Наклофен ДУО — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги: меры предосторожности и взаимодействие с различными лекарствами

Содержание

Наклофен Дуо – инструкция по применению, схема приема и противопоказания, аналоги, цена

Наклофен Дуо – инструкция по применению, схема приема и противопоказания, аналоги, цена

Латинское название: NAKLOFEN DUO
Код АТХ: M01AB05
Действующее вещество: Диклофенак
Производитель: KRKA, Словения
Условие отпуска из аптеки: По рецепту
Цена: от 92 до 119 руб.

Состав

Препарат производится в виде капсул. Каждая из них содержит диклофенак натрия в 2 различных формах: паллеты кишечнорастворимые (25 мг), паллеты длительного действия (50 мг).

В число вспомогательных компонентов препарата Наклофен Дуо входят:

  • Сахароза
  • Карбонат магния
  • Гидроксипропилцеллюлоза
  • Тальк
  • Натрия гидроксид
  • Натрия карбоксиметилцеллюлоза
  • Диокисд титана
  • Кислота метакриловая
  • Макрогол
  • Триэтилцитрат
  • Желатин
  • Сополимер аммония метакрилата
  • Этилкрилат
  • Индигокармин (краситель).

Капсулы беловато-кремового цвета с голубыми крышками, в которых располагаются паллеты (белые, а также оранжевые). Картонная пачка содержит 20 капсул.

Лечебные свойства

Наклофен Дуо оказывает обезболивающее, жаропонижающее, а также противовоспалительное действие. Схема действия препарата основывается на торможение циклогенезы 1 и 2, что способствует нарушению метаболического процесса арахидоновой кислоты, а в частности, уменьшается производство простагландинов, а также тромбоксана.

Высокая эффективность лекарственного средства Наклофен Дуо наблюдается при выраженном болевом синдроме, что вызван развитием активного воспалительного процесса. При ревматических недугах устраняет чувство скованности суставов, снимает отечность, при этом наблюдается антиагрегантная активность.

Наклофен Дуо достаточно быстро абсорбируется в ЖКТ. Максимальная концентрация диклофенака в плазме наблюдается спустя 30-60 мин. после приема препарата. Диклофенак не обладает способностью накапливаться в тканях органов ЖКТ, его биодоступность составляет приблизительно 50%.

Действующее вещество связывается с белками крови на 99%. Метаболизм лекарственного средства проводится совместно с цитохромом P450. Длительность полувыведения — не более 2 часов. В основном диклофенак выводится почками (70%), оставшиеся 30% – непосредственно с желчью.

Показания к применению

Лекарственное средство рекомендуется применять при наличии воспалительно-дегенеративных болезнях, что поражают опорно-двигательный аппарат:

  • Артрит (ревматоидного типа, ювенильный)
  • Патологические изменения мягких тканей по ревматическому типу
  • Остеоартроз
  • Бурсит
  • Миозит
  • Тендовагинит
  • Синовит
  • Болезнь Бехтерева.

Наклофен Дуо показан при симптоматическом лечении для устранения болевых ощущений в таких случаях:

  • Невралгии, миалгии
  • Во время восстановительного периода после операций
  • Головные боли средней и высокой интенсивности
  • Аднескит во время обострения
  • Проктит
  • Колиты различного генеза
  • Зубная боль.

Препарат также может применяться при комплексной терапии заболеваний ЛОР-органов.

Форма выпуска

Цена от 92 до 119 руб.

Капсулы беловато-кремового цвета с голубыми крышками, в которых располагаются паллеты (белые, а также оранжевые). Картонная пачка содержит 20 капсул.

Способ применения

Капсулу Наклофена Дуо принимают целой, запивая ее водой. Прием рекомендован как во время или же сражу после еды.

Рекомендованная доза для взрослых составляет 75 мг от 1 до 2 раз на протяжении суток. Интервал между приемом должен составлять не менее 12 часов. Суточная дозировка не должна превышать 150 мг. При высокой интенсивности боли возможен единоразовый прием суточной дозы или же дробный через небольшой промежуток времени. Во время лечебной терапии данным лекарственным средством в других лекарственных формах не стоит превышать суточную дозировку Наклофена Дуо.

Продолжительность лечения зависит от характера протекания заболевания, поэтому сроки терапии устанавливаются лишь лечащим врачом.

При беременности и грудном вскармливании

На сегодняшний день нет сведений о негативном воздействии препарата на организм плода и беременной. Прием Наклофена Дуо возможен лишь тогда, когда вероятная польза для будущей матери существенно преобладает над существующими рисками для развивающего в утробе ребенка. Как и иные нестероидные противовоспалительные препараты Наклофен Дуо запрещено принимать с 24 недели беременности.

Действующее вещество этого ЛС попадает в грудное молоко, поэтому стоит отказаться от приема Наклофена Дуо во время лактации.

