Клопидекс: особые указания, побочные эффекты и противопоказания, инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Содержание

Клопидекс — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 75 мг) лекарства для профилактики тромбоза при инфаркте миокарда, ишемическом инсульте и мерцательной аритмии у взрослых, детей и при беременности

Клопидекс — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 75 мг) лекарства для профилактики тромбоза при инфаркте миокарда, ишемическом инсульте и мерцательной аритмии у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Клопидекс. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Клопидекса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Клопидекса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для профилактики тромбоза при инфаркте миокарда, ишемическом инсульте и мерцательной аритмии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Клопидекс — ингибитор агрегации тромбоцитов. Селективно ингибирует связывание аденозиндифосфата (АДФ) с рецепторами тромбоцитов и активацию мембранного белка (гликопротеина GP2b/3a), угнетая таким образом агрегацию тромбоцитов. Также Клопидекс ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, путем блокады повышения активности тромбоцитов освобожденным АДФ. Не влияет на активность фосфодиэстеразы (ФДЭ).

Клопидогрел (действующее вещество препарата Клопидекс) необратимо изменяет рецепторы АДФ на тромбоцитах, поэтому тромбоциты остаются нефункциональными на протяжении всей их жизни, а восстановление нормальной функции происходит по мере их обновления (приблизительно через 7 дней).

Состав

Клопидогрел + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь в дозе 75 мг клопидогрел быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Однако концентрация в плазме крови повышается незначительно и через 2 часа после приема не достигает уровня, поддающегося определению. Клопидекс интенсивно метаболизируется в печени. После приема внутрь клопидогрела около 50% принятой дозы выделяется с мочой и приблизительно 46% с калом в течение 120 часов.

Показания

  • профилактика тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий;
  • в комбинации с ацетилсалициловой кислотой для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST при возможности проведения тромболитической терапии, а также без подъема сегмента ST (например, при нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда без зубца Q), в том числе у пациентов, подвергающихся стентированию;
  • профилактика тромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии) при наличии, как минимум, одного фактора риска развития сосудистых осложнений, отсутствии возможности приема непрямых антикоагулянтов и наличии низкого риска развития кровотечения (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой).

Формы выпуска

Инструкция по применению и режим дозирования

Клопидекс принимают внутрь 1 раз в сутки. Начальная и поддерживающая дозы — 75 мг в сутки. Нагрузочная доза — 300 мг в сутки. Схема применения зависит от показаний и клинической ситуации.

Побочное действие

  • кровотечения, в том числе желудочно-кишечное, носовое, кровотечение из дыхательных путей (кровохарканье, легочное кровотечение), кровотечение из места пунктирования сосуда;
  • увеличение времени кровотечения;
  • диарея, запор;
  • боли в животе, диспепсия;
  • язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • рвота, тошнота;
  • вздутие живота;
  • забрюшинное кровоизлияние;
  • панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
  • колит (включая неспецифический язвенный колит или лимфоцитарный колит);
  • стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта);
  • острая печеночная недостаточность;
  • гепатит (воспаление печени);
  • отклонение от нормы показателей функции печени;
  • тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, нейтропения, включая тяжелую нейтропению;
  • тромботическая тромбоцитопеническая пурпура;
  • апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения, анемия;
  • внутричерепное кровоизлияние (было сообщено о нескольких случаях со смертельным исходом);
  • головная боль, головокружение;
  • парестезия (спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек);
  • нарушения вкусового восприятия;
  • галлюцинации, спутанность сознания;
  • глазные кровоизлияния (конъюнктивальные, в ткани и сетчатку глаза);
  • вертиго (головокружение);
  • васкулит (воспаление сосудистой стенки);
  • снижение артериального давления (АД);
  • бронхоспазм;
  • интерстициальная пневмония;
  • сывороточная болезнь;
  • анафилактоидные реакции;
  • подкожные кровоподтеки;
  • сыпь, зуд, пурпура (подкожное кровоизлияние);
  • буллезный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема);
  • ангионевротический отек;
  • эритематозная (красного цвета) сыпь;
  • крапивница;
  • экзема;
  • плоский лишай;
  • кровоизлияния в мышцы и суставы;
  • артрит (воспаление сустава);
  • артралгия (боль в суставе);
  • миалгия (боль в мышце);
  • гематурия (кровь в моче);
  • гломерулонефрит (воспаление клубочков почек);
  • увеличение концентрации креатина в крови;
  • лихорадка (повышенная температура тела).

Противопоказания

  • острое кровотечение (в том числе при пептической язве или внутричерепное кровоизлияние);
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к клопидогрелу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Клопидекса при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях крайней необходимости.

Неизвестно выделяется ли клопидогрел с грудным молоком у человека. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных при применении клопидогрела в дозах 300-500 мг на 1 кг массы тела в сутки не выявлено тератогенного действия и отрицательного влияния на фертильность и на развитие плода.

