Анфибра: инструкция по применению, фармакологическое действие, побочные эффекты, лекарственное взаимодействие, условия продажи в аптеках и цены, отзывы пациентов

Содержание

Анфибра: инструкция по применению, фармакологическое действие, побочные эффекты, лекарственное взаимодействие, условия продажи в аптеках и цены, отзывы пациентов

Анфибра

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Анфибра – антикоагулянтный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Анфибры – раствор для инъекций: прозрачный, с желтоватым оттенком либо бесцветный (в ампулах по 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 или 1 мл, в картонной пачке 2, 5, 10 ампул в комплекте с ампульным ножом; в шприцах по 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 или 1 мл, по 2 шприца в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 5 упаковок).

Состав инъекционного раствора в 1 ампуле/шприце:

  • действующее вещество: эноксапарин натрия – 20, 40, 60, 80 или 100 мг (2000, 4000, 6000, 8000, 10 000 анти-Ха ME (международных единиц));
  • вспомогательный компонент (20/40/60/80/100 мг): вода для инъекций – до 0,2/0,4/0,6/0,8/1 мл.

Показания к применению

  • венозные тромбозы и тромбоэмболии у соблюдающих постельный режим больных (декомпенсация хронической сердечной недостаточности (ХСН) по классификации NYHA – III либо IV класс, острая сердечная/дыхательная недостаточность, инфекции или ревматические болезни в остром течении в комбинации с хотя бы одним из состояний/заболеваний, являющихся фактором риска венозного тромбоза, а именно: злокачественные новообразования, возраст от 75 лет, тромбоэмболии и тромбозы в анамнезе, ожирение, сердечная недостаточность, терапия гормональными препаратами, хроническая дыхательная недостаточность) (для профилактики);
  • венозные тромбозы и тромбоэмболии при хирургических вмешательствах (в особенности при проведении общехирургических/ортопедических операций (для профилактики);
  • тромбоз глубоких вен, в том числе в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии (для лечения);
  • тромбообразования в системе искусственного кровообращения при проведении гемодиализа продолжительностью до 4 часов (для профилактики);
  • острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST у больных, которым показана терапия медикаментозным методом либо последующее чрескожное коронарное вмешательство (для лечения);
  • нестабильная стенокардия и острый инфаркт миокарда без зубца Q на ЭКГ (комбинированная терапия с ацетилсалициловой кислотой (АСК)) (для лечения).

Противопоказания

  • заболевания/состояния, сопровождающиеся высокой вероятностью возникновения кровотечения: угрожающий аборт, расслаивающая аневризма аорты либо аневризма сосудов головного мозга (кроме хирургических вмешательств), подозреваемый/установленный геморрагический инсульт, неконтролируемые кровотечения, эноксапарин-/гепарин-индуцированная тромбоцитопения в тяжелом течении (на протяжении нескольких последних месяцев);
  • возраст до 18 лет (профиль безопасности для этой категории пациентов не изучен);
  • беременность у женщин с искусственным клапаном сердца (в остальных случаях необходимо проведение оценки соотношения пользы с риском) и период грудного кормления;
  • наличие повышенной чувствительности к компонентам препарата, гепарину либо его производным, включая фракционированные гепарины.

Относительные (Анфибру назначают с осторожностью при следующих состояниях/заболеваниях):

  • нарушения системы свертывания крови, включая гемофилию, тромбоцитопению, гипокоагуляцию, болезнь Виллебранда и др.;
  • проведение эпидуральной/спинальной анестезии (из-за наличия опасности возникновения гематомы);
  • ишемический инсульт, перенесенный в недавнем времени;
  • роды в недавнем времени;
  • подострый/острый бактериальный эндокардит;
  • сахарный диабет в тяжелом течении;
  • внутриматочная контрацепция;
  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки либо иные эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
  • перикардиальный выпот, перикардит;
  • предполагаемые/перенесенные в недавнем времени неврологические либо офтальмологические операции;
  • почечная/печеночная недостаточность;
  • лучевая терапия, перенесенная в недавнем времени;
  • спинномозговая пункция, перенесенная в недавнем времени;
  • геморрагическая/диабетическая ретинопатия;
  • открытые раны на обширных областях кожи;
  • тяжелые травмы (в особенности центральной нервной системы);
  • активный туберкулез;
  • артериальная гипертензия (неконтролируемая);
  • тяжелый васкулит;
  • активные болезни дыхательной и мочевыделительной системы;
  • сочетанное применение с лекарственными средствами, воздействующими на гемостаз.

Способ применения и дозировка

Анфибру вводят подкожно, в нижнебоковые/верхнебоковые части передней брюшной стенки (попеременно в левую или правую). Внутримышечное введение противопоказано. Пациент во время инъекции должен лежать. Игла должна быть направлена вертикально, ее нужно вводить на всю ее длину в кожу, которая зажата в складку между двумя (указательным и большим) пальцами. До конца инъекции складку кожи не расправляют. Место введения после процедуры растирать нельзя.

