Арикстра: инструкция по применению, механизм действия, сроки и условия хранения, требования к рецепту, аналоги, показания, эффективность, цены в аптеках и отзывы пациентов

Содержание

Арикстра: инструкция по применению, механизм действия, сроки и условия хранения, требования к рецепту, аналоги, показания, эффективность, цены в аптеках и отзывы пациентов

Арикстра

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Арикстра – лекарственный препарат антитромботического действия; синтетический селективный ингибитор активированного фактора X (Xа).

Форма выпуска и состав

Арикстра выпускается в форме раствора для внутривенного и подкожного или только подкожного введения: бесцветная, прозрачная или почти прозрачная жидкость (по 0,5 мл в стеклянных шприцах, по 5 шприцов в пластиковых поддонах, в картонной пачке 2 поддона).

Состав раствора на 1 шприц:

  • действующее вещество: фондапаринукс натрия – 2,5 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия хлорид, 0,01М раствор хлористоводородной кислоты/0,005М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Показания к применению

Арикстру применяют для лечения следующих заболеваний:

  • тромбоз глубоких вен в стадии обострения;
  • острый симптоматический тромбоз поверхностных вен нижних конечностей при отсутствии тромбоза глубоких вен;
  • острый коронарный синдром с инфарктом миокарда без подъема сегмента ST или нестабильная стенокардия (для предотвращения рефрактерной ишемии, инфаркта миокарда или сердечно-сосудистой смерти);
  • острый коронарный синдром с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (для предотвращения повторного инфаркта и смерти у лиц, получающих тромболитическую терапию, или пациентов, которые первоначально не получали реперфузионное лечение);
  • тромбоэмболия легочной артерии.

С целью профилактики препарат применяется в следующих случаях:

  • венозные тромбоэмболические осложнения у лиц, которые подвергаются операциям на брюшной полости и имеют риски таких осложнений;
  • венозные тромбоэмболические осложнения у пациентов, подвергающихся «большим» хирургическим ортопедическим операциям на нижних конечностях (замещение тазобедренного сустава, замещение коленного сустава, перелом костей тазобедренного сустава, в том числе длительная профилактика в послеоперационный период);
  • венозные тромбоэмболические осложнения у лиц нехирургического профиля в случае наличия факторов риска подобных осложнений при ограничении подвижности в остром периоде болезни.

Противопоказания

  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
  • острый бактериальный эндокардит;
  • клинически значимое активное кровотечение;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Прием не рекомендуется:

  • проведение процедуры первичного ЧКВ (чрескожного коронарного вмешательства) у лиц с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (непосредственно перед и во время проведения процедуры);
  • проведение непервичного ЧКВ у лиц с инфарктом миокарда без подъема и с подъемом сегмента ST.

Относительные (препарат Арикстра применяют с осторожностью):

  • обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • недавно перенесенные внутричерепные кровоизлияния;
  • приобретенные или врожденные нарушения свертывающей системы крови (в форме кровоточивости);
  • недавно перенесенные хирургические операции на спинном или головном мозге;
  • недавно перенесенные офтальмологические операции;
  • умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин);
  • масса тела пациента менее 50 кг (в связи с высоким риском кровотечения);
  • пожилой возраст старше 75 лет (в связи с высоким риском кровотечения);
  • одновременное применение с препаратами, увеличивающими риск кровотечения.

Применение препарата при беременности допускается только в случае, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации (грудного вскармливания) использование Арикстры не рекомендуется.

Способ применения и дозировка

Препарат Арикстра вводят подкожно (п/к) или внутривенно (в/в) под контролем врача.

Подкожные инъекции выполняются попеременно в левую и правую переднебоковую поверхность передней брюшной стенки. Иглу вводят на всю длину в складку кожи, которую зажимают большим и указательным пальцами и не разжимают во время введения.

