Аторвастатин Тева: инструкция по применению, состав и форма выпуска, показания к применению, побочные эффекты, аналоги, цены и отзывы

Содержание

Аторвастатин Тева: инструкция по применению, состав и форма выпуска, показания к применению, побочные эффекты, аналоги, цены и отзывы

Аторвастатин

Состав

Одна таблетка содержит 21,70 или 10,85 миллиграмм аторвастатина кальция тригидрата, что соответствует 20 или 10 миллиграммам аторвастатина.

В качестве вспомогательных компонентов присутствуют опадрай II, магния стеарат, аэросил, крахмал 1500, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кальция карбонат.

Форма выпуска

Выпускается в виде двояковыпуклых таблеток, покрытых белой оболочкой из пленки.

Фармакологическое действие

Данный препарат является гипохолестеринемическим – конкурентно и селективно ингибирует энзим, который регулирует скорость преобразования ГМГ-КоА в мевалонат, в дальнейшем переходящий в стеролы, в том числе и холестерин.

Уменьшение количества липопротеинов и холестерина в плазме после приема лекарства осуществляется за счет снижения синтеза холестерина в печени и активности ГМГ-КоА-редуктазы, а также повышения уровня рецепторов ЛПНП на поверхности печеночных клеток, благодаря чему повышается захват и катаболизм ЛПНП.

У людей с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, смешанной дислипидемией и ненаследственной гиперхолестеринемией при приеме данного лекарства наблюдается уменьшение аполипопротеина Б, общего холестерина и холестерин-липопротеинов с низкой плотностью.

Данный препарат уменьшает возможность развития ишемии и смертности у людей всех возрастов, имеющих инфаркт миокарда без нестабильной стенокардии и зубца Q. Также снижает частоту нефатального и фатального инсульта, общую частоту кардиоваскулярных болезней и риск развития фатальных заболеваний сердца и сосудов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Имеет высокую абсорбцию, наибольшая концентрация в крови наблюдается по прошествии от одного до двух часов после приема. Биодоступность невысокая в связи с пресистемным клиренсом активного вещества в слизистой оболочке желудка и эффектом «первого прохождения через печень» — составляет 12 процентов. Примерно 98 процентов принятой дозы связывается с белками плазмы. Метаболизация происходит в печени с образованием активных метаболитов и неактивных веществ. Период полувыведения составляет 14 часов. В ходе гемодиализа не выводится.

Показания к применению Аторвастатина

От чего таблетки Аторвастатин? Показания к применению Аторвастатина следующие:

  • для уменьшения количества холестерина и холестерина/ЛПНП у людей с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда нефармакологические методы и диетотерапия не дают должного эффекта;
  • для лечения в сочетании с диетой людей с повышенным уровнем триглицеридов в сыворотке и людей с дисбеталипопротеинемией, когда не помогает диетотерапия;
  • совместно с диетой для уменьшения повышенных уровней общего холестерина, триглицеридов и аполипопротеина В и увеличения количества холестерина ЛПВП у людей с комбинированной гиперлипидемией, гетерзиготной несемейной и семейной гиперхолетеринемией, первичной гиперхолестеринемией.

Противопоказания

Лекарство нельзя принимать при:

  • возрасте до 18 лет;
  • беременности и периоде кормления грудью;
  • печеночной недостаточности;
  • активных болезнях печени или повышении активности «печеночных» ферментов по неясным причинам;
  • повышенной чувствительности к содержимому препарата.

Следует осторожно принимать при болезнях скелетных мышц, травмах, обширных хирургических вмешательствам, неконтролируемой эпилепсии, сепсисе, артериальной гипотензии, нарушениях метаболического и эндокринного характера, нарушениях электролитного баланса высокой тяжести, печеночных болезнях в анамнезе и злоупотреблении алкоголем.

Побочные действия

При приеме данных таблеток могут наблюдаться:

Лекарство Аторвастатин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению Аторвастатина, препарат принимается во время приема пищи или независимо от приема пищи в любое время дня. Доза подбирается в зависимости от исходного уровня холестерина/ЛПНП, индивидуального эффекта и цели лечения. Перед началом применения лекарства рекомендуется стандартная гиполипидемическая диета, которой необходимо следовать на протяжении всего лечебного периода.

Начальная доза составляет 10 миллиграмм один раз в сутки, далее может повышаться максимум до 80 миллиграмм один раз в сутки. При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии назначается 80 миллиграмм один раз в сутки. При почечной недостаточности и других болезнях почек доза в корректировке не нуждается. При печеночной недостаточности дозу необходимо снижать.

Передозировка

При передозировке может развиться рабдомиолиз и нарушения функций печени. В таких случаях необходимо провести промывание желудка, после чего принять энтеросорбентные препараты. Если необходимо, можно провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Одновременный прием с ингибиторами протеаз увеличивает концентрацию активного вещества в плазме крови. Одновременный прием с лекарствами, которые снижают концентрацию эндогенных стероидных гормонов (в том числе с Спиронолактоном, Кетоконазолом и Циметидином) увеличивает возможность снижения эндогенных стероидных гормонов.

При одновременном приеме с никотиновой кислотой, эритромицином, фибратами и циклоспоринами увеличивает возможность развития миопатии при лечении другими лекарствами этого класса.

Симвастатин и Аторвастатин — что лучше?

Симвастатин – это естественный статин, а Аторвастатин – более современный статин синтетического происхождения. Хотя они имеют разные пути метаболизма и химическое строение, они оказывают похожий фармакологический эффект. Также они имеют одинаковые побочные действия, но Симвастатин стоит намного дешевле Аторвастатина, поэтому по ценовому фактору Симвастатин является более лучшим выбором.

Условия продажи

Приобрести можно только по рецепту.

Условия хранения

Хранить в сухом и темном месте. Температура воздуха не должна превышать 25 градусов.

Срок годности

Хранить препарат можно в течении трех лет.

Аналоги Аторвастатина

Аналогами Аторвастатина являются:

Цена аналогов немного ниже самого Аторвастатина.

Отзывы об Аторвастатине

Отзывы об Аторвастатине на форумах свидетельствуют о высокой эффективности препарата, но стоит учитывать, что препарат нельзя сочетать с многими другими веществами.