Рекомендованный режим дозирования при проведении профилактики венозных тромбозов и тромбоэмболии (определяется степенью риска их развития):

  • умеренный риск (общехирургические, ортопедические операции): 1 раз в день по 20-40 мг (первое введение – за 2 часа до операции);
  • высокий риск (ортопедические операции): 1 раз в день по 40 мг (первое введение – за 12 часов до операции) либо 2 раза в день по 30 мг (первое введение – за 12-24 часа до операции). Продолжительность применения – 7-10 дней (при сохранении риска развития тромбоза и тромбоэмболии возможно более длительное применение; в ортопедии – на протяжении 5 недель (по 40 мг 1 раз в день)).

При чрескожной коронарной ангиопластике, эпидуральной/спинальной анестезии с целью уменьшения вероятности кровотечения устанавливать/удалять катетер лучше при низкой антикоагулянтной эффективности эноксапарина натрия.

При профилактике тромбоза глубоких вен устанавливают/удаляют катетер через 10-12 часов после введения Анфибры в профилактических дозах. В случаях если больной получает препарат в более высоких дозах (2 раза в день по 1 мг/кг либо 1 раз в день по 1,5 мг/кг), эти процедуры нужно отложить на 24 часа. Последующее введение Анфибры проводят не раньше, чем через 2 часа после удаления катетера.

При назначении препарата во время проведения эпидуральной/спинальной анестезии требуется постоянный тщательный контроль состояния с целью выявления любых симптомов неврологического характера (в виде болей в спине, нарушения моторных/сенсорных функций, функциональных нарушений кишечника/мочевого пузыря). В случаях появления признаков гематомы ствола мозга требуется проведение срочной диагностики и лечения, включающего, в случае необходимости, проведение спинальной декомпрессии.

При профилактике венозных тромбозов и тромбоэмболии у соблюдающих постельный режим больных Анфибру назначают 1 раз в день по 40 мг курсом 6-14 дней.

Лечение тромбоза глубоких вен (с/без тромбоэмболии легочной артерии): 1 раз в день по 1,5 мг/кг либо 2 раза в день по 1 мг/кг, при осложненных тромбоэмболических нарушениях – 2 раза в день по 1 мг/кг. Длительность применения – 10 дней. Терапию нужно проводить в сочетании с пероральными антикоагулянтами до достижения необходимого эффекта (МНО (международное нормализованное отношение) – 2-3).

При лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q Анфибру вводят 2 раза в день (с интервалом 12 часов) по 1 мг/кг в комбинации с АСК (1 раз в день по 100-325 мг). Средняя длительность курса – 2-8 дней (терапию проводят до стабилизации состояния).

Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (медикаментозно либо с помощью чрескожного коронарного вмешательства) следует начинать с внутривенного болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия, после чего (в пределах 15 минут) проводится подкожное введение 1 мг/кг эноксапарина натрия (максимально при проведении первых двух подкожных инъекций может вводиться по 100 мг Анфибры). Затем препарат вводят подкожно по 1 мг/кг 2 раза в день через равные интервалы времени.

Пациентам старше 75 лет первоначальное внутривенное болюсное введение не проводят. Эноксапарин натрия вводится каждые 12 часов подкожно в дозе 0,75 мг/кг (максимально при проведении первых двух подкожных инъекций может быть введено по 75 мг Анфибры). Затем препарат вводят подкожно по 0,75 мг/кг 2 раза в день через равные интервалы времени.

При сочетанном применении с тромболитиками (фибрин-специфическими/неспецифическими) эноксапарин натрия нужно вводить в интервале от 15 минут до начала тромболитической терапии до 30 минут после нее. В минимальные сроки после выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST одновременно назначают АСК (терапию, при отсутствии противопоказаний, проводят на протяжении не меньше 30 дней, ежедневно по 75-325 мг).

Рекомендуемая длительность курса – 8 дней. Болюсно раствор вводят через установленный в вену катетер. Смешивать/вводить Анфибру одновременно с другими препаратами нельзя (катетер до и после введения эноксапарина натрия нужно промывать 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором декстрозы, введение Анфибры с этими растворами разрешено).

При лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST для болюсного введения препарата в дозе 30 мг из больших по объему стеклянных шприцев излишнее количество раствора удаляют так, чтобы в них оставалась нужная доза. Ее можно вводить внутривенно.

При внутривенном болюсном введении Анфибры через венозный катетер возможно использование шприцев большего объема (по 60/80/100 мг). Рекомендовано применение шприцев по 60 мг. Шприцы 20 мг в этом случае не используют из-за недостаточного объема препарата, 40 мг – из-за отсутствия деления и невозможности правильно дозировать препарат.

При проведении чрескожного коронарного вмешательства, в случаях, если последняя подкожная инъекция была проведена меньше чем за 8 часов до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера, дополнительное введение Анфибры не требуется. При большем перерыве дополнительно проводят внутривенное болюсное введение в дозе 0,3 мг/кг.