Противопоказания

Существует ряд противопоказаний к приему препарата:

  • Чрезмерная чувствительность к компонентам препарата, а именно диклофенаку
  • Язвенные поражения органов ЖКТ в период обострения
  • Аллергическая реакция на аспирин и иные НПВС, что наблюдалась ранее
  • Тяжелые патологии сердца
  • Беременность и лактация
  • Детский возраст (до 18 лет).

Меры предосторожности

Прием Наклофена Дуо при имеющихся патологиях верхних отделов желудочно-кишечного тракта должен осуществляться под строгим контролем лечащего врача.

С особой осторожностью стоит начинать прием лекарственного средства при язвенном колите, а также болезни Крона, так как есть высокая вероятность возникновения рецидива или же ухудшения общего состояния больного.

Врачебный контроль состояния пациента также необходим при патологиях функционирования почек, сердечно-сосудистой системы и печени.

Больным преклонного возраста стоит принимать диклофенак в минимальных дозировках.

Взаимодействие с иными лекарствами

Совмещение приема Наклофен Дуо, а также:

  • Препаратов лития, дигоксина или же фенитоина – повышает концентрацию действующих веществ этих лекарств в плазме
  • Гипотензивных ЛС, диуретиков – снижает эффективность данных препаратов
  • Диуретиков, препятствующих вымыванию калия – может развиться гиперкалиемия
  • Аспирина, глюкостероидов и иных нестероидных противовоспалительных средств – высокая вероятность появления различных побочных действий
  • Циклоспорина – повышается токсическое воздействие на почки
  • Метотрексата на протяжении суток до или после применения – возрастает уровень метотрексата в плазме, повышается токсическое влияние данного вещества

Диклофенак никак не влияет на активность противодиабетических ЛС, которые применяются перорально.

Побочные эффекты

Препарат Наклофен Дуо может вызвать множественные побочные реакции:

  • ЖКТ: болезненные ощущения в эпигастральной области, кишечные колики, метеоризм, тошнота, расстройство пищеварения, кровотечения в органах ЖКТ, возникновение пептических язв, повышение показателя печеночных ферментов. Довольно редко развивается цирроз или панкреатит.
  • ЦНС и периферическая НС: головные боли в сопровождении с головокружением, чрезмерная нервозность, бессонница, вялость, появление судорог, менингит асептического типа.
  • Органы чувств: снижение чувствительности вкусовых рецепторов, резкая утрата остроты зрения, ухудшение слуха.

Побочные явления также могут проявляться под видом аллергических реакций, нарушение функционирования системы кроветворения, мочеполовой системы, органов дыхания, а также сердечно-сосудистой системы. Один из самых популярных видов аллергии — сыпь как укусы комара, подробнее о его лечении можно прочесть в статье: сыпь как укусы комаров.

Передозировка

К признакам передозировки лекарственным средством относят:

  • Тошнота, а также позывы к рвоте
  • Нарушение работы кишечника (диарея)
  • Головные боли
  • Судорожный синдром
  • Шум в ушах
  • Болезненные ощущения в области живота.

При превышении максимально допустимой дозы Наклофена Дуо может развиться почечные патологии, усиливается негативное влияние на печень.

Лечение при передозировке симптоматическое – проведение процедуры промывания желудка, прием абсорбентов. В этом случае гемодиализ, а также диурез не принесет желаемого эффекта.

Условия и срок хранения

Хранить Наклофен Дуо необходимо при t>30°C в том месте, что недоступно для маленьких детей. Использовать ЛС необходимо на протяжении 3 лет от даты производства.

Аналоги

«Ортофен»

Татхимпрепараты, Россия
Цена от 39 до 46 руб.

Ортофен выпускается в форме таблеток, каждая из которых содержи 25 мг диклофенака. Препарат обладает обезболивающим, противовоспалительным, а также жаропонижающим действием. Назначается при комплексной терапии недугов опорно-двигательного аппарата.

Плюсы:

  • Низкая стоимость
  • Быстро устраняет боль, что локализуется в суставах и снижает температуру тела
  • Эффективен при отите.

Минусы:

  • Имеет множество противопоказаний
  • Отпускается только по рецепту.

«Найзилат»

Dr. Reddy´s Laboratories, Индия
Цена от 395 до 619 руб.

Действующим веществом Найзилата является амтолметин гуацила, что кроме перечисленных выше свойств диклофенака, оказывает десенсибилизирующее, а также гастропротекторное действие. Каждая таблетка содержит 600 мг действующего вещества.

Плюсы:

  • Редко вызывает побочные эффекты
  • Помогает при различных видах боли
  • Можно принимать натощак.

Минусы:

  • Дорогостоящий
  • Не назначается детям до 18 лет
  • Противопоказан при непереносимости лактозы.

«Паноксен»

Anglo-French Drugs & Industries, Индия
Цена от 103 до 173 руб.

