Антитромбин 3: инструкция по применению, фармакологическое действие, форма выпуска и состав, особые указания, побочные действия, аналоги и цены в аптеках

Содержание

Антитромбин III человеческий

Антитромбин III человеческий

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Антитромбин III человеческий – препарат антитромбина III, антикоагулянт прямого действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: рыхлая твердая масса или порошок бледно-зеленого или бледно-желтого цвета (по 500 международных единиц (МЕ) во флаконах, в картонной коробке 1 флакон и комплект для растворения и введения: 1 флакон растворителя (10 мл), игла-фильтр, одноразовая игла, игла-переходник, игла-«бабочка», воздуховодная игла; по 1000 МЕ во флаконах, в картонной коробке 1 флакон и комплект для растворения и введения: 1 флакон растворителя (20 мл), игла-фильтр, одноразовая игла, игла-переходник, игла-«бабочка», воздуховодная игла).

Активное вещество Антитромбина III человеческого – антитромбин III, в 1 мл готового раствора – 50 МЕ (1 МЕ раствора эквивалентна активности антитромбина III в 1 мл нормальной свежей плазмы человека), общий белок – 20-50 мг.

Вспомогательные компоненты: трис(гидроксиметил)аминометан, натрия хлорид, декстрозы моногидрат, натрия цитрата дигидрат.

Растворитель: вода для инъекций.

Показания к применению

Применение Антитромбина III человеческого показано пациентам с врожденной или приобретенной недостаточностью антитромбина III в плазме крови. Приобретенная недостаточность антитромбина может являться следствием различных клинических нарушений, включая повышенное потребление или потерю белка, нарушение синтеза антитромбина.

Препарат назначают для профилактики тромботических и тромбоэмболических осложнений больным с активностью антитромбина в плазме менее 70% от установленной нормы.

Показания для введения:

  • хирургические операции у больных с врожденной недостаточностью антитромбина III;
  • период беременности и роды у пациенток с врожденной недостаточностью антитромбина III;
  • тромбоз у пациентов с воспалительными заболеваниями мочевого пузыря или нефротическим синдромом, или риск его развития;
  • синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови или риск его развития при септических осложнениях, сочетанной травме, преэклампсии, шоке и других состояниях, связанных с острой коагулопатией потребления;
  • хирургическое вмешательство или кровотечение при тяжелой печеночной недостаточности, особенно у больных, находящихся на терапии концентратами факторов свертывания;
  • отсутствие или недостаточный ответ на гепарин.

Противопоказания

  • указание в анамнезе на гепарин-индуцированную тромбоцитопению;
  • возраст до 6 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

В период беременности и грудного вскармливания Антитромбин III человеческий можно назначать только по жизненным показаниям.

Способ применения и дозировка

Лиофилизат предназначен для внутривенного (в/в) капельного введения.

Инфузионный раствор готовят перед непосредственным введением, используя прилагаемый для растворения и введения набор и строго соблюдая правила асептики и антисептики. Подогрев еще закрытый флакон с растворителем до температуры не выше 37 °C, освободить флаконы с лиофилизатом и растворителем от защитных крышек, резиновые пробки на каждом из флаконов следует продезинфицировать. Сняв с одного конца защитный колпачок с иглы-переходника, проткнуть иглой пробку флакона с растворителем. Не прикасаясь к игле, снять защитный колпачок с другого ее конца. Затем, перевернув флакон с растворителем, свободным концом иглы следует проткнуть резиновую пробку флакона с лиофилизатом и под действием вакуума растворитель поступит во флакон с лиофилизатом. После удаления иглы из флакона с препаратом, легким вращением или покачиванием нужно ускорить растворение лиофилизата. Для осаждения образовавшейся пены после полного растворения препарата пробку флакона протыкают воздуховодной иглой и затем ее удаляют. Забор приготовленного раствора производится одноразовым стерильным шприцем с надетой иглой-фильтром. Визуально исследовав раствор и убедившись в отсутствии мутности или посторонних включений, следует поменять иглу-фильтр на иглу-«бабочку». Затем следует медленно в/в ввести раствор, не превышая максимально допустимой скорости введения – 5 мл в минуту. Неиспользованный раствор необходимо утилизировать согласно установленным правилам.

Назначение препарата и лечение должен проводить врач с опытом терапии недостаточности антитромбина.

Дозу при врожденной недостаточности подбирают для каждого больного индивидуально, с учетом семейного анамнеза относительно тромбоэмболических состояний, результатов лабораторных исследований и существующих клинических факторов риска.

