Плавикс 75 — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги: особые указания, показания и противопоказания, что говорят врачи и отзывы пациентов

Содержание

Аналоги Плавикса

Аналоги Плавикса

Плавикс – французский препарат, содержащий клопидогрел, для разжижения крови. Применяется для профилактики и предупреждения атеротромботических осложнений у пожилых людей, пациентов после инфаркта миокарда, шунтирования и иных манипуляций. Средство назначается кардиологом, реже терапевтом после проведенных исследований. Отпускается по рецепту врача.

Часто в выписке специалист обозначает несколько препаратов одной группы: например, Клопидогрел, Зилт и другие аналоги. Актуален вопрос, какая замена Плавикса безопасна и эффективна.

Фармакологическое действие

Согласно инструкции по применению медикамент содержит активное вещество клопидогрел и относится к антиагрегантным средствам. Оказываемые лечебные действия:

  • разжижает кровь;
  • восстанавливает нормальную функцию тромбоцитов;
  • уменьшает риск развития инсульта, инфаркта миокарда, тромбоэмболии, сосудистой смерти;
  • при сочетании с ацетилсалициловой кислотой уменьшение крупных сосудистых осложнений;
  • уменьшение общего количества дней госпитализации.

Показания к применению Плавикса

Препарат на основе клопидогрела назначается при неэффективности других антитромботических средств (в частности, ацетилсалициловой кислоты), в комбинации с АСК в следующих случаях:

  1. острый коронарный синдром;
  2. после стентирования и аортокоронарного шунтирования;
  3. острый инфаркт миокарда;
  4. профилактика и лечение повторного инфаркта и инсульта.

Лекарство отпускается по рецепту и принимается строго по назначению врача после проведения анализов крови на свертываемость.

Плавикс – инструкция по применению

Медикамент принимается раз в сутки, преимущественно утром. Дозировка зависит от показаний и состояния пациента – от 75 до 600 мг. В первые дни приема возможна нагрузка организма максимальной дозой 300 или 600 мг.

Как принимать Плавикс – утром или вечером, необходимо уточнить у кардиолога. Это зависит от дополнительно назначаемых медикаментов, терапии ацетилсалициловой кислотой или препаратами, ее содержащими.

Аналоги Плавикса

Препарат для разжижения крови и предупреждения сосудистых осложнений имеет хорошие отзывы врачей и пациентов, хорошо переносится. Недостаток – высокая цена (от 900 рублей за 30 таблеток, до 3500 за 100 штук) и наличие лишь в определенных аптечных организациях. Поэтому актуален вопрос о Плавиксе и его аналогах, какие препараты лучше, особенностях приема.

Цены на аналоги Плавикса 75 мг и страны-производители

Аналог Цена, в рублях Страна-производитель
Плавикс 900-3500 Франция
Кардиомагнил

130-400 Германия или Дания
Аспирин Кардио 800-300 Германия
Коплавикс 1100-4500 Франция
Ацетилсалициловая кислота 3-50 Россия
Лопирел 250-1400 Мальта
Эликвис 800-2700 Пуэрто-Рико
Тромбо асс 40-180 Австрия
Прадакса 1800-11000 Германия
Плагрил 400-750 Индия
Брилинта 2500-15500 Швеция
Ксарелто 1300-12000 Германия
Клопидогрел 150-1300 Россия
Зилт 500-2300 Словения

Кардиомагнил

Аналог Плавикса – Кардиомагнил, основан на действии ацетилсалициловой кислоты. Выпускается в двух дозировках – 75 и 150 мг, отпускается свободно, без рецепта врача. Дополнительно содержит магния гидроксид, защищающий слизистую желудка от раздражающего воздействия. Заменители Кардиомагнила с таким же составом – Тромбитал, Фазостабил, Тромбомаг.

Пациентов интересует вопрос, Плавикс и Кардиомагнил принимать вместе или раздельно. Возможно назначение противотромботических препаратов вместе: Плавикса утром, Кардиомагнила перед сном. При выписке следует уточнить у лечащего кардиолога, поскольку на порядок приема могут влиять дополнительные используемые медикаменты.

Аспирин Кардио

Источник ацетилсалициловой кислоты для разжижения крови и предупреждения инфаркта, инсульта и тромбоэмболии – немецкое лекарство Аспирин Кардио. Отпускается из аптек свободно, производится в двух дозировках – 100 и 300 мг. Возможен совместный прием с Плагрилом, Плавиксом и структурными аналогами.

Коплавикс

Заменитель Плавикса – французский препарат Коплавикс, содержащий 75 мг клопидогрела и 100 мг ацетилсалициловой кислоты (АСК). Достоинство аналога – удобное применение и замещение приема отдельных средств. В результате наблюдаются улучшенные показатели функциональности тромбоцитов, уменьшается риск сосудистых осложнений. Структурные аналоги Коплавикса – Плагрил А (75 мг клопидогрела и 75 мг АСК), Клопигрант А (75+100) и Лопирел Комби (75+100). Применяется после стентирования.

Аспирин

Чистый Аспирин или ацетилсалициловая кислота выпускаются в таблетках по 500 мг. Одна четвертая таблетки принимается при повышенном давлении и риске инфаркта для профилактики тромбоза и осложнений. Цена этого аналога Плавикса – до 50 рублей. Аспирин негативно воздействует на слизистую желудка и кишечника, может привести к эрозиям, язвам и кровотечению. Недостаток препарата – необходимость деления, возможно превышение или недобор нужного количества АСК.