Применение у детей

Клопидекс противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

По сравнению со здоровыми добровольцами молодого возраста концентрация в плазме крови основного метаболита Клопидекса значительно выше у пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и старше), при этом не отмечается изменений агрегации тромбоцитов и времени кровотечения.

Особые указания

С осторожностью применяют Клопидекс при повышенном риске кровотечений вследствие травмы, оперативных вмешательств, нарушений системы гемостаза. При планируемых хирургических вмешательствах (если антиагрегантное действие нежелательно) клопидогрел следует отменить за 7 дней до операции.

С осторожностью применяют Клопидекс у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, при которых возможно возникновение геморрагического диатеза.

При появлении симптомов чрезмерной кровоточивости (кровоточивости десен, меноррагии, гематурии) показано исследование системы гемостаза (времени кровотечения, количества тромбоцитов, тестов функциональной активности тромбоцитов). Рекомендуется регулярный контроль лабораторных показателей функциональной активности печени.

С осторожностью применять одновременно с варфарином, гепарином, нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), длительно — с ацетилсалициловой кислотой, так как в настоящее время окончательно не установлена безопасность такого применения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не установлено влияние Клопидекса на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с НПВС (в том числе с напроксеном) повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление антиагрегантного действия.

Поскольку клопидогрел может ингибировать активность изофермента CYP2C9, при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися при участии данного изофермента (в том числе с фенитоином, толбутамином) нельзя исключить повышение их концентраций в плазме крови.

Аналоги лекарственного препарата Клопидекс

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Агрегаль;
  • Деплатт 75;
  • Детромб;
  • Зилт;
  • Кардогрель;
  • Кардутол;
  • Клапитакс;
  • Клопидогрел;
  • Клопилет;
  • Клопирел;
  • Лирта;
  • Листаб 75;
  • Лопирел;
  • Пидогрел;
  • Плавикс;
  • Плагрил;
  • Плогрель;
  • Таргетек;
  • Трокен;
  • Тромборель;
  • Флюдер;
  • Эгитромб.

Аналоги препарата Клопидекс по фармакологической группе (антиагреганты):

  • Агапурин;
  • Агрегаль;
  • Агренокс;
  • Агрилин;
  • Аклотин;
  • Алпростан;
  • Аспинат;
  • Ацетилсалициловая кислота;
  • Брилинта;
  • Вентавис;
  • Виксипин;
  • Гинкио;
  • Гинос;
  • Годасал;
  • Доксилек;
  • Ибустрин;
  • Интегрилин;
  • Кардиоксипин;
  • Кардиомагнил;
  • Кардогрель;
  • Кардутол;
  • Клапитакс;
  • Клопидогрел;
  • Клопилет;
  • Клопирел;
  • Колфарит;
  • Компламин;
  • Коплавикс;
  • Ксантинола никотинат;
  • Курантил;
  • Ласпал;
  • Лирта;
  • Листаб 75;
  • Лопирел;
  • Метилэтилпиридинол;
  • Микристин;
  • Монафрам;
  • Мьюз;
  • Парседил;
  • Пентамон;
  • Пентилин;
  • Пентоксифиллин;
  • Пентомер;
  • Персантин;
  • Пидогрел;
  • Плавикс;
  • Радомин;
  • Ралофект;
  • Тагрен;
  • Таргетек;
  • Тикагрелор;
  • Тиклид;
  • Тикло;
  • Тренпентал;
  • Трентал;
  • Трокен;
  • Тромбитал;
  • Тромборедуктин;
  • Тромборель;
  • Фазостабил;
  • Флюдер;
  • Цилостазол;
  • Эйконол;
  • Эйферол;
  • Эйфитол;
  • Эмоксибел;
  • Эмоксипин;
  • Эффиент.
Читайте так же  Димексид и Анальгин - можно ли принимать одновременно (совместимость) с другими препаратами и лекарствами: инструкция, состав, показания и противопоказания

Отзыв врача кардиолога

Без назначения антиагрегантов в кардиологической практике обойтись не удается. И при инфаркте миокарда, и при мерцательной аритмии высок риск развития тромботических осложнений. Поэтому некоторым пациентам с такой патологией я назначаю именно препарат Клопидекс. Удобство его в том, что принимать таблетки нужно один раз в день. Но не у всех больных терапия этим лекарством проходит гладко. Довольно часто возникают побочные реакции, а именно: носовые кровотечения, дискомфорт и боли в животе. Были случаи появления подкожных кровоизлияний. Конечно, я всегда стараюсь контролировать состояние свертывающей системы крови у больного во время приема Клопидекса, но не всегда удается избежать этих нежелательных эффектов.