Паноксен – комплексный препарат, в состав которого входит диклофенак и парацетамол. Используется для симптоматического лечения различных видов боли. Препарат выпускается в таблетированной форме, каждая таблетка содержит 50 мг действующего вещества — диклофенака натрия и 500 мг парацетамола.

Плюсы:

  • Доступная цена
  • Оказывает выраженное анальгетическое действие
  • Быстро купирует боли различной интенсивности.

Минусы:

  • Плохо влияет на желудок
  • Может повышать уровень глюкозы в крови
  • Снижает скорость психомоторной реакции.

«Кетанов»

Ранбакси, Индия
Цена от 59 до 241 руб.

Кетанов относится к анальгезирующим, противовоспалительным препаратам, что устраняет болевой синдром в послеоперационный и посттравматический период. Действующее вещество таблеток – кеторолак.

Плюсы:

  • Эффективен при сильной головной боли, мигрени
  • Препарат с пролонгированным эффектом
  • Довольно быстро действует.

Минусы:

  • Длительность лечения – не более 5 дней
  • При длительном приеме повышается риск возникновения побочных реакций
  • Может провоцировать отечность.
Читайте так же  Индометацин Берлин: взаимодействие с другими лекарствами, механизм действия, инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Наклофен Дуо

Состав

В составе одной капсулы средства находится диклофенак натрия в двух формах: в кишечнорастворимых пеллетах – 25 мг + в пеллетах пролонгированного действия – 50 мг.

Также препарат содержит вспомогательные элементы: сахароза в сахарных сферах, гидроксипропилцеллюлоза, тяжелый карбонат магния, этилкрилат, тальк, натрия карбоксиметилцеллюлоза, гидроксид натрия, метакрилата аммония сополимер (тип А и тип В), триэтилцитрат, метакриловая кислота, триэтилцитрат, титана диоксид, макрогол, желатин, краситель индигокармин (Е132).

Форма выпуска

Наклофен Дуо выпускают в виде капсул с модифицированным высвобождением диклофенака. Капсулы матовые белые, с голубой крышечкой, содержимое – белые и оранжевые пеллеты. Препарат продается в упаковках по 20 штук.

Фармакологическое действие

Обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество средства – диклофенак – обладает выраженным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом. Благодаря способности угнетать синтез простагландинов, отвечающих за специфический ответ организма на воспаление, лекарство быстро снимает болевой синдром, снижает температуру и уменьшает отек на пораженном участке.

В терапевтических дозах средство не влияет на процессы биосинтеза протеогликанов в хрящевой ткани.

Препарат уменьшает воспаление, припухлость, снимает боль при ревматизме. В случае после послеоперационного применения, при необходимости применять опиоиды, лекарство значительно снижает потребность пациента в сильных обезболивающих средствах. При дисменорее препарат способен снизить выраженность кровопотерь и устранить болевые ощущения.

После проникновения в организм препарат быстро и полностью всасывается. Благодаря наличию капсул пролонгированного действия эффект от средства длится в два раза дольше.

При многократном применении фармакокинетика не изменяется, действующее вещество не кумулирует. Средство имеет высокую степень связывания с белками плазмы, биодоступность – 50 %.

При первом прохождении через печень действующее вещество метаболизируется с участием системы Р450CYP2C9. Период полувыведения из плазмы составляет 2 часа.

Выводится препарат в неизменном виде, в виде метаболитов, с желчью и через почки.

У лиц, страдающих заболеваниями почек, количество метаболитов, выводимых с желчью, увеличивается, однако концентрация диклофенака в крови остается неизменной.

Диклофенак имеет способность проникать в синовиальную жидкость и грудное молоко.

Показания к применению

Лекарство назначают при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательной системы (при ревматоидном артрите, ювенильном артрите, ревматических поражениях мягких тканей, остеоартрозе, тендовагините, болезни Бехтерева, бурсите, синовите, миозите).

Также средство применяют для купирования болевого синдрома при невралгиях, миалгиях, после операций, при головной боли и мигренях, проктите, аднексите, при зубной боли, различного вида коликах.

Противопоказания

  • при аллергиинадиклофенак;
  • при восстановлении после аортокоронарного шунтирования;
  • при язве желудка и желудочных кровотечениях;
  • при заболеваниях печени и почек;
  • на 3 триместре беременности и во время лактации;
  • детям до 18 лет;
  • при гиперкалиемии;
  • сердечной недостаточности (декомпенсированной).

Следует проявлять осторожность при злоупотреблении алкоголем; курении; ИБС; цереброваскулярных заболеваниях; сахарном диабете; пожилым пациентам; лицам, длительно принимающим НПВП; на первых двух триместрах беременности; при сочетании с другими лекарствами; при индуцируемой порфирии; при наличии бактерии Хеликобактер в ЖКТ.

Побочные эффекты

В зависимости от частоты возникновения могут проявиться следующие побочные эффекты:

Инструкция для Наклофена Дуо (Способ и дозировка)

Дозировку и режим приема препарата должен назначать врач в зависимости от заболевания и индивидуальных особенностей пациента.

