Индометацин 50: инструкция по применению, побочные действия, показания и противопоказания, цена, отзывы и аналоги

Содержание

Таблетки, мазь и свечи Индометацин: инструкция, цена, отзывы, аналоги

Таблетки, мазь и свечи Индометацин: инструкция, цена, отзывы, аналоги

Нестероидным противовоспалительным препаратом с анальгезирующим, жаропонижающим действием является Индометацин. Инструкция по применению рекомендует принимать свечи 50 мг и 100 мг Софарма, таблетки и капсулы 25 мг и 50 мг, гель 5%, мазь 10% при невралгии, ревматизме, болях в позвоночнике, дисменорее..

Форма выпуска и состав

Индометацин выпускают в форме:

  1. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглой двояковыпуклой формы.
  2. Суппозитории ректальные (свечи).
  3. Мазь для наружного применения 10% — от темно-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета и специфическим запахом.
  4. Гель для наружного применения 5% или 10%: имеет однородную структуру желтого цвета и слабый запах спирта. Реализуется по 40 г в алюминиевых тубах.

Активное вещество – индометацин:

  • таблетки – 25 мг;
  • свечи – 50 или 100 мг;
  • 1 г мази – 100 мг;
  • 1 г геля – 50 или 100 мг.

От чего помогает Индометацин?

Показания к применению лекарства включают наружное применение:

  • люмбаго;
  • невралгия;
  • миалгия;
  • посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов;
  • боли в мышцах ревматического и неревматического генеза;
  • бурсит;
  • ишиас;
  • воспалительное поражение сухожилий и связок;
  • суставной синдром при обострении подагры и ревматизме;
  • радикулит;
  • псориатический артрит;
  • ревматоидный артрит;
  • остеохондроз с корешковым синдромом;
  • остеоартроз;
  • боли в позвоночнике;
  • анкилозирующий спондилоартрит.

Для чего Индометацин применяется системно?

  • дисменорея;
  • диффузные заболевания соединительной ткани;
  • в составе комплексной терапии при простатите, аднексите, цистите, инфекционно-воспалительных заболеваниях в оториноларингологии;
  • невралгия;
  • боли в позвоночнике;
  • миалгия;
  • воспалительные процессы в мягких тканях и суставах в результате травмирования;
  • ревматизм;
  • суставной синдром (в том числе остеоартрит, ревматоидный артрит, подагра, анкилозирующий спондилит).

Местное применение показано:

  • профилактика воспалительных процессов после хирургических операций на переднем сегменте глаза и по поводу катаракты;
  • ингибирование миоза при оперативном вмешательстве.

Инструкция по применению

Индометацин мазь и гель

Втирается тонким слоем в кожу больных участков тела 2-3 раза в день. Суточная доза: для взрослых – не более 15 см выдавленной из тюбика мази; для детей старше 14 лет – не более 7,5 см.

Гель Индометацин втирается в больные участки тела тонким слоем:

  • 5% — 3-4 раза в день;
  • 10% — 2-3 раза в день.

Разовая дозировка для взрослых – 4-5 см геля, для детей старше 14 лет – 2-2,5 см.

Дневная доза геля:

  • для взрослых — не более 20 см 5% или 15 см 10% геля;
  • для детей – 10 см 5% или 7,5 см 10% геля.

Свечи

Суппозитории Индометацин вводятся ректально (в прямую кишку). Перед использованием рекомендуется очистить кишечник. Как следует вымойте руки, достаньте свечу из упаковки, введите ее в прямую кишку заостренным концом как можно глубже.

Свечи Индометацин 50 мг:

  • взрослым – 1-3 раза в день;
  • детям старше 14 лет – 1 раз в день.

Свечи 100 мг ставят 1 раз в день. В случае приступа подагры – до 200 мг в день. Применять свечи рекомендовано на ночь.

Таблетки

Индометацин в таблетках принимаются во время или после приема пищи, запивая молоком. Начальная доза для взрослых – 25 мг 2-3 раза в день. В случае недостаточности выраженности эффекта доза увеличивается до 50 мг 3 раза в день. Общая максимальная доза таблеток Индометацин в день – 200 мг.

После достижения эффекта лечение продолжается в течение 4 недель в такой же или меньшей дозе. При продолжительном применении таблеток максимальная суточная доза равна 75 мг.

Фармакологические свойства

Индометацин, инструкция по применению подтверждает это, — нестероидное противовоспалительное средство, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Подавляет агрегацию тромбоцитов. При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.

