Левемир Флекспен (инсулин): инструкция по применению, цена, как пользоваться ручкой, преимущества и недостатки, показания и отзывы

Содержание

Левемир ФлексПен

Левемир ФлексПен

Левемир ФлексПен: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Levemir FlexPen

Код ATX: A10AE05

Действующее вещество: инсулин детемир (Insulin detemir)

Производитель: Ново Нордиск А/С (Novo Nordisk A/S) (Дания); ООО «Ново Нордиск» (Россия)

Актуализация описания и фото: 24.07.2019

Цены в аптеках: от 2184 руб.

Левемир ФлексПен – гипогликемический препарат, растворимый аналог человеческого инсулина длительного действия.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме раствора для подкожного (п/к) введения: прозрачная бесцветная жидкость (по 3 мл в стеклянных картриджах, в пластиковой мультидозовой одноразовой шприц-ручке ФлексПен для многократных инъекций 1 картридж, в картонной пачке 5 шприц-ручек и инструкция по применению Левемира ФлексПен).

В 1 мл раствора содержатся:

  • действующее вещество: инсулин детемир – 100 ЕД (единица действия), что эквивалентно 14,2 мг бессолевого инсулина детемир;
  • вспомогательные компоненты: метакрезол, глицерол, фенол, цинка ацетат, натрия хлорид, натрия гидроксид (кислота хлористоводородная), натрия гидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левемир ФлексПен – гипогликемический препарат с пролонгированным действием. Его активное вещество – инсулин детемир, является растворимым базальным аналогом человеческого инсулина с плоским профилем действия. Инсулин детемир получают в результате использования биотехнологических методов рекомбинантной ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота) с применением штамма Saccharomyces cerevisiae. По сравнению с инсулином гларгин и инсулином изофан профиль действия инсулина детемир значительно менее вариабелен. Фармакодинамические показатели максимальной скорости инфузии глюкозы у инсулина детемир составляют 0,053; у инсулина-изофан и инсулина гларгин – 0,209 и 0,13 соответственно. Площадь под кривой скорости инфузии в течение 24 ч после введения препаратов инсулина: для инсулина детемир – 0,074; для инсулина гларгин – 0,231; для инсулина-изофан – 0,466.

Пролонгированное действие инсулина детемир обусловлено выраженной самоассоциацией его молекул в месте инъекции и их связыванием с альбумином посредством соединения с боковой жирнокислотной цепью. Для препарата характерно медленное поступление к периферическим тканям-мишеням. Благодаря этим комбинированным механизмам замедленного распределения обеспечивается более воспроизводимый профиль абсорбции и действия инсулина детемир по сравнению с инсулином-изофан.

В зависимости от дозы препарата его действие может длиться до 24 ч, поэтому терапевтический эффект может достигаться на фоне однократного или двукратного ежедневного введения. При двукратном введении равновесная концентрация инсулина детемир в плазме (Css) достигается после введения 2–3 доз Левемира ФлексПен. При использовании доз 0,2–0,4 ЕД на 1 кг веса тела пациента (ЕД/кг) половина от максимального эффекта препарата наступает в интервале от 3 до 14 ч после инъекции.

Фармакодинамический ответ препарата (продолжительность действия, максимальный и общий эффекты) находится в прямой зависимости от введенной п/к дозы инсулина детемир.

Результаты длительных исследований Левемира ФлексПен указывают на низкую вариабельность уровня глюкозы в плазме натощак в отличие от инсулина-изофан.

У больных сахарным диабетом 2 типа, находящихся на комбинированной терапии базальным инсулином и пероральными гипогликемическими средствами, гликемический контроль на фоне терапии препаратом сравним с контролем гликемии при применении инсулина-изофан или инсулина гларгин, при этом у пациентов отмечается низкий прирост веса тела.

Установлено, что сочетание Левемира ФлексПен с пероральными гипогликемическими средствами снижает риск развития легкой ночной гипогликемии на 61–65% в сравнении с инсулином-изофан.

Частота развития гипогликемии при базис-болюсном режиме инсулинотерапии препаратом сопоставима с инсулином-изофан. У больных сахарным диабетом 1 типа на фоне применения инсулина детемир развитие легкой ночной гипогликемии, которую пациент может устранить самостоятельно, возникает значительно реже по сравнению с инсулином-изофан. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа различий между этими инсулинами по частоте наступления эпизодов легкой ночной гипогликемии не выявлено. Профиль ночной гликемии является более плоским и ровным у Левемира ФлексПен по сравнению с инсулином-изофан, поэтому риск развития ночной гипогликемии более низкий. Наблюдаемая выработка антител при применении препарата на гликемический контроль не влияет.

Результаты рандомизированного контролируемого клинического исследования у беременных показали сходство по общему профилю НbА (гликированный гемоглобин) на протяжении всего периода беременности у пациенток, получавших терапию инсулином детемир и инсулином-изофан. Существенных различий по частоте развития эпизодов гипогликемии не обнаружено.

Если по частоте наступления нежелательных явлений в течение всего периода беременности демонстрируются аналогичные результаты, то возникновению серьезных нежелательных явлений подвержено большее число получающих лечение инсулином детемир пациенток и их детей (период внутриутробного развития и после рождения) по сравнению с применением инсулина изофан.

Эффективность и безопасность применения Левемира ФлексПен у подростков с сахарным диабетом 2 типа подтверждены результатами клинических исследований.

Фармакокинетика

После п/к введения максимальная концентрация (Cmax) инсулина детемир в плазме крови достигается через 6–8 ч. Внутрииндивидуальная вариабельность (колебания измеряемой величины у отдельных пациентов в разное время и в разных условиях) его всасывания ниже по сравнению с другими базальными инсулинами.

Средний объем распределения (Vd) – приблизительно 0,1 л/кг, это указывает на то, что в крови циркулирует большая его часть.

Установлено отсутствие клинически значимых взаимодействий между инсулином детемир и другими препаратами, связывающимися с белками, или жирными кислотами.

Метаболизм инсулина детемир сходен с инактивацией препаратов человеческого инсулина, его метаболиты являются неактивными.

После п/к инъекции терминальный период полувыведения (T1/2) может составлять от 5 до 7 ч, в зависимости от дозы и индивидуальной степени всасывания из подкожной ткани.

В диапазоне терапевтических доз концентрация препарата в плазме крови носит линейный характер и пропорциональна введенной дозе.

Пол пациента на фармакокинетику инсулина детемир не влияет.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа при одновременном введении Левемира ФлексПен в однократной дозе 0,5 ЕД /кг и лираглутида в дозе 1,8 мг в равновесном состоянии не выявлено фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия.

Клинические различия в фармакокинетических свойствах инсулина детемир между детьми в возрасте 1–12 лет, подростками (13–17 лет) и взрослыми не установлены.

При нарушении функции почек и печени фармакокинетика Левемира ФлексПен не меняется.

In vitro инсулин детемир имеет низкое сродство к рецепторам инсулина и ИФР-1 (инсулиноподобный фактор роста 1) и слабо влияет на рост клеток по сравнению с человеческим инсулином. Результаты исследований фармакологической безопасности, генотоксичности, токсического влияния на репродуктивную функцию, токсичности повторных доз, канцерогенного потенциала указывают на отсутствие опасности для человека.

Показания к применению

Применение Левемира ФлексПен показано для лечения сахарного диабета у пациентов в возрасте старше 1 года в качестве базального инсулина при монотерапии, в комбинации с другим болюсным инсулином либо пероральными гипогликемическими препаратами и/или агонистами рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1).

Противопоказания

  • возраст до 1 года;
  • индивидуальная непереносимость компонентов Левемира ФлексПен.

С осторожностью, более тщательно контролируя концентрацию глюкозы в крови, следует применять инсулин детемир пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, нарушениями функции надпочечников, щитовидной железы или гипофиза, в пожилом возрасте.

Левемир ФлексПен, инструкция по применению: способ и дозировка

Нельзя допускать внутримышечного (в/м) и внутривенного (в/в) введения препарата, а также его использования в инсулиновых насосах!