При внутривенном введении раствор Арикстра вводят в катетер или используют мини-контейнеры на 25 или 50 мл с 0,9% раствором хлорида натрия, в котором предварительно разводят препарат. После инъекции следует промыть катетер достаточным количеством изотонического раствора хлорида натрия с целью обеспечения доставки полной дозы препарата. Если для введения используются мини-контейнеры, длительность инфузии должна составлять 1-2 минуты.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения препаратом Арикстра у взрослых пациентов:

  • тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии: п/к по 5 мг (пациенты с массой тела менее 50 кг), 7,5 мг (пациенты с массой тела 50-100 кг) или 10 мг (пациенты с массой тела более 100 кг) один раз в сутки. Не позднее 72 часов от начала лечения следует добавить к терапии антагонисты витамина K. Продолжительность лечения – 5-9 дней;
  • тромбоз поверхностных вен: п/к по 2,5 мг один раз в сутки. Лечение начинают как можно раньше и продолжают в течение 45 дней;
  • нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без подъема сегмента ST: п/к по 2,5 мг один раз в сутки. Лечение начинают как можно раньше и продолжают в течение 8 дней, а в случае более ранней выписки пациента – до момента выписки. При проведении ЧКВ на фоне лечения препаратом Арикстра пациенту следует также вводить нефракционированный гепарин. При АКШ (аортокоронарном шунтировании) фондапаринукс натрия нежелательно вводить в течение суток до операции; возобновляют введение препарата через двое суток после АКШ;
  • инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST: по 2,5 мг один раз в сутки. Первую дозу следует вводить в/в, все последующие дозы – п/к. Лечение начинают как можно раньше и продолжают в течение 8 дней, а в случае более ранней выписки пациента – до момента выписки. При проведении ЧКВ на фоне лечения препаратом Арикстра пациенту следует также вводить нефракционированный гепарин. При АКШ фондапаринукс натрия нежелательно вводить в течение суток до операции; возобновляют введение препарата через двое суток после АКШ;
  • профилактика венозных тромбоэмболических осложнений: п/к по 2,5 мг один раз в сутки после операции. Первую дозу препарата вводят не ранее, чем через 6 часов после окончания операции, а также при условии самостоятельного гемостаза. Продолжительность лечения не менее 5-9 дней. У пациентов с переломом костей тазобедренного сустава, после операции терапия может быть продолжена до 24 дней. У пациентов нехирургического профиля с факторами риска тромбоэмболических осложнений продолжительность применения препарата составляет 6-14 дней.

Специальные исследования по применению Арикстры в детском и подростковом возрасте до 17 лет не проводились.

Назначение фондапаринукс натрия детям для терапии тромбоэмболии легочной артерии и тромбоза глубоких вен проводится в дозах, аналогичных применяемым у взрослых пациентов – п/к 0,1 мг/кг/массы тела 1 раз в сутки.

Побочные действия

  • нервная система: иногда – головные боли; редко – сонливость, головокружение, тревога, потеря или спутанность сознания;
  • пищеварительная система: иногда – рвота и тошнота; редко – гастрит, диарея или запор, диспепсия, боли в животе;
  • печень и желчевыводящие пути: иногда – повышение концентрации печеночных ферментов в крови, аномальные результаты печеночных проб; редко – увеличение концентрации билирубина;
  • сердечно-сосудистая система: редко – понижение артериального давления;
  • система кроветворения: часто – пурпура, различные кровотечения, анемия; иногда – тромбоцитемия, нарушение свертываемости, тромбоцитопения, аномалия тромбоцитов;
  • дыхательная система: редко – кашель, одышка;
  • обмен веществ: редко – гипокалиемия;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: иногда – зуд, сыпь, выделения из раны;
  • прочие реакции: часто – отеки; иногда – лихорадка; редко – боль в грудной клетке и нижних конечностях, гиперемия лица, аллергические реакции, инфицирование послеоперационной раны, утомляемость, синкопальные состояния, реакции в месте введения.
Читайте так же  Мазь от варикоза - недорогие и эффективные крема и гели, флеботоники, кроверазжижающие, противовоспалительные, что лучше, как правильно выбрать

Особые указания

Препарат Арикстра запрещено вводить внутримышечно.

Лекарственные средства, повышающие вероятность кровотечения, не должны использоваться одновременно с фондапаринуксом натрия. Исключение представляют антагонисты витамина K, которые применяются при лечении тромбоэмболии легочной артерии и венозных тромбозов. В случае необходимости применения таких комбинаций терапию проводят под строгим контролем врача.

При одновременном проведении люмбальной пункции или эпидуральной/спинномозговой анестезии и применении препарата Арикстра возможно появление спинальных или эпидуральных гематом, приводящих иногда к длительному или постоянному параличу. Риск подобных редких явлений повышается при одновременном введении других препаратов, влияющих на гемостаз, и при послеоперационном использовании постоянных эпидуральных катетеров.