При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему. При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений. После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ.

Противопоказания

  • детский возраст до 14 лет;
  • 3 триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к индометацину;
  • тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, панкреатита;
  • для ректального применения: проктит, недавнее кровотечение из прямой кишки;
  • выраженные нарушения функции печени и/или почек;
  • «аспириновая триада»;
  • нарушения кроветворения;
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения.

Побочные действия

  • гематурия;
  • лейкопения;
  • гемолитическая или апластическая анемия;
  • тревога;
  • стриктуры кишечника;
  • головная боль;
  • интерстициальный нефрит;
  • нарушения слуха;
  • узловатая эритема;
  • экхимозы или петехии;
  • дизартрия;
  • тошнота;
  • тахикардия;
  • запор;
  • гинекомастия;
  • эпидермальный некролиз;
  • парестезии;
  • зуд;
  • повышение АД;
  • кровотечение из дивертикула или сигмовидной кишки;
  • острый респираторный дистресс;
  • нарушения функции почек;
  • резкое падение АД;
  • гиперкалиемия;
  • приливы;
  • отеки;
  • гастрит;
  • гипергликемия;
  • депрессия;
  • периферическая невропатия;
  • протеинурия;
  • диспноэ;
  • психические расстройства;
  • носовое кровотечение;
  • застойная сердечная недостаточность;
  • синдром ДВС;
  • выпадение волос;
  • тиннитус;
  • нарушения сна;
  • желтуха;
  • обморок;
  • сонливость;
  • тромбоцитопения;
  • пурпура;
  • анорексия;
  • глухота;
  • стоматит;
  • повышенное потоотделение;
  • чувство усталости;
  • анафилактические реакции;
  • ангиит;
  • кожная сыпь;
  • судороги;
  • эрозивно-язвенные поражения;
  • нефротический синдром;
  • эксфолиативный дерматит;
  • вагинальное кровотечение;
  • артериальная гипотензия;
  • диплопия;
  • неприятные ощущения и боли в животе;
  • гепатит;
  • рвота;
  • периорбитальные и орбитальные боли;
  • метеоризм;
  • мышечная слабость;
  • диарея;
  • отек легких;
  • пальпитация;
  • крапивница;
  • мультиформная эритема;
  • головокружение;
  • аритмия;
  • нарушение четкости зрительного восприятия;
  • ангионевротический отек;
  • напряженность и увеличение молочных желез;
  • боли в грудной клетке;
  • бронхиальная астма;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • глюкозурия;
  • перфорации и кровотечения ЖКТ.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Таблетки и свечи Индометацин при беременности и кормлении грудью противопоказаны. Гель и мази противопоказаны в III триместре (при нанесении на обширные участки тела). В I и II триместре препарат назначают с осторожностью.

Таблетки и суппозитории Индометацин противопоказаны детям до 14 лет. Мазь и гель противопоказаны детям до 1 года.

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью, если у больного присутствуют диспептические симптомы. Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС, с дифлунизалом. Только в экстренных случаях применяют Индометацин при наличии в анамнезе данных об аллергических реакциях к НПВС.

Применение препарата необходимо сопровождать систематическим контролем периферической картины крови, функции печени и почек. Мазь и гель наносят только на участки с ненарушенной целостностью кожного покрова, не следует допускать их попадание на слизистые оболочки, в том числе в глаза.

В период применения препарата больным рекомендуется воздержаться от всех видов деятельности, выполнение которых зависит от высокой скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание с Инсулином и прочими гипогликемическими препаратами усиливает их действие. Вместе с Метотрексатом, препаратами лития и Дигоксином увеличиваются их сывороточные концентрации, что может усилить их токсические свойства.

Сочетание с непрямыми антиагрегантами, антикоагулянтами и тромболитиками усиливает их эффекты и повышает риск развития кровотечений. Одновременный прием с этанолсодержащими препаратами, глюкокортикоидами, Колхицином и кортикотропином повышает риск кровотечений ЖКТ.

Сочетание с парацетамолом увеличивает риск нефротоксичности.

Аналоги лекарства Индометацин

По структуре определяют аналоги:

  1. Метиндол.
  2. Индометацин Софарма (Мовимед, -Биосинтез, Берлин-Хеми (50 или 100), -Альтфарм, Акри).
  3. Индоцид.
  4. Метиндол ретард.
  5. Индоколлир.
  6. Индобене.
  7. Индовис ЕС.
  8. Индотард.