Цена Аторвастатина, где купить

Цена Аторвастатина 10 мг на территории России составляет в среднем от 150 рублей. Цена Аторвастатина Тева на территории Украины составляет в среднем 330 гривен, цена Аторвастатина 20 мг – в среднем 200 гривен.

Аторвастатин-Тева

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Аторвастатин-Тева – гиполипидемический препарат, ингибирующий ГМГ-КоА-редуктазу.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: почти белого или белого цвета, капсулообразные, на обеих сторонах нанесена гравировка: на одной – «93», на другой – «7310», «7311», «7312» или «7313» (10 шт. в блистере, в картонной пачке 3 или 9 блистеров).

В 1 таблетке содержится:

  • действующее вещество: аторвастатин кальция – 10,36 мг, 20,72 мг, 41,44 мг или 82,88 мг, что эквивалентно 10 мг, 20 мг, 40 мг или 80 мг аторвастатина соответственно;
  • вспомогательные компоненты: эудрагит (Е100) (сополимер диметиламиноэтилметакрилата, бутилметакрилата, метилметакрилата), лактозы моногидрат, альфа-токоферола макрогола сукцинат, повидон, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат;
  • состав пленочной оболочки: опадрай YS-1R-7003 (полисорбат 80, гипромеллоза 2910 3cP (E464), титана диоксид, гипромеллоза 2910 5cP (E464), макрогол 400).

Показания к применению

  • гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия, первичная гиперхолестеринемия и смешанная (комбинированная) гиперлипидемия (типы IIa и IIb по классификации Фредриксона) в сочетании с гиполипидемической диетой, направленной на снижение повышенных уровней общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), аполипопротеина B, триглицеридов и повышение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП);
  • дисбеталипопротеинемия (тип III по классификации Фредриксона), повышенный сывороточный уровень триглицеридов (тип IV по классификации Фредриксона) – при неэффективности диетотерапии;
  • гомозиготная семейная гиперхолестеринемия – для понижения уровня холестерина ЛПНП и общего холестерина при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения.

Противопоказания

  • печеночная недостаточность (классы A и B по классификации Чайлд-Пью);
  • активные патологии печени, повышение активности печеночных ферментов (более чем в 3 раза выше верхней границы нормы) неустановленного генеза;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью рекомендуется назначать Аторвастатин-Тева при указании в анамнезе на заболевания печени, пациентам с артериальной гипотензией, алкогольной зависимостью, метаболическими и эндокринными нарушениями, тяжелыми нарушениями электролитного баланса, тяжелой острой инфекцией (сепсис), заболеваниями скелетных мышц, неконтролируемой эпилепсией, обширными хирургическими вмешательствами, травмами.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи в любое время суток.

Дозу врач назначает индивидуально, учитывая исходный уровень холестерина ЛПНП, цель терапии и реакцию пациента на препарат.

Прием Аторвастатина-Тева следует сопровождать регулярным (1 раз в каждые 2-4 недели) контролем уровня липидов в плазме крови, на основании полученных данных корригировать дозу.

Коррекцию дозы следует производить не чаще 1 раза в 4 недели.

Максимальная суточная доза – 80 мг.

Рекомендованное суточное дозирование:

  • гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия: начальная доза – 10 мг, производя коррекцию дозы через каждые 4 недели, ее следует постепенно довести до 40 мг. При лечении в дозе 40 мг препарат принимают в комбинации с секвестрантом желчных кислот, при монотерапии дозу повышают до 80 мг;
  • первичная гиперхолестеринемия и смешанная (комбинированная) гиперлипидемия: 10 мг, как правило, доза обеспечивает необходимый контроль уровня липидов. Существенный клинический эффект обычно наступает через 4 недели и сохраняется в течение длительного применения препарата;
  • гомозиготная семейная гиперхолестеринемия: 80 мг.

При ишемической болезни сердца и высоком риске сердечно-сосудистых осложнений лечение рекомендуется проводить с постановкой следующих целей коррекции уровня липидов: общий холестерин меньше 5 ммоль/л (или ниже 190 мг/дл) и холестерин ЛПНП меньше 3 ммоль/л (или ниже 115 мг/дл).

При печеночной недостаточности больному может потребоваться назначение более низких доз или отмена препарата.

При почечной недостаточности коррекции дозы не требуется, поскольку препарат не меняет концентрацию в плазме крови.

Побочные действия

  • со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – нарушение вкусовых ощущений, головокружение, бессонница, парестезия, амнезия, кошмарные сновидения, гипестезия; редко – периферическая нейропатия; частота неизвестна – депрессия, снижение или потеря памяти, нарушение сна;
  • со стороны иммунной системы: часто – аллергические реакции; очень редко – анафилактический шок, ангионевротический отек;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диспепсия, диарея, метеоризм, запор; нечасто – боль в животе, отрыжка, панкреатит, рвота;
  • со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто – боль в конечностях, припухлость в области суставов, миалгия, боль в спине, артралгия, мышечный спазм; нечасто – слабость мышц, боль в шее; редко – рабдомиолиз, миопатия, миозит, тендинопатия с разрывом сухожилия; частота неизвестна – иммуноопосредованная некротизирующая миопатия;
  • со стороны гепатобилиарной системы: нечасто – гепатит; редко – холестаз; очень редко – печеночная недостаточность;
  • со стороны лимфатической системы и системы крови: редко – тромбоцитопения;
  • со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – носовое кровотечение, боль в глоточно-гортанной области, назофарингит; частота неизвестна – интерстициальные патологии легких;
  • лабораторные показатели: часто – увеличение активности креатинкиназы в сыворотке крови, гипергликемия; нечасто – гипогликемия, лейкоцитурия, повышение активности печеночных ферментов; частота неизвестна – повышение уровня концентрации гликозилированного гемоглобина;
  • со стороны органа слуха, лабиринтные нарушения: нечасто – шум в ушах; очень редко – потеря слуха;
  • со стороны органа зрения: нечасто – снижение четкости зрения; редко – нарушение зрительного восприятия;
  • дерматологические реакции: нечасто – кожный зуд, сыпь, алопеция, крапивница; редко – мультиформная эритема, буллезный дерматит; очень редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона;
  • со стороны репродуктивной системы: очень редко – гинекомастия; частота неизвестна – сексуальная дисфункция;
  • общие нарушения: нечасто – слабость, астения, повышение температуры тела, боль в груди, периферические отеки, увеличение веса тела, вялость, анорексия.
Читайте так же  Плагрил - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги, показания и противопоказания, фармакологические свойства и взаимодействие с другими препаратами

Особые указания

Предварительно гиперхолестеринемию следует попытаться контролировать диетотерапией, повышением физической активности, у больных с ожирением – снижением веса тела и лечением других состояний.