Шприц-ручки Левемир ФлексПен предназначены исключительно для п/к введения в такие анатомические области, как передняя брюшная стенка, передняя поверхность бедра, ягодицы, плечо. Процедуру проводят ежедневно, всегда в одно время суток, удобное для пациента.

С целью снижения риска образования уплотнений и/или изъязвлений в месте введения место инъекции следует каждый раз менять.

Раствор находится в оснащенной дозатором шприц-ручке ФлексПен, предназначенной для многократных инъекций инсулина в пределах доз от 1 до 60 ЕД, которые можно корректировать с шагом в 1 ЕД. Ее следует применять для лечения только одного пациента, используя одноразовые иглы НовоФайн и НовоТвист длиной до 8 мм. Нельзя использовать иглы повторно, это повышает риск их загрязнения, закупорки и введения неправильной дозы инсулина, вытекания препарата или инфицирования.

Перед введением Левемира ФлексПен необходимо убедиться, что шприц-ручка содержит необходимый тип инсулина. Сняв колпачок со шприц-ручки, следует плотно навинтить иглу на шприц-ручку. Затем снять и сохранить большой наружный колпачок иглы, внутренний колпачок иглы удаляют и сразу выбрасывают.

Для правильного поступления инсулина и предотвращения попадания пузырьков воздуха под кожу перед каждой инъекцией пациент должен произвести проверку работы шприц-ручки. Для этого он селектором дозы устанавливает указатель на 2 ЕД. Затем, удерживая шприц-ручку иглой вверх, кончиком пальца слегка постукивает несколько раз по картриджу, чтобы переместить имеющиеся пузырьки воздуха в верхнюю часть картриджа, и нажимает до упора на пусковую кнопку. На конце иглы должна появиться капля инсулина, а селектор дозы возвратиться к нулю. Если капля не появилась, следует заменить иглу и повторить процедуру. Если инсулин не поступает из иглы после ее шестикратной замены, рекомендуется использовать новую шприц-ручку. Следует учитывать, что появление капли инсулина на конце иглы при проверке является обязательным условием и гарантией поступления в организм требуемой дозы Левемира ФлексПен.

Перед установкой индивидуальной дозы селектор дозировки должен находиться в положении «0». Вращая в любом направлении селектор дозировки, следует набрать необходимое для инъекции количество единиц. Если в картридже количество единиц меньше требуемой дозы, то ее установить невозможно. Селектор и указатель дозы отображают количество единиц инсулина, которое набрал пациент.

Не следует считать при введении щелчки шприц-ручки. Нельзя использовать шкалу остатка инсулина для установления дозы, поскольку она отображает приблизительное количество Левемира ФлексПен в шприц-ручке.

Технике самостоятельного п/к введения препарата пациента должен обучить врач или медицинская сестра.

Чтобы произвести инъекцию, необходимо нажать до упора пусковую кнопку и удерживать ее в этом положении, пока указатель дозировки снова окажется напротив «0», после чего извлечь иглу из-под кожи. Чтобы обеспечить введение требуемой дозы инсулина, после инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд. После процедуры следует надеть колпачок на иглу, отвинтить ее и выбросить.

Если селектор дозы остановился раньше того, как показал «0», это свидетельствует о том, что была введена не полная доза инсулина. Последствием введения неполной дозы инсулина может стать слишком высокая концентрация глюкозы в крови.

Нельзя допускать падения, погружения шприц-ручки в жидкость или сильного механического воздействия на нее. Для очистки поверхности шприц-ручки можно использовать ватный тампон, смоченный в спирте.

Применение Левемира ФлексПен требует регулярного контроля уровня глюкозы в крови.

Доза подбирается индивидуально, с учетом показателя концентрации глюкозы в крови пациента натощак.

Рекомендованное дозирование для взрослых при сочетании Левемира ФлексПен с пероральными гипогликемическими средствами или агонистами рецепторов ГПП-1: начальная доза – по 10 ЕД или из расчета по 0,1–0,2 ЕД на 1 кг веса пациента 1 раз в день. Чтобы свести к минимуму риск гипогликемии, при комбинации с агонистами рецепторов ГПП-1 дозу препарата следует уменьшать на 20%. Далее дозу подбирают индивидуально.

Индивидуальную коррекцию дозы у взрослых больных сахарным диабетом 2 типа производят с учетом среднего значения показателя глюкозы в плазме, который определяют самостоятельно ежедневно перед завтраком. Для этого предлагается использовать следующие рекомендации:

  • более 10 ммоль/л: + 8 ЕД;
  • 9,1–10 ммоль/л: + 6 ЕД;
  • 8,1–9 ммоль/л: + 4 ЕД;
  • 6,1–8 ммоль/л: + 2 ЕД;
  • 4,1–6 ммоль/л: обычная доза (без изменения);
  • 3,1–4 ммоль/л: – 2 ЕД;
  • менее 3,1 ммоль/л: – 4 ЕД.

При использовании Левемира ФлексПен в виде части базис-болюсного режима его назначают в индивидуальной дозе 1 или 2 раза в день, исходя из потребности пациента. При двукратном режиме дозирования вечернюю дозу следует вводить во время ужина или перед сном.

Потребность в коррекции дозы может возникать при увеличении физической активности, изменении обычной диеты пациента или появлении сопутствующего заболевания.

При переводе с инсулина среднего или длительного действия рекомендуется тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови для своевременной коррекции дозы.

У пациентов, находящихся на комбинированной гипогликемической терапии, может потребоваться коррекция дозы пероральных гипогликемических средств или короткодействующих препаратов инсулина и времени их введения.

Длительность действия Левемира ФлексПен зависит как от дозы и места введения, так и от температуры, интенсивности кровотока или степени физической активности.

Нельзя вводить лекарственное средство при низком уровне сахара в крови.

Не следует использовать препарат, если инсулин перестал иметь прозрачную и бесцветную структуру или были нарушены условия его хранения. Также к использованию непригодна шприц-ручка, которая была повреждена в результате падения.

Побочные действия

При применении Левемира ФлексПен могут возникать нежелательные нарушения со стороны систем и органов (классифицированы следующим образом: очень часто – ≥ 1/10, часто – ≥ 1/100 и

Инсулин Левемир — инструкция, дозировка, цена

Не будет преувеличением утверждение, что с появлением аналогов инсулина началась новая эпоха в жизни диабетиков. Благодаря своей уникальной структуре они позволяют гораздо успешнее, чем раньше, контролировать гликемию. Инсулин Левемир – один из представителей современных препаратов, аналог базального гормона. Появился он сравнительно недавно: в Европе в 2004 году, в России двумя годами позже.

Левемир обладает всеми чертами идеального длинного инсулина: работает равномерно, без пиков 24 часа, приводит к уменьшению ночных гипогликемий, не способствует росту веса больных, что особенно актуально при 2 типе диабета. Его действие более предсказуемо и меньше зависит от индивидуальных особенностей человека, чем у НПХ-инсулинов, поэтому дозу подобрать гораздо проще. Словом, к этому препарату стоит присмотреться внимательнее.

Читайте так же  Пивные дрожжи при сахарном диабете 2 типа: особенности улучшения половой функции, эффект, использование, польза и вред, отзывы

Краткая инструкция

Левемир – детище датской компании Novo Nordisk, известной своими инновационными средствами от сахарного диабета. Препарат успешно прошел многочисленные исследования, в том числе у детей и подростков, при беременности. Все они подтвердили не только безопасность Левемира, но и большую эффективность, чем у ранее применяемых инсулинов. Контроль сахара одинаково успешен и при 1 типе диабета, и при состояниях с меньшей потребностью в гормоне: при 2 типе в начале инсулинотерапии и при гестационном диабете.

Краткие сведения о препарате из инструкции по применению:

Левемир легко образует сложные соединения инсулина – гексамеры, связывается с белками в месте укола, поэтому его высвобождение из подкожной клетчатки является медленным и равномерным. Препарат лишен пика, характерного для Протафана и Хумулина НПХ.

По данным производителя, действие Левемира даже более плавное, чем у главного конкурента из той же группы инсулинов – Лантуса. По времени работы Левемир превосходит только самый современный и дорогой препарат Тресиба, также разработанный компанией Ново Нордиск.