Читайте так же  Актовегин и Пирацетам: можно ли принимать одновременно, эффективность совместного использования препаратов, взаимодействие составов, противопоказания и побочные действия, отзывы

С целью увеличения точности небольших объемов для болюсного введения в венозный катетер рекомендовано непосредственно перед введением развести препарат до концентрации 3 мг/мл – при помощи предварительно наполненного шприца 60 мг нужно использовать емкость с 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором декстрозы объемом 50 мл. Из нее при помощи обычного шприца извлекают и удаляют 30 мл раствора. Эноксапарин натрия вводят в оставшиеся в емкости 20 мл раствора для инфузий и осторожно перемешивают. Необходимый объем Анфибры нужно извлечь при помощи шприца. Расчет проводят следующим образом: объем разведенного препарата = вес пациента (кг) х 0,1.

При профилактике тромбообразования в системе искусственного кровообращения при проведении гемодиализа препарат назначают из расчета 1 мг на 1 кг веса пациента. В случаях наличия высокой вероятности развития кровотечения дозу уменьшают: при двойном сосудистом доступе – на 50%, при одинарном – на 25%. При гемодиализе Анфибру нужно вводить в начале сеанса гемодиализа в артериальный участок шунта. Как правило, для 4-часового сеанса достаточно одной дозы, однако в случаях обнаружения фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе возможно дополнительное введение дозы 0,5-1 мг/кг.

Для больных с тяжелой почечной недостаточностью дозу корректируют: при клиренсе креатинина меньше 30 мл/мин: лечение – 1 раз в день по 1 мг/кг, профилактика – 1 раз в день по 20 мг (к случаям гемодиализа режим дозирования не относится). Коррекция дозы при легкой/умеренной почечной недостаточности не требуется.

У пожилых больных без нарушения функции почек коррекцию режима дозирования не проводят кроме лечения инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST.

Особенности дозирования при клиренсе эндогенного креатинина меньше 30 мл/мин (подкожное введение): 1 мг/кг 2 раза в день либо 1,5 мг/кг 1 раз в день (обычный режим)/1 мг/кг 1 раз в день (режим при почечной недостаточности в тяжелом течении).

Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (лечение пациентов в зависимости от возраста):

  • младше 75 лет: внутривенно болюсно 30 мг и подкожно 1 мг/кг, с последующим подкожным введением 1 мг/кг 2 раза (обычный режим) либо 1 раз (режим при почечной недостаточности в тяжелом течении) в день;
  • старше 75 лет: подкожно 0,75 мг/кг 2 раза в день (обычный режим) либо 1 мг/кг 1 раз в день (режим при почечной недостаточности в тяжелом течении) без первоначального болюсного введения.

Для профилактики показан следующий режим дозирования: 20 или 40 мг 1 раз в день (обычный режим)/20 мг 1 раз в день (режим при почечной недостаточности в тяжелом течении).

Побочные действия

Возможные нарушения (≥1/10 – очень часто; ≥1/100-

Анфибра (Anfibra) — инструкция по применению

Международное наименованиеanfibra

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком. 1 упаковка — эноксапарин натрия 2000 анти-Ха МЕ.

Вспомогательные вещества: вода д/и до 0.2 мл.

1 мл р-ра д/и содержит 100 мг (10 000 анти-Ха МЕ) эноксапарина натрия.

0.2 мл — ампулы (2) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.2 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.2 мл — шприцы (2) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.2 мл — шприцы (2) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Антикоагулянт прямого действия — гепарин низкомолекулярный.

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Антикоагулянт прямого действия. Относится к группе низкомолекулярных гепаринов (молекулярной массой около 4500 дальтон). Оказывает антитромботическое действие. Обладает выраженной активностью в отношении фактора Xa и слабой активностью в отношении фактора IIa. В отличие от нефракционированного стандартного гепарина антиагрегантная активность выражена сильнее, чем антикоагулянтная активность. Не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика Анфибра

При п/к введении быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Пик анти-Ха активности эноксапарина в плазме крови достигается через 3-5 ч, что соответствует концентрации 1.6 мкг/мл после введения 40 мг. Vd эноксапарина соответствует объему крови.

Эноксапарин натрия в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием малоактивных метаболитов.
T1/2 — около 4 ч. Анти-Ха активность в плазме определяется в течение 24 ч после однократной инъекции. Выводится с мочой, в неизмененном виде и в виде метаболитов.

У пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых лиц возможно увеличение T1/2 до 5-7 ч, но коррекции режима дозирования не требуется.
При проведении гемодиализа выведение эноксапарина не изменяется.

Профилактика тромбоэмболий, особенно в ортопедической практике и общей хирургии; лечение тромбозов глубоких вен; профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой).