Применение Аторвастатина-Тева предусматривает соблюдение стандартной гипохолестериновой диеты, которую назначает врач одновременно с препаратом.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы могут оказывать влияние на изменение биохимических показателей функции печени в течение всей терапии. Поэтому лечение следует сопровождать контролем функции печени со следующей периодичностью: перед началом терапии, после каждого повышения дозы, затем через 6 и 12 недель после начала приема, далее через каждые полгода. Больные с повышенным уровнем ферментов должны наблюдаться врачом до возвращения уровня к норме. При устойчивом превышении значений аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ) более чем в 3 раза верхней границы нормы дозу рекомендуется снизить или отменить препарат.

Нежелательным эффектом приема аторвастатина может стать развитие миопатии, к ее симптомам относится повышение креатинфосфокиназы (КФК) в 10 раз и более по сравнению с верхней границей нормы в сочетании с болью и слабостью в мышцах. Больных следует проинформировать о необходимости немедленного обращения к врачу в случае появления необъяснимых болей и слабости в мышцах, сопровождающихся лихорадкой и недомоганием. Терапию следует прекратить при сохранении выраженного повышения активности КФК или наличии предполагаемой или подтвержденной миопатии.

На фоне применения аторвастатина возможно развитие рабдомиолиза с обусловленной миоглобинурией острой почечной недостаточностью. При тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, обширной операции, травме, выраженных обменных, эндокринных и электролитных нарушениях, неконтролируемых судорогах или появлении других факторов риска развития почечной недостаточности при рабдомиолизе терапию Аторвастатином-Тева рекомендуется прекратить.

Прием препарата не влияет на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы с фибратами, циклоспорином, антибиотиками группы макролидов (включая эритромицин), никотиновой кислотой, азольными противогрибковыми средствами повышает риск развития миопатии или может вызвать рабдомиолиз, сопровождающийся обусловленной миоглобинурией почечной недостаточностью. Поэтому рекомендуется взвешенно, сопоставляя пользу и риск терапии, принимать решение о назначении аторвастатина одновременно с указанными средствами.

С особой осторожностью рекомендуется назначать в комбинации с циклоспорином, ингибиторами ВИЧ-протеазы, антибиотиками группы макролидов (включая эритромицин, кларитромицин), азольными противогрибковыми препаратами, нефазодоном и другими ингибиторами изофермента CYP3A4, поскольку возможно повышение уровня концентрации аторвастатина в плазме крови и развитие симптомов лекарственного взаимодействия.

При одновременном применении Аторвастатина-Тева:

  • циметидин, кетоконазол, спиронолактон и другие средства, снижающие концентрацию эндогенных стероидных гормонов, способствуют повышению риска уменьшения уровня содержания эндогенных стероидных гормонов;
  • пероральные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол и норэтистерон, значительно повышают уровень концентрации активных веществ в плазме крови;
  • суспензии, содержащие алюминия гидроксид и магний, снижают (примерно на 35%) концентрацию аторвастатина в плазме, не меняя степень снижения уровня ЛПНП;
  • дигоксин может повысить уровень своей концентрации в плазме крови;
  • варфарин вызывает незначительное уменьшение протромбинового времени в начале терапии, в течение ближайших 15 дней показатель восстанавливается до нормы;
  • циклоспорин и другие ингибиторы Р-гликопротеина могут повышать биодоступность аторвастатина;
  • терфенадин не меняет концентрацию в плазме крови.

Комбинированная терапия с колестиполом оказывает более выраженное воздействие на липиды, чем прием каждого из препаратов в отдельности, хотя уровень содержания аторвастатина в плазме крови снижается примерно на 25%.

Следует ограничить потребление грейпфрутового сока в период лечения, поскольку большое количество сока повышает концентрацию аторвастатина в плазме.

Препарат не влияет на фармакокинетику феназона и других средств, метаболизирующихся теми же изоферментами цитохрома.

Не установлено воздействие рифампицина, феназона и других индуцирующих изофермент CYP3А4 препаратов на Аторвастатин-Тева.

Следует учитывать возможность клинически значимого взаимодействия при применении антиаритмических средств III класса (включая амиодарон).

Исследования не выявили взаимодействие аторвастатина с циметидином, амлодипином, антигипертензивными средствами.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Аторвастатин-Тева: инструкция по применению, аналоги, предостережения, отзывы

Огромной проблемой современного общества является атеросклероз и его негативные последствия. К развитию этого заболевания приводит постепенное повышение уровня холестерина плазмы крови, который со временем оседает на внутренней выстилке сосудов жизненно важных органов, вызывая в них необратимые изменения. Лицам обоих полов старше 40 лет кардиологи рекомендуют ежегодно сдавать липидограмму – анализ, позволяющий оценить метаболизм липидов в организме.

При повышении холестерина врачи рекомендуют придерживаться специальной схемы питания, повышать уровень физической активности. Наряду с этим больным назначают терапию гиполипидемическими средствами, одним из которых является Аторвастатин Тева. Далее будет изложена инструкция по применению, отзывы, аналоги данного лекарственного препарата.

Состав и форма выпуска

Согласно информации, которую предлагает РЛС, Аторвастатин Тева – представитель лекарственных средств, относящихся к группе статинов. Препарат оказывает прямое действие на фермент редуктазу, ингибитором которой он является. Лекарство выпускается в таблетированной форме, покрытой оболочкой из специальной плёнки, которая придаёт изделию белёсый цвет.

Активный действующий компонент Аторвастатина Тева – аторвастатин тригидрат кальция. В зависимости от концентрации действующего вещества пилюли имеют дозировку 21,7 или 10,85 мг. Если перевести на аторвастатин это 20 и 10 мг соответственно.

