Новомикс Флекпспен (инсулин): цена, инструкция по применению, аналоги, как использовать шприц-ручку, рекомендации и отзывы пациентов

Содержание

НовоМикс 30 ФлексПен — официальная инструкция по применению

НовоМикс 30 ФлексПен — официальная инструкция по применению

Ваш ФлексПен ®

Игла (пример)

Приступая к работе
Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что НовоМикс ® 30 ФлексПен ® содержит необходимый тип инсулина. Перед первой инъекцией необходимо ресуспендировать инсулин:

Для облегчения перемешивания дайте препарату нагреться до комнатной температуры. Снимите колпачок со шприц-ручки.

Прокатайте шприц-ручку между ладонями 10 раз — важно, чтобы она находилась в горизонтальном положении.

Поднимите шприц-ручку вверх и вниз 10 раз, как показано на рисунке С, чтобы стеклянный шарик перемещался от одного конца картриджа к другому. Повторяйте указанные в пунктах В и С манипуляции до тех пор, пока содержимое картриджа не станет равномерно белым и мутным.
Перед каждой инъекцией перемешивайте содержимое как показано на рисунке C минимум 10 раз пока содержимое картриджа не станет равномерно белым и мутным. После перемешивания следует сразу сделать инъекцию.

Всегда проверяйте, чтобы в картридже оставалось как минимум 12 единиц инсулина для обеспечения равномерного перемешивания. Если осталось менее 12 единиц — используйте новый НовоМикс ® 30 ФлексПен ® .

Присоединение иглы
Продезинфицируйте резиновую мембрану ватным тампоном, смоченным в спирте

Удалите защитную наклейку с одноразовой иглы. Аккуратно и плотно навинтите иглу на НовоМикс ® 30 ФлексПен ® .

Снимите наружный колпачок иглы, но не выбрасывайте его.

Снимите и выбросьте внутренний колпачок иглы.

Для каждой инъекции используйте новую иглу, чтобы предотвратить заражение.
Будьте осторожны, не погните и не повредите иглу перед использованием.
Чтобы избежать случайных уколов, никогда не надевайте внутренний колпачок обратно на иглу.

Предварительное удаление воздуха из картриджа
Даже при правильном использовании шприц-ручки, перед каждой инъекцией в картридже может скапливаться небольшое количество воздуха. Для предотвращения попадания пузырька воздуха и обеспечения введения правильной дозы препарата:

Наберите 2 единицы препарата.

Держа НовоМикс ® 30 ФлексПен ® иглой вверх, несколько раз слегка постучите по картриджу кончиком пальца, чтобы пузырьки воздуха переместились в верхнюю часть картриджа.

Удерживая шприц-ручку иглой вверх, нажмите пусковую кнопку до упора. Селектор дозировки возвратится к нулю.
На конце иглы должна появиться капля инсулина. Если этого не произошло, замените иглу и повторите процедуру, но не более шести раз.
Если инсулин не поступает из иглы, это указывает на то, что шприц-ручка неисправна и не подлежит дальнейшему использованию.

Установка дозы
Убедитесь, что селектор дозировки установлен в положение «0»

Наберите количество единиц, необходимое для инъекции.
Доза может регулироваться вращением селектора дозировки в любом направлении, пока правильная доза не будет установлена напротив указателя дозировки. При вращении селектора дозировки соблюдайте осторожность, чтобы случайно не нажать на пусковую кнопку, во избежание выброса дозы инсулина. Невозможно установить дозу, превышающую количество единиц, оставшихся в картридже.

Нельзя использовать шкалу остатка для отмеривания дозы инсулина.

Введение инсулина
Введите иглу под кожу. Используйте технику инъекции, рекомендованную Вашим врачом.

Чтобы сделать инъекцию, нажмите пусковую кнопку до упора, пока напротив указателя дозировки не появится «0». Будьте осторожны: при введении препарата следует нажимать только на пусковую кнопку.
При повороте селектора дозировки введения дозы не произойдет.

Удерживайте пусковую кнопку полностью нажатой до тех пор, пока игла не будет извлечена из-под кожи. После инъекции оставляйте иглу под кожей не менее 6 секунд. Это обеспечит введение полной дозы инсулина.

Направьте иглу в наружный колпачок иглы, не трогая колпачок. Когда игла войдет внутрь, наденьте наружный колпачок и отвинтите иглу. Выбросьте иглу, соблюдая меры предосторожности, и закройте шприц-ручку колпачком.

Удаляйте иглу после каждой инъекции и никогда не храните НовоМикс ® 30 ФлексПен ® с присоединенной иглой. В противном случае, возможно вытекание жидкости из НовоМикс ® 30 ФлексПен ® , что может привести к введению неправильной дозы.
Медицинский персонал, родственники и другие лица, осуществляющие уход за больным, должны соблюдать предосторожность при удалении и выбрасывании игл во избежание риска случайного укола иглой.
Выбрасывайте использованный НовоМикс ® 30 ФлексПен ® с отсоединенной иглой.
НовоМикс ® 30 ФлексПен ® предназначен только для индивидуального использования.

Хранение и уход
НовоМикс ® 30 ФлексПен ® разработан для эффективного и безопасного применения и требует осторожного обращения. В случае падения или сильного механического воздействия, возможно повреждение шприц-ручки и вытекание инсулина.
Поверхность НовоМикс ® 30 ФлексПен ® можно очищать ватным тампоном, смоченным в спирте. Не погружайте шприц-ручку в спирт, не мойте и не смазывайте ее, т.к. это может повредить механизм.
Не допускается повторное заполнение НовоМикс ® 30 ФлексПен ®

Состав препарата «НовоМикс 30 ФлексПена», форма выпуска, показания, противопоказания, механизм действия, цена, аналоги и отзывы

«НовоМикс 30 ФлексПен» – комбинированный лекарственный препарат, который используется в клинической практике при сахарном диабете различной этиологии. В статье мы разберем «НовоМикс Пенфилл» – инструкция по применению.

Внимание! В анатомо-терапевтически-химической (АТХ) классификации «НовоМикс 30» обозначается кодом A10AD05. Международное непатентованное наименование (МНН): Insulin aspart biphasic.