Прекращение использования Левемира или неоднократное введение недостаточной дозы приводит к тяжелой гипергликемии и кетоацидозу. Особенно это опасно при 1 типе диабета. Превышение дозы, пропуск еды, неучтенные нагрузки чреваты гипогликемией. При халатном отношении к инсулинотерапии и частом чередовании эпизодов высокой и низкой глюкозы осложнения сахарного диабета развиваются наиболее быстро.

Потребность в Левемире повышается при занятии спортом, во время заболеваний, особенно с высокой температурой, при беременности, начиная с ее второй половины. Коррекция дозы нужна при острых воспалениях и обострении хронических.

В инструкции рекомендовано при 1 типе диабета производить индивидуальный расчет дозы для каждого пациента. При 2 типе заболевания подбор дозировки начинают с 10 единиц Левемира в сутки или 0,1-0,2 единиц на килограмм, если вес существенно отличается от среднего.

На практике это количество может быть чрезмерным, если больной придерживается низкоуглеводного питания или активно занимается спортом. Поэтому рассчитывать дозу длинного инсулина нужно по специальным алгоритмам, с учетом гликемии за несколько дней.

Описание Бесцветный раствор с концентрацией U100, упакован в стеклянные картриджи (Левемир Пенфилл) или шприц-ручки, не требующие заправки (Левемир ФлексПен).
Состав Международное непатентованное название активного компонента Левемира (МНН) — инсулин детемир. Помимо него, препарат содержит вспомогательные вещества. Все компоненты прошли проверку на токсичность и канцерогенность.
Фармакодинамика Позволяет достоверно имитировать выброс базального инсулина. Обладает низкой вариабельностью, то есть действие мало отличается не только у одного больного сахарным диабетом в разные дни, но и у других больных. Использование инсулина Левемир существенно снижает риск гипогликемий, улучшает их распознавание. Этот препарат – единственный на настоящее время «вес-нейтральный» инсулин, он благоприятно влияет на массу тела, ускоряет появление чувства насыщения.
Особенности всасывания
Показания Все типы диабета, требующие инсулинотерапии для хорошей компенсации. Левемир одинаково действует на детей, молодых и пожилых больных, может применяться при нарушениях работы печени и почек. При 2 типе диабета разрешено его применение совместно с сахароснижающими средствами.
Противопоказания Левемир нельзя использовать:

  • при аллергии на инсулин или вспомогательные компоненты раствора;
  • для лечения острых гипергликемических состояний;
  • в инсулиновых помпах.

Препарат вводят только подкожно, внутривенное введение запрещено.

Исследования у детей младше двух лет не проводились, поэтому эта категория больных также упомянута в противопоказаниях. Тем не менее этот инсулин назначают и совсем маленьким детям.

Особые указания
Дозировка
Хранение Левемир, как и другие инсулины, требует защиты от света, замораживания и перегрева. Испорченный препарат может никак не отличаться от свежего, поэтому условиям хранения нужно уделять особое внимание. Вскрытые картриджи сохраняют действие 6 недель при комнатной температуре. Запасные флаконы хранят в холодильнике, срок их годности с даты изготовления – 30 месяцев.
Цена 5 картриджей по 3 мл (всего 1500 единиц) Левемира Пенфилл стоят от 2800 рублей. Цена Левемира ФлексПен немного выше.

О нюансах применения Левемира

Левемир имеет схожие с другими аналогами инсулина принцип работы, показания и противопоказания. Существенным отличием являются время действия, дозировки, рекомендуемая схема инъекций для разных групп больных диабетом.

Какого действия инсулин Левемир

Левемир является длинным инсулином. Его действие дольше, чем у традиционных препаратов — смеси человеческого инсулина и протамина. При дозе около 0,3 ед. на килограмм препарат работает 24 часа. Чем меньше необходимая дозировка, тем короче время работы. У больных диабетом, соблюдающих низкоуглеводную диету, действие может заканчиваться уже спустя 14 часов.

Длинный инсулин нельзя использовать для коррекции гликемии ни в течение дня, ни перед сном. Если вечером обнаружен повышенный сахар, необходимо сделать корректирующую подколку короткого инсулина, а после него ввести длинный гормон в прежней дозе. Смешивать в одном шприце аналоги инсулинов разной длительности нельзя.

Формы выпуска

Инсулин Левемир во флаконе

Левемир ФлексПен и Пенфилл различаются только формой, препарат в них идентичен. Пенфилл – это картриджи, которые можно вставлять в шприц-ручки или набирать инсулин из них стандартным инсулиновым шприцем. Левемир ФлексПен – заранее заправленные производителем шприц-ручки, которые используют, пока раствор не закончится. Заправить заново их нельзя. Ручки позволяют вводить инсулин с шагом 1 единица. К ним нужно отдельно приобретать иглы НовоФайн. В зависимости от толщины подкожной клетчатки выбирают особо тонкие (диаметр 0,25 мм) длиной 6 мм или тонкие (0,3 мм) 8 мм. Цена упаковки из 100 игл – около 700 руб.

Левемир ФлексПен подойдет больным с активным образом жизни и нехваткой времени. Если потребность в инсулине невелика, шаг в 1 единицу не позволит точно набрать нужную дозу. Для таких людей рекомендуют Левемир Пенфилл в комбинации с более точной шприц-ручкой, например, НовоПен Эхо.

Правильная дозировка

Доза Левемира считается правильной, если не только сахар натощак, но и гликированный гемоглобин находится в переделах нормы. Если компенсация сахарного диабета недостаточна, менять количество длинного инсулина можно каждые 3 дня. Для определения необходимой коррекции производитель рекомендует брать средний сахар натощак, в расчете участвуют 3 последних дня

Гликемия, ммоль/л Изменение дозы Величина коррекции, единиц
10 10

Схема инъекций

  1. При 1 типе диабета инструкцией рекомендовано двухразовое введение инсулина: после пробуждения и перед сном. Такая схема обеспечивает лучшую компенсацию диабета, чем однократная. Дозы рассчитываются отдельно. Для утреннего инсулина – исходя из дневного сахара натощак, для вечернего – на основании его ночных значений.
  2. При 2 типе диабета возможно и одно-, и двухразовое введение. Исследования показывают, что в начале инсулинотерапии достаточно одной инъекции в сутки, чтобы достичь целевого уровня сахара. Увеличения рассчитанной дозы однократное введение не требует. При длительном сахарном диабете длинный инсулин рациональнее вводить дважды в сутки.

Применение у детей

Для того чтобы разрешить использовать Левемир у различных групп населения, необходимы масштабные исследования с участием добровольцев. Для детей до 2 лет это связано с массой сложностей, поэтому в инструкции по применению и стоит ограничение по возрасту. Аналогичная ситуация и с другими современными инсулинами. Несмотря на это, Левемир с успехом применяют и у малышей до года. Лечение им проходит так же успешно, как и у детей старшего возраста. По отзывам родителей, негативное действие отсутствует.

Переход на Левемир с инсулинов НПХ необходим, если:

  • сахар натощак нестабилен,
  • наблюдаются гипогликемии ночью или поздно вечером,
  • ребенок имеет лишний вес.

Сравнение Левемира и НПХ-инсулинов

В отличие от Левемира, все инсулины с протамином (Протафан, Хумулин НПХ и их аналоги) имеют выраженный максимум действия, из-за чего повышается риск гипогликемий, возникают скачки сахара в течение дня.

Подтвержденные преимущества Левемира:

  1. Имеет более предсказуемый эффект.
  2. Уменьшает вероятность гипогликемий: тяжелых на 69%, ночных на 46%.
  3. Вызывает меньшую прибавку веса при 2 типе диабета: за 26 недель у больных на Левемире масса увеличивается на 1,2 килограмма, у диабетиков на НПХ-инсулине на 2,8 кг.
  4. Регулирует чувство голода, что приводит к снижению аппетита у больных с ожирением. Диабетики на Левемире употребляют в среднем на 160 ккал/сутки меньше.
  5. Увеличивает секрецию ГПП-1. При 2 типе диабета это приводит к усилению синтеза собственного инсулина.
  6. Оказывает положительное действие на водно-солевой обмен, что снижает риск гипертонии.