Начальную дозу при врожденной недостаточности обычно назначают из расчета по 30-50 МЕ на 1 кг веса. Далее разовую дозу, кратность введения и продолжительность лечения адаптируют к показателям биохимических исследований и клиническому состоянию пациента.

Читайте так же  Эластичный бинт при варикозном расширении вен: правила использования, виды (компрессионные, лаума, интекс), как выбирать и правильно применять после операции

Дозу, частоту введения и период заместительной терапии для каждого больного с приобретенной недостаточностью определяют на основании биохимических показателей уровня антитромбина в плазме, учитывая диагноз основного заболевания, имеющиеся признаки повышенного метаболизма антитромбина и степень тяжести клинического состояния.

Исходя из эмпирических данных, при расчете необходимой дозы используют соответствие, в котором для повышения активности антитромбина в плазме человека приблизительно на 2% необходимо ввести по 1 ME антитромбина на 1 кг веса тела.

Для определения начальной дозы препарата (МЕ) необходимо номинальную массу тела больного умножить на разницу между целевым и исходным уровнем активности антитромбина (которые выражены в процентах) и умножить на 0,5.

Начальная целевая активность антитромбина должна быть достаточной для достижения целевой активности антитромбина при заместительной терапии установленной патологии. Для поддержания эффективного уровня лабораторные измерения активности антитромбина следует проводить не менее 2 раз в день, желательно – непосредственно перед следующим введением препарата. При повышенном метаболизме антитромбина дозу следует корректировать.

Активность антитромбина на всем протяжении курса терапии следует поддерживать на уровне выше 80% (нормальная активность антитромбина у взрослых – 80-120%) при отсутствии необходимости в поддержании другого эффективного уровня, связанного с клиническими особенностями.

Побочные действия

  • сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления (АД), тахикардия, покраснение кожных покровов;
  • пищеварительная система: тошнота, рвота;
  • иммунная система: кожная сыпь, аллергические реакции (включая гиперчувствительность), ангионевротический отек, тяжелая анафилаксия (включая шок), генерализованная крапивница;
  • нервная система: беспокойство, головная боль, ощущение покалывания в теле;
  • дыхательная система: свистящее дыхание;
  • лабораторные и инструментальные показатели: понижение содержания тромбоцитов в 2 раза или количество тромбоцитов менее 100 000/мкл;
  • общие реакции: сонливость, озноб, стеснение в груди, гепарин-индуцированная тромбоцитопения с антителами (тип II), лихорадка;
  • местные реакции: жжение и покалывание в месте введения.

Особые указания

Из-за риска развития аллергических реакций гиперчувствительности в течение всего периода инфузии необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента. До начала лечения больных следует проинформировать о возможном развитии ранних симптомов реакций гиперчувствительности, к которым относится генерализованная крапивница, снижение АД, ощущение стеснения в груди, свистящее дыхание, анафилаксия, и о необходимости немедленного сообщения врачу в случае их возникновения.

Применение препарата должно проводиться при наличии средств противошоковой терапии.

При в/в введении препарата, изготовленного из плазмы крови или крови человека, возможно инфицирование безоболочечным вирусом, таким как парвовирус В19, представляющим серьезную опасность для пациентов с иммунодефицитом или увеличенным эритропоэзом (включая гемолитическую анемию) и беременных (риск инфицирования плода).

Пациента следует вакцинировать против гепатитов A и B при регулярном или повторном назначении препаратов антитромбина, полученных из плазмы человека.

Требуется проведение регистрации номера серии и названия каждого вводимого Антитромбина III человеческого конкретному пациенту.

С первых минут после начала введения антитромбина при совместном применении с гепарином необходимо часто и регулярно контролировать степень антикоагуляции с целью коррекции дозы гепарина и недопущения избыточного снижения свертываемости крови. Также из-за существующего риска снижения уровня антитромбина на фоне длительного применения нефракционированного гепарина требуется ежедневное измерение уровня антитромбина и коррекция индивидуальной дозы при необходимости.

Антитромбин не влияет на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении заместительной терапии антитромбином с гепарином в терапевтических дозах:

  • риск кровотечения повышается;
  • действие антитромбина усиливается;
  • метаболизм антитромбина ускоряется, вызывая существенное снижение T1/2 антитромбина.

Поэтому при повышенном риске кровотечения совместное применение гепарина и антитромбина следует сопровождать тщательным контролем клинического состояния пациента и его биохимических данных.

Нельзя смешивать Антитромбин III человеческий с другими лекарственными средствами.