Режим дозирования и способ применения

Индивидуальный. Вводят п/к в передне- или заднелатеральную область брюшной стенки на уровне пояса.

Побочное действие Анфибра

Со стороны свертывающей системы крови: редко — умеренная асимптоматическая тромбоцитопения.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.

Со стороны печени: редко — обратимое повышение уровня активности печеночных ферментов.

Местные реакции: редко — воспалительная реакция; в единичных случаях — некроз.

Противопоказания к применению

Состояния с высоким риском развития неконтролируемых кровотечений (в т.ч. язвенные поражения ЖКТ, недавно перенесенный геморрагический инсульт); повышенная чувствительность к эноксапарину.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение не рекомендуется. При необходимости применения эноксапарина натрия в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.Применение при нарушениях функции печениС осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.

Особые указания при приеме Анфибра

Не вводить в/м. Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми.

При наличии указаний в анамнезе на тромбоцитопении, индуцированные гепарином, эноксапарин натрия можно применять только в случаях крайней необходимости.

С осторожностью применяют у пациентов с потенциальным риском развития кровотечений (в т.ч. при гипокоагуляционных состояниях, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе), ишемическими нарушениями мозгового кровообращения, неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией, диабетической ретинопатией, повторными неврологическими или офтальмологическими операциями, а также у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени. Не рекомендуется применять при проведении спинномозговой/эпидуральной анестезии.

Перед началом и во время лечения следует регулярно контролировать число тромбоцитов в периферической крови. При снижении этого показателя на 30-50% от исходной величины эноксапарин натрий следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию. Перед началом применения следует отменить средства, которые потенциально могут влиять на гемостаз; если это невозможно, то одновременную терапию проводят под тщательным контролем показателей свертывания.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с препаратами, которые влияют на гемостаз (салицилаты, другие НПВС, декстран 40, тиклопидин, ГКС, тромболитики, антикоагулянты) усиливается антикоагулянтное действие эноксипарина натрия, возможно развитие геморрагических осложнений.

Применение препарата анфибра только по назначению врача, описание дано для справки!

Анфибра (Anfibra)

р-р д/инъекц. 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: амп. 2, 5 или 10 шт., шприцы 2 или 10 шт. Рег. №: ЛП-001904

Клинико-фармакологическая группа:

Антикоагулянт прямого действия — гепарин низкомолекулярный

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.

1 упаковка
эноксапарин натрия 2000 анти-Ха МЕ

Вспомогательные вещества: вода д/и до 0.2 мл.

1 мл р-ра д/и содержит 100 мг (10 000 анти-Ха МЕ) эноксапарина натрия.

0.2 мл — ампулы (2) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.2 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.2 мл — шприцы (2) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.2 мл — шприцы (2) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Эноксапарин натрия»

Фармакологическое действие

Антикоагулянт прямого действия. Относится к группе низкомолекулярных гепаринов (молекулярной массой около 4500 дальтон). Оказывает антитромботическое действие. Обладает выраженной активностью в отношении фактора Xa и слабой активностью в отношении фактора IIa. В отличие от нефракционированного стандартного гепарина антиагрегантная активность выражена сильнее, чем антикоагулянтная активность. Не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов.

Показания

Профилактика тромбоэмболий, особенно в ортопедической практике и общей хирургии; лечение тромбозов глубоких вен; профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой).

Режим дозирования

Индивидуальный. Вводят п/к в передне- или заднелатеральную область брюшной стенки на уровне пояса.

Побочное действие

Со стороны свертывающей системы крови: редко — умеренная асимптоматическая тромбоцитопения.

Со стороны печени: редко — обратимое повышение уровня активности печеночных ферментов.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: редко — воспалительная реакция; в единичных случаях — некроз.

Противопоказания

Состояния с высоким риском развития неконтролируемых кровотечений (в т.ч. язвенные поражения ЖКТ, недавно перенесенный геморрагический инсульт); повышенная чувствительность к эноксапарину.

Беременность и лактация

При беременности применение не рекомендуется. При необходимости применения эноксапарина натрия в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.

Особые указания

Не вводить в/м. Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми.

При наличии указаний в анамнезе на тромбоцитопении, индуцированные гепарином, эноксапарин натрия можно применять только в случаях крайней необходимости.

С осторожностью применяют у пациентов с потенциальным риском развития кровотечений (в т.ч. при гипокоагуляционных состояниях, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе), ишемическими нарушениями мозгового кровообращения, неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией, диабетической ретинопатией, повторными неврологическими или офтальмологическими операциями, а также у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени. Не рекомендуется применять при проведении спинномозговой/эпидуральной анестезии.

