Гларгин (инсулин): инструкция по применению, фармакологические свойства, противопоказания и ограничения, аналоги, цены и отзывы

Содержание

Применения инсулина Гларгин и аналогов с отзывами о действии и ценами

Применения инсулина Гларгин и аналогов с отзывами о действии и ценами

Международная федерация диабета прогнозирует рост на 55 процентов больных сахарным диабетом (СД), к 2035 году их количество будет предположительно составлять более 590 млн человек. Эндогенный фактор при этом является определяющим. Это очень актуальная проблема нашего времени. Для лечения требуется создание препаратов последнего поколения, одним из которых является гларгин. Инсулин гларгин 300 – это инсулин продолжительного воздействия, гормон для лечения СД. По составу он походит на человеческий гормон. Получить это гипогликемическое средство позволила рекомбинация ДНК бактерий Escherichia coli.

Фармакология

Гларгин плохо растворяется в нейтральной среде. В препаратах инсулина Лантус и Туджео гларгин растворяется в полной мере благодаря кислой среде раствора для уколов. Входит в связь со специфическими инсулиновыми рецепторами (такое связывание близко к таким же параметрам человеческого аналога). Он регулирует обмен сахара, понижает его содержание в плазме, усиливает его потребление периферическими тканями. Помимо этого, ингибирует образование глюкозы в печеночных тканях, усиливает синтез белка.

После укола в подкожно-жировую ткань раствор нейтрализуется, образуя микропреципитаты, высвобождающие на всем протяжении действия лекарства малые порции гларгина, что обеспечивает необходимый, без рывков, профиль диаграммы «концентрация-время» и продолжительное воздействие. После укола под кожу 300 ед. инсулина гларгина он начинает действовать через час. При этом общая продолжительность действия в среднем сутки (у Лантус – 29 часов, у Туджео – 35 часов).

Способ применения

Дозировка гларгина подбирается только лечащим врачом индивидуально для каждого больного. Укол делают подкожно в жировую складку в области живота, бедер, плеч. Инъекция колется однократно в сутки, в один и тот же период времени. При взаимодействии с другими принимаемыми больным медикаментами возможно ослабление или усиление действия.

Менять дозировку гларгина нужно в случае:

  • Изменения ритма жизни.
  • Набора веса или похудения.
  • Смены рациона питания.
  • Хирургических воздействий.
  • Недостаточности функций почек.
  • Развития инфекций.
  • Появления симптомов гипо- или гипертиреоза.

Гларгин обладает несколькими побочными эффектами:

  • Повышенная потливость.
  • Боль в голове.
  • Учащенное сердцебиение.
  • Зуд.
  • Отеки.

При использовании препарата могут появится головные боли

Необходимо избегать передозировки, приводящей к коме.

Toujeo СолоСтар

Подробно стоит остановиться на новом медикаменте Туджео – торговое наименование препарата инсулина гларгин 300 ед. Лекарство выпускается для применения взрослыми пациентами, страдающими СД 1 и 2 типа. Фармакологический препарат создан компанией Sanofi, производящей большинство типов инсулинов (к примеру, Лантус СолоСтар), используемых в мире.

Toujeo СолоСтар – базальный инсулин, действующий на протяжении более суток (до 35 часов). Укол делается однократно в день. В Toujeo плотность инсулина гларгина достигает значения, равного 300 единицам/мл, что в три раза больше, чем в выпускающихся аналогах (Лантус, Optisulin). Инструкция предупреждает, что для одной инъекции понадобится меньшая доза инсулина гларгина.

Форма выпуска нового средства – одноразовый картридж, включающий в себя 450 ед. гормона. Самая большая дозировка – 80 IU – была определена компанией по результатам обследования совершеннолетних больных СД 1 и 2 типа.

Это значит, что в ручке находится 1,5 мл инсулина гларгина – ровно половина объема обычных ручек (3 мл), но, по сути, его содержание больше.