Аналоги

Информация об аналогах препарата Антитромбин III человеческий отсутствует.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Не замораживать, хранить при температуре 2-8 °C.

Антитромбин III (Antithrombin III)

Содержание

Русское название

Латинское название вещества Антитромбин III

Химическое название

Гликопротеин (альфа2-гликопротеин с молекулярной массой 58000), полученный из человеческой плазмы

Фармакологическая группа вещества Антитромбин III

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Характеристика вещества Антитромбин III

Лиофилизированный порошок очищенного антитромбина III человеческой плазмы. Растворы для инъекции имеют pH 6,0–7,5.

Фармакология

Инактивирует тромбин, образует с ним ковалентные связи (в стехиометрическом соотношении 1:1), угнетает активность факторов IXa, Xa, XIa, XIIa и плазмина.

Применение вещества Антитромбин III

Наследственный дефицит антитромбина III, ДВС-синдром.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (безопасность и эффективность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — B.

Побочные действия вещества Антитромбин III

Головокружение, затрудненное или учащенное дыхание, тошнота, неприятный вкус во рту, озноб, колики, боль в груди, пелена перед глазами, чувство переполнения кишечника, крапивница, жар, потливость, гематомы.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Антитромбин III

Рекомендуется снижать дозы гепарина при его сочетании с АТ-III (профилактика кровотечений). В период беременности назначают только в случае крайней необходимости (безопасность не установлена).

Особые указания

Диагноз наследственной недостаточности AT-III должен быть надежно подтвержден анамнезом больного и его родственников.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название Значение Индекса Вышковского ®
Антитромбин III человеческий 0.0012
Опрос

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Антитромбин-III (АТ-III)

Показания к применению

Тромбоэмболические осложнения при врожденной недостаточности антитромбина III (лечение и профилактика).

Приобретенный дефицит антитромбина III (в составе комбинированной терапии), в т.ч. при тяжелой печеночной недостаточности, желтухе, циррозе печени, ДВС-синдроме, гемодиализе, интенсивном терапевтическом плазмаферезе), тромбоэмболии (профилактика, лечение).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст.C осторожностью. Беременность.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в. Доза определяется степенью недостаточности или степенью расхода антитромбина III, до 120% нормального уровня (12.5 мг/л). При введении 1 МЕ/кг активность антитромбина III повышается примерно на 1%; поддерживающая доза — 60% от начальной, каждые 24 ч для обеспечения уровня антитромбина III при длительной терапии в пределах 80-120% нормы.

Для профилактики вводят 1-1.5 тыс.МЕ/сут; для лечения — начальная доза 1-2 тыс.МЕ, затем 2-3 тыс.МЕ/сут (болюсно по 500 МЕ через каждые 4-6 ч либо в форме длительного капельного вливания). Максимальная дневная доза — 300 МЕ.

Расчет дозы в международных единицах по формуле: МЕ = (требуемый уровень антитромбина III — исходный уровень) x масса тела в кг/1.4.

Фармакологическое действие

Антикоагулянт прямого действия, идентичен с Ко-фактором гепарина. Ингибирует тромбин, образуя с ним ковалентные связи, в меньшей степени — факторы свертывания крови (IXa, Xa, XIa, XIIa), фибринолизин (плазмин).

Побочные действия

Редко — диспноэ, головокружение, затрудненное или учащенное дыхание, тошнота, неприятный вкус во рту, озноб, лихорадка, боль в грудной клетке, кашель, пелена перед глазами, чувство переполнения кишечника, гематомы, крапивница, аллергические реакции.

Особые указания

Диагноз наследственной недостаточности антитромбина III должен быть надежно подтвержден анамнезом больного и его родственников.

Во время лечения необходимо контролировать содержание антитромбина III в плазме.

Применение при беременности возможно только по строгим показаниям.

При совместном применении с гепарином доза последнего должна не превышать 500 МЕ.

Антитромбин III человеческий

Антитромбин III человеческий – антикоагулянт прямого действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: рыхлая, твердая масса или порошок, цвет которого варьируется от бледно-желтого до бледно-зеленого [по 500 МЕ (международных единиц) во флаконах + флакон с растворителем 10 мл или по 1000 МЕ во флаконах + флакон с растворителем 20 мл, в комплекте с набором для растворения и введения (одноразовая игла, игла-фильтр, игла-переходник, воздуховодная игла, игла-бабочка); по 1 комплекту в картонной упаковке].