Клопидекс ® (Klopidex)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
клопидогрел (в виде клопидогрела гидросульфата формы-I — 97,875) 75 мг
вспомогательные вещества: гипролоза — 6,125 мг; маннитол — 120,175 мг; МКЦ (PH 102) — 17,15 мг; макрогол 6000 — 2,45 мг; касторовое масло гидрогенизированное — 1,225 мг
оболочка пленочная: Opadry розовый (лактозы моногидрат — 2,8 мг, гипромеллоза (15 cps) — 1,921 мг, титана диоксид (Е171) — 1,656 мг, триацетин — 0,56 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,063 мг) — 7 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Инфаркт миокарда (ИМ), ишемический инсульт (ИИ) и диагностированная окклюзионная болезнь периферических артерий. Препарат принимают по 75 мг 1 раз в сутки.

У пациентов с ИМ лечение можно начинать с первых дней по 35-й день после ИМ, а у пациентов с ИИ — в сроки от 7 дней до 6 мес после ИИ.

Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или ИМ без зубца Q). Лечение препаратом начинают с однократного приема нагрузочной дозы — 300 мг, а затем — по 75 мг 1 раз в сутки (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (АСК) в дозах 75–325 мг/сут). Поскольку применение более высоких доз АСК связано с увеличением риска кровотечений, рекомендуемая при этом показании доза АСК не должна превышать 100 мг. Оптимальная продолжительность лечения официально не определена. Результаты клинических исследований подтверждают целесообразность приема препарата до 12 мес после развития острого коронарного синдрома без подъема сегмента ST.

Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST (острый ИМ). Препарат следует принимать по 75 мг 1 раз в сутки с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы 300 мг в комбинации с АСК и тромболитиками (или без тромболитиков). Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение по крайней мере 4 нед . Эффективность применения комбинированной терапии клопидогрелом и АСК при данном показании свыше 4 нед не изучена.

Фибрилляция предсердий. С целью профилактики тромботических и тромбоэмболических осложнений препарат следует принимать по 75 мг 1 раз в сутки в комбинации с приемом АСК 75–100 мг/сут.

Пропуск приема очередной дозы. Если прошло менее 12 ч после пропуска приема очередной дозы препарата, то следует немедленно принять пропущенную дозу, а затем следующие принимать в обычное время.

Если прошло более 12 ч после пропуска приема очередной дозы препарата, то пациент должен принять следующую в обычное время. Не следует принимать двойную дозу.

Пациенты с генетически обусловленным снижением функции изофермента CYP2C19 . Низкая активность изофермента CYP2C19 ассоциируется с уменьшением антиагрегантного действия клопидогрела. Режим применения более высоких доз (600 мг — нагрузочная доза, затем 150 мг/сут ежедневно) у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19 увеличивает антиагрегантное действие клопидогрела. В настоящее время в клинических исследованиях, учитывающих клинические исходы, оптимальный режим дозирования у таких пациентов не установлен.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. У пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно начинаться без приема нагрузочной дозы.

Дети. Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Нарушение функции печени. Клинический опыт применения клопидогрела у пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести весьма ограничен, поэтому при применении препарата у этой группы пациентов следует соблюдать осторожность.

Нарушение функции почек. Клинический опыт применения клопидогрела у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести ( Cl креатинина 60–30 мл/мин) ограничен, поэтому при применении препарата у этой группы пациентов следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг.

По 15 табл. в ПВХ/ПВДХ/алюминиевом блистере. 2 бл. помещают в картонную пачку.

По 14 табл. в ПВХ/ПВДХ/алюминиевом блистере. 1 или 4 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Готовая лекарственная форма: Билим Фармасьютикалз, Турция, Гебзе Организе Санаи Белгеси (ГОСБ), 1900 Сокак №1904.

Первичная/вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.

Владелец регистрационного удостоверения. БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Организация, принимающая претензии потребителей на территории Российской Федерации: представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.

Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Клопидекс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Клопидекс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Клопидекс

Показания к применению

Профилактика атеротромботических событий у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, ишемический инсульт или с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий.

Предотвращение атеротромботических событий (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК)) у пациентов с острым коронарным синдромом:

— без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве;

— с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболитической терапии.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

— острое кровотечение (в т.ч. пептическая язва или внутричерепное кровоизлияние);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Умеренная печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, патологические состояния, повышающие риск развития кровотечения (в т.ч. травма, операции), склонность к кровотечениям, одновременный прием ацетилсалициловой кислоты, варфарина, НПВС (в т.ч. селективных ингибиторов ЦОГ-2), гепарина, ингибиторов гликопротеина Ilb/IIIa, наследственное снижение функции CYP2C19.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, независимо от приема пищи.

Для профилактики атеротромботических событий у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или диагностированной окклюзией периферических артерий — по 75 мг 1 раз/сут. У больных с инфарктом миокарда лечение следует начинать с первых дней по 35-й день инфаркта миокарда, а у больных с ишемическим инсультом — в сроки от 7 дней до 6 месяцев после ишемического инсульта.