Риск появления гипогликемии минимален

Исследования подтвердили, что Toujeo надежно контролирует содержание сахара в крови и обеспечивает минимальные шансы для возникновения гипогликемии (особенно во временной период 24.00 – 7.00) у больных СД 2 типа. Сравнения делали с Лантусом. Отзывы испытуемых с СД исключительно положительные на этот препарат последнего поколения.

Клинические испытания, проведенные на больных СД, показали, что прием Toujeo на 14 процентов снизил случаи возникновения гипогликемии за сутки и на 31 процент – ночью. Из этого следует, что ночные гипогликемии будут предположительно встречаться в три раза меньше у пациентов с СД 1 типа.

Лекарство подходит взрослым пациентам, страдающим сахарным диабетом 1 и 2 типа

До сегодняшнего времени существующие в продаже длинные инсулины не совсем удовлетворяли всем надеждам больных СД. Так, Лантус, который должен контролировать уровень инсулина на протяжении суток, характеризуется тем, что его содержание в плазме снижается уже через 12 часов. Это требовало вводить дополнительные дозы в незапланированное время, чтобы избежать повышения уровня сахара в крови.

Если сравнить Туджео с популярным сегодня инсулином гларгином Лантус, то выявятся следующие отличия:

  • В Toujeo в 1 мл больше инсулина в три раза.
  • Toujeo не лечит кетоацидоз у диабетиков.
  • Toujeo нельзя применять в детском возрасте.

Компания Санофи предполагает, что большинство больных СД поменяют Лантус на Туджео.

Перед началом лечения Туджео рекомендуется пройти обследование у эндокринолога. Особо осторожно нужно подходить к дозировкам при наличии болезней почек и печени, при беременности (реальной или планируемой), вскармливании грудью.

Без согласия врача никаких корректировок в дозировки и типы инсулина гларгина вносить нельзя категорически. Все смены количества гормона должны проходить аккуратно и под наблюдением эндокринолога. Для получения лекарства следует обратиться к врачу.

Применение гормона

Торговые названия гларгина – Лантус, Лантус СолоСтар, Инсулин гларгин, Туджео СолоСтар. Медикаменты используются при терапии инсулинозависимого сахарного диабета у взрослых и детей старше шести лет. Противопоказаны гларгин и аналоги при гиперчувствительности к их составляющим и детям до 6 лет. Осторожно применяются при вынашивании ребенка и грудном вскармливании.

Применение гларгина позволяет достичь значительного гипогликемизирующего действия с достоверным понижением значений гликемии и гликированного гемоглобина. Заменитель может действовать не так результативно.

Отсутствие значительных противопоказаний, а также высокая эффективность – достаточные условия для рекомендаций гларгина людям, болеющим сахарным диабетом 2 типа как единственного средства лечения, а также в сочетании с сахароснижающими таблетками и короткими инсулинами.

Инсулин гларгин

Инсулин гларгин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Insulin glargine

Код ATX: A10AE04

Действующее вещество: инсулин гларгин (Insulin glargine)

Производитель: ООО «Эндодженикс» (Россия), Гань энд Ли Фармасьютикалс (Gan & Lee Fharmaceutical) (Китай)

Актуализация описания и фото: 11.07.2019

Инсулин гларгин – гипогликемический препарат, аналог инсулина длительного действия.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме раствора для подкожного (п/к) введения: прозрачная бесцветная жидкость (по 3 мл в стеклянных прозрачных картриджах без цвета, по 1 или 5 картриджей в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка; по 10 мл в стеклянных прозрачных флаконах без цвета, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Инсулина гларгин).

В 1 мл раствора содержатся:

  • действующее вещество: инсулин гларгин – 100 ЕД (единица действия), что эквивалентно 3,64 мг;
  • вспомогательные компоненты: цинка хлорид, метакрезол, глицерол, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Инсулин гларгин является гипогликемическим препаратом, аналогом инсулина длительного действия.