Помимо основного вещества, выполняющего лечебную функцию, каждая таблетка содержит определённое количество вспомогательных элементов. К ним относятся: карбонат кальция, краситель опадрай, стеарат магния, целлюлоза, крахмал. Производитель пакует лекарство в блистерную упаковку и картонные пачки.

Показания к применению

Кардиологи назначают Аторвастатин Тева пациентам с нарушением липидного метаболизма. Главным критерием этого патологического состояния является гиперхолестеринемия. Терапия препаратом направлена на снижение холестерина, ЛПВП на фоне приёма наоборот повышается, что благоприятно сказывается на состоянии сосудов. Аторвастатин Тева имеет такие показания для использования:

  • стойкое увеличение содержания общего холестерина, триглицеридов, ЛПоНП, ЛПНП в сыворотке крови;
  • случаи семейной формы гиперхолестеринемии, когда правильное питание вместе с адекватными физическими нагрузками не приносят желаемого эффекта;
  • профилактика ишемической болезни сердца (ИБС) и других грозных осложнений, возникающих на фоне обширного атеросклеротического поражения сосудистого русла.

С целью снижения уровня липидов в плазме крови, дозировка Аторвастатина Тева подбирается индивидуально для каждого клинического случая. Перед тем, как начать лечение препаратом, больным следует пройти соответствующее обследование и получить консультативное заключение специалиста.

Противопоказания

Несмотря на то, что Аторвастатин Тева известен своими преимуществами, препарат имеет ряд противопоказаний, которые делают его приём невозможным или нежелательным.

Категорически противопоказан Аторвастатин Тева женщинам, ожидающим рождения малыша, лицам, не достигшим совершеннолетия. Аторвастатин Тева – препарат, который метаболизируется главным образом в печени. Поэтому его нельзя принимать пациентам, у которых фиксируется повышение печёночных трансаминаз неясного генеза. Следует контролировать перед началом терапии уровень печёночных ферментов в сыворотке крови – этот анализ позволяет адекватно оценить функцию печени больного. Прямым противопоказанием к терапии Аторвастатином Тева является частый приём алкоголя.

Лечение аторвастатином не желательно при наличии эндокринных нарушений, артериальной гипотензии, травматических повреждениях, судорожных припадках, заболеваниях поперечно-полосатой мускулатуры (это значительно повышает риск развития миопатии).

Перед тем, как начать терапию Аторвастатином Тева, желательно пройти комплексное обследование с целью исключения всех противопоказаний.

Побочные эффекты

Большинство пациентов, проходивших комбинированное лечение с включением Аторвастатина-Тева, заявляли о его хорошей переносимости. Несмотря на это, как и любой другой, этот препарат имеет некоторые побочные действия. Со стороны пищеварительного тракта могут возникать диспептические расстройства (диарея или запоры, изжога, тошнота, рвота, отрыжка), язвенные дефекты желудка и кишечника, воспалительные заболевания поджелудочной железы, желудка.

Со стороны органов движения возможно развитие миозитов, миалгий, артралгий, миопатии, рабдомиолиза. Миопатия, вызываемая аторвастатином, может осложниться почечной недостаточностью в связи с миоглобинурией (выделением с мочой продуктов распада поперечно-полосатых мышц).

Крайне редко лекарственное средство вызывает аллергические проявления (крапивницу, отёк Квинке, дерматиты, эритематозные поражения кожи).

Иногда возможны когнитивные нарушения, астенизация организма, нарушение режима сна и бодрствования, зрительные или сенсорные расстройства восприятия.

Инструкция по применению

Перед тем, как начать принимать Аторвастатин Тева всем без исключения пациентам необходимо назначение стандартной гипохолестериновой диеты. Такой принцип питания следует соблюдать не только на фоне лечения препаратом, а также всю дальнейшую жизнь. Такой подход поможет достичь главной цели терапии – ЛПНП и общий холестерин достигнут нормальных значений, а уровень ЛПВП повысится.

Аторвастатин Тева возможно принимать независимо от времени приёма питания. Начав лечение, нужно ежемесячно контролировать липидограмму с целью подбора и последующей коррекции дозы лекарственного средства.

Стартовая дозировка обычно не превышает 10 мг аторвастатина за сутки. При необходимости возможно доведение до максимальной дозы – 80 мг за сутки, которую можно разделить на 2 приёма (утренний и вечерний). Если одновременно пациент проходит лечение циклоспориом, суточная дозировка Аторвастатин Тева должна быть минимальной (10 мг за сутки). Увеличение концентрации аторвастатина в плазме крови (в сочетании с благоприятными изменениями качества циркулирующих липидных фракций) отмечается уже через 10-14 дней от начала терапии.

Использование во время беременности

Беременность – это то состояние женского организма, при котором Аторвастатин Тева категорически противопоказан. Использование препарата возможно лишь тогда, когда польза для матери превышает риск для ещё нерождённого наследника. Ввиду отсутствия данных клинических исследований о том, проникает ли Аторвастатин Тева в материнское молоко, его приём при естественном виде вскармливание младенца запрещён. При необходимости терапии аторвастатином лактация должна быть прекращена.

Если представительница прекрасного пола узнала о своей беременности, уже начав лечение Аторвастатином Тева, его приём следует прекратить как можно быстрее. Дамам, принимающим данное лекарственное средство, необходимо позаботиться о надёжных средствах предохранения от зачатия ребёнка. Женщинам репродуктивного возраста перед началом лечения Аторвастатином Тева желательно получить консультацию гинеколога.

Детям

Употребление Аторвастатин Тева категорически не рекомендуется группе лиц, не достигших совершеннолетия. Это связано с тем, что клинические испытания об эффективности и безопасности лекарственного средства у детей не проводились, поэтому данные об этом отсутствуют.

Взаимодействие с другими препаратами

Чтобы исключить нежелательные воздействия на организм, следует знать, как Аторвастатин Тева взаимодействует с другими препаратами. При одновременном применении с лекарственными средствами, внутри содержащими норэтистерон и этинилэстрадиол (оральными контрацептивами), значительно повышается плазменная концентрация этих гормон активных веществ. Данное явление должно учитываться при назначении гормональной контрацепции для женщин, требующих лечения Аторвастатином Тева.