Состав

Основные действующие вещества:

  • Растворимый (30%) инсулин аспарт и кристаллы протамина (70%).

Препарат также содержит вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Лекарство выпускается виде раствора прозрачного или беловатого цвета. Страна-производитель: Дания.

Фармакодинамика и фармакокинетика

«НовоМикс» – быстродействующий аналог инсулина с продолжительностью действия приблизительно от 3 до 5 часов. «Новомикс» начинает действовать почти сразу после введения (в течение 10 минут). Лекарство имитирует реакцию здоровой поджелудочной железы во время еды. В настоящее время использование инсулина с ультракоротким действием часто предпочтительнее использования препаратов короткого действия, поскольку его можно вводить непосредственно перед (или даже во время или после) употребления пищи. Инсулин снижает уровень глюкозы и, следовательно, уровень сахара в крови. Инсулин ингибирует глюконеогенез и гликогенолиз в печени.

Основные фармакологические эффекты препарата:

  • Улучшение абсорбции глюкозы в мышечные и жировые клетки;
  • Ускорение синтеза гликогена в клетках мышц и печени;
  • Ускорение синтеза жирных кислот;
  • Усиление синтеза белков, например, в мышечных тканях.

Препарат оказывает антагонистическое (противоположное) действие на глюкагон, адреналин, кортизол и другие гормоны, повышающие гликемию.

«Новомикс 30» действительно превосходит своего предшественника («НовоРапид») с точки зрения скорости начала действия, но это также может привести к более сильной гипогликемии при инсулиннезависимой форме диабета. Недавние исследования III фазы во главе с доктором Кейтом Бойерингом показали, что препарат может усиливать гипогликемию.

Участниками были 689 пациентов с диабетом 2-го типа с недостаточно контролируемым уровнем моносахаридов в крови, которые продолжали принимать инсулин и пероральные противодиабетические препараты в дополнение к препарату. При употреблении «НовоМикса» концентрации глюкозы в крови были ниже через один час после приема пищи, чем при приеме изолированного инсулина аспарта. Значительно чаще пациенты испытывали гипогликемию в течение первых двух часов после еды, если принимали препарат.

Этот результат может быть разочаровывающим для компании и, вероятно, для некоторых врачей. В конце концов, многие надеялись получить преимущество от быстродействующего вещества, которое может быть обнаружено в системе кровообращения уже через 4 минуты, что примерно на 5 минут раньше, чем при приеме «НовоРапида».

Показания и противопоказания

  • Недавно диагностированный диабет с гликемией 16,7 ммоль/л и сопутствующими клиническими проявлениями;
  • Беременность;
  • Инфаркт миокарда (терапия в течение как минимум 3 месяцев после начала инфаркта);
  • Диагноз LADA (скрытый аутоиммунный диабет у взрослых);
  • HbA1с (гликированный гемоглобин) более 7%;
  • Желание пациента.

Наиболее распространенное показание — инсулинозависимый диабет. Точная причина развития диабета типа 1 до сих пор неизвестна. В возникновении болезни принимают участие как экологические, так и генетические факторы.

При диабете второй формы организм может продуцировать гормон, но он перестаёт действовать на клетки. Инсулинонезависимый диабет часто развивается в течение более длительного периода времени. Для достижения абсолютной резистентности к инсулину может потребоваться несколько лет. Первоначально организм может компенсировать уменьшенную чувствительность клеток к инсулину за счет увеличения его производства. Если диабет не лечить, он приводит к абсолютной недостаточности инсулинового вещества. При инсулиннезависимом диабете «НовоМикс» назначаю только тогда, когда изменение образа жизни и пероральные противодиабетические вещества не действуют.

Основная задача диабетиков состоит в том, чтобы максимально возможным способом имитировать деятельность поджелудочной. Подкожно инъецируемый человеческий инсулин поглощается слишком медленно из ткани, поскольку гексамеры должны сначала разлагаться на мономеры, чтобы они могли проникать в кровоток.

У диабетиков 1-го типа медикамент действовал в два раза быстрее и сильнее, чем «НовоРапид». В результате улучшились уровни глюкозы в крови после приема пищи. Хотя еще нельзя окончательно сказать, действительно ли лучший постпрандиальный контроль глюкозы оказывает положительное влияние на профилактику диабетических осложнений. Однако исследование 2000 года, опубликованное в журнале Diabetes Care, показало, что риск возникновения микрососудистых осложнений резко возрастает при высоком уровне постпрандиального сахара.

В исследовании Onset2 689 пациентов с диабетом 2 типа получали либо «НовоМикс», либо «НовоРапид» в течение 26 недель с приемами пищи в сочетании с метформином. Также в этом исследовании уменьшение HBA1c было одинаковым в обеих группах. Лекарство также уменьшало намного сильнее уровень постпрандиальных сахаридов после одного или двух часов, чем «НовоРапид». В обоих исследованиях медикамент не увеличивал гипогликемию.

  • Гиперчувствительность к препарату;
  • Гипогликемия.

Побочные действия

  • Аллергическая реакция.
  • Гипогликемия.

Дозировка и передозировка

Согласно инструкции, инсулиновые инъекции обычно выполняются самим пациентом при помощи шприца-ручки. С этой целью терапевт составляет график по согласованию с пациентом (также известный как «режим»). В этом расписании указывается, какие типы инсулина используются и когда их следует вводить. Ставить уколы (иглой) можно после согласования дозировки вещества.

Цель состоит в том, чтобы имитировать высвобождение инсулина здоровой железы, а также адаптировать прием препаратов к жизни пациента. Для этого почти всегда используется комбинация инсулинов продолжительного или среднего действия, а также короткодействующих или ультракороткодействующих веществ. Препараты длительного действия вводят один или два раза в день: они помогают имитировать базальное и непрерывное высвобождение инсулина. Препарат ультракороткого действия вводя несколько раз в день, как правило, перед едой, чтобы имитировать повышение концентрации инсулиновых гормонов после еды.

Читайте так же  Яблочный уксус при диабете 2 типа: польза продукта, рецепты на каждый день, правила употребления

Успех долгосрочной терапии инсулином зависит не только от выбранных лекарств, но и от других факторов – приверженность пациентов диете и образу жизни. Инсулинотерапия приносит результаты только в то случае, если пациент (в целом) имеет уровень сахара в крови, который попадает в желаемый интервал. Нормальный уровень для диабетиков натощак – 4 ммоль/л, а после еды – 10 ммоль/л.