1 мл готового раствора содержит:

  • активное вещество: антитромбин III – 50 МЕ;
  • дополнительные компоненты: моногидрат декстрозы, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, трис(гидроксиметил)аминометан.

Состав растворителя – вода для инъекций.

Показания

Препарат применяют у пациентов с врожденной или приобретенной недостаточностью антитромбина, его активностью в плазме менее 70 % от нормальной, с целью предупреждения и лечения тромботических и тромбоэмболических нарушений.

Введение антитромбина также показано в следующих случаях:

  • хирургические манипуляции у пациентов с врожденной нехваткой антитромбина III;
  • хирургические манипуляции или кровотечение у пациентов с выраженной недостаточностью функции почек, особенно, получающих препараты факторов свертывания крови;
  • беременность и роды у женщин с врожденной нехваткой антитромбина III;
  • отсутствие ответа или недостаточный ответ на гепарин;
  • синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (в частности, при сочетанной травме, шоке, сепсисе, преэклампсии), а также риск его развития;
  • тромбоз у пациентов с нефротическим синдромом или воспалительными заболеваниями мочевого пузыря, а также риск его развития.

Противопоказания

  • гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью Антитромбин III человеческий назначают детям до 6 лет в связи с отсутствием данных клинических исследований для этой возрастной категории.

Во время беременности и кормления грудью препарат назначают только по жизненным показаниям. Следует учитывать, что беременность сопряжена с повышенным риском развития тромбоэмболических явлений.

Способ применения и дозировка

Готовый раствор вводят внутривенно (в/в) капельно. Скорость инфузии – не более 5 мл в минуту. Лечение проводится под контролем врача, имеющего опыт ведения пациентов с дефицитом антитромбина.

Для приготовления раствора следует:

  1. Удалить защитные крышечки с флаконов с растворителем (он должен быть комнатной температуры) и лиофилизатом и продезинфицировать резиновые пробки.
  2. Снять защитный колпачок с одного конца иглы-переходника, вставить иглу в пробку с растворителем.
  3. Снять колпачок со второго конца иглы-переходника, кончик иглы вставить в пробку флакона с лиофилизатом (под действием вакуума растворитель перетечет во флакон с лиофилизатом).
  4. Флакон с раствором слегка покачивать и вращать для лучшего растворения порошка.
  5. Проткнуть пробку флакона воздуховодной иглой, для осаждения образовавшейся пены после полного растворения препарата, затем удалить иглу.

Раствор готовят непосредственно перед введением, хранить его нельзя, так как он не содержит консервантов. Перед введением необходимо осмотреть его на наличие посторонних примесей и изменения цвета, при обнаружении которых раствор не применяют.

Чтобы ввести препарат, необходимо снять защитный колпачок с иглы-фильтра, надеть иглу на стерильный одноразовый шприц и набрать в него раствор. Затем иглу нужно отсоединить и медленно ввести раствор в вену с помощью прилагаемой одноразовой иглы.

Доза при врожденном дефиците антитромбина рассчитывается индивидуально, в зависимости от семейного анамнеза пациента, результатов лабораторных исследований, возможных факторов риска. Как правило, начальная доза составляет 30–50 МЕ/кг. Последующие дозы, интервал между введениями, продолжительность терапии определяются в зависимости от биохимических показателей крови.

В случаях приобретенного дефицита дозы и продолжительность терапии зависят от концентрации антитромбина в плазме, наличия признаков повышенного метаболизма антитромбина, а также от тяжести основного заболевания.

Исходя из эмпирических данных, при расчете необходимой дозы используют соответствие, в котором для повышения активности антитромбина в плазме человека приблизительно на 2% необходимо ввести по 1 ME/кг антитромбина. Для определения начальной дозы препарата (МЕ) массу тела пациента умножают на разницу между целевым и исходным уровнем активности антитромбина, выраженными в процентах, и делят на 2.
Впоследствии дозу корректируют в зависимости от активности антитромбина (лабораторные измерения осуществляют минимум дважды в день). Активность антитромбина следует поддерживать на уровне выше 80% на протяжении всего периода лечения при условии, что клинические показатели не будут указывать на необходимость поддержания другого эффективного уровня.

Побочные действия

  • сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, тахикардия, гиперемия кожных покровов;
  • система пищеварения: тошнота, рвота;
  • иммунная система: аллергические реакции и реакции повышенной чувствительности, анафилаксия, отек Квинке, сыпь, крапивница;
  • нервная система: тревога, головная боль, чувство покалывания в теле;
  • система дыхания: свист в бронхах;
  • лабораторные и инструментальные данные: снижение количества тромбоцитов в 2 раза или количество тромбоцитов менее 100 000/мкл;
  • общие реакции: сонливость, озноб, лихорадка, стеснение в груди, гепарин-индуцированная тромбоцитопения с антителами (тип II);
  • местные реакции: чувство покалывание и жжение в месте введения.

