхолестеринемия наследственного типа;
  • высокая концентрация триглицеридов 4 типа по Фредкинсону.

Реддистатин прописывают больным с признаками ишемической болезни сердца в целях замедления развития атеросклероза.

Так же препарат назначают женщинам после 60 и мужчинам после 50 лет при наличии хотя бы одного фактора риска:

  • ишемическая болезнь сердца у ближайших родственников;
  • гипертония;
  • низкое содержание ЛПВП;
  • курение.

Важно! Назначать лечение должен только квалифицированный специалист.

Способ применения и дозировка

Реддистатин необходимо принимать перорально один раз в день. Чтобы обеспечить стабильность работы средства таблетки пить нужно в одно время. Незадолго да начала лечения пациенту необходимо перейти на низкохолестериновую диету, которой нужно придерживаться и во время лечения.

Доктор каждому пациенту подбирает индивидуальную дозировку, учитывая состояние здоровья и результаты анализов. Начинают лечение с 5-10 мг, а спустя месяц дозировку корректируют, увеличивая или уменьшая в зависимости от изменений липидного профиля.

Максимальная доза составляет 40 мг. Её применение связано с высоким риском появления осложнений. По этой причине подобную дозировку назначают достаточно редко.

Дети в возрасте от 10 лет, страдающие наследственной гиперхолистеринемией, могут получить назначение препарата в дозировке 5-10 мг в сутки. На момент начала терапии у девочек не меньше года должны быть месячные, а у мальчиков начать расти мошонка и яички.

Противопоказания и побочные эффекты

Реддистатин – сильнодействующее средство, которое не всем можно принимать. В первую очередь оно запрещено пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентов, входящих в состав лекарства.

Препарат противопоказан при:

  • патологиях печени;
  • болезнях почек;
  • миопатии;
  • расположенности к болезням мышц;
  • вынашивании беременности и грудном вскармливании;
  • детям до 10 лет;
  • лечении циклоспорином.

Назначение дозировки в 40 мг имеет более широкий список противопоказаний.

Своего максимума препарат достигает приблизительно после четырехнедельного применения.

Использование высоких доз препарата противопоказано при:

  • умеренной недостаточности почек;
  • гипотиреозе;
  • миелотоксичности по причине приёма других статинов;
  • алкоголизме;
  • применении фибратов;
  • пациента, принадлежащим к азиатской расе.

Побочные эффекты могут проявляться:

  • головными болями, слабостью, головокружениями, тревожностью, нарушениями сна, ночными кошмарами, депрессивными состояниями, нарушением чувствительности, невралгией;
  • воспалением носа, лёгких, синуситами, бронхитами, кашлем, бронхиальной астмой, одышкой;
  • появлением болей в суставах, мышцах, артритами, гипертонусом, миопатией, рабдомиолизом;
  • отёками инфекциями мочевыводящих путей;
  • аллергическими реакциями;
  • сахарным диабетом, анемией, гриппоподобным синдромом;
  • тромбоцитопенией, протеинурией.
Читайте так же  Венарус или Флебодиа 600: что лучше и в чем разница, отличие составов, основное действующее вещество, взаимодействие с другими препаратами, аналоги, цены и отзывы

Взаимодействие

Препарат нельзя совмещать с приёмом циклоспорина. Дозировку в 40 мг не сочетают с приёмом фибратов.

Некоторые из препаратов способствуют повышению или понижению концентрации активного вещества в организме пациента. В таком случае требуется коррекция дозировки и более пристальное внимание специалиста к состоянию здоровья больного.

Цена и аналоги

Стоимость упаковки Реддистатина зависти от концентрации активного вещества, количества таблеток в ней и торговой наценки. Она колеблется от 300 до 800 рублей.

Реддистатин имеет широкий спектр аналогов:

  • Тевастор;
  • Акорта;
  • Сувардио;
  • Крестор;
  • Розулип;
  • Липопрайм;
  • Розукард;
  • Мертенил;
  • Роксера;
  • Ро-статин;
  • Розувастатин-Виал;
  • Розарт;
  • Розувастатин-СЗ;
  • Розистарк.

Важно! Принять решение о замене лекарства на аналог должен лечащий врач. Самостоятельно этого делать нельзя.

Реддистатин (Reddistatine)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

рег. №: ЛП-003985 от 01.12.16 — Действующее

Реддистатин
рег. №: ЛП-003985 от 01.12.16 — Действующее
рег. №: ЛП-003985 от 01.12.16 — Действующее
рег. №: ЛП-003985 от 01.12.16 — Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Реддистатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от бледно-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «5 » на одной стороне и «V» на другой стороне. На поперечном разрезе — ядро от белого до почти белого цвета.

1 таб.
розувастатин кальция 5.2 мг
что соответствует содержанию розувастатина 5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 38.54 мг, лактозы моногидрат — 94.26 мг, кросповидон — 7.5 мг, меглюмин — 3 мг, магния стеарат — 1.5 мг.

Пленочная оболочка: опадрай II желтый 32К520046 (гипромеллоза 15 сР — 40%, лактозы моногидрат — 28%, титана диоксид (Е171) — 20.75%, триацетин — 8%, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 2.75%, краситель красный очаровательный (Е129) — 0.45%, краситель индигокармин (Е132) — 0.05%) — 5.25 мг.

7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от бледно-розового до розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «10» на одной стороне и «V» на другой стороне. На поперечном разрезе — ядро от белого до почти белого цвета.