Самоконтроль гликемии – очень важная часть лечения любого диабетического расстройства. Самоконтроль происходит путем измерения уровня сахаридов в крови. Обычно это делается один или несколько раз в день с помощью глюкометра. Врач также должен регулярно измерять процент HbA1c. На основе измеренных значений рекомендуется корректировать введение инсулиновых препаратов.

Самоконтроль также необходим для терапии инсулином, чтобы предотвратить гипогликемию (слишком низкий уровень сахара в крови). При правильной инсулинотерапии риск гипогликемии удаётся свести к нулю. Гипогликемия часто не только очень раздражает, но и потенциально опасна для жизни.

Взаимодействие

Лекарство может взаимодействовать со всеми веществами, которые влияют прямо или косвенно на гликемию.

Аналоги

Название препарата (замены) Действующее вещество Максимальный терапевтический эффект Цена за упаковку, руб.
«Ринсулин Р» Инсулин 4-8 часов 900
«Росинсулин М Микс» Инсулин 12-24 часов 700

Отзывы

Мнение врача и пациента.

Препарат можно применять до завтрака, обеда или ужина. «НовоМикс», согласно исследованиям, эффективно снижает постпрандиальное содержание моносахаридов в русле крови. Дозировку следует согласовывать с доктором.

Борис Александрович, диабетолог

Ввожу лекарство перед обедом. Как показывает глюкометр, препарат эффективно уменьшает сахар. Негативных эффектов не отмечаю.

Цена (по РФ)

Средняя стоимость лекарства – 1700 российских рублей. Точную цену рекомендуется уточнять у фармацевта.

Совет! Препарат можно купить только по официальному рецепту в аптеке. Использовать препарат самостоятельно запрещено.

Инсулин НовоМикс: доза препарата для введения, отзывы

Инсулин НовоМикс – лекарственное средство, состоящее из аналогов сахаропонижающего гормона человека. Его вводят при терапии сахарного диабета, как инсулинозависимого, так и инсулиннезависимого типа. На дынный момент заболевание распространено во всех уголках планеты, при этом 90% диабетиков страдают второй формой недуга, остальные 10% — первой формой.

Инъекции инсулина являются жизненно важными, при их недостаточном введении происходят необратимые последствия в организме и даже смерть. Поэтому каждому человеку с диагнозом «сахарный диабет», его родным и близким нужно быть «вооруженными» знаниями о гипогликемических лекарствах и инсулине, а также о его правильном использовании.

Механизм действия лекарства

Инсулин выпускается в Дании в форме суспензии, которая находится либо в картридже объемом 3 мл (НовоМикс 30 Пенфилл), либо в шприц-ручке объемом 3 мл (НовоМикс 30 ФлексПен). Суспензия окрашена в белый цвет, иногда возможно формирование хлопьев. При образовании белого осадка и полупрозрачной жидкости над ним, ее нужно просто взболтать, как сказано в прилагаемой инструкции.

Активными веществами лекарственного средства являются растворимый инсулин аспарт (30%) и кристаллы, а также инсулин аспарт протамина (70%). Помимо этих компонентов, в препарате есть небольшое количество глицерола, метакрезола, натрия гидрофосфата дигидрата, цинка хлорида и прочих веществ.

Через 10-20 минут после введения средства под кожу оно начинает свое гипогликемическое воздействие. Инсулин аспарт связывается с рецепторами гормона, поэтому происходит процесс всасывания глюкозы периферическими клетками и торможение выработки ее из печени. Наибольший эффект от введения инсулина наблюдается через 1-4 часа, а его действие продолжается на протяжении 24 часов.

Фармакологические исследования при комбинировании инсулина с сахаропонижающими средствами диабетиками второго типа доказали, что НовоМикс 30 в комплексе с метформином обладает большим гипогликемическим эффектом, чем комбинация производных сульфонилмочевины и метформина.

Однако учеными не было проверено воздействие препарата на маленьких детей, людей преклонного возраста и страдающих патологиями печени или почек.

Инструкция по применению препарата

Исключительно доктор вправе назначать правильную дозировку инсулина, принимая во внимание уровень глюкозы в крови пациента. Следует напомнить, что препарат вводится как при первом типе заболевания, так и при неэффективной терапии второго типа.

Учитывая то, что двухфазный гормон воздействует намного быстрее, чем человеческий, его зачастую вводят до употребления продуктов, хотя возможно вводить и через короткое время после насыщения пищей.

Усредненный показатель потребности диабетика в гормоне зависимо от его веса (в килограммах) составляет 0,5-1 единицы действия в сутки. Суточная дозировка лекарства может повышаться при нечувствительности пациентов к гормону (к примеру, при ожирении) либо понижаться, когда у больного есть некоторые запасы вырабатываемого инсулина. Лучше всего вводить инъекции в область бедра, но можно и в абдоминальную, область ягодиц или плеча. Нежелательно колоть в одно и то же место, даже в пределах одной области.

Инсулин НовоМикс 30 ФлексПен и НовоМикс 30 Пенфилл можно использовать в качестве главного средства или в комплексе с другими гипогликемическими препаратами. При комбинировании с метформином первая доза гормона составляет 0,2 единицы действия на килограмм в сутки. Врач сможет рассчитать дозу этих двух препаратов исходя из показателей содержания глюкозы в крови и особенностей больного. Необходимо отметить, что дисфункции почек либо печени могут спровоцировать понижение надобности диабетика в инсулине.

НовоМикс вводится только подкожно (подробнее про алгоритм введения инсулина подкожно), категорически запрещается делать инъекции в мышцу либо внутривенно. Во избежание формирования инфильтратов нужно часто менять области укола. Инъекции можно производить во всех указанных ранее местах, но действие лекарства наступает гораздо раньше при введении его в районе талии.

Препарат хранится на протяжении дух лет со дня выпуска. Неиспользуемый новый раствор в картридже или шприц-ручке сохраняется в холодильнике от 2 до 8 градусов, а применяемый – при комнатной температуре менее 30 дней.