Для предотвращения атеротромботических событий при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q) — начинают с однократного приема нагрузочной дозы — 300 мг, а затем принимают по 75 мг/сут (в сочетании с АСК в дозах 75-325 мг/сут, рекомендуемая доза — 100 мг/сут). Максимальный благоприятный эффект наступает через 3 месяца. Курс лечения до 1 года.

Для предотвращения атеротромботических событий при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST) — по 75 мг/сут с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы в комбинации с АСК и тромболитиками (или без тромболитиков). Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение, по крайней мере, 4 недель. У пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно начинаться без приема его нагрузочной дозы. У пациентов с генетически обусловленным снижением функции изофермента CYP2C19 возможно уменьшение эффекта клопидогрела. Оптимальный режим дозирования у таких пациентов не установлен.

Опыт применения у пациентов с ХПН или умеренной степенью печеночной недостаточности ограничен.

Фармакологическое действие

Клопидогрел представляет из себя пролекарство, один из активных метаболитов которого является ингибитором агрегации тромбоцитов. Активный метаболит клопидогрела селективно ингибирует связывание аденозиндифосфата (АДФ) с его рецептором на тромбоцитах и последующую АДФ-опосредованную активацию комплекса гликопротеина IIb/IIIa, приводя к подавлению агрегации тромбоцитов. Благодаря необратимому связыванию тромбоциты остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ в течение всего оставшегося срока своей жизни (примерно 7-10 дней), а восстановление нормальной функции тромбоцитов происходит со скоростью, соответствующей скорости обновления тромбоцитов.

Агрегация тромбоцитов, вызванная агонистами, отличными от АДФ, также ингибируется за счет блокады усиленной активации тромбоцитов высвобожденным АДФ.

Так как образование активного метаболита происходит при помощи ферментов системы Р450, некоторые из которых могут отличаться полиморфизмом или могут ингибироваться другими препаратами, не у всех пациентов возможно адекватное подавление тромбоцитов. Клопидогрел способен предотвращать развитие атеротромбоза при любых локализациях атеросклеротического поражения сосудов. В частности при поражениях церебральных, коронарных или периферических артерий. При ежедневном приеме клопидогрела в дозе 75 мг с первого же дня приема отмечается значительное подавление АДФ-индуцируемой агрегации тромбоцитов, которое постепенно увеличивается в течение 3-7 дней и затем выходит на постоянный уровень (при достижении равновесного состояния). В равновесном состоянии агрегация тромбоцитов подавляется в среднем на 40-60%. После прекращения приема клопидогрела агрегация тромбоцитов и время кровотечения постепенно возвращаются к исходному уровню, обычно, в течение 5 дней.

Читайте так же  Лопирел - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги: механизм действия, показания и противопоказания, состав, взаимодействие с другими препаратами

Побочные действия

Наиболее часто появляющаяся реакция — кровотечение, которая встречается на протяжении первого месяца приема препарата. Случаи сильного кровотечения зарегистрированы у пациентов, принимающих клопидогрел одновременно с ацетилсалициловой кислотой или клопидогрел с ацетилсалициловой кислотой и гепарином.

Со стороны органов кроветворения: нечасто — тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия; редко — нейтропепия, в т.ч. выраженная; очень редко — тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, анемия, в т.ч. апластическая, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, парестезии, внутричерепное кровотечение, в т.ч. с летальным исходом; очень редко — спутанность сознания, галлюцинации, нарушение вкуса.

Со стороны органов чувств: нечасто — кровоизлияние в конъюнктиву, глаза, сетчатку; редко — вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — гематома; очень редко — тяжелые кровотечения, кровотечение из операционной раны, васкулит, снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовое кровотечение; очень редко — бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, легочное кровотечение, кровохарканье.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, боль в животе, диспепсия, кровотечение из ЖКТ; нечасто — язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм; редко — забрюшинное кровотечение; очень редко — панкреатит, колит, в т.ч. язвенный или лимфоцитарный, стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит, нарушение функциональных проб печени, кровотечение из ЖКТ с летальным исходом.

Со стороны кожных покровов: часто — подкожные кровоизлияния; нечасто — кожная сыпь, зуд, пурпура; очень редко — ангионевротический отек, крапивница, эритематозная сыпь, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экзема, красный плоский лишай.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — гемартроз, артрит, артралгия, миалгия.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто — гематурия; очень редко — гломерулонефрит, гиперкреатининемия.

Аллергические реакции на компоненты препарата: очень редко — анафилактические реакции, сывороточная болезнь.

Лабораторные показатели: нечасто — удлинение времени кровотечения.

Прочие: очень редко — лихорадка.

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (АЧТВ, число тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов); регулярно исследовать функциональную активность печени.