Исследования о влиянии препарата Арикстра на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания не проводились.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антиагрегантами (ацетилсалициловой кислотой), сердечными гликозидами (дигоксином), пероральными антикоагулянтами (варфарином) и нестероидными противовоспалительными средствами (пироксикамом) фармакодинамика или фармакокинетика фондапаринукса натрия не менялась. Препарат также не влиял на фармакодинамические и фармакокинетические показатели перечисленных препаратов.

Раствор препарата Арикстра не рекомендуется смешивать в одном шприце с другими средствами.

Аналоги

Аналогом Аркистры является Фондапаринукс натрия.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C в недоступном для детей месте. Препарат нельзя замораживать.

АРИКСТРА

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Арикстра — антитромботическое лекарственное средство.
Фондапаринукс натрия является синтетическим и селективным ингибитором активированного фактора X (Ха). Антитромботическая активность фондапаринукса натрия является результатом селективного угнетения фактора Ха, опосредованного ATIII. Избирательно связываясь с AT III, фондапаринукс натрия потенцирует (примерно в 300 раз) исходную способность ATIII нейтрализовать фактор Ха. Нейтрализация фактора Ха прерывает коагуляционный каскад и ингибирует как образование тромбина, так и формирование тромбов. Фондапаринукс натрия не инактивирует тромбин (активированный фактор II, IIа) и не обладает действием на тромбоциты.
Анти-Ха активность. Фармакодинамика/фармакокинетика фондапаринукса натрия определяется его концентрациями в плазме, выраженными через анти-Ха-факторную активность. Для калибровочной оценки анти-Ха активности может быть использован только фондапаринукс натрия, для этого не подходит международный стандарт гепарина или низкомолекулярные гепарины. Результатом такой калибровки является выражение концентрации фондапаринукса натрия в мг калибровочного фондапаринукса/литр.
В дозе 2,5 мг фондапаринукс натрия не влияет ни на результаты обычных коагуляционных тестов, таких как АЧТВ, активированное время свертывания или протромбиновое время (ПВ)/MHO в плазме крови, ни на время кровотечения или фибринолитическую активность. Однако были получены редкие спонтанные сообщения об удлинении АЧТВ при применении фондапаринукса натрия в дозе 2,5 мг.
Фондапаринукс натрия не дает перекрестных реакций с сывороткой больных с гепарин индуцированной тромбоцитопенией II типа.

Фармакокинетика

У больных пожилого возраста, перенесших операции по поводу перелома тазобедренного сустава, Css фондапаринукса натрия составляли: Cmax — 0,5 мг/л (32%), Cmin — 0,19 мг/л (58%).
У пациентов с симптомами тромбоза глубоких вен и эмболии легочной артерии, получавших фондапаринукс натрия 5 мг (при массе тела менее 50 кг), 7,5 мг (при массе тела от 50 до 100 кг) и 10 мг (при массе тела более 100 кг) п/к 1 раз в сутки; регистрировались сходные значения максимальных и минимальных Css в плазме при подборе доз в соответствии с массой тела во всех весовых категориях. Максимальные Css препарата в плазме крови варьировались от 1,2 до 1,26 мг/л. Средние минимальные Css в плазме у этих пациентов варьировались от 0,46 до 0,62 мг/л.
Распределение. У здоровых добровольцев фондапаринукс натрия при в/в или п/к введении в основном распределяется в крови и только в незначительной степени в межклеточной жидкости, поскольку кажущийся Vd в состоянии равновесия и нестабильном состоянии составлял 7–11 л. In vitro фондапаринукс натрия в высокой степени (не менее 94%) и специфически связывается с антитромбином III (AT III). Связывание фондапаринукса натрия с другими белками плазмы, в т.ч. с тромбоцитарным фактором IV, или эритроцитами незначительно.
Метаболизм. In vivo метаболизм фондапаринукса натрия не был изучен, поскольку большая часть введенной дозы препарата выводится в неизменном виде с мочой у пациентов с нормальной функцией почек.
Выведение. Фондапаринукс натрия выводится почками в неизменном виде. У здоровых лиц 64–77% одной дозы препарата, введенной п/к или в/в, выводится с мочой в течение 72 ч. T1/2 составляет около 17 ч у молодых здоровых лиц и около 21 ч — у пожилых здоровых лиц. У пациентов с нормальной функцией почек среднее значение клиренса фондапаринукса натрия составляет 7,82 мл/мин.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Арикстра являются:
— профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у больных, подвергающихся большим ортопедическим операциям на нижних конечностях, таким как: перелом костей тазобедренного сустава, включая длительную профилактику тромбоэмболий в послеоперационном периоде; операции по замещению коленного сустава; операции по замещению тазобедренного сустава; профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов, подвергающихся операциям на брюшной полости, при наличии факторов риска тромбоэмболических осложнений;
— профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов нехирургического профиля при наличии факторов риска таких осложнений в связи с ограничением подвижности в остром периоде заболевания;
— лечение тромбоза глубоких вен;
— лечение тромбоэмболии легочной артерии;
— лечение острого коронарного синдрома, выраженного как: нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без подъема сегмента ST с целью предотвращения сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда или рефрактерной ишемии; инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST с целью предотвращения смерти, повторного инфаркта миокарда у пациентов, получающих тромболитическую терапию, или пациентов, первоначально не получавших реперфузионную терапию; лечение острого симптоматического тромбоза поверхностных вен нижних конечностей без сопутствующего тромбоза глубоких вен.