1 таб.
розувастатин кальция 10.4 мг
что соответствует содержанию розувастатина 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 38.54 мг, лактозы моногидрат — 89.06 мг, кросповидон — 7.5 мг, меглюмин — 3 мг, магния стеарат — 1.5 мг.

Пленочная оболочка: опадрай II розовый 32К540017 (лактозы моногидрат — 40%, гипромеллоза 15 сР — 28%, титана диоксид (Е171) — 22.22%, триацетин — 8%, краситель красный очаровательный (Е129) — 0.9%, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0.8%, краситель индигокармин (Е132) — 0.08%) — 5.25 мг.

7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от бледно-розового до розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «20» на одной стороне и «V» на другой стороне. На поперечном разрезе — ядро от белого до почти белого цвета.

1 таб.
розувастатин кальция 20.8 мг
что соответствует содержанию розувастатина 20 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 77.08 мг, лактозы моногидрат — 178.12 мг, кросповидон — 15 мг, меглюмин — 6 мг, магния стеарат — 3 мг.

Пленочная оболочка: опадрай II розовый 32К540017 (лактозы моногидрат — 40%, гипромеллоза 15 сР — 28%, титана диоксид (Е171) — 22,22%, триацетин — 8%, краситель красный очаровательный (Е129) — 0,9%, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,8%, краситель индигокармин (Е132) — 0,08%) — 10.5 мг.

7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от бледно-розового до розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с тиснением «40» на одной стороне и «V» на другой стороне. На поперечном разрезе — ядро от белого до почти белого цвета.

1 таб.
розувастатин кальция 41.6 мг
что соответствует содержанию розувастатина 40 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 77.08 мг, лактозы моногидрат — 157.32 мг, кросповидон — 15 мг, меглюмин — 6 мг, магния стеарат — 3 мг.

Пленочная оболочка: опадрай II розовый 32К540017 (лактозы моногидрат — 40%, гипромеллоза 15 сР — 28%, титана диоксид (Е171) — 22.22%, триацетин — 8%, краситель красный очаровательный (Е129) — 0.9%, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0.8%, краситель индигокармин (Е132) — 0.08%) — 10.5 мг

7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.

Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.

Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ.

Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами.

Терапевтический эффект проявляется в течение 1 нед. после начала терапии и через 2 недели лечения составляет 90% от максимально возможного эффекта, который обычно достигается к 4 неделе и после этого остается постоянным.

Фармакокинетика

После приема внутрь C max розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч. Биодоступность — примерно 20%.

Розувастатин накапливается в печени. V d — примерно 134 л. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет приблизительно 90%.

Биотрансформируется в небольшой степени (около 10%), являясь непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени.

Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты. N-дисметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически не активны.

Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с калом. Оставшаяся часть выводится с мочой. Плазменный T 1/2 — примерно 19 ч. T 1/2 не изменяется при увеличении дозы. Среднее значение плазменного клиренса составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21.7%).

Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуказы, в процесс печеночного захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик Хс, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.

Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК 1/2 по крайней мере в 2 раза.

Показания активных веществ препарата Реддистатин

Гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.

Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой холестеринснижающей терапии или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E78.0 Чистая гиперхолестеринемия
E78.2 Смешанная гиперлипидемия

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, астенический синдром; возможно – тревожность, депрессия, бессонница, невралгия, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы: : часто — запор, тошнота, абдоминальная боль; возможны – обратимое преходящее дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз, диспепсия (в т.ч. диарея, метеоризм, рвота), гастрит, гастроэнтерит.

Со стороны дыхательной системы : часто – фарингит; возможно – ринит, синусит, бронхиальная астма, бронхит, кашель, диспноэ, пневмония.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно – стенокардия, повышение АД, сердцебиение, вазодилатация.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – миалгия; возможны – артралгия, артрит, мышечный гипертонус, боль в спине, патологический перлом конечности (без повреждений); редко – миопатия, рабдомиолиз (одновременно с нарушением функции почек, на фоне приема препарата в дозе 40 мг).

Со стороны мочевыделительной системы: канальцевая протеинурия (в менее 1% случаев – для доз 10 и 20 мг, 3% случаев – для дозы 40 мг); возможно – периферические отеки (рук, ног, лодыжек, голеней), боль внизу живота, инфекции мочевыводящей системы.

Аллергические реакции: возможны – кожная сыпь, кожный зуд; редко – ангионевротический отек.

Со стороны лабораторных показателей: преходящее дозозависимое повышение активности КФК (при повышении активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапия должна быть временно приостановлена).

Прочие: часто – астенический синдром; возможно — случайная травма, анемия, боль в грудной клетке, сахарный диабет, экхимозы, гриппоподобный синдром, периодонтальный абсцесс.

Противопоказания к применению

При занятии потенциально опасными видами деятельности пациенты должны учитывать, что во время терапии может возникать головокружение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев, плазменная концентрация циклоспорина при этом не менялась.

Начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению протромбинового времени и МНО, а отмена розувастатина или снижение дозы может приводить к уменьшению МНО (в таких случаях рекомендуется мониторинг МНО).

Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза C max в плазме крови и AUC розувастатина.

Одновременное применение розувастатина и антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина (клиническое значение неизвестно).

Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и C max розувастатина на 30% (вероятно, в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина).

Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно. Нельзя исключить такое взаимодействие при одновременном применении розувастатина и проведении гормонозаместительной терапии.

Гемфиброзил, другие фибраты и гиполипидемические дозы никотиновой кислоты (≥1 г/сут) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при применении в качестве монотерапии.

Совместное применение розувастатина и итраконазола (ингибитора CYP3A4) увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически незначимо).

Ссылка на основную публикацию