Читайте так же  Пентилин - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги: фармакологическое действие, побочные эффекты, взаимодействие с другими препаратами

Перед началом и во время лечения следует регулярно контролировать число тромбоцитов в периферической крови. При снижении этого показателя на 30-50% от исходной величины эноксапарин натрий следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию. Перед началом применения следует отменить средства, которые потенциально могут влиять на гемостаз; если это невозможно, то одновременную терапию проводят под тщательным контролем показателей свертывания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, которые влияют на гемостаз (салицилаты, другие НПВС, декстран 40, тиклопидин, ГКС, тромболитики, антикоагулянты) усиливается антикоагулянтное действие эноксипарина натрия, возможно развитие геморрагических осложнений.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, которые влияют на гемостаз (салицилаты, другие НПВС, декстран 40, тиклопидин, ГКС, тромболитики, антикоагулянты) усиливается антикоагулянтное действие эноксипарина натрия, возможно развитие геморрагических осложнений.

Анфибра

Показания к применению

— Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий при хирургических вмешательствах (особенно при ортопедических и общехирургических операциях);

— Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме (острая сердечная недостаточность, декомпенсация хронической сердечной недостаточности (ХСН) III или IV класс по классификации NYHA, острая дыхательная недостаточность, острые инфекции или острые ревматические заболевания в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбоза: возраст более 75 лет, злокачественные новообразования, тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, сердечная недостаточность, хроническая дыхательная недостаточность);

— Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа (при продолжительности сеанса не более 4 ч).

— Лечение тромбоза глубоких вен (в том числе в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии);

— Лечение нестабильной стенокардии и острого инфаркта миокарда без зубца Q на ЭКГ (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (АСК));

— Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов, подлежащих медикаментозному лечению или последующему чрескожному коронарному вмешательству.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Противопоказания

Гиперчувствительность к эноксапарину натрия, гепарину или его производным, включая низкомолекулярные гепарины; состояния и заболевания с высоким риском развития кровотечения: угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающая аневризма аорты (за исключением хирургического вмешательства), геморрагический инсульт (установленный или подозреваемый), неконтролируемое кровотечение, тяжелая эноксапарин- или гепарининдуцированная тромбоцитопения (на протяжении последних месяцев); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Не рекомендуется применение Анфибры у беременных с искусственными клапанами сердца.

Грудное вскармливание во время лечения рекомендуется прекратить.

С осторожностью назначают Анфибру при следующих заболеваниях и состояниях:

-Проведение спинальной или эпидуральной анестезии (потенциальная опасность развития гематомы),

-нарушения в системе свертывания крови (в том числе гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда и др.),

-эндокардит бактериальный (острый или подострый),

-язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки или другие эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ),

-внутриматочная контрацепция (ВМК),

-неврологическая или офтальмологическая операция (недавно перенесенная или предполагаемая),

-перикардит или перикардиальный выпот,

-лучевая терапия (недавно перенесенная),

-диабетическая или геморрагическая ретинопатия,

-спинномозговая пункция (недавно перенесенная),

-тяжелая травма (особенно центральной нервной системы (ЦНС)),

-открытые раны на больших поверхностях,

-заболевания дыхательной системы или мочевыводящего тракта (активные),

-одновременный прием препаратов, влияющих на систему гемостаза.

Как применять: дозировка и курс лечения

Анфибру вводят подкожно, поочередно в левую или правую верхнебоковую или нижнебоковую части передней брюшной стенки. Во время инъекции пациент должен лежать. При инъекции иглу вводят вертикально на всю ее длину в толщу кожи, зажатой в складку между большим и указательным пальцами. Складку кожи не расправляют до конца инъекции. После инъекции место введения нельзя растирать.

Препарат нельзя вводить внутримышечно!

Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению.

Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии, особенно при ортопедических и общехирургических операциях: пациентам с умеренным риском развития тромбозов и тромбоэмболии (общехирургические операции) — 20-40 мг 1 раз в сутки. Первая инъекция производится за 2 ч до хирургического вмешательства.

Пациентам с высоким риском развития тромбозов и тромбоэмболии (ортопедические операции) — 40 мг 1 раз в сутки, первая доза вводится за 12 ч до хирургического вмешательства, или 30 мг 2 раза в сутки с началом введения через 12-24 ч после операции. Длительность лечения — 7-10 дней. При необходимости терапию продолжают до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза и тромбоэмболии (в ортопедии применяют в дозе 40 мг 1 раз в сутки в течение 5 нед).

При спинальнойй/эпидуральной анестезии, а также при чрескожной коронарной ангиопластике: для снижения возможного риска кровотечения из спинального канала при эпидуральной или спинальной анестезии установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагулянтном эффекте эноксапарина натрия. Установка или удаление катетера должны проводиться спустя 10-12 ч после применения профилактических доз Анфибры при профилактике тромбоза глубоких вен. В тех случаях, когда пациенты получают более высокие дозы эноксапарина натрия (1 мг/кг 2 раза в сутки или 1.5 мг/кг 1 раз в сутки), данные процедуры следует отложить на более длительный промежуток времени (24 ч). Последующее введение препарата должно осуществляться не ранее чем через 2 ч после удаления катетера.