Условия отпуска и цена

Средняя цена ИНДОМЕТАЦИН (суппозитории 50 мг № 6) в Москве составляет 64 рубля. В Киеве купить свечи 50 мг № 6 можно за 27 гривен, в Казахстане — за 365 тенге. В Минске аптеки предлагают препарат за 2 бел. рубля. Таблетки и свечи отпускают из аптек по рецепту, мазь и гель — свободно. Срок годности 3-5 лет в зависимости от лекарственной формы и производителя.

Читайте так же  Диклофенак: состав и форма выпуска, фармакологическое действие, инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Индометацин — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (свечи 50 мг и 100 мг Софарма, таблетки и капсулы 25 мг и 50 мг, гель 5%, мазь 10%) лекарственного препарата для лечения воспаления у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Индометацин. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Индометацина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Индометацина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения воспаления в ревматологии и гинекологии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Индометацин — нестероидное противовспалительное средство, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.

При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.

При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.

Фармакокинетика

После приема внутрь индометацин быстро всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выводится с мочой — 60% в виде неизмененного вещества и метаболитов, и с калом — 33% главным образом в виде метаболитов.

Показания

Для системного применения:

  • суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, артроз или остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра);
  • боли в позвоночнике;
  • невралгии;
  • миалгии;
  • травматическое воспаление мягких тканей и суставов;
  • ревматизм;
  • диффузные болезни соединительной ткани;
  • дисменорея.

Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.

Для местного применения:

  • профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза;
  • ингибирование миоза во время операции.

Для наружного применения:

  • суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, артроз или остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра);
  • боли в позвоночнике;
  • невралгии;
  • миалгии;
  • травматическое воспаление мягких тканей и суставов.

Формы выпуска

Свечи для ректального применения 50 мг и 100 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 25 мг.

Капсулы 25 мг и 50 мг.

Мазь для наружного применения 10%.

Гель для наружного применения 5%.

Инструкция по применению и режим дозирования

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для взрослых при приеме внутрь начальная доза — по 25 мг 2-3 раза в сутки. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза в сутки. Лекарственные формы пролонгированного действия применяют 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза: 200 мг.

При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг. Принимают после еды.

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят внутримышечно по 60 мг 1-2 раза в сутки. Продолжительность в/м введения — 7-14 дней. Затем индометацин применяют внутрь или ректально по 50-100 мг 2 раза в сутки, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. Для поддерживающего лечения применяют ректально по 50-100 мг 1 раз в сутки на ночь.

Для местного применения в офтальмологии доза частота и длительность применения определяются индивидуально.

Наружно применяют 2 раза в сутки.

Побочное действие

  • тошнота, рвота;
  • анорексия;
  • боли и неприятные ощущения в животе;
  • запор или диарея;
  • эрозивно-язвенные поражения;
  • кровотечения и перфорации ЖКТ;
  • стриктуры кишечника;
  • стоматит;
  • метеоризм;
  • кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • депрессия;
  • чувство усталости;
  • тревога;
  • обморок;
  • сонливость;
  • судороги;
  • периферическая нейропатия;
  • мышечная слабость;
  • непроизвольные мышечные движения;
  • нарушения сна;
  • психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды);
  • парестезии;
  • отеки;
  • повышение АД;
  • тахикардия;
  • боли в грудной клетке;
  • аритмия;
  • артериальная гипотензия;
  • застойная сердечная недостаточность;
  • зуд;
  • крапивница;
  • узловатая эритема;
  • кожная сыпь;
  • выпадение волос;
  • резкое падение АД;
  • анафилактические реакции;
  • ангионевротический отек;
  • отек легких;
  • лейкопения;
  • синдром ДВС;
  • нарушения слуха;
  • глухота;
  • интерстициальный нефрит;
  • нарушения функции почек;
  • гипергликемия;
  • глюкозурия;
  • вагинальное кровотечение;
  • приливы;
  • повышенное потоотделение;
  • носовое кровотечение;
  • увеличение и напряженность молочных желез;
  • гинекомастия;
  • образование инфильтрата, абсцесса (при местном и внутримышечном введении);
  • зуд, покраснение, сыпь в месте аппликации.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к индометацину;
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
  • «аспириновая триада»;
  • нарушения кроветворения;
  • выраженные нарушения функции печени и/или почек;
  • тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, панкреатита;
  • 3 триместр беременности;
  • детский возраст до 14 лет;
  • для ректального применения: проктит, недавнее кровотечение из прямой кишки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Индометацин противопоказан в 3 триместре беременности. В 1 и 2 триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.

Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.

В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.

Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.

Не следует применять индометацин одновременно с дифлунизалом.

При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.

При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении индометацин может уменьшать эффекты салуретиков, бета-адреноблокаторов; усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении индометацина и дифлунизала существует опасность возникновения сильного кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентрации индометацина в плазме крови.

Индометацин может уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.

При одновременном применении с НПВС повышается токсичность циклоспорина.

Индометацин в дозе по 50 мг 3 раза в сутки повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями.

При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение периода полувыведения дигоксина.

Аналоги лекарственного препарата Индометацин

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Индобене;
  • Индовис ЕС;
  • Индоколлир;
  • Индометацин (Мовимед);
  • Индометацин 100 Берлин-Хеми;
  • Индометацин 50 Берлин-Хеми;
  • Индометацин Софарма;
  • Индометацин-Акри;
  • Индометацин-Альтфарм;
  • Индометацин-Биосинтез;
  • Индотард;
  • Индоцид;
  • Метиндол ретард;
  • Метиндол.

Индометацин 50 Берлин-Хеми (Indometacin 50 Berlin-Chemie)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Индометацин 50 Берлин-Хеми

Суппозитории для ректального применения 1 супп.
индометацин 50 мг
вспомогательные вещества: твердый жир, крахмал кукурузный

в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2, 6 или 10 упаковок.

Индометацин 100 Берлин-Хеми

Суппозитории для ректального применения 1 супп.
индометацин 100 мг
вспомогательные вещества: твердый жир, крахмал кукурузный

в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2, 6 или 10 упаковок.

Описание лекарственной формы

Суппозитории белые с желтоватым оттенком, торпедообразной формы.

Характеристика

Фармакологическое действие

Подавляет активность провоспалительных факторов, понижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество ПГ как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

Фармакодинамика

Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера ( в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения — 80–90%. Связывание с белками плазмы — 90%, T1/2 — 4–9 ч. Метаболизируется в основном в печени. 30% препарата выводится в неизмененном виде. 70% выводится почками, 30% — через ЖКТ . Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.

Показания препарата Индометацин 50 Берлин-Хеми

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит; ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит.

Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях лор-органов, аднексите, простатите, цистите, альгодисменорее, невритах, головной и зубной боли (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, «аспириновая астма», язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, кровотечение (внутричерепное, желудочно-кишечное), врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло), нарушение цветового зрения, цирроз печени с портальной гипертензией, заболевания зрительного нерва, бронхиальная астма, сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови; проктит, геморрой; беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет.

Читайте так же  Актовегин 10: инструкция по применению, от чего помогает, форма выпуска и фармакологическое действие, побочные эффекты, аналоги, стоимость в аптеках и отзывы пациентов

С осторожностью — гипербилирубинемия, тромбоцитопения, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия, детский и пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия, абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови билирубина, печеночных трансаминаз). При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ .

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение АД .

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; редко — синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: агранулоцитоз, лейкопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.

Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, отечный синдром.

Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Взаимодействие

Снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, эстрогенов, других НПВС; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов. Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды — повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата и дигоксина. Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина. Цефамандол, цефоперазон, вальпроевая кислота — повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Снижает элиминацию пенициллинов. Потенцирует токсическое действие зидовудина.

Способ применения и дозы

Ректально. Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник.

Индометацин 50 Берлин-Хеми

Взрослым — по 1 супп. (50 мг) 1–3 раза в сутки, во время приступа подагры — 200 мг/сут.

Индометацин 100 Берлин-Хеми

Взрослым — по 1 супп. (100 мг) 1 раз в сутки, во время приступа подагры — 200 мг/сут (2 супп.).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях — парестезии, онемение конечностей, судороги.

Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Меры предосторожности

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Индометацин 50 Берлин-Хеми

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Индометацин 50 Берлин-Хеми

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Индометацин 50 Берлин-Хеми

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, артрит при болезни Педжета и Рейтера, невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), ревматизм.

Болевой синдром: головная (в т.ч. при менструальном синдроме) и зубная боль, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, после травм и оперативных вмешательств, сопровождающийся воспалением, бурсит и тендинит (наиболее эффективен при локализации в области плеча и предплечья).