Читайте так же  Венолек - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги: показания и противопоказания, взаимодействие с другими препаратами и алкоголем

Нежелательное взаимодействие с аторвастатином и другими статинами наблюдается у циклоспорина, антимикотических препаратов, некоторых антибактериальных средств из группы макролидов, никотиновой кислотой. Одновременный приём с этими веществами значительно повышает вероятность миопатии со всеми вытекающими осложнениями (рабдомиолиз, почечная недостаточность).

При одновременном приёме Аторвастатин Тева с дигоксином концентрация сердечного гликозида в плазме крови повышалась лишь тогда, когда суточная доза статина составляла 80 мг. Поэтому у больных, получающих дигоксин, во избежание гликозидной интоксикации, дозировка гиполипидемического средства должна быть менее 80 мг за сутки.

Цена препарата

При покупке Аторвастатина Тева цена зависит от дозировки активного вещества, а также сети аптек, где планируется приобретение лекарственного средства. Ценовая политика по данному лекарству не особенно отличается от стоимости препаратов, сходных по принципу действия с ним.

  • На территории Российской Федерации средняя цена за упаковку Аторвастатин Тева составляет 200 руб.
  • Украинская фармация предлагает таблетки 20 мг по цене от 250 грн.

Аналоги Аторвастатин-Тева

Современные фармацевтические компании предлагают приобрести аналоги Аторвастатин Тева как отечественного, так и зарубежного производства. Эти препараты отличаются лишь коммерческими названиями, а вот по действующему веществу абсолютно идентичны. Самыми распространёнными аналогами Аторвастатина Тева являются Аторис, Липримар, Тулип, Торвакард, Атомакс.

Отзывы об использовании

Большинство отзывов о препарате, которыми делятся врачи и больные, носят положительный характер. Лица, принимавшие Аторвастатин Тева, отмечают его хорошую переносимость, относительно быстрое действие, характеризующееся продолжительностью, улучшение общего состояния. Врачи, наблюдающие пациентов, которые проходят курс лечения Аторвастатином Тева, говорят о его хорошем клиническом эффекте, который подтверждается результатами различных методов исследования.

Аторвастатин Тева – гиполипидемическое средство, призванное нормализовать липидный обмен человеческого организма, тем самым защищая его от пагубного влияния холестерина на сосуды жизненно важных органов. Однако пациентам следует помнить, что Аторвастатин Тева прежде всего лекарство, приём которого необходимо согласовывать с врачом после прохождения комплексного обследования!

Аторвастатин-Тева

Инструкция по применению

Немного фактов

Повышенный уровень холестерина в организме является важнейшим фактором риска развития атеросклероза. Кроме того, по мнению ученых, данное явление считается основной причиной диагностирования заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Определить уровень холестерина можно путем сдачи анализа крови. Если показатель липидов будет превышать 6 ммоль/л, следует задуматься о правильности и сбалансированности питания. Также существуют критические показатели, составляющие 7-7,5 ммоль/л, при обнаружении которых стоит незамедлительно начать лечение, используя гиполипидемические лекарственные средства, антихолестериновую диету и прибегая к высоким физическим нагрузкам.

Аторвастатин-Тева – это быстродействующее гиполипидемическое средство, предназначенное для медикаментозной терапии. Оно мгновенно подавляет увеличение показателей холестерина в организме, а также эффективно борется с разными формами атеросклеротических симптомов, показывая положительный результат.

Чтобы снизить в крови уровень холестерина низкой плотности пациенту достаточно будет пройти один курс лечения. Во время терапии лекарство также уменьшает содержание липопротеинов и триглицеридов в крови.

Форма выпуска и состав

Медикамент поступает в продажу в виде таблеток в пленочной оболочке, имеющих капсуловидную форму. Ядро выполнено из прессованного порошка преимущественно белого цвета.

В состав препарата входит активное вещество и ряд вспомогательных компонентов. В основе таблеток лежит аторвастатин, а дополнение представлено микрокристаллической целлюлозой, безводным карбонатом натрия, мальтозой, стеаратом магния, кроскармеллозой натрия. Оболочка изготовлена из специального пленкообразующего вещества, который включает в себя гипромеллозу, полисорбат 80, гидроксипропилцеллюлозу, диоксид титана и триэтил цитрат.

Таблетки расфасовывают в контурно-ячейковые упаковки по 10 таблеток, содержащих по 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг аторвастатина. Блистеры укладывают в картонные пачки по 3 или 9 штук. В аптечной сети медикамент отпускают при наличии рецепта от врача.

Фармакологические свойства

Препарат для снижения уровня холестерина в плазме крови относится к фармакологической группе ингибиторов ГМГ КоА-редуктазы. Активное вещество средства нормализует работу пищеварительной железы и урегулирует показатели липидов в организме. Механизм действия лекарства направлен на увеличение активных печеночных рецепторов липопротеинов низкой плотности, задача которых заключается в ухудшении синтеза холестерина в печени.

Аторвастатин обладает универсальным терапевтическим эффектом. Его задача заключается не только в уменьшении количества липидов при генетической гиперхолестеринемии, но и в подавлении прогрессирования заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Лекарство после перорального применения мгновенно абсорбируется из пищеварительного тракта. Длительность всасывания может зависеть от дозировки и наличия у пациента печеночной недостаточности. Максимальная насыщенность аторвастатина в плазме наступает через 60-90 минут после употребления. Биологическая доступность действующего компонента составляет 30%. Около 98% лекарства связывается с альбумином крови.

Метаболический процесс аторвастатина осуществляется при помощи цитохрома Р450, после чего активное вещество преобразуется в продукты бета-окисления, пара- и ортогидроксилированные производные. Период полувыведения лекарства составляет не более 30 часов. Основная часть продуктов обмена выводится с желчью.

Показания к началу приема лекарства

Медикамент группы статинов предназначен для применения в лечебных и профилактических целях. Его используют для снижения концентрации липидов или его отдельных фракций в крови человека. Лекарство назначают пациентам, которые страдают от следующих патологий:

  • первичной или смешанной гиперхолестеринемии;
  • дефицита бета липопротеидов и хиломикронов в плазме;
  • наследственной гиперхолестеринемии гомозиготной формы;
  • генетической болезни, сопровождающейся нарушением липидного обмена из-за высокого содержания триглицеридов в крови.