Чтобы предотвратить попадание солнечных лучей, на шприц-ручку нужно надевать защитный колпачок.

Противопоказания и побочные эффекты

Средство НовоМикс практически не имеет противопоказаний кроме как стремительного снижения уровня сахара либо увеличенной восприимчивости к любому содержащемуся веществу.

Следует отметить, что во время вынашивания ребенка не было обнаружено никаких побочных эффектов на будущую мать и ее ребенка.

При грудном вскармливании инсулин можно вводить, так как он не передается с молоком малышу. Но все же, перед началом использования средства НовоМикс 30, женщине нужно проконсультироваться с лечащим врачом, который назначит безопасные дозы.

Что касается потенциального вреда лекарства, он в основном связан с величиной дозировки. Поэтому очень важно вводить назначенный препарат, соблюдая все рекомендации доктора. Возможными побочными эффектами могут быть:

  1. Состояние гипогликемии (подробнее о том, что такое гипогликемия при сахарном диабете), которое сопровождается потерей сознания и судорогами.
  2. Сыпь на кожном покрове, крапивница, зуд, потливость, анафилактические реакции, ангиовротическая отечность, повышенное сердцебиение и снижение кровяного давления.
  3. Изменение рефракции, иногда – развитие ретинопатии (нарушения функции сосудов сетчатки глаза).
  4. Липидодистрофия в местах инъекции, а также покраснения и отеки в месте укола.

В исключительных случаях из-за небрежности больного может возникнуть передозировка, симптомы которой разнятся, зависимо от тяжести состояния. Признаками гипогликемии является сонливость, спутанность сознания, тошнота, рвота, тахикардия.

При легкой форме передозировки пациенту нужно съесть продукт, содержащий большое количество сахара. Это может быть печенье, конфета, сладкий сок, желательно иметь при себе что-либо из этого списка. Тяжелая форма передозировки требует немедленного введения глюкагона подкожно, если организм больного никак не реагирует на инъекцию глюкагона, медработник должен ввести глюкозу.

После нормализации состояния пациенту нужно употребить легкоусвояемые углеводы, чтобы предотвратить повторную гипогликемию.

Взаимодействие с другими лекарствами

При проведении инъекций инсулина НовоМикс 30 следует придавать значение тому факту, что на его сахаропонижающее действие оказывают влияние некоторые лекарственные средства.

Алкоголь в основном повышает сахаропонижающее действие инсулина, а блокаторы бета‑адренорецепторов маскируют признаки гипогликемического состояния.

В зависимости от препаратов применяемых в комплексе с инсулином его активность способна как повышаться так и понижаться.

Снижение потребности в гормоне наблюдается при использовании следующих препаратов:

  • внутренних гипогликемизирующих лекарств;
  • ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
  • ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ);
  • неселективных блокаторов бета‑адренорецепторов;
  • октреотида;
  • анаболических стероидов;
  • салицилатов;
  • сульфонамидов;
  • алкогольных напитков.

Часть препаратов снижает активность инсулина и увеличивает потребность больного в нем. Такой процесс происходит при использовании:

  1. тиреоидных гормонов;
  2. глюкокортикоидов;
  3. симпатомиметиков;
  4. даназола и тиазидов;
  5. контрацептивов, принимающих внутренне.

Некоторые препараты вообще не совместимы с инсулином НовоМикс. Это, в первую очередь, средства с содержанием тиолов и сульфитов. Лекарство также запрещено добавлять к инфузионному раствору. Использование инсулина с этими средствами может привести к крайне тяжелым последствиям.

Стоимость и отзывы о препарате

Так как препарат производится за границей, его цена достаточно высока. Его можно приобрести по рецепту в аптеке либо заказать онлайн на сайте продавца. Стоимость лекарства зависит от того, в картридже или шприц-ручке находится раствор и в какой упаковке. Цена варьируется для НовоМикса 30 Пенфилл (5 картриджей в упаковке) – от 1670 до 1800 российских рублей, а НовоМикс 30 ФлексПен (5 шприц-ручек в упаковке) имеет стоимость в диапазоне от 1630 до 2000 российских рублей.

Отзывы большинства диабетиков, которые делали инъекции двухфазного гормона, положительные. Некоторые говорят о том, что переходили на НовоМикс 30 после применения других синтетических инсулинов. В связи с этим можно выделить такие преимущества препарата, как простота в использовании и снижение вероятности наступления гипогликемического состояния.

Кроме того, хоть лекарство имеет немалый перечень потенциально возможных негативных реакций, они проявляются достаточно редко. Поэтому НовоМикс можно считать вполне успешным лекарственным средством.

Конечно, были отзывы о том, что в некоторых ситуациях он не подходил. Но ведь каждый препарат имеет противопоказания.

Аналогичные лекарственные средства

В случаях, когда средство не подходит пациенту или вызывает побочные эффекты, лечащий врач может изменить схему лечения. Для этого он корректирует дозы препарата либо вообще отменяет его использование. Поэтому возникает необходимость применять лекарство с аналогичным гипогликемическим действием.

Следует отметить, что у препаратов НовоМикс 30 ФлексПен и НовоМикс 30 Пенфилл нет аналогов по активному компоненту – инсулину аспарту. Доктор может назначить лекарство, оказывающее схожее действие.

Такие лекарства продаются по рецепту врача. Поэтому при необходимости инсулинотерапии пациент обязан проконсультироваться с доктором.

Препаратами которые имеют схожее действие являются:

  1. Хумалог Микс 25 – это синтетический аналог гормона, производящегося организмом человека. Главным компонентом является инсулин лиспро. Лекарство также оказывает короткое действие, регулируя уровень глюкозы и ее обмен. Он представляет собой белую суспензию, которую выпускают в шприц-ручках под названием КвикПен. Средняя стоимость лекарства (5 шприц-ручек по 3мл) составляет 1860 рублей.
  2. Химулин М3 – это инсулин со средней длительностью действия, который выпускают в форме суспензии. Страной-производителем препарата является Франция. Активное вещество средства – биосинтетический инсулин человека. Он эффективно снижает концентрацию глюкозы в крови, не оказывая наступления гипогликемии. На фармакологическом рынке России можно приобрести несколько форм лекарства такие, как Хумулин М3, Хумулин Регуляр или Хумулин НПХ. Средняя цена препарата (5 шприц-ручек по 3мл) равна 1200 рублей.
Читайте так же  Лантус (инсулин): инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, показания и противопоказания, особые указания, совместимость с алкоголем и другими препаратами

Современная медицина продвинулась вперед, теперь инъекции инсулина нужно делать всего лишь несколько раз в день. Удобные шприц-ручки облегчают эту процедуру во много раз. Фармакологический рынок предоставляет широкий выбор различных синтетических инсулинов. Одним из известных препаратов является НовоМикс, который снижает уровень сахара до нормальных значений и не приводит к гипогликемии. Его правильное использование, а также диета и физическая активность обеспечат долгую и безболезненную жизнь диабетику.