Капсулы принимают целиком, не открывая их, после или во время приема пищи. Если болевой синдром проявляется преимущественно утром или ночью, рекомендуется выпить капсулу перед сном.

Согласно инструкции по применению Наклофен Дуо, суточная дозировка составляет от 75 до 150 мг. При длительном лечении, как правило, назначают по 1 капсуле в день.

Передозировка

Наиболее вероятными симптомами передозировки являются: тошнота, понос, головная боль, шум в ушах, судороги, боль в животе, рвота. При приеме сверхвысоких доз – острая почечная недостаточность, токсическое действие на печень.

При передозировке производят промывание желудка, дают пострадавшему активированный уголь, производят симптоматическую терапию. Гемодиализ и диурез неэффективны.

Взаимодействие

Такие средства, как Альтеплаза, Урокиназа и Стрептокиназа, прочие антиагрегатные средства и антикоагулянты при сочетании с препаратом повышают риск возникновения кровотечения.

Эффективность гипотензивных и снотворных препаратов под воздействием Наклофен Дуо снижается.

Концентрация дигоксина, метотрексата, циклоспорина и препаратов лития при сочетании с диклофенаком повышается.

Риск возникновения гиперкалиемии при сочетании со средством калийсберегающих диуретиков значительно повышается.

С осторожностью сочетать с Аспирином (ацетилсалициловой кислотой), Парацетамолом, гипогликемическими средствами, Цефамадоном, Цефотетаном, Пликамицином, Цефоперазоном, Вальпроевой кислотой.

При сочетании с Циклоспорином и препаратами золота повышается нагрузка на почки.

Антибактериальные средства группы хинолона значительно повышают риск появления судорог.

Этанол при сочетании с лекарством повышает риск кровотечений.

Также, если вы принимаете Колхицин, зверобой или средства, блокирующие канальцевую секрецию, обязательно сообщите об этом врачу.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить, при температуре ниже 30 градусов Цельсия, вдали от маленьких детей.

Срок годности

Особые указания

Не следует назначать препарат лицам с сахарным диабетом и непереносимостью фруктозы.

У лиц с заболеваниями почек, сердечной недостаточностью, пожилого возраста и после серьезных операций следует контролировать функцию почек.

При длительном приеме препарата нужно периодически производить контроль показателей крови.

НПВС не рекомендуется принимать женщинам с бесплодием или планирующим в скором времени забеременеть, так как средства этой группы влияют на фертильность.

Наклофен может замаскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Риск возникновения аллергических реакций, том числе кожных высыпаний и отека Квинке, повышается при длительном использовании средства. Если данные аллергические реакции проявились, следует немедленно прекратить прием лекарства.

Для пожилых пациентов рекомендуется применять минимально активную и эффективную дозировку.

НАКЛОФЕН ДУО

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Наклофен Дуо — НПВП, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм его действия и связанные с этим побочные эффекты заключаются в неизбирательном угнетении активности ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что ведет к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты, снижению синтеза ПГ, простациклина и тромбоксана. Снижается уровень различных ПГ в моче, слизистой желудка и синовиальной жидкости.
Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. Как все НПВП, диклофенак обладает антиагрегантной активностью. В терапевтических дозах диклофенак натрия практически не оказывает влияния на время кровотечения. При длительном лечении обезболивающий эффект диклофенака натрия не снижается.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая и полная. Диклофенак содержится в капсулах Наклофен Дуо в форме кишечнорастворимых пеллет и пеллет с пролонгированным высвобождением, поэтому капсулы Наклофена Дуо обладают быстрым и пролонгированным эффектом.
Cmax в плазме отмечается через 30–60 мин после приема. Терапевтическая концентрация поддерживатся вдвое дольше, чем при использовании таблеток, покрытых кишечнорастворимой пленочной оболочкой. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины принимаемой дозы. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами. Биодоступность — 50%. Связывание с белками плазмы — более 99% (бóльшая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; Cmax в синовиальной жидкости наблюдается на 2–4 ч позже, чем в плазме. Диклофенак медленнее экскретируется из синовиальной жидкости, чем из плазмы.
Метаболизм: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время первого прохождения через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
Системный Cl составляет 260 мл/мин, объем распределения — 550 мл/кг. T1/2 из плазмы — 2 ч. Около 70% введенной дозы выводится в виде фармакологически неактивных метаболитов почками; менее 1% — в неизмененном виде, остальная часть дозы — в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени, а также пожилых пациентов фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Наклофен Дуо являются:
— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, артрит при болезни Рейтера, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, периартрит, бурсит, миозит, синовит);
— болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль, почечная и желчная колика;
— в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит);
— лихорадочный синдром.
Диклофенак предназначен для симптоматической терапии и на прогрессирование заболевания не влияет.