Особые указания

Антитромбин III человеческий может вызывать реакции повышенной чувствительности аллергического типа, поэтому пациенты в процессе инфузии нуждаются в тщательном контроле состояния. При возникновении сыпи, крапивницы, свиста в бронхах, стеснения в груди, артериальной гипотензии, анафилаксии необходимо проинформировать лечащего врача.

Применение препарата сопряжено с риском передачи инфекционных агентов, в частности, не исключается инфицирование парвовирусом В19. Особенно он опасен для беременных женщин (возможно инфицирование плода) и людей, страдающих ИДС (иммунодефицитными состояниями) или увеличенным эритропоэзом.

Пациентам, регулярно проходящим терапию Антитромбином III человеческим, рекомендуется провести вакцинацию от вирусов гепатита А и В.

При каждом введении препарата следует регистрировать название и номер его серии.

В случае совместного применения антитромбина и гепарина необходимо регулярно контролировать степень антикоагуляции во время введения. Также. из-за существующего риска снижения уровня антитромбина, требуется ежедневно измерять его уровень и при необходимости корректировать дозу.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Антитромбина III человеческого с гепарином в терапевтических дозах повышается вероятность развития кровотечений, усиливается действие антитромбина и ускоряется его метаболизм, что приводит к существенному снижению периода полувыведения. В связи с этим необходимо контролировать пациентов с повышенным риском кровотечения, получающих одновременно антитромбин и гепарин.

Антитромбин III человеческий нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2–8 °С. Не замораживать. Беречь от детей.

Тромбин

Инструкция по применению:

Тромбин – препарат для местного применения, относящийся к группе коагулянтов и ускоряющий образование тромбов при кровотечениях из паренхиматозных органов и мелких капилляров.

Форма выпуска и состав

Тромбин выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора, предназначенного для наружного и местного применения. Представляет собой рыхлую массу белого или слегка розоватого оттенка, помещенную в ампулу (10 мл лекарственного средства в ампуле, в картонной пачке 10 ампул).

1 ампула Тромбина содержит 125 МЕ активного вещества (тромбин).

Показания к применению

  • хирургические вмешательства на паренхиматозных органах (печень, селезенка, почки, легкие и т. д.);
  • кровотечения из носа, десен, других мелких капилляров, особенно при гемофилии, гипопластической и апластической анемии, болезни Верльгофа.

Тромбин также используется в лабораторной практике для исследования особенностей свертывания крови.

Противопоказания

  • кровотечение из крупных сосудов и артерий;
  • гиперчувствительность к активному веществу препарата.

Способ применения и дозировка

Содержимое ампулы следует растворить в 10 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Полученный раствор может быть прозрачным или опалесцирующим. Присутствие в нем взвешенных частиц не является противопоказанием к использованию.

Для остановки кровотечения Тромбин допустимо применять только наружно и местно. Чтобы остановить поверхностное или паренхиматозное кровотечение, необходимо обильно пропитать стерильную гемостатическую губку раствором Тромбина и аккуратно приложить ее к кровоточащей ране. Губку с тромбином можно оставить в ране до полного рассасывания. При отсутствии губки можно наложить стерильный марлевый тампон, который удаляют после полного прекращения кровотечения.

Побочные действия

  • вторичное инфицирование;
  • кожные аллергические реакции.

Особые указания

Недопустимо вводить Тромбин внутривенно или внутримышечно, поскольку введение непосредственно в кровеносные сосуды может вызвать распространенный тромбоз, вплоть до летального исхода.

Извлекать из раны тампон, пропитанный раствором, следует максимально осторожно во избежание повреждения сформировавшегося тромба.

Тромбин включен в состав комбинированных лекарственных средств для местного гемостаза.

Лекарственное взаимодействие

Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Аналоги

Аналогами Тромбина являются: ТахоКомб, Полигемостат, Альгинатол, Гемостатическая губка, Ивисел, Желпластан.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом затемненном месте при температуре от 2 до 10 °С, не допускать попадания в руки детям.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Читайте так же  Венорутон: инструкция по применению, механизм действия, фармакологическое действие, цены в аптеках, аналоги и отзывы
Ссылка на основную публикацию