Лопирел

Более дешевый аналог Плавикса – Лопирел. Содержит также клопидогрел в дозировке 75 мг. Имеет одинаковые показания, противопоказания, нежелательные реакции. Возможно совместное применение с ацетилсалициловой кислотой для усиления эффекта или использование комплексного препарата Лопирел Комби.

Эликвис

Оригинальный препарат Эликвис основан на веществе апиксабан, являющемся прямым антикоагулянтом. Применяется для профилактики и лечения тромбоэмболии, тромбоза и инсульта, после протезирования коленного и тазобедренного суставов. Отпускается по рецепту врача. Частота назначения – дважды в сутки длительно.

Тромбо АСС

Австрийский аналог Тромбо АСС – источник ацетилсалициловой кислоты, отпускающийся без рецепта. Показан для профилактики острого инфаркта при наличии факторов риска, инсульта, нарушения мозгового кровообращения, тромбоэмболии и тромбоза. Выпускается в двух дозировках – 50 и 100 мг. Принимается раз в сутки.

Ксарелто

Немецкий препарат Ксарелто выпускается в дозировках 2,5, 10, 15 и 20 мг и относится к антикоагулянтам. Лечебные свойства обеспечивает входящий в состав активный компонент – ривароксабан. Используется после хирургических вмешательств на нижних конечностях для предупреждения тромбоэмболии раз в сутки. Что лучше – Плавикс или Ксарелто, зависит от показаний и состояния пациента.

Прадакса

Заменитель Плавикса Прадакса – оригинальный, клинически исследованный на пациентах антикоагулянт. Относится к группе прямых ингибиторов тромбина. Основан на активном веществе – дабигатране.

Используется для предупреждения и лечения тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии, лучше после стентирования, чем подобные аналоги.

Выпускается в капсулах разных дозировок (75, 110, 150 мг) и принимается 1-2 раза в сутки. Дозировка и кратность приема определяется специалистом индивидуально.

Что лучше – Плавикс или Прадакса, зависит от показаний и состояния пациента. Прадакса назначается в тех случаях, когда у больного развивается кровотечение на фоне приема Клопидогрела или Ацетилсалициловой кислоты.

Плагрил или Плавикс – что лучше

Плагрил и Плавикс – импортные дженерики на основе клопидогрела. Выпускаются в таблетках, имеют одинаковые показания и противопоказания. Отличаются производителем и ценой. Что лучше – Плагрил или Плавикс, однозначно сказать сложно, поскольку не проводились клинические испытания в целях сравнения двух медикаментов.

Плавикс – французское лекарство от 900 до 3500 рублей. Производится в двух дозировках – 75 и 300 мг.

Плагрил – аналог из Индии. Цена медикамента от 400 до 750 рублей. Отличие – производится в дозировке 75 мг или с приставкой А с содержанием ацетилсалициловой кислоты.

Брилинта или Плавикс

Брилинта – антиагрегантное средство на основе тикагрелора. Выпускается в таблетках двух дозировок – 60 и 90 мг. Применяется для предупреждения атеротромботических осложнений у пациентов, перенесших инфаркт год назад и более в комплексе с ацетилсалициловой кислотой дважды в сутки.

Плавикс также применяется для предупреждения и лечения острого инфаркта миокарда и повторных случаев. Можно ли заменить Брилинту на Плавикс, определяется кардиологом исходя из анамнеза.

Плавикс или Клопидогрел – что лучше после стентирования

Зилт или Плавикс – что лучше

Зилт и Плавикс – аналоги по действующему веществу и лечебным свойствам. В их состав входит клопидогрел 75 мг. Различаются ценой (Плавикс дороже) и страной-производителем. По отзывам врачей оба лекарства качественные и эффективные. Возможна замена одного на другое.

Отличие – дозировки препаратов. При необходимости дополнительной нагрузки удобнее использовать Плавикс. Он выпускается в таблетках 75 и 300 мг, что дает возможность не пить сразу 3–4 таблетки на прием для достижения нужной дозы.

Выбор аналогов необходимо согласовывать с кардиологом, прислушиваясь к рекомендациям относительно производителя, времени приема и продолжительности. Препараты отпускаются по рецепту врача и принимаются длительно. По необходимости следует регулярно сдавать кровь для определения факторов свертываемости.

Плавикс® (75 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — клопидогрела гидросульфат (эквивалентно клопидогрелу основанию 75,000 мг) 97,875 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, макрогол 6000, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, масло касторовое гидрогенизированное,

состав оболочки: Опадрай 32 K 14834, тип II (лактоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), триацетин, железа (III) оксид красный), воск карнаубский.

Описание

Таблетки круглой формы, со слегка выпуклой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета, с маркировкой «75» на одной стороне и «1171» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов. Клопидогрел.

Код АТХ ВО1АС04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного и повторного перорального приема в дозе 75 мг в сутки клопидогрел быстро всасывается. Средние пиковые плазменные концентрации неизменённого клопидогрела (приблизительно 2,2-2,5 нг/мл после однократного перорального приема в дозе 75 мг) отмечались, примерно, через 45 минут после приема. Судя по выделяемым с мочой метаболитам клопидогрела, всасывание не менее чем 50%.