Способ применения

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью препарат Арикстра следует назначать с осторожностью.

Побочные действия

Использована следующая классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>/100, 1/1000, 1/10 000, 8); вода для инъекций — до 0,5 мл.

Арикстра

Состав

В состав раствора для инъекционного введения входит активный компонент фондапаринукс натрия.

Дополнительные составляющие: натрия хлорид, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Форма выпуска

Выпускается Арикстра в виде раствора для инъекционного введения, расфасованного по 0,5 или 1 мл в шприцы по 5 штук в пластиковом поддоне, по 2 в упаковке.

Фармакологическое действие

Данный раствор обладает антитромботическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество Арикстры представляет собой синтетический и селективный ингибитор активированного фактора X. При этом антитромботическая активность препарата – это результат селективного угнетения данного фактора, который опосредован антитромбином III. Избирательная связь с AT III улучшает его исходную способность в нейтрализации фактора Ха, прерывающий коагуляционный каскад и ингибирующий образование тромбина и тромбов. Активное вещество не инактивирует тромбин и не оказывает действие на тромбоциты. Действие препарата обеспечивается его концентрацией в плазме, которая выражается через его анти-Ха-факторную активность.

В результате инъекционного введения препарат быстро и полноценно всасывается в организме, обладая 100% биодоступностью. Максимальная концентрация активного вещества достигается в течение 2-2,5 часов.

Распределение фондапаринукса натрия происходит преимущественно в крови и небольшая часть в межклеточной жидкости. Связь с белками плазмы весьма незначительная. Из организма основная часть препарата выводится в составе мочи в неизменном виде.

Показания к применению

Препарат назначается в качестве профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у больных, которые подверглись обширным ортопедическим операциям и другим хирургическим вмешательствам, например, при:

  • переломах костей тазобедренного сустава;
  • замещениях коленного или тазобедренного сустава;
  • операциях на брюшной полости.

Также препарат может назначаться с целью профилактики венозных тромбоэмболических осложнений для пациентов, не требующих операции, но имеющих риск развития осложнений из-за ограничения подвижности в период болезни.

Применение Арикстра рекомендуется при лечении:

  • тромбоэмболии лёгочной артерии, кроме гемодинамически нестабильных случаев, а также когда необходимо тромболитическое лечение или эмболэктомия;
  • тромбоза глубоких вен;
  • острого коронарного синдрома, с различными проявлениями;
  • острого симптоматического тромбоза в области поверхностных вен нижних конечностей при отсутствии тромбоза глубоких вен.

Противопоказания к применению

Применение данного препарата противопоказано при:

При этом необходимо соблюдение осторожности пациентам с различными нарушениями в деятельности сердца и сосудов. Поэтому проводить лечение этим препаратом следует только под контролем врача.

Читайте так же  Варикоцеле 2 степени: симптомы, причины, оперативное лечение (осложнения), лечение без операции народными и медицинскими средствами, профилактика и последствия

Побочные эффекты

Во время лечения Арикстрой могут возникать нежелательные реакции, зависящие от вида заболевания и способные затронуть деятельность разных органов и систем организма.

Особенно часто развиваются такие симптомы, как: анемия, кровотечения, пурпура, тромбоцитопения, тромбоцитемия, нарушения свёртываемости, отёчность. Не исключено проявление головной боли, тошноты, сыпи, зуда, лихорадки и так далее.