Единственный недостаток Левемира по сравнению с препаратами НПХ – его высокая стоимость. Последние годы он включен в перечень жизненно необходимых лекарств, поэтому больные диабетом могут получать его бесплатно.

Аналоги

Левемир – сравнительно новый инсулин, поэтому недорогие дженерики у него отсутствуют. Наиболее близкими по свойствам и сроку действия являются препараты из группы длинных аналогов инсулина – Лантус и Туджео. Переход на другой инсулин требует пересчета дозы и неминуемо ведет к временному ухудшению компенсации сахарного диабета, поэтому менять препараты нужно только по медицинским показаниям, например, при индивидуальной непереносимости.

Левемир или Лантус – что лучше

Производителем были выявлены преимущества Левемира по сравнению с главным его конкурентом — Лантусом, о чем он с радостью сообщил в инструкции:

  • действие инсулина более постоянно;
  • препарат дает меньшую прибавку веса.

По отзывам, эти отличия практически незаметны, поэтому больные предпочитают препарат, рецепт на который получить проще в данном регионе.

Единственная существенная разница, важная для больных, которые разбавляют инсулин: Левемир смешивание с физраствором переносит хорошо, а Лантус при разбавлении частично утрачивает свои свойства.

Беременность и Левемир

Левемир не влияет на развитие плода, поэтому может применяться беременными женщинами, в том числе и с гестационным диабетом. Доза препарата при беременности нуждается в частой корректировке, и должна подбираться совместно с врачом.

При 1 типе диабета больные в период вынашивания ребенка остаются на том же длинном инсулине, который получали ранее, меняется только его дозировка. Переход с НПХ препаратов на Левемир или Лантус не обязателен, если сахар держится в норме.

При гестационном диабете в ряде случае можно добиться нормальной гликемии и без инсулина, исключительно на диете и физкультуре. Если сахар часто повышен, для предотвращения фетопатии у плода и кетоацидоза у матери необходима инсулинотерапия.

Отзывы

Подавляющее количество отзывов пациентов о Левемире положительные. Помимо улучшения гликемического контроля, больные отмечают простоту применения, отличную переносимость, хорошее качество флаконов и ручек, тонкие иглы, позволяющие сделать безболезненные инъекции. Большинство диабетиков утверждает, что гипогликемии на этом инсулине реже и слабее.

Негативные отзывы редки. Исходят они в основном от родителей малышей с сахарным диабетом и женщин с гестационным диабетом. Этим больным требуются сниженные дозы инсулина, поэтому Левемир ФлексПен для них неудобен. Если альтернативы нет, и можно получить только такой препарат, диабетикам приходится выламывать картриджи из одноразовой шприц-ручки и переставлять их в другую или делать инъекцию шприцем.

Действие Левемира резко ухудшается через 6 недель после вскрытия. Пациенты с низкой потребностью в длинном инсулине не успевают расходовать 300 единиц препарата, поэтому остаток приходится выбрасывать.

Свойства «Левемира» – инсулина с длительным эффектом, отзывы и аналоги, состав, цена

Нарушения функций щитовидной железы и гормонов данного органа могут провоцировать опасные последствия. К таковым относятся: тиреотоксический криз, гипотиреоидная кома. Эти патологии часто приводят к летальному исходу. Инсулин «Левемир» часто назначается при проблемах в работе щитовидки для поддержания нормы уровня глюкозы. Лечение необходимо, потому что при нехватке инсулина организм переваривает свои белки и жиры, приводит к возникновению тяжелого состояния – нарушения углеводного обмена – кетоацидоза. Международное непатентованное название (МНН) – инсулин детемир. Следует отметить, что на частый вопрос пациентов, какого действия данный препарат – ответ пролонгированного, то есть не подойдет для срочной помощи.

Состав

В 1 мл лекарственного средства содержится 100 ЕД активного компонента – это инсулин детемир. Из вспомогательных веществ в состав включены:

  • фенол;
  • глицерол;
  • ацетат цинка;
  • хлорид натрия;
  • хлористоводородная кислота;
  • вода для инъекций.

В каждом шприце-ручке по 3 мл раствора – это 300 ЕД активного вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме прозрачного раствора без цвета.

Описание «Левемира» указывает, что это гипогликемическое лекарства, является аналогом инсулина человека длинного действия.

«Левемир» инсулин не провоцирует набор веса, не приводит к приступам гипогликемии по ночам. Если происходит передозировка, то может развиваться состояние гипогликемии. Для устранения проявлений патологического состояния требуется всегда иметь с собой несколько кусочков сахара или что-нибудь сладкое.

В одной упаковке по 5 штук мультидозовых одноразовых шприца-ручки из пластика уже с короткой иглой для проведения многократных инъекций. Иголку необходимо менять перед каждым введением. В комплекте обязательно прилагается инструкция. В зависимости от сети аптек, приобрести инсулин можно и поштучно. Когда препарат в картридже ручки заканчивается, ее выбрасывают. Лекарство представлено в справочнике РЛС.

Фармакодинамика и фармакокинетика

«Левемир» инс. – это аналог собственного инсулина человека, который отличается своим пролонгированным эффектом, характеризуется плоским профилем. Замедленное воздействие становится возможным благодаря высокому ассоциативному эффекту молекул средства.

Максимальная концентрация вещества в крови отмечается через 6 – 8 часов. Постоянная концентрация устанавливается посредством введения дважды в сутки. Стабилизируется этот эффект уже через 3 введения от начала применения.

В отличие от других аналогичных препаратов на всасывание и распределение не влияют индивидуальные характеристики организма больного. Также воздействие препарата не зависит от расовой принадлежности, пола.

Медицинские исследования свидетельствуют о том что «Левемир» почти не связывается с белками, основная часть лекарства попадает в плазму крови – концентрация доходит до 0,1 л /кг.

Метаболизм проходит в печени. Время полувыведения зависит от всасывания в кровоток после введения. Примерно период полувыведения составляет 6 – 7 часов.

Главное отличие пролонгированного средства в том, что резкий подъем уровня сахара обычно происходит после еды, и оно не будет его снижать, потому что воздействует слишком медленно. Таким образом, данный долгий препарат обычно совмещается в комплексе с краткими средствами инсулина или другими препаратами, быстро уменьшающими концентрацию сахара.

Показания и противопоказания

Главное показание препарата для инсулинотерапии – сахарный диабет у взрослых, также у детей старше 2 лет первого и второго типа, инсулинозависимый и инсулиннезависимый соответственно.

  • индивидуальная непереносимость состава;
  • дети младше 2 лет, так как влияние на организм в этом возрасте не изучено.

Побочные действия

Обычно побочные действия проявляются по причине превышения дозы или являются следствием фармакологии инсулина.

Самый частый побочный эффект – гипогликемия. Она развивается вследствие превышения дозы, назначенной доктором, когда естественные потребности в инсулине превышены.

Приблизительно в 6% случае при прохождении лечения возникает гипогликемия.

К отрицательным реакциям также относятся местные реакции на подкожное введение инсулина. Это краснота, воспаления, зуд, опухоль, кровоподтек. Обычно перечисленные реакции сильно выражены, но с течением времени проходят сами на фоне продолжения терапии лекарством. Такие реакции возникают в 12% случаев.

«Левемир» может провоцировать метаболические нарушения и расстройства пищеварения, сопровождающие гипогликемию:

  • холодный пот;
  • побледнение кожи;
  • сильная утомляемость;
  • тревожность;
  • тремор конечностей;
  • нервозность;
  • ощущение голода;
  • головная боль;
  • проблемы функций зрительных анализаторов;
  • частый пульс.

При тяжелой степени гипогликемии диабетик может потерять сознание, возникают судороги, развиваются временные или необратимые нарушений функций головного мозга. Иногда такая клиническая картина без оказания срочной помощи приводит в летальному исходу.

К побочным действиям относятся и нарушения работы иммунитета – это кожные высыпания и другие аллергические проявления. Также к подобным признакам относятся потливость, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, спад АД, тахикардия.

Редко происходит нарушение зрения, повышается вероятность развития ретинопатии.