Клопидогрел и его основной циркулирующий в крови (неактивный) метаболит, образуют обратимую связь in vitro с протеинами человеческой плазмы (98% и 94% соответственно). Связывание in vitro является не насыщаемым в широком диапазоне концентраций.

Клопидогрел подвергается интенсивному метаболизму в печени. In vitro and in vivo клопидогрел метаболизируется двумя основными путями: один опосредован эстеразами и приводит к гидролизу с образованием неактивного производного карбоновой кислоты (85% метаболитов, находящихся в кровотоке), другой опосредован различными цитохромами Р450. Сначала клопидогрел метаболизируется до промежуточного метаболита, 2-оксо-клопидогрела. Последующий метаболизм промежуточного метаболита 2-оксо-клопидогрела приводит к образованию активного метаболита, тиолового производного клопидогрела. In vitro этот путь метаболизма опосредован CYP3А4, CYP2С19, CYP1А2 и CYP2В6. In vitro активный тиоловый метаболит быстро и необратимо связывается с рецепторами тромбоцитов, подавляя тем самым агрегацию тромбоцитов.

Cmax активного метаболита увеличивается в 2 раза, как после однократной нагрузочной дозы клопидогрела 300 мг, так и после приема поддерживающей дозы 75 мг в течение 4-х дней. Cmax наблюдается примерно через 30-60 минут после приема.

После приема клопидогрела, меченого- 14С, приблизительно 50% выделяется с мочой и приблизительно 46% с каловыми массами в течение 120 часов после введения. После однократной пероральной дозы 75 мг период полувыведения клопидогрела составляет приблизительно 6 часов. Период полувыведения основного циркулирующего в крови (неактивного) метаболита составляет 8 часов после однократного и повторного приёмов.

CYP2С19 участвует в образовании, как активного метаболита, так и промежуточного метаболита, 2-оксо-клопидогрела. Фармакокинетика и антитромбоцитарные эффекты активного метаболита клопидогрела, как это было оценено в исследованиях агрегации тромбоцитов ex vivo, изменяются в зависимости от генотипа CYP2С19.

Аллель CYP2С19*1 соответствует полностью функциональному метаболизму, тогда как аллели CYP2С19*2 и CYP2С19*3 являются нефункциональными. Аллели CYP2С19*2 и CYP2С19*3 обусловливают большую часть аллелей со сниженной функцией у европейских (85%) и азиатских (99%) медленных метаболизаторов. Другие аллели, ассоциированные с отсутствующим или сниженным метаболизмом встречаются менее часто и включают CYP2С19*4, *5, *6, *7 и *8. Пациенты со статусом медленного метаболизатора будут располагать носительством двух аллелей с утратой функции, как упоминалось выше. Опубликованная частота для CYP2C19 генотипов медленных метаболизаторов составляет приблизительно 2% для европейцев, 4% африканской расы и 14% китайского происхождения. Существуют тесты для определения CYP2C19 генотипа пациента.

В перекрестном исследовании с участием 40 здоровых добровольцев, по 10 в каждой из 4-х CYP2C19 групп метаболизаторов (ультрабыстрые, быстрые, средние и медленные) был оценен фармакокинетический и антитромбоцитарный эффект с приемом 300 мг с последующим 75 мг в сутки и 600 мг с последующим 150 мг в сутки клопидогрела, каждая в течении 5 дней (равновесное состояние). Существенных различий в экспозиции активным метаболитом и в среднем подавлении агрегации тромбоцитов (ПАТ) между ультрабыстрыми, быстрыми и средними метаболизаторами не наблюдалось. У медленных метаболизаторов экспозиция активным метаболитом была ниже на 63-71% по сравнению с быстрыми метаболизаторами. После применения дозового режима 300 мг/75 мг антитромбоцитарная ответная реакция была пониженной у медленных метаболизаторов, при этом среднее ПАТ (5 мкМ АДФ) составило 24% (24 часа) и 37 % (день 5) по сравнению с 39% ПАТ (24 часа) и 58% (день 5) быстрых метаболизаторов и 37% (24 часа) и 60% (день 5) — средних метаболизаторов. Когда медленные метаболизаторы были на режиме 600 мг/150 мг, экспозиция активным метаболитом была больше, чем при режиме 300 мг/75 мг. Кроме того, ПАТ составила 32% (24 часа) и 61% (день 5), что было больше, чем у медленных метаболизаторов, находившихся на режиме 300 мг/75 мг, но аналогично другим группам метаболизаторов CYP2С19, находившимся на режиме 300 мг/75 мг. Соответствующий дозовый режим для этой популяции больных не был установлен.

Экспозиция активным метаболитом была снижена на 28% у средних метаболизаторов и на 72% у медленных метаболизаторов, тогда как подавление агрегации тромбоцитов (5 мкМ АДФ) было снижено с разницей в ПАТ в 5,9% и 21,4%, соответственно, при сравнении с быстрыми метаболизаторами.

Фармакокинетика активного метаболита клопидогрела в этих особых популяциях неизвестна.

Нарушение функции почек

После повторных доз клопидогрела по 75 мг в день у пациентов с тяжёлым заболеванием почек (клиренс креатинина от 5 до 15 мл/мин) подавление агрегации тромбоцитов, вызываемой АДФ (аденозиндифосфат), было ниже (25%), чем у здоровых субъектов, однако удлинение времени кровотечения было аналогичным тому, которое наблюдалось у здоровых субъектов, получавших по 75 мг клопидогрела в сутки. Кроме того, клиническая переносимость была хорошей у всех больных.