Новомикс 30 Флекспен и Пенфилл (полная инструкция)

По рекомендациям Минздрава инсулинотерапия у диабетиков 2 типа начинается либо с длинного инсулина, либо с двухфазного. НовоМикс (Novomix) – наиболее известная двухфазная смесь, производимая одним из лидеров рынка препаратов от сахарного диабета, компанией НовоНордиск из Дании. Своевременное введение НовоМикса в схему лечения позволяет лучше контролировать диабет, помогает избежать его многочисленных осложнений. Препарат выпускается в картриджах и заполненных шприц-ручках.

Лечение начинается с 1 инъекции в сутки, сахароснижающие таблетки при этом не отменяют.

Инструкция по применению

НовоМикс 30 – это раствор для подкожного введения, который содержит:

  1. 30% обычного инсулина аспарт. Он является ультракоротким аналогом инсулина и действует уже через 15 минут со времени введения.
  2. 70% протаминированного аспарта. Это гормон среднего действия, удлинение времени работы достигнуто соединением аспарта и протамина сульфата. Благодаря нему действие НовоМикса длится до 24 часов.

Препараты, сочетающие в себе инсулины с разной длительностью действия, называют двухфазными. Они созданы для компенсации 2 типа диабета, так как наиболее эффективны у тех больных, у которых еще вырабатывается собственный гормон.

При 1 типе болезни Novomix назначается исключительно редко, если диабетик не может самостоятельно рассчитать или ввести отдельно короткий и длинный инсулин. Обычно это или очень пожилые, или тяжело больные пациенты.

Как и все препараты с протамином, НовоМикс 30 — не прозрачный раствор, а суспензия. В состоянии покоя она расслаивается во флаконе на полупрозрачную и белую фракции, могут быть видны хлопья. После перемешивания содержимое флакона становится равномерно белым.

Концентрация инсулина в растворе стандартная – 100 ед.

НовоМикс Пенфилл – это 3 мл стеклянные картриджи. Раствор из них можно вводить при помощи либо шприца, либо шприц-ручек того же производителя: НовоПен4, НовоПен Эхо. Различаются они шагом дозировки, НовоПен Эхо позволяет набрать дозу кратно 0,5 ед., НовоПен4 – кратно 1 ед. Цена 5 картриджей НовоМикс Пенфилл – примерно 1700 руб.

НовоМикс ФлексПен – это готовые ручки разового использования с шагом 1 ед., менять в них картриджи нельзя. Каждая содержит 3 мл инсулина. Цена упаковки из 5 шприц–ручек – 2000 руб.

Раствор в картриджах и ручках идентичен, поэтому вся информация о НовоМикс ФлексПен относится и к Пенфилл.

Для всех шприц-ручек компании НовоНордиск подходят оригинальные иглы НовоФайн и НовоТвист.

Инсулин аспарт всасывается из подкожной клетчатки в кровь, где выполняет те же функции, что и эндогенный инсулин: способствует переходу глюкозы в ткани, преимущественно мышечную и жировую, и тормозит синтез глюкозы печенью.

Для быстрой коррекции гипогликемии двухфазный инсулин НовоМикс не применяется, так как велик риск наложения эффекта одной дозы на другую, что может привести к гипогликемической коме. Для оперативного снижения высокого сахара подходят только быстрые инсулины.

Инсулин – это гормон, на его действие могут оказать влияние другие гормоны, синтезируемые в организме и получаемые из лекарств. В связи с этим действие НовоМикс 30 не является постоянным. Чтобы добиться нормогликемии, больным придется увеличивать дозу препарата при необычных физических нагрузках, инфекциях, стрессе.

Назначение дополнительного лекарственного средства может привести к изменению гликемии, поэтому требует более частых измерений сахара. Особенно внимательным нужно быть к гормональным и гипотензивным препаратам.

В начале инсулинотерапии могут возникать отек, припухлость, покраснение или сыпь в местах введения. Если сахар был гораздо выше нормы, возможны ухудшение зрения, боль в нижних конечностях. Все эти побочные действия исчезают в течение полумесяца после начала лечения.

У менее 1% диабетиков наблюдаются липодистрофии. Их провоцирует не сам препарат, а нарушение техники его введения: повторное использование иглы, одно и то же место для инъекций, неправильная глубина уколов, холодный раствор.

Если инсулина введено больше, чем требуется для очищения крови от излишков сахара, возникает гипогликемия. Ее риск инструкция по применению оценивает как частый, более 10%. Гипогликемию необходимо устранять сразу после обнаружения, так как ее тяжелая форма приводит к необратимому повреждению мозга и смерти.

Novomix нельзя вводить внутривенно, использовать в инсулиновых помпах. Реакция на препарат детей младше 6 лет не изучалась, поэтому инструкция не рекомендует назначать им инсулин НовоМикс.

У менее 0,01% диабетиков возникают анафилактические реакции: расстройства пищеварения, отеки, затруднение дыхания, падение давления, усиленное сердцебиение. Если на аспарт у больного ранее возникали такие реакции, НовоМикс ФлексПен ему не назначают.