В любом случае назначается симптоматическая терапия на усмотрение лечащего врача.

Арикстра, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат Арикстра может использоваться строго под контролем врача. Лекарственный раствор предназначен для подкожного или внутривенного введения.

Подкожное введение проводится поочерёдно в левую или правую переднебоковую поверхность передней части брюшной стенки. Инъекции может выполнять обученный человек, так как необходимы определённые знания и опыт подкожного введения в данной области.

При внутривенном введении препарат водят в катетер или с применением мини-контейнеров с раствором натрия хлорида 0,9 %, где сначала разводят лекарство. Особенностью таких инъекций является не удаление из шприца пузырьков воздуха, чтобы не допустить потери препарата, а также длительность введения раствора, составляющая 1-2 минуты.

Дозировка, схема и длительность лечения зависит от каждого конкретного случая заболевания, возраста и особенностей больного. Поэтому они назначаются лечащим врачом индивидуально. При различных видах заболеваний продолжительность лечения может составлять как 5, так и 45 дней.

Передозировка

В случаях передозировки возможно повышение риска развития кровотечений.

Лечение передозировки, осложнённой кровотечением, требует срочной отмены препарата и выявления первичной причины. Также необходим выбор метода подходящего лечения с возможным включением хирургического гемостаза, восполнения кровопотери, переливания свежезамороженной плазмы и так далее.

Взаимодействие

Установлено, что данный препарат не способен ингибировать изоферменты, относящиеся к группе цитохрома Р450. Поэтому при одновременном применении с подобными средствами не отмечено подавление метаболизма и значимого взаимодействия с прочими лекарственными веществами из-за конкурентной связи с белками крови.

Тем не менее, взаимодействие Арикстра со многими другими препаратами полностью не изучено, поэтому от одновременного применения его с различными лекарственными средствами лучше отказаться.

Условия продажи

Условия хранения

Для нормального хранения раствора подойдёт место при температуре до 25°С, недоступное детям. Замораживание препарата не допускается.

Срок годности

Аналоги Арикстры

Основным аналогом является Фондапаринукс натрия.

Алкоголь

О взаимодействии алкоголя и данного препарата не сообщается. Однако показания, при которых назначают это лекарство, предполагает полный отказ от приёма спиртного.

Отзывы об Арикстре

Как правило, отзывы об Арикстре оставляют люди, которые сами его не принимали. Обычно это лекарство вводили их родственникам или знакомым. При этом многие рассказывают, что препарат назначали после операционных вмешательств, и лечение оказалось достаточно результативным.

Однако также нередко сообщается, что после введения раствора пациенты ощущают развитие побочных эффектов. В большинстве случаев это головные боли, головокружение, тошнота. Кстати, некоторые из них не могут понять: побочные это эффекты или остаточные явления перенесённого заболевания? Конечно, выяснить это можно только после обследования у специалиста.

Иногда можно встретить сообщения пользователей, которые интересуются, где купить таблетки Арикстра? На самом деле данный препарат представлен в виде раствора и реализуется в аптеках только по рецепту.

Цена Арикстры, где купить

Купить Арикстра в виде раствора для подкожного или внутривенного введения можно в российских аптеках по цене от 4300 рублей.

Арикстра

Состав

действующее вещество: фондапаринукс натрия

1 шприц (0,5 мл) содержит 2,5 мг фондапаринксу натрия

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций, кислота соляная или натрия гидроксид.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Антитромботические средства. Код АТС В01А Х05.

Показания

Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациенив после больших ортопедических операций на нижних конечностях, в том числе при переломе бедра (включая удлиненную профилактику) и операциях эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов.

Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов после операций на органах брюшной полости, которые имеют риск тромбоэмболических осложнений.

Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с риском возникновения таких осложнений в связи с длительным ограничением подвижности в период острой фазы заболевания.

Нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без подъема сегмента ST с целью предотвращения летальным случаям, инфаркта миокарда и рефрактерной ишемии.

Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST с целью предотвращения летальным случаям, повторного инфаркта миокарда у пациентов, которые лечатся тромболитиками или в тех, которые изначально не получали других форм реперфузионной терапии.

Противопоказания

Установлена аллергия к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата. Активная клинически значимое кровотечение. Острый бактериальный эндокардит. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Способ применения и дозы

Арикстра предназначена для подкожной или внутривенной инъекции. Не применять внутримышечно.