Дозировка и передозировка

Пролонгированный «Левемир» показан по 1 или 2 раза за сутки. Одна из доз должна вводиться вечером во время последнего вечернего приема пищи. Это профилактика ночной гипогликемии.

Сколько точно требуется лекарства, устанавливается в индивидуальном порядке. Оптимальная кратность применения зависит от активности образа жизни пациента, питания, концентрации сахара, тяжести протекания диабета и режима. Любое изменение этих пунктов нужно обговаривать с врачом, который поможет скорректировать дозу. Тактика введения изменяется при развитии сопутствующей патологии, когда приходится комбинировать инсулин с другими препаратами, или при реализации операции.

Запрещается самостоятельно менять или пропускать дозы, кратность использования инсулина. Это повышает риски отрицательных реакций, обострения диабетических патологий глаз.

«Левемир» может назначаться в качестве монотерапии или для комбинированного воздействия. Обязательно препарат вводится ежедневно в одно и то же время, в бедро, предплечье или живот.

Схема инъекций зависит от типа диабета:

  1. При 1-м типе необходимо колоть дважды в день – утром после пробуждения и вечером. Данная схема помогает качественно компенсировать диабет по сравнению с однократной. Дозировка индивидуальна.
  2. При 2-м типе – проводится в зависимости от сопутствующих факторов однократное или двукратное введение. В начале применения инсулина обычно достаточно одного раза для нормализации сахара. При продолжительном течении заболевания обычно переходят на двукратные инъекции.

«Левемир» – подкожные инъекции. Несоблюдение этого правила провоцирует злокачественные последствия. Запрещено введение в вену и мышцы, использование в инсулиновых помпах.

Точная доза, которая может вызвать передозировку, не установлена. Но при значительном превышении объема, назначенного эндокринологом, высока вероятность гипогликемии. Патологическое состояние чаще всего возникает, если лекарство применяется не правильно.

Легкая передозировка поддается самостоятельной коррекции – достаточно съесть продукт с высокой концентрацией углеводов, кусочек сахара или принять глюкозу.

При тяжелой передозировке, потере сознания требуется внутримышечное или подкожное введение глюкагона в объеме 0,5 – 1 мг, также может проводиться внутривенная инфузия раствором глюкозы. Такое лечение должен организовывать медик. Если спустя 10 – 15 минут после глюкагона не удается вернуть пациента в сознание – требуется внутривенная инъекция декстрозы.

Взаимодействие

Влияние «Левемир» на организм усиливается при приеме таких групп препаратов:

  • пероральные гипогликемические лекарства;
  • ингибиторы МАО, АПФ;
  • неселективные бета-адреноблокаторы;
  • анаболические стероиды;
  • антибиотики группы тетрациклинов;
  • препараты лития;
  • препараты с этанолом;
  • пиридоксин.

Ослабляют воздействие препарата такие группы лекарств:

  • пероральные контрацептивы;
  • тиреоидные гормоны;
  • диуретики группы тиазидов;
  • гепарин;
  • симпатомиметики;
  • клонидин;
  • блокаторы медленных кальциевых каналов;
  • морфин;
  • никотин.

Салицилаты и резерпин могут и ослаблять, и усиливать эффект инсулина. Бета-адреноблокаторы не дают проявляться симптомам гипогликемии, поэтому замедляют восстановление после нее.

Аналоги

Наименование препарата Достоинства Недостатки Стоимость
«Лантус» Пролонгированный эффект, стабильное действие, сохраняется долго, подходит для введения больших доз. Повышение вероятности онкологии по сравнению с аналогами – недоказанное мнение некоторых научных медицинских работников. От 1800 руб.
«Биосулин» Инсулин среднего действия, активный компонент инсулин изофан, разрешен во время беременности и лактации. Может вызывать аллергию местного характера в зоне укола. От 500 руб.
«Туджео» Снижает вероятность тяжелой формы гипогликемии, действие до 35 часов. Запрещен для лечения кетоацидоза, не рекомендован при беременности и лактации, заболеваний печени, почек. От 2200 руб.
«Протафан» Средняя продолжительность эффекта, разрешен для лечения ГСД у беременных, одинаково хорошо помогает при 1 и 2 типе диабета, эффективно удерживает в норме содержание глюкозы. Иногда провоцирует кожный зуд, красноту и припухлость. От 800 руб.
«Тресиаба» Заметно снижает риски гипогликемии, поддерживает норму глюкозы, действуя больше 40 часов. Противопоказан детям, беременным и женщинам при кормлении грудью, характеризуется высоким риском побочных действий. От 8000 руб.

Переход с лекарства на заменитель должен назначать доктор. Если после одной дозы препарата не происходит нормализации показателей глюкозы, целесообразнее начать подбирать аналог, чем продолжать лечение. Даже на первый взгляд одинаковые аналоги могут по-разному повлиять на организм пациента.

Отзывы

У меня сахарный диабет 1-го типа. Раньше я использовал препараты инсулина, которые набирались в шприц, самостоятельно делал инъекции. Современный препарат «Левемир» не только удобный, но и эффективный, хорошо удерживает норму сахара в крови.

Евгений, 53 года

Я длительное время после постановки диагноза диабет не мог справиться с повышением сахара в утреннее время, врач назначала разные препараты инсулина. «Левемир» помог. Через месяц после начала использования сахар ни разу не вышел за границы нормы.

Геннадий, 54 года

Стоимость препарата «Левемир» от 2600 руб. Приобрести его можно в аптеке на заказ или оформив заказ в онлайн на специализированном сайте, который будет доставлен в аптеку, адреса можно уточнить на сайте. Страна производитель препарата – Дания. Можно найти более доступные по стоимости русские аналоги.

Невскрытую упаковку хранят в холодильнике в течение срока 30 месяцев, при температуре 2 – 8 градусов, замораживать запрещается. Открытый препарат допустимо хранить при комнатной температуре, но только 6 недель, затем применять запрещается. Также не следует проводить инъекции, если раствор стал мутным, непрозрачным в результате хранения, в нем образовался осадок.

Заключение

«Левемир» – действенный препарат инсулина для пациентов с диабетом. Это проверенный и отвечающий современным требованиям препарат, помогающий стабилизировать концентрацию сахара в кровотоке.

У медикамента плавное действие, а по времени продолжительности эффекта его превосходит только дорогостоящий инсулин «Тресиба». «Левемир» официально зарегистрирован и применяется для лечения сахарного диабета в 50 странах мира. Самолечение им категорически запрещается.

Особенности инсулина Левемир

Отзыв Инсулин в шприце ручке ФлексПен Левемир

Достоинства: уровень сахара понижает, привыкания не вызывает, вес не увеличивается.

Недостатки: высокая цена.

Я уже писала о том, что меня врачи-эндокринологи “наградили” диагнозом ГСД во время беременности. ГСД означает диабет беременных или гестационный диабет.

С таким диагнозом моя душа категорически была не согласна, ибо тощаковый показатель глюкозы у меня был вполне вменяемым – 5,3-5,7. Для обычных людей нормальный уровень сахара не выше 6. Гликированный гемоглобин при этом был 4,4%. И, тем не менее, диагноз мне был поставлен.

Мнение эксперта
Гусева Юлия Александрова
Специализированный врач-эндокринолог

Это теперь такая «фишка» нового времени: эндокринологи для беременных установили порог тощакового сахара – 5,1. Все, кто превышает этот порог, автоматически становятся диабетиками. И ничего, что после родов сахар приходит к первоначальным показателям. Мол, ребенку, который находится в утробе, это может навредить. Потому всех повально ставят на учет, выдают карточку диабетика и назначают ЛЕВЕМИР (препарат «долгого» инсулина).

Я категорически не хотела его колоть. Шутка ли приобрести инсулиновую зависимость? Меня это совсем не грело. Также не грело поправиться. Да и зачем пичкать себя ненужным лекарством? В роду у нас никогда диабетиков не было; показатели, как мне казалось, у меня абсолютно нормальные… В общем, всё мое нутро сопротивлялось принятию препарата.