Альгодисменорея; синдром Барттера (вторичный гиперальдостеронизм); перикардит (симптоматическое лечение); роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства); воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит, незаращение боталлова протока.

Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.

Лихорадочный синдром (в т.ч. при лимфогранулематозе, др. лимфомах и печеночных метастазах солидных опухолей) — в случае неэффективности АСК и парацетамола.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

драже, капсулы, капсулы пролонгированного действия, раствор для инъекций, суппозитории ректальные, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, таблетки покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия

Противопоказания

Гиперчувствительность, «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, а также непереносимости АСК и ЛС пиразолонового ряда), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, кровотечение (в т.ч. внутричерепное, из органов ЖКТ), врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло), нарушение цветового зрения, цирроз печени с портальной гипертензией, заболевания зрительного нерва, бронхиальная астма, ХСН, отеки, артериальная гипертензия, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), печеночная недостаточность, ХПН, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; нарушения кроветворения (лейкопения и анемия); беременность, период лактации;

для ректального применения — ректальное кровотечение, проктит, геморрой, детский возраст (до 14 лет).C осторожностью. Гипербилирубинемия, тромбоцитопения, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия, детский и пожилой возраст.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, во время или после еды, запивая молоком, взрослым — в начальной дозе по 25 мг 2-3 раза в сутки. При недостаточной выраженности эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза в сутки. Таблетки ретард (75 мг) — 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 200 мг. При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 нед в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении максимальная суточная доза — 75 мг.

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса — в/м, по 60 мг 1-2 раза в сутки. Продолжительность курса в/м инъекций — 7-14 дней, в последующем переходят на прием внутрь или ректальное введение суппозиториев (для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса — по 1 свече (0.05-0.1 г) 2 раза в сутки (в ряде случаев как дополнение к пероральному назначению препарата), при этом максимальная суточная доза должна не превышать 0.2 г; для поддерживающего лечения — по 0.05-0.1 г однократно на ночь.

Ректально: после освобождения кишечника, по возможности глубоко в прямую кишку, по 50 мг 1-3 раза в сутки или 100 мг перед сном, во время приступа подагры 200 мг в сутки (как дополнение к приему внутрь). Максимальная суточная доза — 200 мг.

Детям старше 14 лет по 1.5-2.5 мг/кг/сут.

Фармакологическое действие

НПВП, производное индолуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неизбирательным подавлением ЦОГ1 и ЦОГ2, регулирующих синтез Pg. Оказывает антиагрегантное действие.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия).

При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, чрезмерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: нарушение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит.

Со стороны ССС: развитие (усугубление) явлений ХСН, тахиаритмия, отечный синдром, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм; в единичных случаях — фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), узловатая эритема, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Местные реакции: жжение, зуд кожи, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти, дезориентация. В тяжелых случаях — парестезии, онемение конечностей и судороги.

Лечение: быстрое выведение препарата из организма, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Необходимо контролировать функцию печени, клеточный состав периферической крови.

Для предупреждения и уменьшения диспепсических явлений следует использовать антацидные ЛС.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов Li+, что может привести к усилению их токсичности.

Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов.

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) — возникает риск развития кровотечений.

Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных ЛС (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты МКС, АСК, ГКС, эстрогенов, др. НПВП.

Читайте так же  Стадии (степени) варикоза (начальная, 1, 2, 3,4): как выглядит, народные и медицинские средства для лечения и профилактики, советы специалистов

Циклоспорин и препараты Au повышают нефротоксичность (очевидно, за счет подавления синтеза Pg в почках).

Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемий и опасность кровотечений.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина.

Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма); у новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови).

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Индометацин 50 Берлин-Хеми

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Индометацин

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Индометацин – нестероидный противовоспалительный препарат с анальгезирующим, жаропонижающим действием.

Форма выпуска и состав

  • Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, цвет ядра таблетки – белый или белый с желтоватым оттенком, оболочки – от белого до почти белого (по 10 или 30 шт. в контурных ячейковых упаковках из алюминия или поливинилхлорида, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 упаковок; по 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка);
  • Суппозитории ректальные: имеют торпедообразную форму, белый с желтым или кремовым оттенком цвет и слабый специфический запах (в контурной ячейковой упаковке: по 50 мг – 3 или 5 шт., в пачке картонной 2 упаковки; 6 шт., в картонной пачке 1 упаковка; по 100 мг – 5 шт., в картонной пачке 2 упаковки);
  • Мазь для наружного применения 10%: от темно-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета и специфическим запахом (по 15, 30 или 40 г в алюминиевых тубах, или по 30 г в полимерной тубе, в картонной пачке 1 туба; по 10, 15, 20, 25, 30 или 40 г в стеклянных банках, в картонной пачке 1 банка);
  • Гель для наружного применения 5% или 10%: имеет однородную структуру желтого цвета и слабый запах спирта (по 40 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба).