Описание
Форма выпуска и цена
Действие
Показания Сахарный диабет двух наиболее распространенных типов – 1 и 2-го. Лечение можно назначать детям с 6 лет. У детей, больных среднего и пожилого возраста время действия и выведения из организма близки.
Подбор дозировки Доза инсулина НовоМикс подбирается в несколько этапов. Диабетикам 2 типа препарат начинают вводить с 12 ед. перед ужином, также разрешено двукратное введение утром и вечером по 6 ед. После начала лечения 3 дня контролируют гликемию и по полученным результатам корректируют дозу НовоМикс ФлексПен.
Изменение потребности в инсулине
Побочные действия
Противопоказания
Хранение Все инсулины легко теряют свои свойства при ненадлежащих условиях хранения, поэтому их опасно покупать «с рук». Чтобы НовоМикс 30 действовал, как указано в инструкции, ему необходимо обеспечить правильный температурный режим. Запас лекарства хранят в холодильнике, температура ≤ 8°C. Начатый флакон или шприц-ручку держат при комнатной (до 30°C) температуре.

Подробнее об использовании НовоМикса

Чтобы избежать осложнений диабета, международные ассоциации эндокринологов рекомендуют более ранее начало инсулинотерапии. Инъекции назначают, как только при лечении противодиабетическими таблетками гликированный гемоглобин (ГГ) начинает превышать норму. Больным необходим своевременный переход к интенсивной схеме. Предпочтение отдается качественным препаратам, независимо от их цены. Более эффективными являются аналоги инсулина.

НовоМикс ФлексПен в полной мере соответствует этим требованиям. Он работает 24 часа, а значит, сначала будет достаточно одной инъекции. Интенсификация инсулинотерапии представляет собой простое увеличение количества инъекций. Переход с двухфазного на короткий и длинный препараты требуется, когда поджелудочная железа практически утратила свои функции. Инсулин НовоМикс успешно прошел не один десяток испытаний, которые доказали его эффективность.

Преимущества НовоМикса

Доказанное превосходство НовоМикс 30 перед другими вариантами лечения:

  • он на 34 % лучше компенсирует сахарный диабет, чем базальные НПХ-инсулины;
  • в снижении гликированного гемоглобина препарат эффективнее на 38%, чем двухфазные смеси человеческих инсулинов;
  • добавление к метформину НовоМикса вместо препаратов сульфонилмочевины позволяет добиться на 24% большего снижения ГГ.

Если при применении НовоМикса сахар натощак выше 6,5, а ГГ выше 7%, пора переходить со смеси инсулинов на длинный и короткий гормон в отдельности, например, Левемир и Новорапид того же производителя. Применять их сложнее, чем НовоМикс, но при правильном расчете дозы они дают лучший гликемический контроль.

Выбор инсулина

Какой препарат предпочесть диабетикам 2 типа для начала инсулинотерапии:

Характеристика больного, течение заболевания Наиболее эффективное лечение
Психологически диабетик готов изучать и применять интенсивную схему лечения. Пациент активно занимается спортом. Короткий + длинный аналог инсулина, расчет доз по данным гликемии.
Нагрузки умеренного уровня. Больной предпочитает более простую схему лечения. Повышение уровня ГГ меньше 1,5%. Гипергликемия натощак. Длинный аналог инсулина (Левемир, Лантус) 1 раз в сутки.
Повышение уровня ГГ больше 1,5%. Гипергликемия после еды. НовоМикс ФлексПен 1-2 раза.

Назначение инсулина не отменяет диету и метформин.

Подбор дозы НовоМикса

Доза инсулина индивидуальна для каждого диабетика, так как нужное количество препарата зависит не только от сахара крови, но и от особенностей всасывания из-под кожи и уровня инсулинорезистентности. Инструкция предлагает в начале инсулинотерапии вводить 12 ед. Novomix. В течение недели дозу не меняют, каждый день замеряют тощаковый сахар. В конце недели дозу корректируют в соответствии с таблицей:

Средний сахар натощак за последние 3 дня, ммоль/л Как скорректировать дозу
Glu ≤ 4,4 уменьшить на 2 ед.
4,4 10 увеличить на 6 ед.

В течение следующей недели проверяют подобранную дозу. Если сахар натощак в норме, и отсутствуют гипогликемии, дозировка считается правильной. По отзывам, большинству больных достаточно двух таких корректировок.

Режим инъекций

Стартовую дозу вводят до ужина. Если диабетику требуется больше 30 ед. инсулина, дозу делят пополам и вводят дважды: до завтрака и до ужина. Если сахар после обеда долго не приходит в норму, можно добавить третью инъекцию: половину утренней дозы колоть перед обедом.

Простая схема начала лечения

Как достичь компенсации сахарного диабета минимальным количеством инъекций:

  1. Стартовую дозу вводим перед ужином, корректируем ее, как сказано выше. За 4 месяца ГГ нормализуется у 41% больных.
  2. Если цель не достигнута, добавляем 6 ед. НовоМикс ФлексПен перед завтраком, в течение следующих 4 месяцев ГГ приходит к целевому уровню у 70% диабетиков.
  3. В случае неудачи добавляем 3 ед. инсулина НовоМикс перед обедом. На этом этапе ГГ нормализуется у 77% диабетиков.

Если данная схема не обеспечивает достаточной компенсации сахарного диабета, необходим переход на длинный + короткий инсулин в режиме минимум 5 инъекций в сутки.

Правила безопасности

И низкий, и излишне высокий сахар могут привести к острым осложнениям диабета. Гипогликемическая кома возможна у любого диабетика при передозировке инсулина НовоМикс. Риск гипергликемической комы тем выше, чем ниже уровень собственного гормона.

Чтобы избежать осложнений, при использовании инсулинов нужно придерживаться правил безопасности:

  1. Можно вводить препарат только комнатной температуры. Новый флакон вынимают из холодильника за 2 часа до инъекции.
  2. Инсулин НовоМикс нужно хорошо размешать. Инструкция по применению рекомендует 10 раз прокатать картридж между ладонями, затем повернуть его в вертикальное положение и 10 раз резко поднять-опустить.
  3. Инъекцию нужно делать сразу после размешивания.
  4. Опасно использовать инсулин, если после его размешивания остаются кристаллы на стенке картриджа, комочки или хлопья в суспензии.
  5. Если раствор был заморожен, оставлен на солнце или жаре, картридж имеет трещину, использовать его больше нельзя.
  6. После каждой инъекции иглу нужно снять и выбросить, шприц-ручку закрыть прилагающимся колпачком.
  7. Нельзя вводить НовоМикс Пенфилл в мышцу или вену.
  8. Для каждой новой инъекции выбирают другое место. Если на коже видны покраснения, в эту область уколы делать нельзя.
  9. Для подстраховки у больного сахарным диабетом всегда должна быть с собой запасная шприц-ручка или картридж с инсулином и шприц. По отзывам диабетиков, они бывают нужны до 5 раз в год.
  10. Нельзя пользоваться чужой шприц-ручкой, даже если в устройстве будет сменена игла.
  11. Если на шкале остатка шприц-ручки указано, что в картридже меньше 12 ед., колоть их нельзя. Производитель не гарантирует правильную концентрацию гормона в остатке раствора.