Клопидекс следует применять с осторожностью у пациентов с риском выраженного кровотечения, связанного с травмами, хирургическими вмешательствами, у пациентов, имеющих повреждения, склонные к кровотечению (особенно желудочно-кишечные и внутриглазные), а также у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту, НПВС (в т.ч. ингибиторы ЦОГ-2), гепарин или ингибиторы гликопротеина гликопротеина IIb/IIIa. За пациентами необходимо тщательно наблюдать для выявления любых признаков кровотечения, в т.ч. скрытого, особенно на протяжении первых недель применения препарата и/или после инвазивных процедур на сердце или хирургических операций.

Одновременное применение клопидогрела и варфарина может усилить интенсивность кровотечения, поэтому, за исключением особых редких клинических ситуаций (таких как наличие флотирующего тромба в левом желудочке, стентирование у пациентов с мерцательной аритмией), совместное применение с варфарином не рекомендуется.

Применение при беременности и лактации

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения клопидогрела при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях крайней необходимости.

Неизвестно, выделяется ли клопидогрел с грудным молоком у человека. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных при применении клопидогрела в дозах 300-500 мг/кг/сут не выявлено тератогенного действия и отрицательного влияния на фертильность и на развитие плода. Установлено, что клопидогрел и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение клопидогрела и варфарина в связи с повышенным риском кровотечений.

Назначение ингибиторов гликопротеина Ilb/IIIa совместно с клопидогрелом повышает риск развития кровотечений, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при их одновременном применении.

Ацетилсалициловая кислота не изменяет ингибирующего эффекта клопидогрела на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, но клопидогрел усиливает действие ацетилсалициловой кислоты на коллаген-индуцированную агрегацию тромбоцитов. Совместное применение этих препаратов требует осторожности. Однако у больных, страдающих острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST, рекомендуется длительное совместное применение клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты (до 1 года).

При одновременном применении с НПВС может повышаться риск кровотечений, поэтому следует соблюдать осторожность при их одновременном применении.

Клопидекс – надежная профилактика от тромбов!

«Клопидекс» представляет собой специальный ингибитор агрегации тромбоцитов.

Препарат способен селективно ингибировать связывание аденозиндифосфата с соответствующими рецепторами тромбоцитоа, а также активирует комплекс GPIIb/IIIa, таким образом, сильно замедляя агрегацию тромбоцитов.

Кроме того, он ингибирует агрегацию тромбоцитов, которая вызывается различными агонистами. Это происходит в результате надежной блокады увеличения активности тромбоцитов с помощью освобожденного АДФ.

Необходимо отметить, что лекарственный препарат не сказывается на активности фосфодиэстеразов.

Данный медикамент необратимо изменяет рецепторы АДФ на тромбоцитах. Таким образом, все тела остаются нефункциональными в течение своей «жизни».

Процесс восстановления нормальной работы наблюдается по мере их обновления (примерно через неделю).

Инструкция по применению

Показанием к лечению «Клопидексом» считается профилактика следующих осложнений, связанных с функцией тромбоцитов:

  • после перенесения инфаркта миокарда (от первых дней до одного месяца);
  • после ишемического инсульта (от нескольких дней до полгода);
  • при заболевании периферических артерий;
  • при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST. Это может быть либо нестабильная стенокардия, либо инфаркт миокарда без патологического зубца Q;
  • больным, которым проводится операция по чрескожному коронарному шунтированию, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой;
  • при остром инфаркте миокарда лекарство применяется в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

«Клопидекс» необходимо принимать внутрь, независимо от приема пищи.

Для профилактики ишемических нарушений у больных после перенесенного инфаркта миокарда, ишемического инсульта и диагностированного заболевания периферических артерий – по 75 мг 1 раз в день.

Лечение следует начинать в сроки от нескольких дней до 35 дней после перенесенного инфаркта миокарда и от 7 дней до 6 месяцев – после ишемического инсульта.

При остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST терапию необходимо начинать с назначения однократной нагрузочной дозы 300 мг, а затем продолжать применение препарата в дозе 75 мг 1 раз в сутки с комплексным назначением ацетилсалициловой кислоты.

Введение ацетилсалициловой кислоты в большой дозе приводит к повышению риска возникновения кровотечений, поэтому рекомендуемая доза, как правило, не превышает 100 мг.

Длительность курса терапии составляет примерно двенадцать месяцев.

Пациенту с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST медикаментозное средство нужно принимать в дозе 75 мг в сутки с применением начальной нагрузочной дозы в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в сочетании с тромболитиками либо без них.

Для людей возрастом старше 75 лет лечение «Клопидексом» обязательно должно проводиться без дополнительной дозы.

Комбинированную терапию следует начать как можно раньше после появления симптомов и продолжать в течение не менее одного месяца.

Форма выпуска и состав

Лекарство выпускается в форме таблеток, которые покрываются специальной бледно-розовой пленочной оболочкой. Они круглые и двояковыпуклые.