Нарушение функции печени

После повторных доз клопидогрела по 75 мг в день в течение 10 дней у больных с тяжёлым нарушением функции печени угнетение агрегации тромбоцитов, вызываемой АДФ, было аналогичным, наблюдавшемуся у здоровых субъектов. Среднее удлинение времени кровотечения в обеих группах тоже было аналогичным.

Преобладание аллелей CYP2С19, следствием которых является средний и плохой метаболизм CYP2С19, изменяется в зависимости от расы/этнической принадлежности (см. «Фармакогенетика»). Для оценки клинических последствий влияния генотипа этого CYP на клинический исход явлений в литературе имеются лишь ограниченные данные, полученные на азиатских популяциях.

Фармакодинамика

Клопидогрел является пролекарством, один из метаболитов которого является ингибитором агрегации тромбоцитов. Клопидогрел должен подвергаться метаболизму посредством энзимов CYP2С19 для образования активного метаболита, который подавляет агрегацию тромбоцитов. Активный метаболит клопидогрела селективно ингибирует связывание аденозиндифосфата (АДФ) с его тромбоцитарным рецептором Р2Y12 и последующую, обусловленную АДФ активацию гликопротеинового комплекса GPIIb/IIIa, препятствуя тем самым агрегации тромбоцитов. Вследствие необратимости связывания тромбоциты, подвергшиеся воздействию, повреждаются на весь оставшийся срок своей жизни (приблизительно, 7-10 дней), а восстановление нормальной функции тромбоцитов осуществляется со скоростью, соответствующей тромбоцитарному циклу. Агрегация тромбоцитов, вызванная агонистами отличными от АДФ, тоже подавляется путем блокирования усиления активации тромбоцитов, осуществляемой под воздействием высвободившегося АДФ. Поскольку активный метаболит образуется с помощью энзимов CYP450, некоторые из которых полиморфны или подавляются другими лекарственными соединениями, не у всех больных степень угнетения тромбоцитов бывает достаточной.

Повторные дозы по 75 мг в сутки уже с первого дня приводили к значительному угнетению агрегации тромбоцитов, вызванной АДФ. Ингибирующий эффект усиливался прогрессивно и достигал равновесного состояния через 3-7 дней. В стадии равновесного состояния средний уровень ингибирования, наблюдавшийся при дозе 75 мг в сутки, составлял от 40% до 60%. Агрегация тромбоцитов и время кровотечения постепенно возвращались к исходному уровню, как правило, через 5 дней после отмены лечения.

Показания к применению

Профилактика атеротромботических событий

— взрослые больные, страдающие инфарктом миокарда (от нескольких дней до

менее 35 дней), ишемическим инсультом (от 7 дней до менее 6 месяцев), или

больные с диагностированным заболеванием периферических артерий

— взрослые больные, страдающие синдромом острой коронарной

— синдром острой коронарной недостаточности без подъема сегмента ST

(нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в том

числе больным, подвергающихся стентированию в ходе чрескожного

коронарного вмешательства, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой

— острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST в комбинации с АСК

у больных на медикаментозном лечении, пригодных для проведения

Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических событий при мерцательной аритмии

— взрослые больные с мерцательной аритмией, у которых имеется хотя бы один фактор риска сосудистых событий, больные с непереносимостью

антагонистов витамина К (АВК) и риск кровотечения у которых низкий, для предотвращения атеротромботических и тромбоэмболических событий, включая инсульт головного мозга, в комбинации с АСК

Способ применения и дозы

Для приёма внутрь. Можно принимать вне зависимости от приёма пищи.

Взрослые и пожилые больные

Клопидогрел следует принимать в однократной суточной дозе 75 мг.

У больных, страдающим синдромом острой коронарной недостаточности:

— синдром острой коронарной недостаточности без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q): лечение клопидогрелем должно быть начато однократной нагрузочной дозой 300 мг, а затем продолжено дозой 75 мг один раз в сутки (с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75-325 мг в сутки). Так как более высокие дозы АСК были сопряжены с повышенным риском кровотечения, рекомендуется, чтобы доза АСК не превышала 100 мг. Оптимальная продолжительность лечения формально не установлена. Данные клинического исследования служат основанием для применения препарата до 12 месяцев, максимальный положительный эффект наблюдается после 3 месяцев лечения.

— острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST: клопидогрел следует принимать в однократной суточной дозе 75 мг, начиная с нагрузочной дозы 300 мг, в комбинации с АСК и другими тромболитическими средствами или без них. У больных старше 75 лет лечение клопидогрелем следует начинать без нагрузочной дозы. Комбинированную терапию следует начинать как можно раньше после появления симптомов и продолжать, по крайней мере, в течение 4-х недель. Положительный эффект лечения комбинацией клопидогрела с АСК свыше 4-х недель при данной ситуации не изучался (см. «Фармакодинамика»).

Больным с мерцательной аритмией клопидогрел следует назначать в однократной суточной дозе равной 75 мг. Следует начать прием АСК (75-100 мг в сутки) и продолжить её применение в комбинации с клопидогрелем (см. «Фармакодинамика»).