Если врач назначает антикоагулянтную терапию во время проведения эпидуральной/спинальной анестезии, необходимо особо тщательное постоянное наблюдение за пациентом для выявления любых неврологических признаков и симптомов, таких как: боли в спине, нарушения сенсорных и моторных функций (онемение или слабость в нижних конечностях), нарушение функции кишечника и/или мочевого пузыря. Пациента необходимо проинструктировать о необходимости немедленного информирования врача при возникновении вышеописанных симптомов. При обнаружении признаков или симптомов, характерных для гематомы ствола мозга, необходима срочная диагностика и лечение, включающее при необходимости спинальную декомпрессию.

Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии у пациентов, находящихся на постельном режиме: 40 мг 1 раз в сутки в течение 6-14 дней.

Лечение тромбоза глубоких вен в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии или без нее: 1.5 мг/кг 1 раз в сутки или 1 мг/кг 2 раза в сутки. У пациентов с осложненными тромбоэмболическими нарушениями — 1 мг/кг 2 раза в день. Длительность лечения — 10 дней. Желательно сразу же начать терапию пероральными антикоагулянтами, при этом терапию Анфиброй необходимо продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца О: 1 мг/кг каждые 12 ч при одновременном назначении АСК в дозе 100-325 мг 1 раз в сутки. Средняя продолжительность терапии составляет 2-8 дней (до стабилизации клинического состояния больного).

Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства: начинают с внутривенного болюсного введения Анфибры в дозе 30 мг и сразу же после него (в пределах 15 минут) проводят подкожное введение препарата в дозе 1 мг/кг (причем при проведении первых двух подкожных инъекций максимально может вводиться по 100 мг эноксапарина натрия). Затем все последующие подкожные дозы вводятся каждые 12 часов из расчета 1 мг/кг массы тела (то есть, при массе тела более 100 кг доза может превышать 100 мг).

У лиц 75 лет и старше не применяется первоначальное внутривенное болюсное введение. Эноксапарин натрия вводится подкожно в дозе 0,75 мг/кг каждые 12 часов (причем, при проведении первых двух подкожных инъекций максимально может вводиться по 75 мг эноксапарина натрия). Затем все последующие подкожные дозы вводятся каждые 12 часов из расчета 0,75 мг/кг массы тела (то есть, при весе более 100 кг доза может превышать 75 мг).

При комбинации с тромболитиками (фибрин-специфическими и фибрин- неспецифическими) эноксапарин натрия должен вводиться в интервале от 15 мин до начала тромболитической терапии до 30 мин после нее. Как можно скорее после выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST должен одновременно

начинаться прием АСК и, если нет противопоказаний, он должен продолжаться в течение не менее 30 дней в дозах от 75 до 325 мг ежедневно.

Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом составляет 8 дней или до выписки пациента из стационара, если период госпитализации составляет менее 8 дней. Болюсное введение Анфибры должно проводиться через венозный катетер. Препарат не должен смешиваться или вводиться вместе с другими лекарственными препаратами. Для того чтобы избежать присутствия в системе следов других лекарственных средств и их взаимодействия с эноксапарином натрия, венозный катетер должен промываться достаточным количеством 0,9% раствора натрия хлорида или декстрозы до и после внутривенного болюсного введения эноксапарина натрия. Эноксапарин натрия может безопасно вводиться с 0,9% раствором натрия хлорида и 5% раствором декстрозы.

Для проведения болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST из стеклянных шприцев 60 мг, 80 мг и 100 мг удаляют излишнее количество препарата с тем, чтобы в них оставалось только 30 мг (0,3 мл). Доза 30 мг может непосредственно вводиться внутривенно.

Для проведения внутривенного болюсного введения Анфибры через венозный катетер могут использоваться предварительно заполненные шприцы для подкожного введения препарата 60 мг, 80 мг и 100 мг. Рекомендуется применять шприцы 60 мг, так как это уменьшает количество удаляемого из шприца препарата. Шприцы 20 мг не используются, так как в них недостаточно препарата для болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия. Шприцы 40 мг не используются, так как на них отсутствуют деления и поэтому невозможно точно отмерить количество в 3 0 мг.

Читайте так же  Тиклопидин - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги, особенности использования с другими препаратами и алкоголем, показания и противопоказания

У пациентов, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство, в случае, если последняя подкожная инъекция эноксапарина натрия была проведена менее чем за 8 часов до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера, дополнительного введения эноксапарина натрия не требуется. Если же последняя подкожная инъекция эноксапарина натрия проводилась более чем за 8 часов до раздувания баллонного катетера, следует произвести внутривенное дополнительное болюсное введение препарата в дозе 0,3 мг/кг.

Для повышения точности дополнительного болюсного введения малых объемов в венозный катетер при проведении чрескожных коронарных вмешательств рекомендуется развести препарат до концентрации 3 мг/мл. Разведение раствора рекомендуется производить непосредственно перед введением.