Использование с другими лекарствами

Novomix разрешено применять со всеми противодиабетическими таблетками. При 2 типе диабете наиболее эффективно его сочетание с метформином.

Если диабетику назначены таблетки от гипертонии, бета-блокаторы, тетрациклины, сульфаниламиды, противогрибковые средства, анаболические стероиды, может возникнуть гипогликемия, дозу НовоМикс ФлексПен придется уменьшить.

Тиазидные диуретики, антидепрессанты, салицилаты, большая часть гормональных препаратов, включая оральные контрацептивы, могут ослабить действие инсулина и привести к гипергликемии.

Применение при беременности

Аспарт, действующее вещество НовоМикс Пенфилл, не оказывает неблагоприятного воздействия на течение беременности, самочувствие женщины, развитие плода. Он так же безопасен, как и человеческий гормон.

Несмотря на это, применять инсулин НовоМикс при беременности инструкция не рекомендует. В этот период диабетикам показана интенсивная схема инсулинотерапии, на которую НовоМикс не рассчитан. Рациональнее применять длинный и короткий инсулин по отдельности. При грудном вскармливании ограничений к применению НовоМикса нет.

Аналоги НовоМикса

Другого препарата с тем же составом, что и НовоМикс 30 (аспарт + аспарт протамин), то есть полного аналога, не существует. Заменить его могут другие двухфазные инсулины, аналоговые и человеческие:

Хумалог Микс 25

Хумалог Микс 50

Состав смеси Наименование Страна производства Производитель
лизпро + лизпро протамин Швейцария Эли Лилли
аспарт + деглудек Райзодег Дания НовоНордиск
человеческий + НПХ инсулины Хумулин М3 Швейцария Эли Лилли
Генсулин М30 Россия Биотэк
Инсуман Комб 25 Германия Санофи-Авентис

Помните, что подбирать препарат и его дозировку лучше всего со специалистом.

Новомикс 30 Флекспен : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: 1 мл суспензии для инъекций содержит 100 МЕ / мл инсулина аспарт (рДНК) (30% растворимого инсулина аспарт и 70% инсулина аспарт, кристаллизованного с протамином)

1 шприц-ручка содержит 3 мл, что эквивалентно 300 ЕД

1 единица (ОД) равна 6 нмоль или 0,035 мг обессоленного безводного инсулина аспарт;

Вспомогательные вещества: глицерин, фенол, метакрезол, цинка хлорид, натрия хлорид, натрия фосфат, дигидрат, протамина сульфат, натрия гидроксид, кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций.

Основные физико-химические свойства: белая однородная суспензия без агрегатов и комочков. При отстаивании происходит деление на белый осадок и бесцветную Надосадочную жидкость.

Фармакологическая группа

Противодиабетические средства. Инсулины и аналоги для инъекций,

комбинации инсулинов короткого действия с инсулинами средней и длительного действия. Код АТХ А10А D05.

Фармакологические свойства

НовоМикс ® 30 ФлексПен ® — двухфазная суспензия растворимого инсулина аспарт (аналог инсулина короткого действия) и инсулина аспарт, кристаллизованного с протамином (аналог инсулина средней продолжительности действия). Суспензия содержит инсулина аспарт короткого действия и средней продолжительности действия в соотношении 30/70. При введении одинаковых молярных доз инсулин аспарт эквипотенциальной человеческому инсулину.

Сахароснижающий эффект инсулина заключается в содействии поглощению глюкозы тканями после связывания инсулина с рецепторами мышечных и жировых клеток, а также в одновременном угнетении выделения глюкозы из печени.

НовоМикс ® 30 ФлексПен ® начинает действовать через 10-20 мин после введения препарата. Максимальный эффект развивается через 1-4 часа после введения. Продолжительность действия — до 24 часов.

В клиническом исследовании, которое длилось 3 месяца и в котором сравнивали введение НовоМикс ®30 ФлексПен ® и двухфазного человеческого инсулина 30 перед завтраком и ужином у больных диабетом I и II типа, было показано, что при введении НовоМикс ® 30 ФлексПен ® уровень глюкозы в крови после обоих приемов пищи (завтрак и ужин), был значительно ниже по сравнению с введением двухфазного человеческого инсулина 30.

При проведении мета-анализа, включавшего 9 клинических испытаний у больных диабетом I и II типа, было отмечено, что по сравнению с двухфазным человеческим инсулином 30 применения НовоМикс ®30 перед завтраком и ужином приводит к значительно лучшего постпрандиального контроля уровня глюкозы в крови (по данным средних показателей повышения уровня глюкозы в крови после завтрака, обеда и ужина).

Несмотря на то, что уровень глюкозы натощак был выше у пациентов, получавших лечение НовоМикс ®30 уровень гликозилированного гемоглобина, является показателем общего гликемического контроля, был одинаков.

В клиническом исследовании больные диабетом II типа (341 человек), которых разделили на группы по рандомизированное принципу, получали только НовоМикс ® 30 или НовоМикс ® 30 в комбинации с метформином или метформин вместе с сульфонилмочевины. После 16 недель лечения концентрация HbА 1c у больных, получавших НовоМикс ® 30 и метформин или метформин и сульфонилмочевины, была одинаковой. В этом исследовании в 57% больных концентрация HbА 1c была выше 9%. У этих больных при лечении НовоМикс ® 30 и метформином снижение уровня HbА 1c было более значительным, чем при комбинации метформин и сульфонилмочевины.