Способ применения

Внутрь, капсулу Наклофен Дуо следует проглатывать целиком, запивая водой в конце или после приема пищи, обычно по утрам. Назначается индивидуально, с учетом тяжести заболевания.
Взрослым обычно назначают по 1 капс. 75 мг 1–2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 150 мг.

Побочные действия

рта), повреждения пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, панкреатит, молниеносный гепатит.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость; очень редко — нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, возбуждение, психические нарушения.
Со стороны органов чувств: часто — вертиго; очень редко — нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз, отеки.
Со стороны органов кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок; очень редко — ангионевротический отек (в т.ч. лица). Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия, боль в груди, повышение АД, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, бронхиальная астма (включая одышку); очень редко — пневмонит, отек гортани.
Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — буллезные высыпания, экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, кожный зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.

Читайте так же  Идринол - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги, показания и противопоказания, взаимодействие с другими препаратами и алкоголем

Противопоказания

подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующее заболевание почек; декомпенсированная сердечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; III триместр беременности, период грудного вскармливания; детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью: ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, Cl креатинина менее 60 мл/мин; анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, индуцируемая порфирия, эпилепсия, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани, значительное снижение ОЦК (в т.ч. после массивного хирургического вмешательства), пожилые пациенты (назначается в более низких дозах) (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела), I–II триместр беременности; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Беременность

Применение препарата Наклофен Дуо у беременных возможно только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак не рекомендуется использовать в течение последнего триместра беременности.
Несмотря на то, что диклофенак обнаруживается в грудном молоке в небольших количествах, его использование в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Наклофен Дуо повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина. Снижает эффект диуретиков; на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических лекарственных средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще ЖКТ).
Уменьшает эффект гипотензивных и снотворных ЛС. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и ГКС (кровотечения из ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака.
Гипогликемические средства — может наблюдаться гипо- или гипергликемия. При этой комбинации средств необходим контроль уровня сахара в крови.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез ПГ в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск развития кровотечений из ЖКТ.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ.
ЛС, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к УФ-облучению.
ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.
Антибактериальные ЛС из группы хинолона — риск развития судорог.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Наклофен Дуо: рвота, тошнота, боли в животе, кровотечение из ЖКТ, диарея, головная боль, головокружение, шум в ушах, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, судороги, при значительной передозировке — острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (значительная связь с белками и интенсивный метаболизм).

Условия хранения

Препарат Наклофен Дуо следует хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Наклофен Дуо — капсулы с модифицированным высвобождением, 75 мг.
По 10 капсул с модифицированным высвобождением в блистере; в картонных пачках 2 блистера.

Состав

1 капсула Наклофен Дуо содержит активное вещество: диклофенак натрия 25 мг.
Вспомогательные вещества: сахарные сферы (содержание сахарозы не более 92%); гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза); гипромеллоза; магния карбонат тяжелый; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30%; триэтилцитрат; тальк; титана диоксид; карбоксиметилцеллюлоза натрия; макрогол; натрия гидроксид
1 капсула Наклофен Дуо содержит активное вещество: диклофенак натрия 50 мг.
Вспомогательные вещества: сахарные сферы (содержание сахарозы не более 92%); гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза); метакрилата аммония сополимер (тип В); метакрилата аммония сополимер (тип А); триэтилцитрат; тальк
состав содержимого капсулы: кишечнорастворимые пеллеты; пеллеты с пролонгированным высвобождением; тальк (0,2% талька смешивают с пеллетами перед наполнением в капсулы; тальк предотвращает появление электростатического заряда пеллет в процессе наполнения капсул)
Состав оболочки капсулы:
тело капсулы: желатин ЕР; титана диоксид (Е171)
крышечка капсулы: желатин ЕР; титана диоксид (Е171), краситель индигокармин FD&C Blue2 (E132)

Наклофен Дуо: противовоспалительное пролонгированного действия

Многие не раз сталкивались с такими заболеваниями, как остеохондроз, люмбаго, артрит, травмы позвоночника и суставов, ревматизм и радикулит.

При таких патологиях могут применяться различные препараты, но чаще всего, в терапии применяют нестероидные средства с противовоспалительным действием.

Они обладают сильным анестезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом, но применять их надо осторожно.

При несоблюдении дозировки и схемы приема, нестероидные лекарства приводят к поражению печени, кишечника, почек и желудка.

Правильное употребление подобных препаратов способствует снятию воспалительного процесса в костной ткани, ослабить болевой синдром. Часто, такие средства выпускаются на основе диклофенака натрия, а одним из таких препаратов и является Наклофен Дуо.

Инструкция по применению

Наклофен Дуо считается наиболее эффективным и безопасным препаратом из серии НПВС, применяемым не только в терапии заболеваний суставов и позвоночника, но и многих других патологий.

Его нередко назначают для лечения отита, фарингита, ангины, применяют в качестве анальгетика при головной и зубной боли.