Также препарат популярен в кардиологической отрасли, так как его применяют в качестве профилактического средства для снижения риска появления сердечно-сосудистых заболеваний у людей возрастом старше 55 лет. Антихолестериновое лекарство предотвращает развитие инсульта, инфаркта миокарда, а также возникновения рецидива стенокардии.

Инструкция по применению

Статины от холестерина на основе аторвастатина предназначены для приема внутрь взрослым пациентам. Длительность лечения и дозировка препарата для каждого больного устанавливается индивидуально в зависимости от его возраста и сложности недуга. Стандартная суточная доза равна 10 мг. В случае диагностирования обострения заболевания возможно увеличение объема лекарства до 80 мг.

Таблетки можно употреблять в любое время суток до или после еды, запивая небольшим количеством очищенной или кипяченой воды. Перед тем как повысить дозировку аторвастатина следует пройти лабораторное обследование на уровень липидов в крови и в соответствии с полученными результатами проводить корректировку курса лечения. Интервал изменения дозировки должен составлять не менее четырех недель, при этом его максимальная отметка не должна превышать 80 мг в сутки.

При первичной гиперхолестеринемии пациентам назначаются статины в объеме 10 мг 1 раз в день. Гомозиготную семейную гиперхолестеринемию лечат гиполипидемическим медикаментом в суточной дозе 80 мг в один прием. При гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии первичная дозировка устанавливается в пределах 10 мг аторвастатина в день. После 4-х недель приема возможно проведение коррекции лечения с увеличением дозы до 40 мг в сутки.

Пациентам, имеющим сбои в функционировании почек, не требуется коррекция лечения. Лица с печеночной недостаточности нередко нуждаются в снижении суточной нормы статина.

Противопоказания к применению

Антихолестериновое средство запрещено к приему:

  • детям и подросткам возрастом до 18 лет;
  • женщинам в период лактации;
  • пациентам с высокой чувствительностью к аторвастатину;
  • лицам с нарушением функций печени;
  • беременным женщинам.

Препарат следует с осторожностью принимать диабетикам, так как в состав таблеток входит моногидрат лактозы. Кроме того, средство не рекомендовано к приему людям, которые злоупотребляют алкогольными напитками, имеют лактазную недостаточность и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Также крайне внимательно стоит рассчитывать дозировку аторвастатина при следующих недугах:

  • тяжелом нарушении водно-электролитного баланса;
  • обширных оперативных вмешательствах;
  • болезнях скелетной мышечной ткани;
  • сбоях в метаболических процессах;
  • неконтролируемой эпилепсии;
  • сепсисе;
  • пониженном артериальном давлении;
  • печеночных патологиях.

Побочные действия

Средства группы статинов могут оказывать негативное воздействие на людей, имеющих индивидуальную непереносимость к их компонентам. Побочные эффекты аторвастатина могут проявляться:

  • болью в абдоминальной области;
  • мигренью;
  • бессонницей;
  • тошнотой и рвотой;
  • слабостью;
  • повышенным газообразованием в кишечнике;
  • диспепсией;
  • обостренным панкреатитом;
  • диареей или запором.

Крайне редко отрицательное влияние препарата сопровождается болью в спине, тремором, миопатией, головокружением, амнезией, аллергией с такими симптомами как сыпь на коже, крапивницей, зудом и удушьем.

Передозировка

Несоблюдение суточной дозы, указанной в листе назначения, может привести к медикаментозной интоксикации. Для выведения ядовитых веществ из организма используется симптоматическая терапия. На сегодняшний день отсутствуют данные о наличии специфического антидота аторвастатина.

Прием при беременности и лактации

Препарат для нормализации уровня липидов в крови запрещен к приему во время беременности и в лактационный период. В период лечения женщины, находящиеся в репродуктивном возрасте, должны использовать эффективные контрацептивные средства.

Особые указания

Антихолестериновое средство не назначают детям и подросткам возрастом до 18 лет. Устранить признаки гиперхолестеринемии рекомендуется продуктивной диетотерапией или увеличением физических нагрузок. В случае отсутствия желаемого эффекта к вышеперечисленным мерам добавляют курс лечения гиполипидемическими препаратами.

Лица, имеющие нарушения в работе печени, должны вести регулярный контроль показателей трансаминаз. Лабораторные исследования целесообразно проводить перед антихолестериновой терапией, через 1,5 месяца и 4 месяца.

Также существует риск развития миопатии у пациентов, страдающих от ожирения, которая нередко проявляется болью и слабостью в мышцах. В данном случае лечение статином рекомендуется прервать и обратиться за помощью к врачу.

Активное вещество медикамента может вызвать легкое головокружение, поэтому во время курса терапии стоит воздержаться от управления транспортным средством и работы с механизмами.

Взаимодействие с другими медикаментами

Прием статинов со средствами, имеющими другой состав и фармакологические свойства, может привести к развитию побочных эффектов и нанесению вреда здоровью. Лекарство статиновой группы на основе аторвастатина разрешено одновременно принимать с азитромицином, циметидином, варфарином и феназоном.

Однако следует воздержаться от совместного употребления гиполипидемического средства со следующими медикаментами:

  • противогрибковыми препаратами;
  • селективными иммунодепрессантами;
  • антибиотиками группы макролидов;
  • антацидами;
  • ингибиторами протеаз;
  • кардиотоническими средствами;
  • гормональными пероральными контрацептивами.

Коррекцию дозировки гиполипидемического медикамента и возможность одновременного приема с лекарствами других фармакологических групп следует согласовывать со специалистом.

Аналоги

Медикамент фармакологической группы статинов при необходимости можно заменить аналогом, имеющим схожую структуру и терапевтическое действие. Существует огромный выбор зарубежных и отечественных гиполипидемических средств, среди которых:

  • Торвазин.
  • Липримар.
  • Аторвокс.
  • Вазотор.
  • Анвистат.
  • Липофорд.
  • Торвакард.
  • Аторис.

Прием средства, понижающего уровень холестерина в крови, следует начинать после консультации с лечащим врачом и ознакомления с инструкцией по применению.