В исследовании больных диабетом II типа, в которых контроль гликемии с помощью только пероральных сахароснижающих препаратов оказался неэффективным, лечили введением два раза в сутки препарата НовоМикс â 30 (117 больных) или введением один раз в сутки инсулина гларгин (116 больных). После 28 недель лечения НовоМикс â 30 сопровождавшееся подбором доз, уровень HbА 1Cснизился на 2,8% (среднее значение HbА 1C при включении в исследование = 9,7%). При лечении препаратом НовоМикс â 30 уровня HbА 1C ниже 7% достигли 66% больных, а уровня ниже 6,5% — 42% больных; при этом концентрация глюкозы в плазме крови натощак снизилась примерно на 7 ммоль / л (от 14,0 ммоль / л до лечения до 7,1 ммоль / л).

При проведении мета-анализа у больных диабетом II типа было отмечено, что при применении НовоМикс ® 30 риск развития гипогликемии в ночное время и тяжелой гипогликемии был снижен по сравнению с двухфазным человеческим инсулином 30. В то же время риск возникновения эпизодов гипогликемии в дневное время был выше у больных, получавших НовоМикс ® 30.

Дети и подростки . В 16-недельном исследовании, проведенном на 167 больных в возрасте 10-18 лет, сравнивали эффективность поддержания постпрандиального контроля гликемии введением препарата НовоМикс â 30 при приемах пищи с применением человеческого инсулина / двухфазного человеческого инсулина 30 при приемах пищи с инъекциями НПХ инсулина перед сном. В течение всего периода исследования в обеих группах концентрация HbА 1C оставалась на уровне, который был при включении в исследование; при этом не было отмечено различий в частоте возникновения эпизодов гипогликемии между НовоМикс ® 30 и двухфазным человеческим инсулином 30.

В двойном слепом перекрестном исследовании (по 12 недель на каждый курс), проведенном на сравнительно небольшой группе детей (54 чел.) В возрасте 6-12 лет, увеличение числа эпизодов гипогликемии и концентрации глюкозы было статистически достоверно меньше при лечении препаратом НовоМикс â 30 по сравнению с двухфазным человеческим инсулином 30. Уровень HbА 1Cконце курса лечения был существенно ниже в группе, получавшей двухфазный человеческий инсулин 30, чем в группе, получавшей НовоМикс â 30.

Лица пожилого возраста. Фармакодинамику НовоМикс â 30 не исследовалась у больных пожилого и старческого возраста. Однако было проведено рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование, в котором сравнивали фармакокинетику и фармакодинамику инсулина аспарт и растворимого человеческого инсулина у 19 больных сахарным диабетом II типа в возрасте 65-83 лет (средний возраст — 70 лет). Относительные различия показателей фармакодинамики ( GIR max , AUC GIR, 0-120 min ) после введения инсулина аспарт или человеческого инсулина у этих больных были такими же, что и у практически здоровых лиц или больных диабетом младшего возраста.

В инсулине аспарт аминокислоту пролин в положении 28 В-цепи молекулы инсулина замещено на аспарагиновую кислоту, уменьшает образование гексамеров, как это отмечается в препаратах растворимого человеческого инсулина. В растворимой фазе НовоМикс 30 доля инсулина аспарт составляет 30% всего инсулина он всасывается в кровь из подкожной клетчатки быстрее, чем растворимый инсулин двухфазного человеческого инсулина. 70%, оставшиеся приходятся на кристаллическую форму протамин-инсулина аспарт, более продолжительное всасывание которого такое же, как и человеческого НПХ инсулина. Максимальная концентрация инсулина в сыворотке крови после введения НовоМикс 30 на 50% выше, а время ее достижения вдвое короче по сравнению с двухфазным человеческим инсулином 30. У здоровых добровольцев после подкожного введения препарата НовоМикс 30 из расчета 0,20 ЕД / кг массы тела максимальная концентрация инсулина аспарт в сыворотке крови была достигнута через 60 минут, она составляла 140 ± 32 пмоль / л. Продолжительность полувыведения НовоМикс ® 30 (t½), что отражает скорость всасывания протаминовои фракции, составляла примерно 8-9 часов. Уровень инсулина в сыворотке крови возвращался к исходному через 15-18 часов после подкожного введения. У больных диабетом 2 типа максимальная концентрация достигалась через 95 минут после введения и оставалась выше исходной не менее 14 часов.

Лица пожилого возраста. Фармакокинетику НовоМикс â 30 не исследовалась у больных пожилого и старческого возраста. Однако относительные различия в значениях показателей фармакокинетики после введения инсулина аспарт или человеческого инсулина больным диабетом II типа летнего и старческого возраста (65-83 года, средний возраст — 70 лет), были такими же, как у практически здоровых лиц или больных диабетом младшего возраста. У больных пожилого и старческого возраста скорость всасывания снижается, о чем свидетельствует более длительное время достижения максимальной концентрации инсулина в крови t max (82 мин при интерквартильному диапазоне 60-120 мин). При этом значение С max были такими же, как и у больных диабетом 2 типа младшего возраста и несколько ниже, чем у больных диабетом 1 типа.

Нарушение функции почек и печени.

Фармакокинетику НовоМикс ® 30 не исследовалась у больных с нарушениями функции почек или печени.

Дети и подростки . Фармакокинетику препарата НовоМикс â 30 у детей и подростков не исследовали. Однако у детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет), больных диабетом 1 типа, исследовали фармакокинетику и фармакодинамику растворимого инсулина аспарт. Он быстро всасывался у больных обеих групп, при этом значение t max были такими же, как и у взрослых. Между тем значение C max в разных возрастных группах существенно различались, что указывает на важность индивидуального подбора доз инсулина аспарт.

Данные по доклинической безопасности.

Доклинические данные, полученные на базе традиционных исследований по фармакологии безопасности, токсичности повторных доз препарата, генотоксичности и репродуктивной токсичности, не выявили особого риска для человека.

В тестах in vitro , включая связывание с рецепторами инсулина и IGF-1 и влияние на рост клеток, инсулин аспарт вел себя подобно человеческому инсулину. Исследования также показали, что диссоциация связывания с рецепторами инсулина для инсулина аспарт эквивалентна человеческому инсулину.

Читайте так же  Предрасположенность к диабету сахарному 2 типа: изучение факторов наследственности, ожирения, инфекций и нервных стрессов, развивающих болезни
Ссылка на основную публикацию