Для получения раствора эноксапарина натрия с концентрацией 3 мг/мл с помощью предварительно наполненного шприца 60 мг рекомендуется использовать емкость с инфузионным раствором 50 мл (то есть с 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствора декстрозы). Из емкости с инфузионным раствором с помощью обычного шприца извлекается и удаляется 30 мл раствора. Эноксапарин натрия (содержимое шприца для подкожного введения 60 мг) вводится в оставшиеся в емкости 20 мл инфузионного раствора. Содержимое емкости с разведенным раствором эноксапарина натрия осторожно перемешивается. Для введения с помощью шприца извлекается необходимый объем разведенного раствора эноксапарина натрия, который рассчитывается по формуле:

Объем разведенного раствора = Масса тела пациента (кг) х 0,1

Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа: применяют дозу 1 мг/кг массы тела. При высоком риске развития кровотечения дозу снижают до 0.5 мг/кг при двойном сосудистом доступе или до 0.75 мг при одинарном сосудистом доступе. При гемодиализе препарат следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для 4-часового сеанса, однако при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести 0.5-1 мг/кг.

При тяжелой почечной недостаточности дозу корректируют в зависимости от величины клиренса креатинина (КК): при КК менее 30 мл/мин -1 мг/кг 1 раз в сутки с лечебной целью и 20 мг 1 раз в сутки с профилактической целью. Режим дозирования не касается случаев гемодиализа.

При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Фармакологическое действие

Анфибра содержит низкомолекулярный гепарин — эноксапарин натрия. Является эффективным антитромботическим средством с быстрым и продолжительным действием, не оказывающим неблагоприятного влияния на агрегацию тромбоцитов.

Анфибра

Инструкция по применению

Немного фактов

Образование тромбов — очень серьезный тип заболеваний, от которого нужно избавляться сразу после проявления. Анфибра – медикаментозное средство, применяемое при терапии формирования тромба в просвете вены, а также острой закупорке кровеносного сосуда тромбом, оторвавшимся от места своего образования. Медикамент Анфибра относится к числу препаратов, угнетающих активность свертывающей системы крови и препятствующих образованию тромбов.

Фармакологические свойства

Медикамент эффективно борется с фактором Стюарта—Прауэра, а также оказывает воздействие на фактор IIa, он не оказывает влияния на состояние свертываемости крови. Медикаментозное средство вводится в организм человека путем инъекций под кожу, вводить препарат в вену нельзя. После введения под кожу, медикамент всасывается за короткий промежуток времени и уже через три часа после введения достигается максимальное терапевтическое воздействие препарата. Выводится медикамент из организма по истечении восьми часов после укола, метаболизм препарата происходит в печени, а вывод осуществляется при мочеиспускании. Постоянное использование медикамента дает положительный результат для уменьшения смертности после проведения хирургических операций.

Состав и форма выпуска Анфибры

Медикамент Анфибра производится в виде жидкой субстанции, предназначенного для уколов, который может быть, как желтоватого оттенка, так и вовсе не иметь цвета. В упаковке может быть 2, 5 или 10 ампул с медикаментом, также в комплект входит специальный нож для вскрытия ампулы. В состав препарата входят следующие компоненты:

  • эниксиум;
  • вода.

    Показания к применению

    Есть ряд назначений, в связи с которыми медикамент может быть назначен пациентам для лечения таких проблем со здоровьем, как:

  • эмболия кровеносного сосуда тромбом, оторвавшимся от места своего образования;
  • тромбоэмболические осложнения;
  • сердечнососудистая недостаточность;
  • острое патологическое состояние, при котором развивается выраженный дефицит кислорода;
  • ревматизм;
  • риск образования тромбов из-за лишнего веса, достижения возраста старше 75 лет, нарушения работы сердца, проблем с органами дыхания;
  • образование тромбов в глубоких венах;
  • закупорка лёгочной артерии или её ветвей тромбами;
  • острый инфаркт миокарда, когда необходимо вмешательство хирургов.

    Побочные эффекты Анфибры

    При излишней дозировке препарата или несоблюдении инструкции по применению, могут проявиться нежелательные побочные эффекты:

  • аллергия в месте инъекции, проявляющаяся в виде зуда кожи и жжения;
  • прекращение жизненной активности тканей в месте укола;
  • кровотечение;
  • увеличение числа тромбоцитов;
  • снижение количества тромбоцитов;
  • образование уплотнений в месте прокола.