Действующее вещество препарата – инсулин гларгин – аналог человеческого инсулина, полученный методом рекомбинации ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота) штаммов К12 бактерий вида Escherichia coli.

Для инсулина гларгина характерна низкая растворимость в нейтральной среде. Полная растворимость активного вещества в составе препарата достигается благодаря содержанию хлористоводородной кислоты и натрия гидроксида. Их количество обеспечивает раствору кислую реакцию – pH (кислотность) 4, которая после введения препарата в подкожно-жировую клетчатку нейтрализуется. В результате образуются микропреципитаты, из которых происходит постоянное высвобождение небольших количеств инсулина гларгин, обеспечивающее препарату пролонгированное действие и плавный предсказуемый профиль кривой «концентрация – время».

Кинетика связывания инсулина гларгин и его активных метаболитов M1 и M2 со специфическими рецепторами инсулина близка таковой инсулина человека, что обуславливает способность инсулина гларгин к биологическому действию, аналогичному эндогенному инсулину.

Основным действием инсулина гларгин является регуляция метаболизма глюкозы. Ингибируя синтез глюкозы в печени и стимулируя поглощение глюкозы жировой тканью, скелетной мускулатурой и другими периферическими тканями, он способствует снижению концентрации глюкозы в крови. Подавляет липолиз в адипоцитах и задерживает протеолиз, одновременно увеличивая образование белка.

Пролонгированное действие инсулина гларгин обусловлено пониженной скоростью его абсорбции. Средняя продолжительность действия Инсулина гларгин после подкожного введения составляет 24 часа, максимальная – 29 часов. Действие препарата наступает примерно через 1 час после введения. Следует учитывать, что период действия инсулина гларгин у разных пациентов или у одного больного может существенно изменяться.

Подтверждена эффективность применения препарата у детей с сахарным диабетом 1 типа в возрасте старше 2 лет. При применении инсулина гларгин отмечается более низкая частота возникновения клинических проявлений гипогликемии в течение суток и в ночное время у детей 2–6 лет по сравнению с инсулином-изофан.

Читайте так же  Стол 9 при сахарном диабете 2 и 1 типа, гестационном: меню на неделю, рецепты, что можно есть, блюда, разрешенные и запрещенные продукты для диабетиков

Результаты исследования, длившегося в течение 5 лет, указывают на то, что у пациентов с сахарным диабетом 2 типа применение инсулина гларгин или инсулина-изофан оказывает одинаковое влияние на прогрессирование диабетической ретинопатии.

По сравнению с человеческим инсулином, аффинность инсулина гларгин к рецептору ИФР-1 (инсулиноподобный фактор роста 1) примерно в 5–8 раз выше, а активных метаболитов M1 и M2 несколько меньше.

У больных сахарным диабетом 1 типа общая концентрация инсулина гларгин и его метаболитов существенно ниже уровня, необходимого для полумаксимального связывания с рецепторами ИФР-1 с последующей активацией митогенно-пролиферативного пути, который запускается через рецепторы ИФР-1. В отличие от физиологических концентраций эндогенного ИФР-1 терапевтическая концентрация инсулина, достигаемая при лечении инсулином гларгин, значительно ниже фармакологической концентрации, достаточной для активации митогенно-пролиферативного пути.

Результаты клинического исследования указывают на то, что при применении инсулина гларгин у пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний и нарушенной толерантностью к глюкозе, нарушенной гликемией натощак или ранней стадией сахарного диабета 2 типа вероятность развития сердечно-сосудистых осложнений или сердечно-сосудистой смертности сравнима с таковой при применении стандартной гипогликемической терапии. Не установлено различий в показателях любого компонента, составляющего конечные точки, комбинированном показателе микрососудистых исходов, смертности от всех причин.

Фармакокинетика

По сравнению с инсулином-изофан, после подкожного введения инсулина гларгин наблюдается более медленная и продолжительная абсорбция, отсутствие пика концентрации.