Активное вещество – индометацин:

  • 1 таблетка – 25 мг;
  • 1 суппозиторий – 50 или 100 мг;
  • 1 г мази – 100 мг;
  • 1 г геля – 50 или 100 мг.
  • Таблетки: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон;
  • Мазь: макрогол 1500, диметилсульфоксид, глицерол, макрогол 400;
  • Гель: карбомер, макрогол 400, пропиленгликоль, этанол 96%, натрия бензоат.

Дополнительно в составе таблеток – пленочная оболочка: полисорбат-80, целлацефат, титана диоксид.

Показания к применению

  • Системное применение: суставной синдром (в том числе остеоартрит, ревматоидный артрит, подагра, анкилозирующий спондилит), боли в позвоночнике, миалгия, невралгия, воспалительные процессы в мягких тканях и суставах в результате травмирования, ревматизм, диффузные заболевания соединительной ткани, дисменорея; в составе комплексной терапии при простатите, аднексите, цистите, инфекционно-воспалительных заболеваниях в оториноларингологии;
  • Наружное применение: суставной синдром при обострении подагры и ревматизме, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, боли в позвоночнике, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, невралгия, миалгия, воспалительное поражение сухожилий и связок, ишиас, бурсит, люмбаго; посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов; боли в мышцах ревматического и неревматического генеза;
  • Местное применение: ингибирование миоза при оперативном вмешательстве, профилактика воспалительных процессов после хирургических операций на переднем сегменте глаза и по поводу катаракты.

Противопоказания

Применение всех форм Индометацина противопоказано:

  • Обострение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
  • Гипокоагуляция и другие нарушения кроветворения;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Возраст до 14 лет;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Таблетки, суппозитории и мазь запрещено назначать больным со следующими заболеваниями:

  • Аспириновая триада;
  • Выраженные нарушения функции печени и/или почек;
  • Тяжелая форма хронической сердечной недостаточности;
  • Тяжелая форма артериальной гипертензии;
  • Панкреатит.

Кроме этого, ректальное применение противопоказано больным при проктите, с недавним кровотечением из прямой кишки, наружное – при нарушении целостности кожного покрова.

С осторожностью рекомендуется назначать:

  • Индометацин в форме таблеток, суппозиториев, мази пациентам с заболеваниями ЖКТ, почек, печени в анамнезе, эпилепсией, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, при паркинсонизме, непосредственно после серьезных хирургических операций, больным пожилого возраста;
  • Гель одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), при бронхиальной астме, аллергическом рините, полипах на слизистой поверхности носа.

Способ применения и дозировка

Лекарственную форму, дозу и период лечения назначает лечащий врач на основании клинических показаний и состояния пациента.

Таблетки принимают внутрь, после еды. Начальная доза для взрослых – по 25 мг 2-3 раза в сутки, в течение 4 недель. Для достижения терапевтического эффекта допускается увеличение дозирования до 50 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 200 мг, при длительном лечении не более 75 мг.

Суппозитории применяют ректально по 50-100 мг 2 раза в сутки, при поддерживающей терапии 1 раз в сутки (на ночь). Максимальная суточная доза – 200 мг.

Мазь применяют наружно 2 раза в сутки.

Гель наносят тонким слоем на болезненные участки тела, и легкими движениями втирают в кожу. Разовая доза для взрослых соответствует полоске геля длиной в 4-5 см, для подростков – 2-2,5 см. Кратность процедур для 5% геля – 3-4 раза, для 10% – 2-3 раза в сутки. Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.