Арикстра применяется в форме глубокой подкожной инъекции, больной должен находиться в положении лежа. Местами введения должны быть попеременно левая и правая антеролатеральная или левая и правая постеролатеральная стенка живота. Чтобы избежать потери препарата не следует удалять пузырек воздуха из предварительно наполненного шприца перед инъекцией. Иглу следует вводить на всю длину перпендикулярно в складку кожи, зажатую между большим и указательным пальцем; время введения складку кожи необходимо держать зажатой.

Арикстра предназначена только для применения под контролем врача.

Подкожную инъекцию вводить так же, как и в случае применения классического шприца.

Внутривенная инъекция (только первая доза при лечении больных инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST)

Вводится через имеющуюся внутривенную систему непосредственно без разведения или с разведением в небольшом объеме (25 или 50 мл) 0,9% натрия хлорида.

Перед применением раствор для инъекций необходимо визуально контролировать на предмет отсутствия взвешенных частиц и изменения окраски.

Предварительно заполненные шприцы Арикстры были разработаны с применением автоматической системы защиты иглы для предотвращения повреждений после инъекции препарата.

Любой неиспользованный препарат или материал необходимо утилизировать согласно законодательным нормам.

Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений

Ортопедические и абдоминальные вмешательства

Рекомендуемая доза Арикстры для взрослых составляет 2,5 мг 1 раз в сутки после операции в форме подкожной инъекции.

Начальную дозу вводить не ранее чем через 6:00 после завершения операции при условии достижения гемостаза.

Лечение следует проводить до снижения риска развития тромбоэмболии, обычно до перевода больного на амбулаторное лечение, не менее 5-9 суток после операции. Опыт показывает, что у больных, перенесших операцию по поводу перелома бедра, на протяжении более 9 суток существует риск тромбоза глубоких вен. Таким больным рекомендуется дополнительное профилактическое применение Арикстры сроком до 24 суток.

Больные с риском возникновения тромбоэмболических осложнений в связи с длительным ограничением подвижности

Рекомендуемая доза Арикстры составляет 2,5 мг 1 раз в сутки в виде подкожной инъекции. Продолжительность лечения в таком случае составляет от 6 до 14 суток.

Нестабильная стенокардия / инфаркт миокарда без подъема сегмента ST

Рекомендуемая доза Арикстры составляет 2,5 мг 1 раз в сутки в виде подкожной инъекции. Лечение следует начинать как можно быстрее после установления диагноза и продолжать до 8 суток.

Больным, которым следует проводить чрескожное коронарное вмешательство в период лечения Арикстрой, следует применять нефракционированный гепарин во время такого вмешательства, учитывая потенциальный риск возникновения кровотечения у пациента, включая время после введения последней дозы фондапаринукса (см. «Особенности применения»).

У больных, которым было проведено аортокоронарное шунтирование, Арикстру по возможности не следует назначать в течение 24 часов до начала операции и можно возобновлять назначения через 48 часов после операции.

Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST

Рекомендуемая доза Арикстры составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. Первую дозу Арикстры вводят внутривенно, последующие дозы — путем подкожной инъекции. Лечение следует начинать как можно быстрее после установления диагноза и продолжать до 8 суток или до выписки.

Больным, которым следует проводить первичное чрескожное коронарное вмешательство во время лечения Арикстрой, следует применять нефракционированный гепарин во время такого вмешательства, учитывая потенциальный риск возникновения кровотечения у пациента, включая время после введения последней дозы фондапаринукса (см. «Особенности применения»). Время обновления подкожного применения Арикстры после удаления катетера следует определять на основе клинического состояния пациента. В клиническом исследовании относительно нестабильной стенокардии / инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST восстановление лечения Арикстрой начато не ранее чем через 3:00 после удаления катетера.

У больных, которым было проведено аортокоронарное шунтирование, Арикстру по возможности не следует назначать в течение 24 часов до начала операции и можно возобновлять назначения через 48 часа после операции.

Читайте так же  Венарус 500: инструкция по применению, как действует, эффективность препарата, возможные побочные действия, аналоги, цены в аптеках и отзывы пациентов

Безопасность и эффективность применения Арикстры детям не установлена.

Больные пожилого возраста (старше 75 лет)

Арикстру следует применять с осторожностью больным пожилого возраста, поскольку с возрастом ухудшается функция почек. У больных пожилого возраста, которым проводится хирургическое вмешательство, необходимо строго соблюдать время введения первой дозы Арикстры (см. «Особенности применения»).