Если доза пропущена:

— прошло меньше 12 часов после обычного запланированного времени приёма лекарства: больным следует принять дозу немедленно и после этого следующую дозу принять во время обычного запланированного приёма лекарства

— прошло больше 12 часов: больным следует принять следующую дозу во время обычного запланированного приёма лекарства, но нельзя принимать двойную дозу.

Нарушение функции почек

Опыт лечения пациентов с нарушением почечной функции ограничен (см. «Особые указания»).

Нарушение функции печени

Опыт лечения пациентов с заболеванием печени средней степени тяжести, у которых возможен геморрагический диатез, ограничен (см. «Особые указания»).

Побочные действия

Кровотечение является самой частой реакцией, зарегистрированной как в клинических исследованиях, так и в постмаркетинговом периоде, где оно регистрировалось, главным образом, на первом месяце лечения.

Нежелательные реакции, отмеченные в клинических исследованиях или заявленные в спонтанных сообщениях, перечислены ниже.

— гематома и травматический ушиб

— желудочно-кишечное кровотечение, диарея, боль в животе, диспепсия

ПЛАВИКС

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Действующее вещество Плавикса – клопидогрел. Клопидогрел – антитромбоцитарное средство, которое избирательно подавляет связывание АДФ (аденозиндифосфата) с поверхностными рецепторами тромбоцитов. Благодаря этому происходит АДФ-обусловленная активация комплекса GP IIb/IIIа, что приводит к ингибированию агрегации тромбоцитов. Так же препарат вызывает и другие реакции, которые способствуют подавлению агрегации тромбоцитов. Действие препарата на тромбоциты – необратимое, поэтому такие тромбоциты в течение всей жизни будут неспособны образовывать агрегаты. Восстановление агрегационных свойств тромбоцитов происходит при образовании новых клеток. После внутреннего применения клопидогрела в дозе 75 мг в сутки происходит быстрое всасывание, но содержание исходного вещества в плазме крови небольшое – лишь спустя 2 часа наблюдается концентрация, доступная пределу измерения — 0,00025 мг/л. Абсорбция препарата – в пределах 50%, что можно проследить по уровню метаболитов, элиминирующихся с мочой. Главный метаболит – производное карбоксила – не обладает фармакологическим действием и составляет 85% от исходного вещества, которое циркулирует в крови. Метаболизм клопидогрела осуществляется в печени. Сmax (примерно 3 мл/кг) карбоксильного производного в плазме крови наблюдается через 60 минут при условии повторного приема Плавикса в дозе 75 мг.
Клопидогрел – пролекарство. Активный метаболит вещества – тиоловое производное – метаболизируется благодаря окислению клопидогрела в 2-оксоклопидогрел. Впоследствии 2-оксиклопидогрел гидролизируется. Фаза окисления клопидогрела регулируется в основном изоферментами цитохрома (ЗА4 и Р450 2В6) и незначительно – ферментами 1А2, 1А1 и 2С19. Тиоловое производное, выделенное in vitro, необратимо и быстро связывается с рецепторами тромбоцитов, что приводит к необратимому ингибированию их агрегации. Кинетические исследования главного метаболита показали линейные взаимоотношения при дозе от 50 до 150 мг клопидогрела (увеличение содержания плазменного метаболита в зависимости от дозировки). In vitro обнаружено обратимое связывание основного циркулирующего тиольного метаболита и клопидогрела с белками плазмы крови человека (соответственно, 94 и 98%). Период полувыведения тиольного метаболита – 8 часов как в случае однократного, так и в случае повторного применения. Элиминация: с мочой – 50%, с кишечником – 46%.

Показания к применению

Плавикс показан к применению для профилактики атеротромбоза у пациентов с: ишемическим инсультом – назначается в промежутке от 7 дней до 6 месяцев после ишемического инсульта; подтвержденным заболеванием периферических артерий; инфарктом миокарда – назначение препарата обосновано через несколько дней (максимум – до 35 дней после инфаркта миокарда); острым коронарным синдромом без элевации сегмента S–T в комбинации с кислотой ацетилсалициловой (инфаркт миокарда при отсутствии патологического зубца Q на электрокардиограмме, нестабильная стенокардия).

Способ применения

Плавикс принимается внутрь. Доза для взрослых – 75 мг/сутки, вне зависимости от еды. У пациентов моложе 18 лет эффективность и безопасность препарата не установлены.
Острый коронарный синдром без элевации сегмента S–T – стартовая доза – 300 мг однократно, после чего назначают поддерживающее лечение в дозе 75 мг/сутки в сочетании с кислотой ацетилсалициловой от 75 до 325 мг в сутки. Оптимальная длительность курса терапии не установлена. Максимальный эффект зарегистрирован через 3 месяца приема Плавикса. Иногда показана терапия в течение до 1 года.
Предупреждение ишемии у больных после ишемического инсульта, инфаркта миокарда и при подтвержденном окклюзионном синдроме периферических артерий – по 75 мг/сутки с первых дней заболевания до 35 дней (при инфаркте миокарда) и с 7-го дня до 6 месяца – после перенесенного ишемического инсульта.