Лечебное действие

Активное вещество препарата (диклофенак) применяется как сильное обезболивающее средство, снимающее воспаление, отечность, понижающее температуру.

Особенно это актуально при ревматизме, ревматоидном артрите, в послеоперационный период. Как только препарат проникает в организм, он мгновенно всасывается, а благодаря содержимому с пролонгированным действием, эффект после приема сохраняется в два раза дольше обычного.

Биодоступность лекарства составляет не менее 50%, при этом активный компонент не накапливается в организме и полностью выводится с мочой и желчью. Диклофенак проникает в межсуставную жидкость, а из плазмы выходит за 4 часа.

Форма выпуска, состав

Наклофен Дуо производится в Словении, известной фармакологической компанией KRKA. Выпускается в форме капсул, содержащих 75 мг действующего вещества.

В одной капсуле содержится 25 мг кишечнорастворимого диклофенака и 50 мг диклофенака с длительным, модифицированным действием.

Капсулы имеют матовый желатиновый корпус белого цвета с синей крышечкой, внутри которых находится крупный оранжево-белый порошок.

В качестве вспомогательных компонентов, каждая капсула содержит целлюлозу, сахарозу, метакрилат аммония, тальк, гидроксид натрия, диоксид титана, карбонат магния, триэтилцитрат, этилкрилат, макрогол, краситель Е132 и желатин. Расфасовываются капсулы в пластиковые блистеры по 20 шт в одной картонной упаковке.

Видео: «Терапия ревматоидного артрита: насколько эффективна?

Показания к использованию

Наклофен Дуо считается препаратом широкого спектра действия и применяется в комплексном лечении различных заболеваний.

Назначается при следующих заболеваниях:

  • ювенильный и ревматоидный артрит;
  • остеохондроз и остеоартроз;
  • болезнь Бехтерева;
  • послеоперационный восстановительный период;
  • тендовагинит;
  • ревматоидные воспаления и поражения мышечных тканей;
  • миозит;
  • мигрень;
  • бурсит;
  • аднексит;
  • невралгия;
  • проктит;
  • миалгия;
  • зубная боль;
  • отит;
  • фарингит, тонзиллит;
  • отит, синусит.

Применяется как жаропонижающее и обезболивающее при различного рода коликах, травмах, ушибах и переломах.

Способ употребления и дозировка

Капсулы Наклофен Дуо принимают после еды, целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством питьевой воды. Как правило, суточная норма не должна составлять более 150 мг, но при длительной терапии, достаточно выпивать по 1 капсуле в день. Необходимую схему лечения и дозировку, врач может назначить индивидуально, на основании диагноза и состояния пациента.

Лекарственное взаимодействие

При приеме препаратов, содержащих диклофенак, надо соблюдать осторожность и исключить их совместное употребление с антиагрегатными и антикоагулянтными средствами, из-за возможного риска кровотечения.

Не стоит пить Наклофен Дуо одновременно со снотворными и успокоительными лекарствами. Запрещено совместное применение с препаратами лития, Дигоксином и Циклоспорином.

Чтобы избежать гиперкалиемии, не стоит пить препарат вместе с калийсберегающими мочегонными таблетками.

Исключено совместное использование с антибиотиками из группы хинолонов, а также Цефотетаном, Цефоперазоном, Аспирином, Вальпроевой кислотой и Парацетамолом. Нельзя пить капсулы, содержащие диклофенак совместно с отварами зверобоя, Колхицином, этанолом.

Побочные действия

Несмотря на эффективность и широкий спектр применения, Наклофен Дуо вызывает немалое число побочных реакций.

К ним относят:

  • кровавая рвота;
  • снижение давления;
  • диарея;
  • головные боли и головокружения;
  • спазмы и боль в животе;
  • потеря аппетита;
  • гастрит и язва;
  • вялость, апатия;
  • крапивница;
  • сердечная недостаточность и тахикардия;
  • экзема;
  • панкреатит;
  • стоматит;
  • лейкопения;
  • депрессивные расстройства;
  • желтуха;
  • астма;
  • тромбоцитопения;
  • инфаркт;
  • нарушение координации, дезориентация.

Часто, такие реакции возможны при несоблюдении дозировки и схемы лечения, а также при длительном приеме препарата. При возникновении подобных симптомов, лекарство отменяют и обращаются к врачу.

Передозировка

Прием большой дозы лекарства сопровождается сильной рвотой с примесью крови, болью в животе, судорогами, головокружением. Превышение дозировки в несколько раз, может закончиться острой печеночной и почечной недостаточностью.

Какого-либо антидота для таких случаев не существует, а больному необходимо сделать промывание желудка и провести симптоматическую терапию.

Наклофен дуо : инструкция по применению

Описание

Тело капсулы белого цвета, колпачок капсулы голубого цвета.