На фоне однократного ежедневного подкожного введения Инсулина гларгин равновесная концентрация активного вещества в крови достигается через 2–4 дня.

Период полувыведения (T1/2) инсулина гларгин после внутривенного введения сопоставим с T1/2 человеческого инсулина.

При введении препарата в область живота, бедра или плеча достоверных различий в концентрациях инсулина в сыворотке крови не обнаружено.

Для инсулина гларгин свойственна меньшая вариабельность фармакокинетического профиля у одного и того же больного или у разных пациентов по сравнению с человеческим инсулином средней продолжительности действия.

После введения инсулина гларгин в подкожно-жировую клетчатку происходит частичное расщепление со стороны карбоксильного конца (C-конец) β-цепи (бета-цепи) с образованием двух активных метаболитов: M1 (21 A -Gly-инсулин) и M2 (21 A -Gly-des-30 B -Тhr-инсулин). В плазме крови преимущественно циркулирует метаболит M1, его системная экспозиция увеличивается при повышении дозы препарата. Действие Инсулина гларгин реализуется в основном за счет системной экспозиции метаболита M1. В подавляющем большинстве случаев обнаружить инсулин гларгин и метаболит M2 в системном кровотоке не удается. В редких случаях выявления в крови инсулина гларгин и метаболита M2 концентрация каждого из них не зависела от введенной дозы препарата.

Влияние возраста и пола пациента на фармакокинетику инсулина гларгин не установлено.

Анализ результатов клинических исследований по подгруппам показал отсутствие различий в безопасности и эффективности инсулина гларгин для курильщиков по сравнению с общей популяцией.

У больных с ожирением безопасность и эффективность препарата не нарушаются.

Показатели фармакокинетики инсулина гларгин у детей в возрасте от 2 до 6 лет с сахарным диабетом 1 типа сходны с таковыми у взрослых.

При тяжелой степени печеночной недостаточности происходит замедление биотрансформации инсулина, обусловленное снижением способности печени к глюконеогенезу.

Показания к применению

Применение Инсулина гларгин показано больным сахарным диабетом в возрасте старше 2 лет при необходимости лечения инсулином.

Противопоказания

  • возраст до 2 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять инсулин гларгин пациентам с пролиферативной ретинопатией, выраженным стенозом коронарных артерий или сосудов головного мозга, в период беременности и грудного вскармливания.

Инсулин гларгин, инструкция по применению: способ и дозировка

Инсулин гларгин нельзя вводить внутривенно (в/в)!

Раствор предназначен для п/к введения в подкожно-жировую клетчатку живота, бедер или плеч. Места инъекций следует чередовать в пределах одной из рекомендуемых областей.

Не требуется ресуспендирование препарата перед применением.

При необходимости инсулин гларгин можно извлечь из картриджа в пригодный для инсулина стерильный шприц и ввести нужную дозу препарата.

Картриджи можно использовать со шприцами-ручками ЭндоПен.

Препарат нельзя смешивать с другими инсулинами!

Дозу, время введения гипогликемического препарата и целевое значение концентрации глюкозы в крови определяется и корректируется врачом индивидуально.

Следует учитывать влияние изменений в состоянии пациента, включая физические нагрузки, на степень абсорбции, начало и продолжительность действия препарата.

Инсулин гларгин следует вводить п/к 1 раз в день всегда в одно и то же время, удобное для пациента.

Все пациенты с сахарным диабетом должны проводить регулярный контроль концентрации глюкозы в крови.

У больных сахарным диабетом 2 типа применять инсулин гларгин можно в виде монотерапии и в комбинации с другими гипогликемическими средствами.

Коррекцию дозы инсулина следует проводить с осторожностью и под медицинским наблюдением. Изменение дозы может потребоваться при уменьшении или увеличении веса тела больного, изменении времени введения препарата, его образа жизни и других состояниях, повышающих предрасположенность к развитию гипер- или гипогликемии.