Условия и сроки хранения

Препарат рекомендуется хранить при температурном режиме от +15 до +30 °С и относительной влажности воздуха не более 60%. Избегать воздействия тепла и прямых солнечных лучей. Беречь в защищенном от детей месте.

Срок годности лекарства составляет 2 года. Дата изготовления и конечного использования указана на блистерной упаковке и картонной пачке. Просроченные таблетки запрещены к приему и должны быть утилизированы как твердый бытовой отход.

Отзывы о препарате

На медицинских форумах можно встретить обсуждения о пользе и вреде таблеток Аторвастатин-Тева. Большинство пациентов говорят об этом лекарственном средстве как сильнодействующем статине, который способен максимально быстро нормализовать уровень липидов. Одна группа лиц отмечают, что уже после нескольких недель курса лечения во время лабораторного обследования смогли показать превосходный результат.

Однако существуют люди, которые остались недовольны действием аторвастатина из-за частых побочных эффектов, сопровождающихся аллергическими реакциями: высыпанием на коже, покраснением и зудом.

Как утверждают высококвалифицированные специалисты, избежать появления вышеуказанных симптомов возможно при соблюдении дозировки и искренности со стороны пациента при сборе анамнеза. Своевременное определение индивидуальной непереносимости веществ лекарственного средства поможет исключить возможность развития негативных последствий.

Аторвастатин-Тева (10 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша
Читайте так же  Тромбофлебит нижних конечностей: симптомы, причины, виды и лечение народными, медицинскими и хирургическими средствами глубоких и поверхностных вен

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг

состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – аторвастатин кальция тригидрат 10,3625 мг, 20,725 мг, 31,0875 мг, 41,450 мг, 62.175 мг, 82,900 мг, эквивалентно аторвастатину 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 60 мг 80 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (GR M102), натрия карбонат безводный, мальтоза, натрия кроскармелоза, магния стеарат,

состав пленочной оболочки: гипромеллоза (Pharmacoat Gr.606), гидроксипропилцеллюлоза, триэтил цитрат, полисорбат 80, титана диоксид (Е 171).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью (для дозировок 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг).

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью и маркировкой «30» на одной стороне (для дозировки 30 мг).

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью и маркировкой «60» на одной стороне (для дозировки 60 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические препараты. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.

Код АТХ C10AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь аторвастатин быстро абсорбируется. Максимальная концентрация достигается через 1-2 ч. Абсорбция увеличивается пропорционально дозе. За счет пресистемного клиренса в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и эффекта «первого прохождения» через печень абсолютная биодоступность аторвастатина составляет 12%, системная биодоступность 30%. Средний объем распределения аторвастатина составляет около 381 л. Связывание с белками плазмы — 98%. Аторвастатин активно метаболизируется цитохромом Р450 с образованием орто- и парагидроксилированных производных и различных продуктов бета-окисления. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы в плазме примерно на 70% обусловлена активными метаболитами. Аторвастатин и его метаболиты выводятся, главным образом, с желчью после печеночного и внепеченочного метаболизма. Период полувыведения аторвастатина составляет 14 ч. Полупериод подавляющей активности ГМГ-КоА-редуктазы составляет 20-30 часов за счет активных метаболитов.

У пожилых пациентов концентрация аторвастатина в плазме выше.

При нарушении функции печени концентрация аторвастатина и его метаболитов увеличивается в 16 раз.

Фармакодинамика

Механизм действия связан с нарушением синтеза холестерина в печени на стадии мевалоновой кислоты вследствие селективного конкурентного ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы. Аторвастатин снижает уровни холестерина и липопротеидов в плазме за счет нарушения синтеза холестерина в печени и увеличения числа и активности печеночных рецепторов липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП. Аторвастатин эффективен в снижении уровня ЛПНП у пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, которые обычно не реагируют на гиполипидемическое лечение. Снижение уровня ЛПНП уменьшает риск прогрессирования сердечно-сосудистых заболеваний.

Показания к применению

— в сочетании с диетой при повышенном содержании в плазме общего холестерина, ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов у больных первичной гиперхолестеринемией (наследственная гетерозиготная гиперхолестеринемия) или комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типы IIa и IIb по Фредериксону) в случае отсутствия адекватного эффекта при диетотерапии

— для снижения содержания в плазме крови общего холестерина и ЛПНП у больных гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией при неэффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения

— для снижения риска летальных исходов ИБС, развития инфаркта миокарда, стенокардии, инсульта у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями и у пациентов с наличием не менее 3-х факторов риска (мужской пол, возраст более 55 лет, курение, сахарный диабет, периферическая ангиопатия, гипертрофия левого желудочка, протеинурия/альбуминурия, случаи развития ИБС у родственников первой степени)

Способ применения и дозы

Препарат принимается внутрь независимо от приема пищи, обычно вечером. Начальная доза – 10 мг в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до максимальной суточной дозы 80 мг. Длительность лечения определяется лечащим врачом индивидуально.

У пациентов с нарушением функции почек корректировка дозы не требуется.

Побочные действия

— боль в гортани и глотке, носовые кровотечения

— метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея, запор

— миалгия, артралгия, боль в конечностях, судороги мышц, опухание суставов, боли в спине

— изменение показателей функции печени, повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК) в крови (уровень повышения креатинфосфокиназы, превышающий верхнюю границу нормы более чем в 3 раза, наблюдался у 2,5% пациентов, принимавших аторвастатин, и превышающий верхнюю границу нормы в 10 раз, у 0,4% пациентов)

Иногда (>1/1000 до ˂1/100)

— кошмарные сновидения, бессонница

— головокружение, парестезия, гипестезия, дисгевзия, амнезия

— рвота, боли в животе, отрыжка, панкреатит

— боль в шее, мышечная слабость

— недомогание, астения, боль в груди, периферические отеки, усталость, лихорадка

— положительный результат на наличие лейкоцитов в моче

— повышение уровня трансаминаз. Незначительные изменения, проходящие и не требующие прерывания лечения. Клинически значимое (в 3 раза выше верхней границы нормы) повышение уровня сывороточных трансаминаз наблюдалось у 0,8% пациентов, получавших аторвастатин. Повышение уровня являлось зависимым от дозы и обратимым у всех пациентов

Редко (>1/10000 до ˂1/1000)