В таблетках и оболочках содержатся следующие вещества:

  • Взаимодействие с другими лекарствами

    Не рекомендуется комбинировать «Клопидекс» с другими лекарствами, в состав которых входит такое активное вещество, как варфарин. Потому что это может привести к усилению кровотечения.

    Риск возникновения кровотечения заметно повышается и при одновременном приеме этого препарата с ингибиторами гликопротеина IIb/IIIа, а также с всевозможными нестероидными медикаментозными средствами противовоспалительного действия. Не следует проводить параллельно лечение и ингибиторами CYP2C19, например, «Омепразолом».

    На сегодняшний день не было изучено, как «Клопидекс» может взаимодействовать со следующими активными веществами: Дигоксин; Атенол; Теофиллин; Нифедипин; Циметидин; Фенобарбитал; Эстрогены; Толбутамид; Антацидные соединения.

    Противопоказания

    Противопоказания к приему данного лекарства:

    • индивидуальная гиперчувствительность к какому-либо из компонентов;
    • печеночная недостаточность тяжелой формы;
    • дефицит лактазы в организме;
    • индивидуальная непереносимость лактозы;
    • диагностирование синдрома глюкозо-галактозной мальабсорбции;
    • пептическая язва;
    • внутричерепное кровоизлияние;
    • разные острые кровотечения;
    • беременность и кормление ребенка грудным молоком;
    • пациентам младше восемнадцати лет.

    С огромной осторожностью необходимо применять «Клопидекс» при наличии симптомов таких заболеваний:

    • патологическое состояние, которое служит причиной повышения риска развития кровотечений;
    • хроническая почечная недостаточность;
    • умеренная недостаточность печени;
    • склонность к развитию интенсивных кровотечений.

    Клинические результаты об использовании медикамента во время беременности отсутствуют, поэтому его лучше не принимать женщинам, которые вынашивают ребенка.

    Его разрешено применить в данном случае только тогда, когда польза для будущей матери будет заметно превышать возможный риск для плода.

    При необходимости лечения «Клопидексом», нужно обязательно прервать вскармливание грудным молоком.

    Побочные эффекты

    Специалистами было установлено, что применение этих таблеток может привести к появлению различных побочных эффектов:

    • кровотечение представляет собой побочную реакцию, которая встречается у пациентов наиболее часто. Как правило, это происходит только в первый месяц терапии. Причиной развития кровотечения может быть совместный прием «Клопидекса» и гепарина или ацетилсалициловой кислоты;
    • вертиго;
    • кровоизлияния в сетчатку глаза либо конъюнктиву;
    • резкое удлинение продолжительности кровотечения;
    • лихорадка;
    • сывороточное заболевание;
    • анафилактический шок из-за аллергии на состав препарата;
    • скрытая либо выраженная нейтропения – редко;
    • лейкопения с тромбоцитопенией и эозинофилией, которые наблюдаются нечасто;
    • тромботическая тромбоцитопеническая пурпура;
    • агранулоцитоз;
    • анемия;
    • гранулоцитопения;
    • апластическая панцитопения;
    • тромбоцитопения тяжелой формы;
    • гематомы;
    • васкулит;
    • тяжелое кровотечение;
    • резкое понижение артериального давления;
    • очень редко встречаются гиперкреатининемия с гематурией, а также гломерулонефритом;
    • нарушения функционирования центральной нервной системы;
    • головные боли, сопровождающиеся головокружением;
    • внутричерепное кровоизлияние;
    • парастезия;
    • спутанность мыслей;
    • появление галлюцинаций;
    • нарушение восприятия вкуса;
    • кровотечения из носа;
    • интерстициальный пневмонит;
    • бронхоспазмы с легочным кровотечением, сопровождающимся иногда кровохарканьем;
    • гемартроз с другими нарушениями работы опорно-двигательного аппарата;
    • боли в животе с тошнотой и рвотой;
    • кровотечение из желудочно-кишечного тракта и забрюшной области;
    • расстройства желудка;
    • диспепсия;
    • гастрит;
    • язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
    • панкреатит;
    • разные формы колита;
    • гепатит со стоматитом;
    • острая печеночная недостаточность;
    • подкожное кровоизлияние;
    • сыпь с зудом;
    • крапивница и пурпура;
    • экзема и другие заболевания кожного покрова.

    Условия и сроки хранения

    Таблетки нужно хранить в недоступном для детей месте, где температура воздуха находится в пределах 25°С.

    Срок годности препарата составляет 2 года.

    В России «Клопидекс» стоит около 500 рублей.

    В Украине за это лекарство необходимо отдать от 150 гривен.