Состав

1 капсула пролонгированного действия содержит

Читайте так же  Гесперидин Диосмин: инструкция по применению, механизм действия, состав и взаимодействие с другими препаратами, аналоги, цены и отзывы

Активное вещество: диклофенак натрия 75 мг (25 мг в форме кишечнорастворимых пеллет и 50 мг в форме пеллет с пролонгированным высвобождением).

Вспомогательные вещества: сахароза, гидроксипропилцеллюлоза (Е463), гипромеллоза (Е464), магния карбонат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, триэтилцитрат (Е1505), тальк (Е553Ь), диоксид титана (Е171), карбоксиметилцеллюлоза натрия (Е466), макрогол 6000, натрия гидроксид (Е524), сополимер аммония метакрилата (тип А и В).

Оболочка капсулы: титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), желатин (Е441).

Фармакотерапевтическая группа и код классификации лекарственного средства

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные уксусной кислоты и их аналоги. Код АТХ: [М01АВ05].

Наклофен дуо − нестероидное противовоспалительное лекарственное средство. Обладает анальгетическими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Основной механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов − биологически активных веществ, ответственных, в частности, за появление воспаления, болей и отеков.

Наклофен дуо показан для лечения всех форм ревматических заболеваний, а также для снижения болевого синдрома различного генеза.

Капсулы Наклофена дуо содержат диклофенак натрия в форме пеллет с немедленным и пролонгированным высвобождением − для обеспечения быстрого и поддержания длительного эффекта препарата.

Показания к применению

Состояния, при которых требуется достижение противовоспалительного и/или обезболивающего эффектов:

− воспалительные и дегенеративные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, артроз, внесуставной ревматизм);

− болевой синдром и воспалительный процесс ревматического или посттравматического происхождения (невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, андексит, проктит, зубная боль, почечная и желчная колика);

− симптоматическое лечение первичной дисменореи (менструальные боли и спазмы).

Противопоказания

Препарат не следует принимать пациентам:

− с гиперчувствительностью (аллергией) к диклофенаку натрия или любому компоненту препарата, другим анальгетикам, жаропонижающим средствам, нестероидным противовоспалительным препаратам, и в частности, ацетилсалициловой кислоте;

− с предшествующей гиперчувствительностью к нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам и ацетилсалициловой кислоте, сопровождавшейся такими симптомами, как затруднение дыхания (бронхиальная астма), крапивница, воспаление слизистой оболочки носа (аллергический ринит), отек губ, лица, шеи, рук, ног, удушье или охриплость (ангионевротический отек);

− с острой язвой желудка или кишечника, желудочно-кишечным кровотечением (с такими симптомами, как наличие крови в стуле или черный стул) или перфорацией желудка;

− с воспалительными заболеваниями кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);

− с печеночной или почечной недостаточностью;

− в последнем триместре беременности;

− с установленной застойной сердечной недостаточностью (NYHA II − IV);

− после операции коронарного шунтирования.

Перед применением Наклофена дуо следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

− пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, например, с язвой желудка, или при наличии таких симптомов, как кровь в стуле или черный стул;

− пациентам, у которых в прошлом после приема препаратов для облегчения боли или противовоспалительных лекарственных средств наблюдались такие побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта, как боль в животе или изжога;

− при нарушении функции печени или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях;

− при наличии порфирии;

− пациентам с бронхиальной астмой;

− при применении других лекарственных средств для облегчения боли или нестероидных противовоспалительных препаратов;

− пациентам с нарушениями свертываемости крови или принимающим лекарственные средства, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты, фибринолитики);

− лицам пожилого возраста.

Перед применением диклофенака следует убедиться, что лечащий врач проинформирован о том, что Вы:

− у Вас имеет место стенокардия, тромбоз, высокое артериальное давление, повышенный уровень холестерина или триглицеридов.

Побочные эффекты препарата могут быть минимизированы при применении наименьшей эффективной дозы в течение наименьшего периода, необходимого для контроля (облегчения) симптомов.

Применение препаратов, подобных Наклофену дуо, может быть связано с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Поскольку вероятность развития любого побочного явления повышается при увеличении дозы и длительности лечения, не следует превышать рекомендованные дозы и период приема препарата.

В очень редких случаях при применении нестероидных противовоспалительных лекарственных средств отмечались серьезные кожные реакции, некоторые со смертельным исходом, поражения кожных покровов с шелушением, токсический эпидермальный некролиз (обширная сыпь на коже в виде пузырей, с покраснением и шелушением), синдром Стивенса-Джонсона (возникновение пузырей на слизистой оболочке полости рта, глаз, половых органов, других участках кожи). Пациенты подвержены наибольшему риску в начале терапии. При проявлении первых признаков высыпаний на коже и слизистой, а также других симптомов гиперчувствительности, лечение необходимо прекратить.