Больные с массой тела менее 50 кг

У больных с массой тела менее 50 кг существует повышенный риск развития кровотечения. Для таких больных, которым проводится хирургическое вмешательство, необходимо строго соблюдать время введения первой дозы Арикстры (см.

Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений

Пациентам с клиренсом креатинина ≥ 30 мл / мин коррекции дозы не требуется.

Пациентам с клиренсом креатинина 20-30 мл / мин по назначению врача рекомендуется применять препарат в дозе 1,5 мг в сутки или 2,5 мг через день (интервал между введением должен составлять 48 часов).

Пациентам с клиренсом креатинина ниже 20 мл / мин Арикстру применять не рекомендуется.

Необходимо строго соблюдать время введения первой дозы препарата, пациентам, которым проводится хирургическое вмешательство.

Лечение венозной тромбоэмболии .

Для пациентов с клиренсом креатинина 30 мл / мин и более корректировать дозы. Арикстру не следует назначать больным с клиренсом креатинина менее 30 мл / мин.

Нестабильная стенокардия / инфаркт миокарда без подъема сегмента ST и инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST

Арикстру не следует применять для лечения пациентов с клиренсом креатинина менее 20 мл / мин. Корректировать дозу у пациентов с клиренсом креатинина 20 мл / мин и более не требуется.

Нарушение функции печени

Не нужно коррекции дозы для больных с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени. Больным с тяжелой степенью печеночной недостаточности Арикстру следует применять с осторожностью (см. «Особенности применения»).

Побочные реакции

Приведенная ниже побочное действие представлена по органам и системам и по частоте возникновения. Частота возникновения классифицируется как очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, notifications Подписаться

Арикстра

Арикстра – препарат (раствор), (фармакологическая группа – антикоагулянты). Важные особенности лекарства из инструкции по применению:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: с осторожностью
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Состав

В состав раствора для инъекционного введения входит активный компонент фондапаринукс натрия.

Дополнительные составляющие: натрия хлорид, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Форма выпуска

Выпускается Арикстра в виде раствора для инъекционного введения, расфасованного по 0,5 или 1 мл в шприцы по 5 штук в пластиковом поддоне, по 2 в упаковке.

Фармакологическое действие

Данный раствор обладает антитромботическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество Арикстры представляет собой синтетический и селективный ингибитор активированного фактора X. При этом антитромботическая активность препарата – это результат селективного угнетения данного фактора, который опосредован антитромбином III. Избирательная связь с AT III улучшает его исходную способность в нейтрализации фактора Ха, прерывающий коагуляционный каскад и ингибирующий образование тромбина и тромбов. Активное вещество не инактивирует тромбин и не оказывает действие на тромбоциты. Действие препарата обеспечивается его концентрацией в плазме, которая выражается через его анти-Ха-факторную активность.

В результате инъекционного введения препарат быстро и полноценно всасывается в организме, обладая 100% биодоступностью. Максимальная концентрация активного вещества достигается в течение 2-2,5 часов.

Распределение фондапаринукса натрия происходит преимущественно в крови и небольшая часть в межклеточной жидкости. Связь с белками плазмы весьма незначительная. Из организма основная часть препарата выводится в составе мочи в неизменном виде.

Показания к применению

Препарат назначается в качестве профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у больных, которые подверглись обширным ортопедическим операциям и другим хирургическим вмешательствам, например, при:

  • переломах костей тазобедренного сустава;
  • замещениях коленного или тазобедренного сустава;
  • операциях на брюшной полости.

Также препарат может назначаться с целью профилактики венозных тромбоэмболических осложнений для пациентов, не требующих операции, но имеющих риск развития осложнений из-за ограничения подвижности в период болезни.

Применение Арикстра рекомендуется при лечении:

  • тромбоэмболии лёгочной артерии, кроме гемодинамически нестабильных случаев, а также когда необходимо тромболитическое лечение или эмболэктомия;
  • тромбоза глубоких вен;
  • острого коронарного синдрома, с различными проявлениями;
  • острого симптоматического тромбоза в области поверхностных вен нижних конечностей при отсутствии тромбоза глубоких вен.

Противопоказания к применению

Применение данного препарата противопоказано при:

  • чувствительности к его компонентам;
  • активном клинически значимом кровотечении;
  • остром бактериальном эндокардите;
  • беременности, лактации;
  • тяжелой почечной недостаточности.