    Аналоги

    К аналогам относятся следующие препараты:

    • «Агрегаль»;
    • «Деплатт-75»;
    • «Детромб»;
    • «Зилт»;
    • «Кардогрель»;
    • «Клапитакс»;
    • «Кардутол»;
    • «Клопидогрел»;
    • «Клопигрант»;
    • «Клопидогрел-ЛЕКСВМ»;
    • «Клопидогрел-Рихтер»;
    • «Клопидогрел-СЗ»;
    • «Клопилет»;
    • «Лирта»;
    • «Листаб 75»;
    • «Лопирел»;
    • «Плавикс»;
    • «Плогрель»;
    • «Флюдер»;
    • «Трокен»;
    • «Таргетек»;
    • «Тромбекс»;
    • «Тромборель»;
    • «Элитромб».

    Отзывы

    Отзывы о препарате Клопидекс можно найти, как положительные, так есть и отрицательные, Игорь пишет; «Недавно врач назначил отцу «Клопидекс», чтобы улучшить его самочувствие, а также обеспечить профилактику образования тромбов. Эффект был заметен уже через неделю: работа сердца стабилизировалась, почувствовалась легкость во время движения конечностями».

    Арина, 54 года: «Лечащий доктор выписал «Клопидекс» после того, как во второй раз оказалась в больнице с жалобами на сердце. Данный препарат не вызвал побочных проявлений и оказался намного эффективнее других средств».

    Собственный комментарий можно оставить под этой статьей.

    Итоги

    Клопидекс назначается после перенесенных инфаркта или инсульта, а также в мерах профилактики.

    Дозировка препарат назначается врачом, детям до 18 лет препарат не рекомендова, дозировка пожелым людям отличается.

    Как лечить варикоз средством Клопидекс?

    Образование тромбов приводит к ухудшению кровообращения или его прекращению в различных органах. Чтобы улучшить текучесть крови, назначают прием антиагрегантных препаратов, к которым относят Клопидекс. Средство имеет противопоказания и побочные эффекты, о которых должен знать пациент.

    Форма выпуска и состав

    В качестве действующего вещества выступает клопидогрел. Для создания препарата дополнительно используют гидрогенизированное касторовое масло, маннитол, макрогол и гипролозу.

    Выпуск средства ведется в форме таблеток по 75 мг в пленочной оболочке.

    Они помещены в блистер по 14 или 15 шт. В 1 картонной упаковке может находиться 1-4 блистера.

    Фармакологическое действие Клопидекса

    Действие препарата направлено на устранение тромбов. Активные вещества препятствуют их образованию. После приема таблетки происходит быстрое всасывание компонентов в плазму крови. Максимальная концентрация компонентов и их метаболитов наблюдается через 1 час после употребления. Лекарство выводится из организма с уриной и фекалиями.

    Показания к применению Клопидекса

    Медикамент необходимо принимать при наличии следующих осложнений, вызванных развитием тромбов:

    • после инфаркта миокарда или инсульта при фибрилляции предсердий;
    • при атеротромбозе;
    • при варикозе;
    • когда поражены периферические артерии;
    • при остром коронарном синдроме;
    • когда пациенту предстоит коронарное вмешательство через кожу с применением ацетилсалициловой кислоты;
    • при инфаркте миокарда в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

    Как принимать

    Лекарство предназначено для перорального приема. Рекомендуемая доза составляет 75 мг в сутки. Точную дозировку устанавливает врач в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и диагноза. Длительность лечения может быть разной от 7 дней до нескольких месяцев.

    Побочные действия Клопидекса

    Побочный эффект проявляется в виде:

    • повышения риска кровотечения;
    • лихорадки;
    • вертиго;
    • анемии;
    • сывороточной болезни;
    • агранулоцитоза;
    • анафилактического шока, вызванного аллергической реакцией;
    • тромботической тромбоцитопенической пурпуры;
    • скрытой или выраженной нейтропении;
    • лейкопении;
    • понижения артериального давления;
    • гематом;
    • тяжелой тромбоцитопении;
    • головной боли;
    • головокружения;
    • васкулита;
    • спутанности сознания;
    • галлюцинаций;
    • парастезии;
    • тошноты;
    • рвоты;
    • болезненных ощущений в области живота;
    • нарушения вкуса;
    • интерстициального пневмонита;
    • гастрита;
    • диспепсии;
    • панкреатита;
    • язвы двенадцатиперстной кишки и желудка;
    • колита;
    • гапетита;
    • стоматита;
    • зуда, который сопровождает кожная сыпь;
    • кровоизлияния под кожей;
    • экземы;
    • крапивницы.

    Медикамент может стать причиной проблем с мочеполовой системой.

    Противопоказания

    Препарат запрещено принимать в следующих случаях:

    • при печеночной недостаточности в острой стадии;
    • если у пациента имеется непереносимость активного вещества;
    • во время острого кровотечения;
    • при пептической язве;
    • когда имеется внутричерепное кровоизлияние.

    Запрещено самостоятельно использовать медикамент. Лечение назначает специалист после полного обследования больного.