Побочные действия

Зарегистрировано несколько случаев с летальным исходом — желудочно-кишечные, внутричерепные ретроперитонеальные кровотечения. Также зафиксированы случаи кровоизлияний в суставы – гематома, гемартроз, глазные кровотечения (ретинальные, конъюнктивные, окулярные), из респираторных путей (легочное кровотечение, кровохарканье), носовые кровотечения, кровотечения из операционной раны и гематурия.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Плавикс являются: анафилактоидные реакции на действующее вещество или другие компоненты Плавикса; возраст до 18 лет; беременность и кормление грудью; дефицит лактазы, редкая наследственная непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы; острые кровотечения; тяжелые заболевания печени.

Беременность

Период беременности и лактации – противопоказание для приема Плавикса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Назначение приема нестероидных противовоспалительных препаратов на фоне терапии Плавиксом требует осторожности. Не выявлено клинически значимого взаимодействия между приемом клопидогрела и нифедипином, или атенололом, или при сочетании всех трех препаратов. Фармакодинамика клопидогрела практически неизменна в случае комбинации с циметидином, фенобарбиталом или эстрогенами. При комбинации с Плавиксом не обнаружено фармакокинетических изменений при приеме теофиллина и дигоксина. Антациды на всасывание клопидогрела не влияют. Исследования клопидогрела с микросомами человеческой печени показали, что Плавикс может подавлять активность одного из ферментов цитохрома — CYP 2С9. Из-за этого концентрация толбутамида и фенитоина в крови может быть повышена (так как эти препараты метаболизируются именно посредством фермента цитохрома P450 CYP 2С9). Проведенное исследование CAPRIЕ доказало безопасность использования комбинации Плавикса с толбутамидом и фенитоином. Кроме вышеназванных препаратов, другие клинические испытания по взаимодействию клопидогрела с препаратами, которые назначаются для терапии атеротромбоза, не проводились. Пациенты, участвовавшие в клиническом исследовании Плавикса, чаще всего получали блокаторы бета-адренорецепторов, диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фактора, противоэпилептические средства, гиполипидемические средства, антагонисты кальциевых каналов, коронаролитики, антидиабетические препараты (в том числе инсулин), гормональные препараты, антагонисты GP IIb/IIIa и другие средства. Клинически значимые взаимодействия при таких комбинациях не выявлены.

Передозировка

При передозировке препарата Плавикс может отмечаться увеличение времени кровотечения. Для быстрого восстановления времени кровотечения используют трансфузию тромбоцитарной массы. Специфического антидота нет.

Условия хранения

Препарата Плавикс хранить при температуре не более 25°С.

Форма выпуска

Таблетки по 75 мг, покрытые оболочкой. Оболочка пленочная, розового цвета. Таблетки слегка выпуклые, круглой формы, на изломе таблетки видно ядро белого цвета, на одной стороне гравировка «75», на другой – «1175». Блистер содержит 14 таблеток.

Состав

Активное вещество: клопидогрел сульфат (в виде основания).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 90 мкм, макрогол 6000, маннитол, низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза, гидрогенизированное касторовое масло, воск карнауба.
Оболочка: опадри 32К14834 (гипромеллоза, лактоза, диоксид титана, красный оксид железа, триацетин).

Плавикс: инструкция по применению таблеток

Использование плавикса показано при повышенном риске тромбообразования.

Показания по применению

Препарат используется для предупреждения осложнения атеросклероза в комбинации с ацетилсалициловой кислотой. Подходит для лечения острого коронарного синдрома и для предупреждения повторного приступа инфаркта, ишемического инсульта, которые были недавно перенесены. Используется в качестве монолечения или профилактики осложнения атеросклероза у тех лиц, которые не могут по разным причинам использовать иные антикоагулянты непрямого типа.

Состав и формы выпуска

Таблетки плавикс состоят из 75 или 300 мг действующего вещества на единицу. Вспомогательными компонентами являются: макрогол, касторовое масло, маннитол, воск и микронизированная целлюлоза.

Розовые и удлиненные выпуклые таблетки с гравировками на двух сторонах. Продаются по 7, 10 или 14 штук в блистере, независимо от дозировки на одну штуку.

Лечебные свойства

Препарат относится к классу антиагрегантов. Действующее вещество не влияет на вязкость крови, но при пероральном приеме превращается в активный метаболит, вызывающий агрегацию тромбоцитов. Вещество влияет на индукцию гликопротеинового комплекса, что предупреждает склеивание кровяных клеток, участвующих в создании тромба. Нормализация функции тромбоцитов происходит только на 7-10 день с момента отмены лекарственного средства. Это связано с полным обновлением этих клеточных структур.

Начиная с ежедневного приема минимально рекомендованой дозы в 75 мг наблюдается снижение активности тромбоцитов, которое увеличивается и достигает пика на 3-5 день с начала приема лекарства. Равноверсное состояние наблюдается на 5-е сутки с момента переставания употребления лекарства. Препарат хорошо усваивается посредством перорального приема и достигает пиковой концентрации в плазме крови, спустя час после начала употребления. Связывание с белковыми фракциями в крови составляет 96%. Через 5 дней с момента прекращения употребления, выделяется половина дозы вместе с мочой, а остальная половина – с каловыми массами. Период полувыведения составляет 6-8 часов (варьируется по соотношению активное вещество/метаболит).

Способ применения и дозы

Инструкция по применению плавикса указывает, что его следует применять перорально, независимо от времени суток и приема еды. Дозы в 300 мг используются в качестве нагрузочных у лиц с острым течением коронарного синдрома. В случае недавно перенесенного инфаркта, инсульта или обнаружения запущенного атеросклероза назначаются дозировки в 75 мг.