Инсулин гларгин не является препаратом выбора при диабетическом кетоацидозе, лечение которого предполагает в/в введение инсулина короткого действия.

Если схема лечения включает инъекции базального и прандиального инсулина, то доза инсулина гларгин, удовлетворяющая потребность в базальном инсулине, должна находиться в пределах 40–60% от суточной дозы инсулина.

У больных сахарным диабетом 2 типа, находящихся на терапии пероральными формами гипогликемических средств, комбинированное лечение следует начинать с дозы инсулина 10 ЕД 1 раз в день с последующей индивидуальной коррекцией схемы лечения.

Если предыдущая схема лечения включала инсулин средней продолжительности действия или длительного действия, то при переводе пациента на применение Инсулина гларгин может потребоваться изменение дозы и времени введения инсулина короткого действия (или его аналога) в течение дня или коррекция дозы пероральных гипогликемических средств.

При переводе пациента с введения лекарственной формы инсулина гларгин, содержащей 300 ЕД в 1 мл, на введение Инсулина гларгин начальная доза препарата должна составлять 80% от дозы предыдущего средства, применение которого прекращается, и также вводиться 1 раз в день. Это позволит снизить риск развития гипогликемии.

При переходе с введения инсулина-изофан 1 раз в день начальная доза инсулина гларгин обычно не изменяется и вводится 1 раз в день.

При переходе с введения инсулина-изофан 2 раза в день на однократное введение перед сном инсулина гларгин начальную суточную дозу препарата рекомендуется снизить на 20% от предыдущей суточной дозы инсулина-изофан. Далее показана ее коррекция в зависимости от индивидуальной реакции.

Начинать применение инсулина гларгин после предварительной терапии человеческим инсулином следует только под тщательным медицинским наблюдением, включающим контроль концентрации глюкозы в крови. В течение первых недель при необходимости производится коррекция режима дозирования. Это особенно относится к пациентам с антителами к человеческому инсулину, нуждающимися в назначении высоких доз человеческого инсулина. Применение у них инсулина гларгин, являющегося аналогом человеческого инсулина, может вызывать значительное улучшение реакции на инсулин.

При обусловленном улучшением метаболического контроля повышении чувствительности тканей к инсулину возможна коррекция режима дозирования.

У больных сахарным диабетом в пожилом возрасте рекомендуется применять умеренные начальные и поддерживающие дозы инсулина гларгин и медленно их увеличивать. Следует учитывать, что в пожилом возрасте распознавание развивающейся гипогликемии затрудняется.

Побочные действия

Нежелательные явления со стороны систем и органов (классифицированы следующим образом: очень часто – > 10%; часто – > 1% и 0,1% и 0,01% и

Есть ли разница в составе у аналогов инсулина «Гларгин»? Изменяется ли цена от фирмы производителя? Мнение разных пациентов в отзывах

Всего сто лет назад человечество открыло лекарство от диабета – инсулин. С тех пор было спасено множество жизней, и сделано множество прогрессивных открытий в производстве инсулина. Всего 30 лет назад, удалось одобрить синтетический заменитель эндогенного инсулина. Актуальный в применении и изучении по сей день: инсулин «Гларгин», инструкция по применению.

Из истории: до открытия инсулина, сахарный диабет I типа, всегда заканчивался смертельным исходом.

Состав

В настоящее время можно встретить несколько представителей инсулин «Гларгин». Аналоги будут содержать эту же составную часть. В собственно препарате, находится чистая эссенция без цвета и примесей. Один миллилитр включает 3,6378 миллиграмма «Гларгина», что равняется 100 международным единицам инсулина человека. Для придания лекарству необходимых свойств, в него входят: крезолы, цинка хлорид, глицерол, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Форма выпуска

Отпускается препарат во флаконах разных видов. Это позволяет подобрать наиболее удобный способ использования.