— отек Квинке, буллезный дерматит, синдром Стивенcа-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема

— миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендинопатия, разрыв сухожилия

— увеличение массы тела

Очень редко (>1/10000 до ˂1/1000)

Сообщалось о следующих побочных реакциях, частота которых не установлена

— интерстициальное заболевание легких (при длительной терапии)

— сахарный диабет, частота зависит от наличия или отсутствия факторов риска (уровень глюкозы в крови натощак >5,6 ммоль/л, ИМТ> 30 кг/м2, повышенный уровень триглицеридов, гипертония в анамнезе)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному или вспомогательным компонентам препарата

— заболевания печени с повышением уровня трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы

— наследственные заболевания, связанные с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— женщины, репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении аторвастатина и:

ингибиторов цитохрома Р450 (циклоспорин, эритромицин, телитормицин, кларитромицин, делавердин, стирипентол, вориконазол, итраконазол, кетоконазол, нефазодон, ниацин, гемфиброзил, других дериватов фиброевой кислоты, ингибиторы ВИЧ-протеазы, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир) — повышается концентрация аторвастатина в плазме и возможен риск миопатии, следует по возможности избегать одновременного применения

— индукторов цитохрома Р450 (например, эфавиренц, рифампицин, зверобой) — может привести к снижению концентрации аторвастатина в плазме. Влияние рифампицина на концентрацию аторвастатина в гепатоцитах неизвестно, и если необходим совместный прием, следует тщательно контролировать состояние пациентов.

— ингибиторами транспортного белка (например, циклоспорин) — увеличивается системное действие аторвастатина. Эффект ингибирования абсорбции гепатоцитов — транспортеров на концентрацию аторвастатина в гепатоцитах неизвестен, и если необходим совместный прием, следует снизить дозу и тщательно контролировать состояние пациентов.

— гемфиброзилом/производными фиброевой кислоты и эзетимибом- возможен риск развития побочных реакций со стороны мышечной системы, включая рабдомиолиз, и если необходим совместный прием, следует назначать низкие дозы аторвастатина для достижения терапевтических целей и тщательно контролировать состояние пациентов.

— фузидиевой кислотой — исследования не проводились, возможен риск развития побочных реакций со стороны мышечной системы. Механизм взаимодействия не изучен.

дигоксина — может повышаться концентрация дигоксина в плазме

пероральных контрацептивов — может повышаться концентрация норэтиндрона и этинилэстрадиола. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива у женщины, принимающей аторвастатин.

антацидов, содержащих гидроксид магния или алюминия — концентрация аторвастатина в плазме уменьшается

варфарина – приводит к уменьшению протромбинового времени.

Особые указания

После лечения аторвастатином отмечалось значительное (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) повышение сывороточной активности «печеночных» трансаминаз.

Повышение активности «печеночных» трансаминаз обычно не сопровождалось желтухой или другими клиническими проявлениями. При снижении дозы аторвастатина, временной или полной отмене препарата активность «печеночных» трансаминаз возвращалась к исходному уровню. Большинство пациентов продолжали прием препарата в сниженной дозе без каких-либо последствий.

Необходимо контролировать показатели функции печени во время всего курса лечения, особенно при появлении клинических признаков поражения печени. В случае повышения содержания «печеночных» трансаминаз, их активность следует контролировать до достижения пределов нормы. Если повышение активности АСТ или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена препарата. Пациентам, принимающим Аторвастатин-ратиофарм, следует воздерживаться от приема алкоголя.

Назначая Аторвастатин-ратиофарм в гиполипидемических дозах в сочетании с производными фиброевой кислоты, эритромицином, иммунодепрессантами, азольными противогрибковыми препаратами или никотиновой кислотой, врач должен тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения и регулярно наблюдать больных с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев лечения и в периоды повышения дозы любого препарата. В подобных ситуациях можно рекомендовать периодическое определение активности КФК, хотя такое мониторирование не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии.

Аторвастатин-ратиофарм с осторожностью назначается пациентам с факторами, предрасполагающими к рабдомиолизу с развитием острой почечной недостаточности, обусловленной миоглобулинурией (гипотиреоз, наследственные нарушения скелетно-мышечной аппарата, заболевания печени, употребление значительного количества алкоголя, возраст пациента старше 70 лет). В этом случае необходимо провести исследование уровня креатинфосфокиназы (КФК), и если уровень КФК превышен в 5 раз, лечение начинать не следует. Во время лечения при появлении жалоб на мышечную боль, судороги, слабость, недомогание и жар, необходимо определять уровень КФК, и если КФК превышен в 5 раз, лечение прекращают.

У пациентов с геморрагическим инсультом или лакунарным инфарктом в анамнезе применение Аторвастатин-ратиофарм возможно только после определения соотношения “риск/пользы”, следует учитывать потенциальный риск повторного геморрагического инсульта.

Исключительные случаи интерстициальной легочной болезни были зарегистрированы при приеме некоторых статинов, особенно в ходе длительной терапии. Если в ходе терапии наблюдаются симптомы развития интерстициальной легочной болезни (одышка, непродуктивный кашель, усталость, потеря веса, лихорадка) необходимо отменить терапию статинами.

Следует контролировать клинические и биохимические показатели при приеме Аторвастатин-ратиофарм у пациентов с высоким риском развития сахарного диабета.

Следует иметь в виду, что при приеме Аторвастатин-ратиофарм с грейпфрутовым соком повышается концентрация аторвастатина в плазме и риск развития побочных эффектов.

Следует предупредить пациентов, которым назначен Аторвастатин-ратиофарм о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.

Применение в педиатрии

У детей в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность не установлена в связи ограниченным опытом применения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия.

Лечение: симптоматическое (промывание желудка, применение активированного угля). Гемодиализ неэффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке Alu/Alu, состоящей из пленки поливинилхлоридной или поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой лакированной и из пленки поливинилхлоридной полиамидной и фольги алюминиевой.

По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте!

Хранить при температуре не выше 30°С.

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

“Teva Pharma S.L.U.”, Сарагоса, Испания

Владелец регистрационного удостоверения

«Teva Pharmaceutical Industries Limited”, Израиль

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Ссылка на основную публикацию