Побочные действия

Применение таблеток, суппозиториев, мази может вызывать побочные эффекты:

  • Со стороны пищеварительной системы: неприятные ощущения и боль в животе, тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, кровотечения, эрозивно-язвенные поражения и перфорации ЖКТ; редко – стоматит, стриктуры кишечника, метеоризм, гастрит, желтуха, кровотечение из дивертикула или сигмовидной кишки, гепатит;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления (АД), отеки, тахикардия, аритмия, боли в грудной клетке, артериальная гипотензия, пальпитация, гематурия, застойная сердечная недостаточность;
  • Со стороны нервной системы: депрессия, головокружение, чувство усталости, головная боль; редко – сонливость, тревога, судороги, обморок, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные движения мышц, нарушения сна, парестезии, психические расстройства (психотические эпизоды, деперсонализация), паркинсонизм, дизартрия;
  • Со стороны системы кроветворения: редко – петехии или экхимозы, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемия, ДВС-синдром;
  • Аллергические реакции: редко – крапивница, кожная сыпь и зуд, ангиит, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, выпадение волос, многоформная эритема, острый респираторный дистресс, токсический эпидермальный некролиз, резкое снижение АД, бронхиальная астма, анафилактические реакции, диспноэ, ангионевротический отек, отек легких;
  • Со стороны органов чувств: редко – диплопия, орбитальные и периорбитальные глазные боли, нарушение зрительного восприятия, нарушения слуха, тиннит, глухота;
  • Со стороны мочевыделительной системы: редко – нефротический синдром, протеинурия, нарушения функции почек, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;
  • Со стороны обмена веществ: редко – глюкозурия, гипергликемия, гиперкалиемия;
  • Прочие: редко – приливы, вагинальное кровотечение, напряженность и увеличение молочных желез, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, гинекомастия;
  • Местные реакции: при ректальном применении возможны тенезмы, раздражение слизистой оболочки прямой кишки, обострение хронического колита; при наружном – покраснение, зуд, сыпь в месте нанесения.

При продолжительном использовании геля возможно появление местных побочных проявлений в виде жжения, покраснения, зуда и сыпи, гиперемии кожи, развития аллергических реакций.

При появлении признаков нежелательных эффектов необходимо обратиться к лечащему врачу.

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью, если у больного присутствуют диспептические симптомы.

Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС, с дифлунизалом.

Только в экстренных случаях применяют Индометацин при наличии в анамнезе данных об аллергических реакциях к НПВС.

Применение препарата необходимо сопровождать систематическим контролем периферической картины крови, функции печени и почек.

Мазь и гель наносят только на участки с ненарушенной целостностью кожного покрова, не следует допускать их попадание на слизистые оболочки, в том числе в глаза.

В период применения препарата больным рекомендуется воздержаться от всех видов деятельности, выполнение которых зависит от высокой скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Препарат снижает действие урикозурических, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); повышает эффект антиагрегантов, непрямых антикоагулянтов, фибринолитиков; увеличивает развитие побочных эффектов эстрогенов, минералокортикостероидов, других НПВС; способствует росту токсического действия зидовудина.

Одновременный прием пробенецида может повысить концентрацию индометацина в крови.

При одновременном применении Индометацина:

  • Глюкокортикостероиды, колхицин, дифлунизал, этанол – повышают вероятность гастроинтестинальных осложнений и возникновения кровотечений;
  • Препараты золота, парацетамол, циклоспорин – увеличивают нефротоксический эффект индометацина;
  • Цефоперазон, цефамандол, вальпроевая кислота – способствуют развитию гипопротромбинемии, повышают риск кровотечений;
  • Производные сульфонилмочевины – усиливают гипогликемический эффект.

При сочетании с пенициллином, препаратами лития, дигоксином, метотрексатом, происходит увеличение уровня их концентрации в плазме крови.

Аналоги

Аналогами Индометацина являются: Индометацин Софарма, Индометацин-Акри, Индометацин 50 Берлин-Хеми, Индометацин 100 Берлин-Хеми, Индометацин-Альтфарм, Индометацин-Биосинтез, Индовис ЕС, Метиндол Ретард, Адолор, Диклофенак, Аэртал, Диклоран, Вольтарен, Биоран, Диклак, Кеталгин, Ортофен, Кеторол, Раптен, Наклофен, Кетанов, Пироксикам, Ибупрофен, Найз.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить:

  • Таблетки и гель: в защищенном от света месте, при температуре до 25 °C;
  • Суппозитории: в сухом месте, при температуре до 25 °C;
  • Мазь: в защищенном от света месте, при температуре от 5 до 30 °C.

Срок годности: таблетки – 3 года; суппозитории, мазь, гель – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Таблетки и свечи отпускаются по рецепту, гель и мазь – без рецепта.

Ссылка на основную публикацию