Врач меня заверила, что от ЛЕВЕМИРА не поправляются и зависимости от него не возникает. Ну а сразу после рождения ребенка мне нужно будет прекратить его колоть. Потому мера эта временная. И прописала мне его 1 раз в день в количестве 6 единиц.

Но я вся была в сомнениях и тревогах. Действительно ли я тем самым огражу своего ребенка от проблем или, напротив, создам ему проблемы… Ну, делать нечего – я повиновалась.

К слову сказать, стоит препарат очень дорого – сейчас его стоимость в аптеках колеблется от 2100 до 2900 рублей. Но БЕРЕМЕННЫМ его обязаны выдавать БЕСПЛАТНО. Выдает рецепт на лекарство эндокринолог в районной поликлинике, у которого пациентка стоит на учете. И с рецептом нужно пойти в окошко, где выдают бесплатные лекарства льготным категориям населения.

Итак, что же представляет собой ЛЕВЕМИР ФЛЕКС ПЕН?

Продается в картонной аккуратной упаковке. Одна такая коробочка содержит в себе 5 шприцов или ручек (кому как удобнее). Иглы в комплекте не идут – их покупают отдельно. В моем случае мне выдали целую коробку 100 иголок. В принципе, можно колоться всё время одной иглой, протирая её спиртом или спиртовыми салфетками.

Важно!Но уж коли мне их выдали, я решила не экономить и каждый раз менять иглу. Делала я это ещё и потому, что провела эксперимент – выставляла, скажем, 4 единицы на ручке, капала на бумажку, и каждый раз получалось разное количество капель вещества

Для диабетиков это недопустимо – нужна точная доза лекарства! Потому, уж лучше не экономить и каждый раз менять иголку.

Ручка или шприц включает в себя картридж с лекарством и корпус с делениями. Колесико, с помощью которого надо выставить необходимое количество единиц вещества, называется селектором дозировки. Ну и на конце шприца находится кнопочка, при нажатии на которую лекарство выталкивается наружу.

Укол делается либо в живот, либо в бедро спереди. Делать его совсем не больно, потому что как иголочки тонюсенькие и маленькие. Я предпочла уколы в бедро. Побочных явлений никаких у меня не было – препарат переносится хорошо.

Родила я благополучно. Левемир колоть сразу перестала. Синдрома отмены также не наблюдалось. Уровень сахара в крови абсолютно нормален – даже меньше, чем в беременность. Рекомендую ЛЕВЕМИР ФЛЕКС ПЕН тем, кому его прописал врач-эндокринолог.

Особые указания

При использовании «Левемира» важно строго соблюдать назначенные дозировки. Превышая дозу, возрастает риск развития гипогликемии

Кроме этого, снижению уровня сахара способствует интенсивная физнагрузка или недостаточное потребление пищи. Нельзя вводить препарат внутривенно, так как это лишь усугубит ситуацию и приведет к тяжелой гипогликемии. Лицам, которые работают с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и управляющими ТС, необходимо следить за уровнем глюкозы в крови и предупреждать развитие гипергликемии и гипогликемии, потому как при этих патологиях нарушается скорость реакции и умение концентрироваться.

Формы и состав

Медикаментозное средство «Левемир ФлексПен» производитель предлагает в виде раствора, предназначенного для подкожного внедрения. Для введения лечебной жидкости в упаковке с медикаментом находится специальная шприц ручка, удобная в применении, и позволяющая с точностью подать необходимое количество раствора. Лекарство имеет продолжительное лечебное действие, которое обеспечивает ему главный компонент — инсулин детемир. Это вещество представляет собой растворимый базальный аналог человеческого инсулина. Продолжительность терапевтического эффекта составляет до 24-х часов в зависимости от вводимой дозы и благодаря этому, удастся ограничиться 1 или 2-кратным введением лекарства в сутки. Выраженный пик у инсулина детемира отсутствует. Отличительной чертой этого вещества является предсказуемость по времени воздействия и лечебного эффекта.

ЛЕВЕМИР ФЛЕКСПЕН ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, применяющих Левемир ФлексПен, являются в основном дозозависимыми и развиваются вследствие фармакологического эффекта инсулина. Наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия, которая развивается при введении слишком высокой дозы препарата относительно потребности организма в инсулине. Из клинических исследований известно, что тяжелые гипогликемии, определяемые как потребность во вмешательстве третьих лиц, развиваются приблизительно у 6% пациентов, получающих Левемир ФлексПен.

Реакции в местах введения могут наблюдаться чаще при лечении препаратом Левемир ФлексПен, нежели при введении человеческого инсулина. Эти реакции включают покраснение, воспаление, кровоподтеки, припухлость и зуд в месте инъекции. Большинство реакций в местах введения незначительны и носят временный характер, т.е. исчезают при продолжении лечения в течение от нескольких дней до нескольких недель.

Доля пациентов, получающих лечение препаратом Левемир ФлексПен, у которых ожидается развитие побочных эффектов, оценивается как 12%. Частота развития побочных эффектов, которые по общей оценке относятся к препарату Левемир ФлексПен, во время клинических исследований, представлена ниже.

Побочные реакции, связанные с влиянием на углеводный обмен: часто (>1/100,

Местные реакции: часто (>1/100,1/1000,

Аллергические реакции: редко (>1/1000,

Со стороны органа зрения: редко (>1/1000,

Левемир ФлексПен

Перейти в Каталог медицинских терминов

Вернуться в Каталог лекарств

Найдено в 10-и вопросах:

эндокринолог
19 сентября 2016 г. / Руслана / Оренбург

… еды бывал 13. Ацетона в моче не было за всю беременность. Назначили инсулин Левемир на ночь и Новорапид флекспен 3 раза в день по 6 ед. Через 2 дня левемир отменили, тощаковые сахара были в пределах 4-4,3. Пролежала неделю, сахара … открыть

диабет
12 сентября 2016 г. / Галина / Москва

Добрый день! подскажите пожалуйста, у папы СД 2 типа, колет левемир флекспен, но он бесплатный закончился и не известно когда будет. Можно ли заменить левемир на ринсулин… открыть

эндокринолог
21 ноября 2010 г. / татьяна / г. Тула

Принимаю диабетон мв 30 по 4 таблетки за завтраком , после этого бывают симптомы гипогликемии . Следующим утром натощак уровень сахар снова высокий (7 — 8 ).Возможен ли приём… открыть (еще 3 сообщения)Последние 5:

5 октября 2012 г. / Ольга Нестерова…

Я колола *Хумалог*16-16-16. и левемир *ФлексПен*56-56. Сейчас мне придлагают Хумалог Микс_25.В чём отличие этих инсулинов.Если я правильно поняла,Микс 25 более слабый инсулин.Какие дозы у меня будут с ним .

диабет
13 ноября 2010 г. / Олеся

вызывает левемир флекспен зависимость у диабетиков? открыть

13 ноября 2010 г. / Олеся

у меня у отца сахарный диабет 2 типа.ему назначили левемир флекспен. я боюсь что бы он не привык к инсулину к этому, ему назначили его только на месяц. сколько его надо будет использовать.Спасибо

03-Скорая Помощь
8 августа 2010 г. / вита / люблино

в какой аптеке можно купить левемир флекспен открыть

диабет
29 апреля 2010 г. / Виталий / Москва

Сегодня закончился инсулин Левемир ФлексПен. Обзвонил все аптеки — нет в продаже. Только после праздников. Связаться с врачом не могу.
Можно ли заменить Левемир другим длинным инсулином? открыть

диабет
2 ноября 2009 г. / Анастасия… / Губкинский

… меньше 16 не снижался… Последний год принимает Левемир ФлексПен по 20ед 2 раза в день и глибомет в той же дозировке. Сахар упал до 8- … есть в наличии….. (последнии полгода покупаем лекарства левемир за свой счет, а глибомет не выдается уже … открыть

диабет
22 июля 2009 г. / Вячеслав…

Добрый день! Мне 30 лет,я 1 год болею СД 1 типа. Инсулинотерапию провожу: 3 раза/день — Актрапид по 20ЕД под еду. На ночь Протафан — 15-16ЕД. Инсулин получаю бесплатно. Однако,… открыть

24 июля 2009 г. / Резник С.М.