    Противопоказания

    Медикаментозное средство нельзя применять для терапии заболеваний при:

  • риске обильного кровотечения;
  • расслоении аорты;
  • угрозе аборта при вынашивании ребенка;
  • внутричерепной аневризме;
  • кровоизлиянии в мозг;
  • бесконтрольных кровотечениях;
  • снижении количества тромбоцитов в крови;
  • беременным женщинам с искусственным сердцем;
  • периоде вскармливания ребенка грудью;
  • повышенной восприимчивости к составляющим медикамента. Под наблюдением врача следует назначать медикамент при:
  • использовании перидуральной анестезии;
  • проблемах со свертываемостью крови;
  • женщинам сразу после родов;
  • пациентам с нарушением мозгового кровообращения с повреждением ткани мозга;
  • бактериальном воспалении внутренней оболочки сердца;
  • увеличенном содержании глюкозы в крови;
  • язве желудка;
  • воспалении двенадцатиперстной кишки;
  • после перенесенных операций на глаза;
  • проблемах в работе печени и почках;
  • наличии открытых повреждений кожного покрова;
  • тяжелой форме ангиита;
  • туберкулезе;
  • болезнях мочеполовой и дыхательной системы. Нет показаний для лечения медикаментом детей, так как нет лабораторных исследований, позволяющих судить о влиянии компонентов препарата на детский организм. Других запретов для приема препарата не выявлено.

    Применение при беременности Анфибры

    Препарат не следует принимать женщинам, вынашивающим ребенка, а также женщинам в период кормления младенца грудью. На время терапии при помощи медикамента нужно прекратить кормление грудью, хотя прямых противопоказаний нет.

    Способ и особенности применения

    Медикамент предназначен для инъекций под кожу. Раствор вкалывается в брюшную стенку с правой и с левой стороны. Чтобы избежать появления уплотнений в месте укола, необходимо ставить инъекции поочерёдно то с одной, то с другой стороны. Пациент во время инъекций должен лежать на боку. Доза препарата, которую рекомендуется разово вводить под кожу, составляет от 20 до 40 мг. в день. Если медикамент применяется перед операцией, то его нужно вводить за два часа до хирургического воздействия. Если после проведения оперативного вмешательства существует риск проявления осложнений, то необходимо вкалывать Анфибру по 40 мг. один раз в сутки на протяжении недели. Для терапии поверхностного тромбофлебита необходимо вкалывать пациенту по 1,5 мг. препарата на 1 кг. веса пациента раз в сутки. Курс терапии для того, чтобы получить нужное терапевтическое действие, продолжается около 10 дней. Для профилактики заболевания пациенту вкалывается под кожу 1 мг. на килограмм массы тела. Если есть другие заболевания, которые могут привести к обильным кровотечениям, то нужно прибегнуть к пониженной дозировке, составляющей 0,5 мг. на 1 кг. массы тела. Для назначения точного количества препарата и продолжительности курса необходимо обратиться к врачу. Вещество не подходит для внутримышечного или внутривенного введения. Если у больного есть риск проявления обильных кровотечений из-за с плохой свертываемостью крови, при гипокоагуляции, язве желудка, воспалении двенадцатиперстной кишки, нарушении кровообращения мозга из-за ишемии, артериальной гипертонии, осложнениях при сахарном диабете, печеночной недостаточности, а также после хирургических операций в сфере офтальмологии и неврологии, медикамент следует назначать с особой осторожностью и только под наблюдением лечащего врача. Во время терапии при помощи медикамента необходимо следить за количеством тромбоцитов в крови. Если уровень или показатель тромбоцитов понижается более, чем на 30 %, то необходимо отменить использование препарата и начать восстановительную терапию.

    Взаимодействие Анфибры с другими лекарствами

    Медикаментозное средство не следует применять совместно с антикоагулянтами, препаратами, содержащими салициловую кислоту, нестероидными противовоспалительными средствами, Тиклидом, глюкокортикостероидами, фибринолитическими средствами, так как это усиливает действие, направленное на свертываемость крови и может привести к развитию ряда осложнений.

    Передозировка

    При передозировке препаратом может возникнуть ряд осложнений гемморагического и антикоагулянтного характера. Нейтрализовать негативные последствия приема препарата можно путем внутривенной инъекции сульфата протамина в том количестве, в котором был введен сам основной медикамент, вызвавший передозировку. Если после введения под кожу медикамента прошло меньше 8 часов, необходимо ввести внутривенно 1 мг. сульфата протамина, если прошло более 8 часов, то нужно ввести в вену дополнительно еще половину миллиграмма сульфата протамина. По истечении 12 часов с момента введения под кожу Анфибры делать инъекции сульфата протамина не нужно, так как это не принесет нужной эффективности.

    Аналоги

    Следующие препараты обладают схожим фармакологическим эффектом:

  • Эноксапарин натрия;
  • Hemapaxan;
  • Enixum.

    Условия продажи

    Медикаментозное средство продается в аптечных пунктах по назначению лечащего врача и по рецептурному листу.

    Условия хранения

    Медикамент рекомендуется хранить в изолированном от доступа детей и солнечного света помещении при температуре не больше 25°C. Продолжительность хранения медикамента в запечатанном виде составляет 2 года с момента изготовления. Порядок хранения медикамента в распечатанном виде содержит инструкция, идущая с препаратом, а также эта информация есть на упаковке препарата.

    Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

  • Ссылка на основную публикацию