Наклофен дуо может маскировать признаки и симптомы инфекционных заболеваний (например, головная боль, повышение температуры тела). При обращении к врачу по причине плохого самочувствия следует сообщить о том, что Вы принимаете данное лекарственное средство.

Пациенты пожилого возраста

Побочные эффекты, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, чаще встречаются у лиц пожилого возраста.

Важная информация о вспомогательных веществах

Наклофен дуо содержит сахарозу. Пациентам с непереносимостью некоторых сахаров перед началом приема препарата следует проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Перед началом приёма необходимо сообщить врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства.

Наклофен дуо может взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами, такими как:

− антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина);

− лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний сердца (дигоксин);

− лекарственные средства для лечения грибковых инфекций (вориконазол);

− лекарственные средства для лечения подагры (сульфинпиразон);

− препараты для снижения артериального давления;

− обезболивающие препараты (ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные лекарственные средства);

− иммунодепрессанты (циклоспорин и такролимус);

− лекарственные средства, применяемые для подавления воспалительного процесса (кортикостероиды);

− антикоагулянты и антиагреганты;

− лекарственные средства для лечения бактериальных инфекций (рифампицин);

− противосудорожные лекарственные средства (фенитоин);

− лекарственные средства, применяемые для контроля уровня холестерина (колестипол и холестирамин).

Репродуктивная функция, беременность и период лактации

Перед приемом каких-либо препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и период лактации

Наклофен дуо может отрицательно повлиять на течение беременности и/или внутриутробное развитие плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша и/или пороков развития. Наклофен дуо может быть назначен врачом в первые шесть месяцев беременности в случае крайней необходимости.

Если диклофенак натрия применяется женщиной, планирующей беременность, или в первый и второй триместры беременности, то доза препарата должна быть минимальной, а сроки лечения − максимально короткими.

Применение Наклофена дуо в третьем триместре беременности может привести к порокам развития и нарушениям функции некоторых органов (нарушения со стороны сосудов и сердца, почек, свертываемости крови или родовой деятельности). Таким образом, препарат противопоказан в третьем триместре беременности.

При приеме Наклофена дуо грудное вскармливание следует прекратить.

Как и другие НПВП, диклофенак натрия может затруднять наступление беременности. Женщинам, планирующим беременность или имеющим сложности с зачатием, следует сообщить врачу о приеме препарата.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами

Наклофен дуо оказывает слабое или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Пациенты, у которых во время приема препарата наблюдаются нарушение зрения, головокружение, сонливость и/или другие нежелательные эффекты со стороны центральной нервной системы, должны воздержаться от управления автомобилем или работы с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозировка

Препарат следует принимать согласно рекомендациям врача.

В случае возникновения вопросов проконсультируйтесь с врачом.

Обычная доза для детей старше 14 лет и взрослых − по 1 капсуле два раза в сутки; поддерживающая доза − по 1 капсуле один раз в сутки.

Допускается применение нескольких лекарственных форм диклофенака, при этом следует учитывать общую суточную дозу, которая не должна превышать 150 мг.

В случае необходимости, при наличии крайне тяжелых симптомов заболевания (особенно в первой половине дня), в течение короткого периода времени допускается применение максимальной суточной дозы Наклофена дуо (2 капсулы) в виде однократного приема.

Применение у детей и подростков

Наклофен дуо не следует принимать детям младше 14 лет.

В случае пропуска очередной дозы препарата

Не следует удваивать дозу с целью компенсировать пропущенный прием. Принимайте препарат приблизительно в одно и то же время суток.

Если Вы забыли принять препарат в обычное время − как можно скорее примите его. Никогда не удваивайте дозу.

Прекращение применения препарата

В случае кратковременного применения с целью облегчения болевого синдрома Вы можете прекратить прием препарата сразу, как только посчитаете это необходимым. Если Вам было показано долгосрочное лечение, то следует проконсультироваться с врачом, прежде чем прекратить применение.

Побочное действие

Как и все препараты, Наклофен дуо в отдельных случаях может вызывать побочные реакции.

Некоторые из них могут быть серьезными.

Следует прекратить прием лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу, если Вы заметили:

− спазмы или болезненные ощущения в области живота, начинающиеся вскоре после начала приема Наклофена дуо и, как правило, в течение 24 часов сопровождающиеся ректальным кровотечением или диареей с кровью (частота неизвестна, не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Наиболее часто встречающимися побочными реакциями являются таковые со стороны желудочно-кишечного тракта.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:

− очень частые (≥ 1/10),

− частые (≥ 1/100 до

Передозировка

При передозировке следует немедленно обратиться к врачу.

Проглатывание большого количества капсул чаще всего приводит к проявлению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, почек, печени и центральной нервной системы (тошнота, рвота, боль в эпигастрии, головокружение, звон в ушах, раздражительность, также возможны рвота с кровью (гематемезис), черный стул в результате кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (мелена), нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги и почечная недостаточность).

Срок годности

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги.

Ссылка на основную публикацию