… Протафана, Новорапида абсолютно идентичны и могут использоваться в шприц-ручке Новопен3. Левемир у нас в России продается только в виде готовых одноразовых щприц-ручек Флекспен. Стоимость лечения увеличится в двое …

детский эндокринолог
16 мая 2009 г. / Айшат

… а сахар все еще высокий от 13 до 29, врач предложила поменять инсулин второй день получает Левемир ФлексПен утром 10 ед и вечером 10 ед. и Новорапид ФлексПен по 9 ед. утром, в обед и вечером сахар все еще высокий от 13 до 20 … открыть

Условия и сроки хранения инсулина

В обязательном порядке должны соблюдаться условия хранения. Так:

  • гормональный компонента должен храниться в холодильной камере при температуре от двух до восьми градусов;
  • недопустимо располагать его рядом с морозильной камерой, а тем более замораживать;
  • используемую шприц-ручку, а также переносимую в качестве запасной, хранить в холодильнике не требуется; объясняется это тем, что на протяжении шести недель она может находиться при температуре не выше 30 градусов.

После применения ручку в обязательном порядке потребуется закрывать от света специальным протекционным колпачком. Хранить гормональный компонент рекомендуется в недоступном для ребенка месте.

Беременность и лактация

Клинический опыт применения инсулина детемир при беременности и в период грудного вскармливания ограничен.

Исследование репродуктивной функции у животных не выявили различий между инсулином детемир и человеческим инсулином в показателях эмбриотоксичности и тератогенности.

В целом, необходимо тщательное наблюдение беременных женщин с сахарным диабетом в течение всего срока беременности, а также при планировании беременности. Потребность в инсулине в I триместре беременности обычно уменьшается, затем во II и III триместрах возрастает. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

У кормящих женщин может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты.

Ограничения к использованию и побочная симптоматика

При превышении дозы препарата больной может ощущать сильную слабость.

Согласно инструкции, рассматриваемый фармпрепарат, нельзя использовать больным с индивидуальной непереносимостью его составляющих. Помимо этого, «Левемир ФлексПен» не рекомендован лицам младше 6-ти лет, так как в данной группе больных клинические исследования не проводились. Если правильно пользоваться медикаментом, то удастся предотвратить развитие нежелательных последствий. В противном случае пациент столкнется с такими негативными явлениями:

  • бледность эпидермиса;
  • снижение уровня глюкозы в плазме;
  • чрезмерная утомляемость, слабость;
  • нарушение ориентации;
  • необоснованная нервозность;
  • тремор;
  • сонливость;
  • ухудшение зрения;
  • учащенное сердцебиение;
  • болезненность в висках и затылочной части;
  • судороги;
  • покраснение, припухлость и жжение в месте укола;
  • крапивная лихорадка;
  • гипергидроз;
  • нарушение в работе органов ЖКТ;
  • затрудненное дыхание;
  • понижение кровяного давления.

Пройдите бесплатный текст. Проверьте себя, все ли вы знаете о сахарном диабете

из 9 заданий окончено

Информация

НУ ЧТО, НАЧНЁМ? Будет очень интересно!

Вы уже проходили тест ранее. Вы не можете запустить его снова.

Вы должны войти или зарегистрироваться для того, чтобы начать тест.

Вы должны закончить следующие тесты, чтобы начать этот:

Левемир ФлексПен

Инструкция по применению

Немного фактов

Препарат Левемир ФлексПен (производство «НовоНордиск», Датское Королевство) – лекарственная форма человеческого инсулина для коррекции концентрации глюкозы в сыворотке крови больных диабетом. Содержится в удобном дорожном футляре.

По Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, 1989г. (ICD-10), Левемир ФлексПен подлежит применению в следующих случаях:

  • Е 10 – Сахарный диабет первого типа – лабильный, дебютировавший в молодости, или с наклонностью к кетозу;
  • Е 12 – Сахарный диабет с зависимостью от инсулина, связанный с диетическими особенностями;
  • Е 13 – Уточненный сахарный диабет первого типа других форм;
  • Е 14 – Неуточненный инсулинзависимый диабет.

Диабет с повышением уровня глюкозы по первому типу занимает одно из ведущих мест среди эндокринных заболеваний с тяжелыми последствиями для организма. Гипергликемия существенно влияет на образ жизни, вынуждая пациента строго придерживаться режима питания, физических нагрузок, диетической схемы и коррекции уровня глюкозы в крови с помощью постоянных уколов инсулина. Однако это не всегда возможно, особенно, если сахарным диабетом заболевает ребенок.

По данным исследований, до 80% детей рано или поздно поступают в отделение неотложной помощи с диагнозом «диабетический кетоацидоз». Частыми причинами, при которых развивается кетоацидоз или диабетическая кома, являются:

  • нарушение диеты, в частности, злоупотребление сладким, газированными напитками, снеками;
  • нарушение режима инсулинотерапии – пропуск очередного укола, введение просроченного или неправильно хранившегося медпрепарата;
  • психологический стресс;
  • резистентность к инсулину в силу различных химико-физиологических изменений в организме;
  • инфекционные заболевания;
  • прием кортикостероидов или диуретиков;
  • голодание или обезвоживание организма;
  • травмы и так далее.

Особенно часто осложнения диабета развиваются вне дома, где обычно хранится набор необходимых лекарств и оборудования (шприцов, обеззараживающих средств). Очень часто гипергликемия наступает в случаях, когда человек в силу различных причин не может добраться домой вовремя (пробки, заносы). Последствием легкой гипергликемии, вызванной вышеперечисленными причинами, и не диагностированной вовремя, может стать дезориентация во времени, которая, в свою очередь, может повлечь пропуск очередного укола.

Дезориентация вследствие гипергликемии также может повлечь за собой невозможность осуществления простых манипуляций со шприцем и набором/вводом лекарства, особенно у детей, пациентов пожилого возраста, людей, ослабленных инфекцией, травмой или другими обстоятельствами.

В этих условиях больному диабетом крайне необходимо иметь при себе запас инсулина в удобной для инъекции форме, позволяющей минимизировать осложнения при осуществлении укола в антисанитарной обстановке, без произведения стандартных манипуляций, необходимых для подкожной инъекции лекарства.

Специально для таких случаев был разработан препарат Левемир ФлексПен.

Фармакологические свойства

Инсулин детемир является улучшенным с использованием биотехнологий средством на основе человеческого инсулина, имеет пролонгированный характер действия на организм.

Лекарство производится с помощью штамма одноклеточных микроскопических грибков. В лабораторных условиях производится рекомбинирование (объединение) двух или более отрезков дезоксирибонуклеиновой кислоты. Следовательно, препарат Левемир ФлексПен — продукт генной инженерии.

Результатом такого производства является инсулин пролонгированного характера действия. За счет связи с белками альбумина, инсулин детемир усваивается тканями гораздо дольше. И до момента поступления в клетку эта форма инсулина пребывает в растворенном состоянии.

Отличительной особенностью рекомбинированного инсулина является отсутствие пиковых значений по мере усвоения организмом, что не влечет за собой выраженных приступов гипогликемии, и положительно сказывается на самочувствии и здоровье пациента.

Исследования (М. Варди, 2008; М. Монами, 2009; А. Трикко, 2014 – всего 39 изученных рандомизированных сравнений) показывают, что инсулин длительного воздействия имеет более высокую эффективность и отличается безопасностью для больного сахарным диабетом первого типа.

Учеными установлен факт, что употребление Левемира не вызывает увеличения веса пациента с течением времени, и значительно снижает частоту возникновения ночных гипогликемий.

Детемир действует на протяжении 24 часов (дозозависимый показатель). При введении дважды в сутки нормализация показателей крови на сахар достигается в течение двух суток.

Пик концентрации медпрепарата в крови достигается к седьмому часу после инъекции.

Состав

Один флакон препарата Левемир Флекспен вмещает 100,00 единиц человеческого инсулина формы детемир на один миллилитр раствора. Общий объем лекарства составляет 14,2 миллиграмма.

В одной шприц-ручке содержится три миллилитра раствора (300,00 ЕД инсулина детемир).