    Особые указания

    Средство не оказывает влияния на вождение транспортом и выполнение действий, требующих повышенной концентрации внимания.

    При наличии непереносимости галактозы, нехватке лактазы и синдроме мальабсорбции галактозы и глюкозы от употребления препарата нужно отказаться.

    Из-за касторового масла у человека может возникнуть диарея или диспепсия.

    Осторожно медикамент используют при почечной и печеночной недостаточности, так как опыт использования у данной категории больных ограничен, и имеется риск развития геморрагического диатеза.

    Пациентам, у которых менее 7 дней назад был ишемический инсульт в острой форме, не рекомендуется проводить лечение этим лекарством.

    Если больному предстоит операция, и антиагрегантное действие не рекомендовано, то прием средства прекращают за неделю до хирургических манипуляций.

    Под наблюдением специалиста проводится терапия у людей, склонных к возникновению кровотечения, при травмах и прочих повреждениях.

    Применение при беременности и в период лактации

    Клинических исследований во время вынашивания ребенка проведено не было, поэтому в этот период лучше отказаться от лекарственного препарата.

    Если имеется необходимость лечения Клопидексом, то от грудного вскармливания на это время нужно отказаться из-за возможного проникновения вещества в молоко.

    Применение у детей

    Запрещено применять средство для лечения детей и подростков до 18 лет.

    Передозировка

    При злоупотребление рекомендуемым количеством наблюдается возникновение передозировки, о которой свидетельствует увеличение сроков кровотечения. В дальнейшем может появиться осложнение в виде развития этого процесса. В этом случае останавливают кровь и вливают тромбоцитарную массу.

    Лекарственное взаимодействие

    Если вести одновременный прием с нестероидными противовоспалительными средствами, в число которых входит Напроксен, то может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение.

    Усиленный агрегантный эффект наблюдается, когда препарат используют совместно с ацетилсалициловой кислотой.

    Активное вещество может снижать или блокировать действие изофермента CYP2C9.

    Поэтому одновременное употребление Клопидекса с лекарством, которое метаболизируется при участии этого изофермента, увеличивает риск повышения его концентрации в крови.

    Сроки и условия хранения

    Лекарство сохраняет свойства на протяжении 24 месяцев с момента изготовления, если соблюдены условия хранения.

    Препарат необходимо поместить в темное, сухое и защищенное от детей место, температурный режим которого не должен превышать +25°C.

    Запрещено использовать его для лечения, когда истекли сроки годности.

    Условия отпуска из аптек

    Средство можно приобрести в любом аптечном пункте при наличии рецепта от врача.

    Стоимость медикамента зависит от ценовой политики аптеки и в среднем составляет 494 рубля.

    Аналоги

    При необходимости препарат можно заменить похожими средствами:

    Медикамент должен подбирать специалист, учитывая индивидуальные особенности пациента и степень тяжести заболевания. Не рекомендуется самостоятельно менять одно лекарство на другое.

    Отзывы пациентов

    Марина, 45 лет, Великий Новгород: «Препарат принимала при повышенном количестве тромбоцитов в крови. В первые дни чувствовала недомогание и головокружение, но все прошло. Лечение длилось около месяца. Закончила прием, когда анализы показали, что уровень тромбоцитов снизился до нормы. Врач сказал периодически проверяться, чтобы снова с этим не столкнуться. Одновременно принимала Омез, так как при постоянном употреблении Клопидекса страдает желудок».

    Евгения, 37 лет, Ростов-на-Дону: «Прием средства вела, когда обнаружили тромб на ноге. Препарат эффективный, но действие проявляется после длительного курса лечения. На рассасывание тромба потребовалось 5 месяцев. Одновременно пришлось пить Омепразол для желудка. Дорогое лечение, но того стоило».

    Станислав, 51 год, Краснодар: «После нескольких дней лечения возникла слабость и боль в мышцах. Когда появились синяки, прекратил прием лекарства и обратился к врачу, который подобрал другую схему терапии. Не рекомендую проводить лечение этим препаратом, так как у него много побочных действий, и стоимость высокая».


    Отзывы врачей

    Владимир, флеболог, 42 года, Москва: «Перед назначением средства необходимо пройти полное обследование, чтобы не возникло побочных эффектов. Практика показала, что препарат эффективно борется с тромбами и является хорошей профилактикой заболеваний, вызванных ухудшением кровообращения из-за тромбов. Не рекомендую самостоятельно устанавливать дозировку, так как это может негативно отразиться на здоровье».

    Светлана, флеболог, 35 лет, Рязань: «Препарат эффективен для лечения тромбов. Но при приеме необходимо соблюдать все врачебные рекомендации. Может оказывать негативное влияние на желудок».

    Читайте так же  Флебодиа или Флебофа: что лучше и в чем разница, механизм действия, побочные эффекты, отличие составов, отзывы врачей и пациентов
Ссылка на основную публикацию