При этом необходимо соблюдение осторожности пациентам с различными нарушениями в деятельности сердца и сосудов. Поэтому проводить лечение этим препаратом следует только под контролем врача.

Побочные эффекты

Во время лечения Арикстрой могут возникать нежелательные реакции, зависящие от вида заболевания и способные затронуть деятельность разных органов и систем организма.

Особенно часто развиваются такие симптомы, как: анемия, кровотечения, пурпура, тромбоцитопения, тромбоцитемия, нарушения свёртываемости, отёчность. Не исключено проявление головной боли, тошноты, сыпи, зуда, лихорадки и так далее.

В любом случае назначается симптоматическая терапия на усмотрение лечащего врача.

Арикстра, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат Арикстра может использоваться строго под контролем врача. Лекарственный раствор предназначен для подкожного или внутривенного введения.

Подкожное введение проводится поочерёдно в левую или правую переднебоковую поверхность передней части брюшной стенки. Инъекции может выполнять обученный человек, так как необходимы определённые знания и опыт подкожного введения в данной области.

При внутривенном введении препарат водят в катетер или с применением мини-контейнеров с раствором натрия хлорида 0,9 %, где сначала разводят лекарство. Особенностью таких инъекций является не удаление из шприца пузырьков воздуха, чтобы не допустить потери препарата, а также длительность введения раствора, составляющая 1-2 минуты.

Дозировка, схема и длительность лечения зависит от каждого конкретного случая заболевания, возраста и особенностей больного. Поэтому они назначаются лечащим врачом индивидуально. При различных видах заболеваний продолжительность лечения может составлять как 5, так и 45 дней.

Передозировка

В случаях передозировки возможно повышение риска развития кровотечений.

Лечение передозировки, осложнённой кровотечением, требует срочной отмены препарата и выявления первичной причины. Также необходим выбор метода подходящего лечения с возможным включением хирургического гемостаза, восполнения кровопотери, переливания свежезамороженной плазмы и так далее.

Взаимодействие

Установлено, что данный препарат не способен ингибировать изоферменты, относящиеся к группе цитохрома Р450. Поэтому при одновременном применении с подобными средствами не отмечено подавление метаболизма и значимого взаимодействия с прочими лекарственными веществами из-за конкурентной связи с белками крови.

Тем не менее, взаимодействие Арикстра со многими другими препаратами полностью не изучено, поэтому от одновременного применения его с различными лекарственными средствами лучше отказаться.

Условия продажи

Условия хранения

Для нормального хранения раствора подойдёт место при температуре до 25°С, недоступное детям. Замораживание препарата не допускается.

Срок годности

Аналоги Арикстры

Основным аналогом является Фондапаринукс натрия.

Алкоголь

О взаимодействии алкоголя и данного препарата не сообщается. Однако показания, при которых назначают это лекарство, предполагает полный отказ от приёма спиртного.

Отзывы об Арикстре

Как правило, отзывы об Арикстре оставляют люди, которые сами его не принимали. Обычно это лекарство вводили их родственникам или знакомым. При этом многие рассказывают, что препарат назначали после операционных вмешательств, и лечение оказалось достаточно результативным.

Однако также нередко сообщается, что после введения раствора пациенты ощущают развитие побочных эффектов. В большинстве случаев это головные боли, головокружение, тошнота. Кстати, некоторые из них не могут понять: побочные это эффекты или остаточные явления перенесённого заболевания? Конечно, выяснить это можно только после обследования у специалиста.

Иногда можно встретить сообщения пользователей, которые интересуются, где купить таблетки Арикстра? На самом деле данный препарат представлен в виде раствора и реализуется в аптеках только по рецепту.

Цена Арикстры, где купить

Купить Арикстра в виде раствора для подкожного или внутривенного введения можно в российских аптеках по цене от 4300 рублей.

ПаниАптека

Отзывы

Видео по теме

Клексан: инъекции в живот. Учебный фильм. Clexane

Как сделать подкожный укол. Учимся вместе

как самой уколоть укол препарата клексан

Укол подкожный, Clexane. Как правильно ставить клексан. How to set Clexane.

Укол Клексаном в живот на 8 месяцев беременности.

Учебный фильм «Острый инфаркт миокарда»

Левемир – официальная инструкция по применению.

Шприц с автоматической системой защиты иглы

Ссылка на основную публикацию