  • Во флаконах, с запаянной эластичной крышкой и дополнительной защитной пластиковой крышкой, по 10 миллилитров
  • Картонная упаковка, содержащая 1 флакон или картриджи по 3 миллилитра
  • Контурные ячейки с пятью картриджами, по 3 миллилитра

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основная задача, какую выполняет искусственный инсулин – совпасть с инсулином, выработанном поджелудочной железой человека. Т.е. формируется связь, с восприимчивыми рецепторами такой же прочности и действия. Что обеспечивает естественное усвоение глюкозы в отдаленных тканях, и глюконеогенезе в печени.

Благодаря созданию кислой среды в лекарственной форме, всасывание в организме происходит с минимальной скоростью. При попадании в организм, высвобождение инсулина идет постепенно, без резких подъёмов и снижений. Что позволяет удерживать стабильный уровень инсулина на периферии. Ранний эффект наступает спустя час после подкожного введения, а длится 24-29 часов. Эти сроки позволяют отнести «Гларгин» к инсулинам длительного действия, которые можно использовать один раз в сутки.

Во время клинических исследований, при сопоставлении действия искусственного «Гларгин» и человеческого, выяснилось:

  • период полувыведения практически идентичный;
  • при осуществлении уколов 1р/день, стабильная концентрация достигалась от двух, до четырех суток;
  • после расщепления в подкожно-жировой клетчатке, в плазму поступают как исходная молекула вещества, так и ее распавшиеся элементы;
  • при подкожном введении в разные зоны (живот, плечо, бедро), разницы насыщенности в крови не выявлено;
  • на темпы всасывания воздействовали изменения в: смене рациона еды, смене количества физических нагрузках, возникновение заболеваний не связанных с диабетом.
Читайте так же  Малина при сахарном диабете 2 типа: можно ли, польза, употребление, состав и полезные действия ягоды, рецепты, противопоказания и ограничения

Показания и противопоказания

Данное лекарство было создано с одной целью: лечение инсулинозависимого сахарного диабета (или I тип диабета) у взрослых. С максимальной эффективностью и минимальными негативными влияниями.

Категорически запрещено применение при наличии аллергии на инсулин или второстепенные вещества. В связи с отсутствием исследований у детей до 6 лет, так же не применяют.

С особым вниманием, под контролем эндокринолога и акушера – гинеколога, применяется у беременных и кормящих.

Интересный факт: при исследовании действия инсулина на беременных и кормящих крысах и кроликах, побочного действия не было выявлено. Все крысята и крольчата были здоровы!

Побочные действия

О побочных действиях всегда говорят исходя из статистических данных. Есть те, которые проявляются часто (1 случай из 10), и редко (1 случай из 10000).

  • Часто возникает гипогликемическое состояние, которое легко распознать. Развивается в любом возрасте, быстро, кожа становится влажной, пульс учащается, диурез не изменен, может наблюдаться раздражительность. Если данные эпизоды кратковременны и возникают при подборе дозы, это не несет тяжелых последствий. Но если ситуация не улучшается, она может перейти в состояние комы. А частые приступы, усложняют работу сердечно-сосудистой системы, и приводя к осложнениям: инсульту или инфаркту.
  • Иногда может возникнуть регионарная реакция в месте инъекции. Она сопровождаться покраснением и небольшим воспалением. Или липодистрофией – изменением жировой ткани под кожей в области инъекций. Формируется плотный участок глубиной 1-2 сантиметра. Никакого специфического лечения данные изменения не требуют и не несут тяжелой угрозы. При регулярной перемене точек введения, они не возникают совсем.
  • Редко возникают аллергические реакции.
  • Временное нарушение зрения при лечении инсулином, крайне редкое явление. Но ретинопатия, как осложнение течения сахарного диабета, практически неизбежно.
  • Очень редко встречались: формирование антител к инсулину, формирование отеков за счет удержания натрия.