Средняя стоимость в России – 2000 рублей за упаковку.

При остром коронарном синдроме используются нагрузочные дозировки в 300 мг, затем переходят на поддерживающие в 75 мг, при сочетании с ацетилсалициловой кислотой. Доза аспирина варьируется, в зависимости от индивидуальных назначений и колеблется в пределах 75 – 300 мг в сутки. Длительность лечения индивидуальна, но наилучшие результаты достигаются при употреблении в течение трехмесячного отрезка времени. Если возраст пациента превышает 75 лет, то использование нагрузочных дозировок запрещено. Оптимальная длительность лечения составляет от 1 месяца и более.

При наличии фибрилляции предсердий используется комбинация плавикс и аспирин в дозировках 75 + 75-100 мг в сутки. В случае пропуска до 12 часов нужно немедленно выпить лекарство. При пропуске более 12 часов дозировка употребляется уже в привычное время. Пожилым не нужно проводить коррекцию дозировки в конкретном случае.

При беременности и грудном вскармливании

Беременным и кормящим матерям лекарство не назначается.

Противопоказания и меры предосторожности

К ним относятся:

  • острая функциональная печеночная недостаточность
  • наличие внутренних кровотечений в черепе или при язве желудка или двенадцатиперстной кишки
  • период грудного вскармливания и вынашивания плода;
  • несовершеннолетний возраст;
  • непереносимость или повышенная чувствительность к любому из веществ в составе медикамента
  • непереносимость или нехватка лактозы в организме.

Осторожно: склонность к кровотечениям, нарушение функции печени и почек, при комбинации с лекарствами, негативно влияющими на состояние слизистой оболочки желудка Нельзя применять при остром нарушении кровообращения или с инсультом.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Лекарство не сочетается с блокаторами изофермента СУР2С19 (ингибиторы протонной помпы, флуоксетин, карбамазепин, ципрофлоксацин и другие). . Осторожно комбинировать с: аспирином, варфарином, гепарином, обезболивающими нестероидной природы, СИОЗС, ингибиторами МАО.

Побочные эффекты и передозировка

Кровь: нарушение свертывания, гематурия, внутренние кровотечение, подкожные кровоизлияния, кровотечение из носа. Возможно ухудшение практически всех показателей, входящих в перечень общего анализа крови.

ЦНС: вертиго, головные боли, нарушение пространственного передвижения. ЖКТ: боли, нарушения пищеварения, поносы, запоры, колиты, рвота, стоматит или воспаление поджелудочной железы.

Также наблюдаются различные нарушения со стороны кожных покровов, аллергические реакции, проблемы с опорно-двигательным аппаратом, задержки и дыхания и ухудшение биохимических показателей крови со стороны печени.

Передозировка проявляется в виде тяжелых кровотечений, которые тяжело остановить. В крайних случаях требуется введение массы тромбоцитов извне. В менее острых случаях пациент приходит в норму при использовании гемостатиков.

Заменители Плавикса

Лопирел

Актавис, Мальта

Средняя стоимость препарата в России – 550 рублей за упаковку.

Лопирел – дженерик на основе идентичного действующего вещества. Назначается для лечения острой коронарной недостаточности. Форма выпуска – выпуклые таблетки белого цвета, по 28 штук в пачке. В одной штуке содержится 75 мг действующего вещества. Что лучше – плавикс или его аналог? В плане стоимости плавикс проигрывает, так как в несколько раз дороже обойдется за покупку в том же количестве. С другой стороны, лопирел не имеет формы выпуска с нагрузочной дозировкой в одной таблетке, что неудобно (придется сразу выпивать 4 штуки, вместо одной). По эффективности лекарства идентичны.

Плюсы:

  • относительно приемлемая стоимость
  • хорошо помогает.

Минусы:

  • достаточный перечень противопоказаний
  • много побочных эффектов.

Клопидогрел

Нанолек, Россия

Средняя стоимость медикамента в России – 400 рублей за упаковку.

Это оригинальный продукт отечественного производства, название которого совпадает с действующим веществом. В остальном – не имеет отличий от плавикса.

Плюсы:

  • дешевле стоимость
  • широкая доступность.

Минусы:

  • противопоказано беременным
  • нет формы выпуска с нагрузочной дозировкой.

Аналоги Плавикса: что лучше, сравнительная характеристика и цены

Плавикс является эффективным противотромбозным лекарственным средством французского производства. Многие кардиологи считают препарат одним из лучших для предотвращения повторного инфаркта миокарда у пациентов, перенесших острую ишемию сердечной мышцы. Курс лечения данным медикаментом должен быть достаточно продолжительным для того, чтобы добиться наилучших результатов. Стоимость оригинального препарата высокая, а учитывая тот факт, что его прием должен продолжаться несколько месяцев, большая часть пациентов не могут себе этого позволить. Поэтому возникает закономерный вопрос, а существуют ли достойные препараты-аналоги, которые имеют такую же хорошую эффективность, как и Плавикс, но более доступную цену.