1 ЕД инсулина детемир равна 1 ЕД МЕ (инсулина человека), и содержит 0,142 миллиграмма инсулина.

Дополнительный состав: пропан-1,2,3-триол, карболовая кислота, полиметилен-мета-крезол сульфоновая кислота, цинк уксуснокислый, натрия дигидрофосфат, изотонический раствор инъекционный, каустическая сода, вода дистиллированная.

Показания к применению

Левемир ФлексПен используется в терапии инсулинозависимого и инсулинонезависимого диабета, как в режиме монолечения, так и в сочетании с другими средствами.

Общие показания

Инсулин формы детемир назначается:

  • в форме монотерапии – для коррекции уровня сахара в крови больных диабетом обоих типов;
  • в сочетании с пероральными гипогликемиками в терапии инсулиннезависимого диабета при низком отклике на терапию только таблетками – до достижения стабильных показателей сахара в сыворотке крови. Далее терапия корректируется с целью поддержания показателей.

Противопоказания для назначения

Препарат Левемир ФлексПен отменяется в случае:

  • проявления серьезной медикаментозной аллергии;
  • возраста ребенка до 2-х лет (влияние лекарственного средства на таких пациентов не изучалось).

Инструкция по применению

Лекарство вводится под кожу на животе, бедре или в области предплечья. Доза подбирается врачом для каждого пациента в отдельности, и зависит от его состояния и тяжести гипергликемии.

Стандартно детемир вводится один-два раза/сутки, после пробуждения и перед сном.

Утренняя инъекция не требует обязательного немедленного приема пищи, однако режим питания следует соблюдать. Вечерняя инъекция возможна спустя полсуток после утренней, во время ужина или перед сном.

Левемир выгодно отличается способностью ввода дозы от одной до шестидесяти ЕД с возможностью корректировки в одну единицу, что дает возможность оперативно менять дозировку медпрепарата.

Для удобства пользователя картриджи имеют разное цветовое обозначение.

Особые указания

Для детей и больных престарелого возраста, рекомендуются стандартные дозировки с учетом веса и тяжести состояния.

Для пациентов с низкими показателями ферментов печени или почек может потребоваться коррекция дозы.

Доза пересматривается в случае изменения уровня физической нагрузки, пищевых предпочтений, уровня стресса и других факторов, влияющих на уровень сахара в кровеносном русле.

Исследования, проводимые в детских группах (от 2 до 5 лет; от 6 до 12 лет), а также в подростковой (13-17 лет), не показали изменений в фармакодинамике средства по отношению к показателям взрослой группы.

Изучение фармакодинамики лекарства в среде женщин, вынашивающих ребенка, показали преимущество препарата Левемир Фекспен в сочетании со стандартным лечением беременных коротким инсулином.

Данных о проникновении лекарства в молоко при грудном вскармливании недостаточно. Однако не следует опасаться проникновения медпрепарата в молоко, поскольку при попадании в ЖКТ новорожденного, инсулин расщепляется до аминокислот. Тем не менее, при грудном вскармливании следует тщательней контролировать показатели глюкозы и, при необходимости, изменять дозу.

Падение сахара в крови может привести к нарушению внимания — за рулем или при выполнении работы, требующей повышенной концентрации. Поэтому перед вождением или выполнением подобной работы следует измерять показатели крови и предпринимать меры по предотвращению нежелательных состояний.

Группа риска

К состояниям, при которых препарат назначается с соблюдением дополнительных биохимических исследований, относятся:

  • дефицит ферментов почек или печени;
  • тяжелый острый или хронический дефицит альбумина;
  • перевод пациента на детемир с инсулина другого типа и характера действия должен осуществляться под надзором врача.

Пациентам из групп, более подверженных риску гипо- и гипергликемии, следует регулярно измерять показатели крови с последующим перерасчетом дозы лекарства.

Комбинация с глитазонами (росиглитазон, пиоглитазон) может привести к функциональной недостаточности сердечной мышцы. Одновременный прием обеих категорий лекарственных средств требует наблюдения у врача.

Взаимодействие с другими веществами

Левемир ФлексПен следует с особой тщательностью комбинировать с препаратами, влияющими на показатели сахара в сывороточном анализе.

Лекарства, обладающие гипогликемическим эффектом:

  • гипогликемики в таблетированной форме;
  • некоторые средства, подавляющие разрушение моноаминов (в том числе, некоторые антидепрессанты);
  • бета-адренолиновые блокаторы;
  • средства для лечения нарушения функции сердечной мышцы и гипертензии, подавляющие превращение ангиотензина первого типа во второй;
  • средства салициловой кислоты, в том числе аспирин;
  • анаболики;
  • некоторые противогрибковые и противоглистные вещества;
  • липолитики;
  • витамин В6;
  • сульфаниламиды;
  • экстракт чайного листа;
  • литийсодержащие средства.

Препараты, требующие увеличения дозы инсулиновой инъекции:

  • оральные контрацептивы;
  • тиазидные диуретики;
  • подавители пролактина;
  • глюкокортикостероиды;
  • медпрепараты, влияющие на функцию щитовидной железы;
  • адреномиметические средства;
  • андрогены и соматропин;
  • блокаторы кальциевых каналов.

Применение адреноблокаторов также может ввести в заблуждение относительно дебюта гипогликемии.

Гормональные противоопухолевые средства, а также алкоголь действуют непредсказуемо на уровень глюкозы в кровяном русле.

Некоторые средства на основе теола или сульфита способны разрушать инсулин и не должны смешиваться в растворе для инфузий.

Побочные эффекты

Часто отмечаемые нежелательные эффекты характерны для инсулинотерапии и, в среднем, их возникновение составляет около 12% от общего числа больных. Самым частым нежелательным воздействием лекарственного средства следует считать развитие гипогликемии (тяжелая гипогликемия — около 6% от общего числа пациентов).

Также часто развиваются местные аллергические реакции на введение лекарства, к которым относятся отек, покраснение, зуд, воспаление кожного покрова и крапивница. Как правило, проходят самостоятельно в период до двух недель с момента начала лечения.

Начало терапии часто связано с нарушением кровообращения в сетчатке глазного яблока, а также синдрома невропатии конечностей с преобладанием болевой составляющей. Явления носят обратимый характер.

В сфере сердечно-сосудистой и кровеносной системы: сверхчасто наблюдается гипогликемия, тахикардия – в качестве симптома, сопровождающего гипогликемию.

В сфере ЖКТ и выделительной системы: симптомы, сопровождающие состояние гипогликемии – «волчий» голод, тошнота.

В сфере зрения и слуха: изменение кровообращения в сетчатке глаза, ассоциированное с диабетом, расфокусированное зрение.

В сфере центральной нервной системы: иногда развивается нейропатия конечностей.

В сфере дерматологии: нечасто наблюдается дистрофия подкожной жировой ткани в месте инъекции.

Аллергические реакции: часто — крапивница, локальные кожные изменения в месте укола, редко — отек дыхательных путей.

Передозировка

Передозировка вызывает падение сахара в крови. Быстрота развития гипогликемии дозозависима. При легкой передозировке последствия устраняются употреблением порции быстрых углеводов. При потере сознания пациенту вводится раствор глюкагона или декстрозы.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде жидкого концентрата для проведения подкожных инфузий. В одной капсуле присутствует три миллилитра медпрепарата (триста единиц). Капсула упакована в пластмассовый многоразовый шприц в виде ручки. В упаковке содержится пять таких шприцов.

Аналоги

Условия хранения

Шприц с капсулой, который вскрыт и находится в употреблении, подлежит хранению при комнатной температуре, вдали от источников света, вне доступа детей, но не дольше сорока дней.

Не вскрытые шприцы-капсулы должны храниться в холодильном шкафу при температуре 2-8 градусов по Цельсию, вдали от морозильного отделения. Заморозке не подлежат.

Условия продажи

Отпускается в аптеках по рецепту.

Данная инструкция представляет собой сокращенную версию описания медпрепарата.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Читайте так же  Глюкометр Bionime GM: инструкция по применению, технические характеристики, принцип действия, преимущества, показания, как пользоваться, отзывы
Ссылка на основную публикацию