Дозировка и передозировка

Дозировку подбирают исходя из диагноза и результатов рассмотрения суточной и тощаковой гликемии. Вкалывают препарат одни раз в 24 часа, в одинаковое время, подкожно, в область живота, или бедра, или плеча. Точки инъекций меняют в рамках предпочитаемой области. При необходимости, меняют и область инъекций. Рассчитанную дозу для подкожного введения, нельзя вводить внутривенно, это повлечет за собой больший гипогликемический эффект.

Внимание! Допустимо прибегать, как к мототерапии, так и в составе с другими сахароснижающими препаратами под контролем врача!

Перевод с других форм инсулина должен проходить под вниманием эндокринолога, с исправлением доз и контролем сахара крови.

В случае передозировки возникает гипогликемия. Если состояние начало развиваться и не сопровождается затуманиванием или потерей сознания, его легко купировать приемом быстрых углеводов.

Если наступила потеря сознания, или судороги, необходимо парентеральное введение глюкагона или декстрозы. Эту процедуру может проводить только специалист! После улучшения состояния не стоит думать, что худшее позади. Приступ может повториться в короткий промежуток времени. Поэтому, лечение проводится сначала в отделении реанимации, затем реабилитация с коррекцией доз в стационаре.

Взаимодействие

При назначении лечения, у пациентов уточняется, принимают ли они какие-то дополнительные препараты. В данном случае, некоторые лекарства могут усилить или уменьшить действие инсулина.

Усиливают эффект: гипогликемические препараты для перорального приема, иАПФ, антибиотики, сосудистые препараты.

Снижают эффект: глюкокортикостероиды, производные фенотиазина, гормоны щитовидной железы, некоторые нейролептики.

Двойной и непредсказуемый эффект, возникает при приеме: клонидина, β-блокаторов, алкоголь, пентамидин.

Помните! Внимательно отнеситесь к беседе с врачом во время назначения препаратов. Сообщайте о всех препаратах, которые принимаете.

Аналоги

Заменители представлены зарубежными фирмами. Эти торговые названия у всех на слуху: Sanofi Aventis – Германия, и Novo nordisk — Дания. Все аналоги содержат инсулины длительного действия. Обе фирмы имеют опыт и стаж производства, качество которых подтверждалось годами.

Наименование Действующее вещество Максимальный терапевтический эффект Цена за упаковку, руб
Лантус Германия Инсулин гларгин 1 час 3200 — 4380
Таджео Соло Стар То же самое 1 час 2750 — 5600
Левемир Пенфилл Инсулин детемир 3-4 часа 2400 — 3000

Отзывы

Оценка пациентов разных возрастных категорий, использующих «Гларгин» не первый год. И они стоят десятилетних трудов разработчиков.

Здравствуйте! Давно использую препарат и по сей день очень довольна результатами! Если пользоваться в соответствии с рекомендациями, никаких изменений в жизни не почувствуете! А использовать раз в день шприц – стало традицией, которую никогда не пропускаю. Для внучек использую свой уход на 2 минуты как элемент игры. Они радуются, я счастлива! Побочных эффектов никогда не было.

Мой эндокринолог несколько лет предлагал мне перейти на «Гларгин». Заставили решиться постоянные скачки сахара и полное отсутствие какого-либо самочувствия. Было очень плохо. Эффект не заставил себя ждать. Через три дня после применения, показалось, что помолодел лет на 5! Использование шприц-ручки упростило жизнь. И больше плохое самочувствие из-за сахара не заставило меня взять больничный!

Уже не ожидала счастья материнства из-за диабета. Но оно наступило! Меня сразу перевели на «Гларгин». Беременность протекала спокойно. А ребенок родился здоровым и без диабета!

Ценообразование на препарат происходит в соответствии с условиями производителя и стоимости поставки. А также от количества и объема лекарства, формы продажи. Можно приобрести инсулин в шприц-ручке. Содержание инсулина будет в небольшом количестве т.к. основную цену будет составлять сама шприц-ручка. Колебания цен от минимальной, до максимальной – 2400-5000 рублей.