Далее мы рассмотрим наиболее известные дженерики данного медикамента и сравним их с оригинальным средством. Следует сразу оговорить, что самостоятельно менять назначенный препарат на аналог нельзя, это может сделать только врач. Это связано с тем, что любое фармакологическое средство (даже с похожим составом) может иметь свои противопоказания, особенности дозировки и использования. Поэтому решение о лечении заменителями должны быть коллективным, когда врач и пациент приходят к одному подходящему всем варианту.

В каких случаях назначают аналоги

Несмотря на то, что Плавикс считается препаратом выбора при некоторых патологических состояниях, существует ряд ситуаций, когда его назначение и применение невозможно. Наверное, главной причиной, которая останавливает людей перед прохождением курса терапии – высокая стоимость. Нужно учитывать, что пациенты, нуждающиеся в коррекции свертывающей и противосвертывающей систем крови, являются пожилыми и не могут выделить такую сумму из своей пенсии.

Еще одним фактором отказа от данного лекарственного средства может стать непереносимость его компонентов, когда у больного возникают явления аллергии или другие патологические симптомы, связанные с приемом медикамента. В таком случае доктор должен найти взаимосвязь с воздействием принимаемого лекарства и возникшими нежелательными явлениями и подобрать препарат, оказывающий подобное действие, но не вызывающий перекрестных реакций.

Также кардиолог может посчитать нужным смену медикамента, если у пациента на фоне его применения показатели гемостаза остаются неудовлетворительными (это может быть связано с индивидуальными особенностями метаболизма организма больного).

Какие существуют аналоги у данного препарата

Существует достаточно большое количество препаратов-дженериков, однако у каждого из них есть свои преимущества и недостатки, которые нужно учитывать при подборе схемы лечения. Далее мы проведем сравнение наиболее популярных аналогов с оригинальным лекарственным средством.

Какой лекарственный препарат лучше: Брилинта или Плавикс

При выборе, что лучше, Плавикс или Брилинта, нужно тщательно изучить особенности обоих препаратов. Стоимость данного лекарства ниже, несмотря на импортное производство. Действующим компонентом, обеспечивающий лечебный антитромбозный эффект, является тикагрелор. Показания сходны. Противопоказаниями для применения являются период беременности и кормления грудью, кровоизлияния в головной мозг или другие жизненно важные органы, функциональная недостаточность почек и печени в стадии декомпенсации и непереносимость компонентов медикамента. Медикамент может приниматься только пациентами, достигшими восемнадцатилетнего возраста.

Недостатком для некоторых людей является необходимость двукратного применения лекарства (а Плавикс нужно пить всего один раз в день).

В ходе проведения глобальных рандомизированных медицинских исследований при приеме Брилинты у большего процента пациентов выявлено уменьшение риска развития повторных катастроф в сердечно-сосудистой системе. Эти данные достаточно относительны и окончательное решение о целесообразности назначения того или иного лекарства может принять только квалифицированный специалист.

Как правильно осуществлять переход с Брилинты на Плавикс

Даже у врачей-кардиологов нет единого мнения на счет того, как правильно переходить с одного препарата на другой. Это связано с тем, что Брилинта является относительно новым фармацевтическим средством, и еще нет достаточного опыта и доказательной базы в его использовании.

На сегодняшний день существуют рекомендации о целесообразности совместного приема медикаментов в последнюю неделю перед полным отказом от Брилинты. Это связано с тем, что Плавикс имеет накопительный эффект и требуется плавный переход.

Плавикс или Зилт: что выбрать?

Зилт имеет такое же действующее вещество, как и Плавикс. Соответственно, показания и противопоказания у них идентичны. Кратность приема составляет четыре раза в сутки, что значительно снижает приверженность больных к лечению. Именно возможность низкой компетентности пациентов можно отнести к недостаткам данного фармпрепарата. Есть много подтвержденных данных о высокой эффективности и безопасности средства, поэтому многие врачи считают его вполне достойной заменой.

Что лучше: Клопидогрель или Плавикс?

Клопидогрель является продуктом отечественной фармфирмы, что и определяет его низкую стоимость. Данный медикамент показал достаточно хорошие результаты в лечении пациентов после сердечных приступов, поэтому может быть применен в качестве лекарства для снижения риска повторного тромбоза. Какой препарат лучше — может решить для себя каждый больной, после того как соотнесет стоимость лекарств и их эффективность.

Что выбрать: Коплавикс или Плавикс?

Коплавикс – это комбинированное средство, содержащий кроме Клопидогреля еще и ацетилсалициловую кислоту. Выпускается он тем же производителем, что и Плавикс. Если врач считает нужным для пациента сочетание этих лекарств, то вполне можно использовать Коплавикс. Если больной не нуждается в системном приеме аспирина, то данное лекарство не может быть назначен, а предпочтение отдается Плавиксу.

Другие более дешевые препараты

Другими более дешевыми аналогами являются:

У этих средств имеется различная доказательная база, и сведения об их эффективности могут разниться. Однозначно утверждать, что дешевые аналоги оказывают худшее лечебное действие нельзя, так как многое зависит от индивидуальных особенностей организма человека, проходящего курс лечения. Не забывайте, что для замены одного препарата другим требуется пересчет дозировок и консультация лечащего врача.

Таблица сравннения аналогов препарата по стоимости. Последнее обновление данных было 21.10.2019 00:00.

Читайте так же  Компресс Димексид и Дексаметазон - можно ли принимать одновременно: сравнение составов, эффективность, что дешевле, отзывы пациентов и врачей
Ссылка на основную публикацию