Заключение

«Гларгин», на протяжении 30 лет совершенствовал свою формулу, для того, чтобы помогать людям. Пройдя серьезные клинические испытания, было организовано крупное производство. И теперь, множество диабетиков, ведут полноценную, активную, радостную жизнь.

Гларгин : инструкция по применению

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Состав

активное вещество: инсулин рекомбинантный Гларгин -100 Ед

вспомогательные вещества: метакрезол, глицерин, цинка хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Инсулин и его аналоги длительного действия. Код АТС: А10АЕ04.

Основным действием инсулина Гларгина, как и других инсулинов, является регуляция метаболизма глюкозы. Препарат снижает содержание глюкозы в крови, стимулируя потребление глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью), а также ингибируя образование глюкозы в печени. Инсулин Гларгин ингибирует липолиз в адипоцитах, ингибирует протеолиз и усиливает синтез белка.

Инсулин Гларгин получают путем внесения двух модификаций в структуру нативного инсулина человека: замена нативного аспарагина на аминокислоту глицин в положении А21 A-цепи и добавление двух молекул аргинина к NН2-терминальному концу В-цепи.

Инсулин Гларгин представляет собой прозрачный раствор при кислом значении pH (pH 4) и имеет низкую растворимость в воде при нейтральном значении pH. После подкожного введения кислый раствор вступает в реакцию нейтрализации с образованием микропреципитатов, из которых медленно высвобождаются небольшие количества инсулина Гларгина, обеспечивая относительно плавный (без явных пиков) профиль кривой «концентрация-время» в течение 24 часов. Большая продолжительность действия инсулина Гларгина обусловлена пониженной скоростью его абсорбции, которая связана с низкой скоростью высвобождения. Таким образом, препарат способен поддерживать базальный уровень инсулина у больных сахарным диабетом при подкожном введении один раз в сутки.

Показания к применению

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей от 6 лет и старше.

Способ применения и режим дозирования

Гларгин применять только подкожно, используя шприц-ручку.

Сообщите своему врачу, если Вам необходимо сделать инъекцию инсулина другим способом.

Лекарственное средство Гларгин содержит инсулин гларгин — длительно действующий аналог человеческого инсулина. Препарат следует вводить 1 раз в сутки всегда в одно и то же время.

Доза Гларгина и время суток для его введения подбирается индивидуально. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа Гларгин может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими средствами. Активность данного лекарственного средства выражается в единицах (ЕД). Данные единицы применимы исключительно к Гларгину: это не то же самое, что единицы, используемые для выражения активности других аналогов инсулина.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

У пожилых пациентов ухудшение функции почек может приводить к постепенному снижению потребности в инсулине.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек потребность в инсулине может быть снижена из-за ухудшения метаболизма инсулина.

Гларгин следует вводить подкожно всегда в одно и то же время 1 раз в сутки. Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной температуре.

Клинической разницы в уровнях инсулина и глюкозы в сыворотке крови после введения Гларгина в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра не существует. В пределах одной и той же области введения препарата необходимо каждый раз менять место инъекции.

При введении следуйте инструкции:

1. Раствор инсулина Гларгина должен быть прозрачным и бесцветным. Не применять раствор, если он выглядит мутным, загустевшим, слегка окрашенным или имеет видимые твердые частицы.

2. При использовании инсулинового картриджа соблюдайте инструкцию по применению соответствующей шприц-ручки производства «Beijing Gangan Technology. Со. LTD.», Китай.

3. Перед подкожным введением обработать место инъекции антисептиком. Препарат обычно вводят подкожно в область живота, плеча или бедра. При каждой инъекции необходимо чередовать места введения препарата.

4. Сформировать пальцами кожную складку, ввести иглу в место инъекции и разжать пальцы. Медленно надавливать на поршень шприц-ручки в течение всего времени введения препарата. Через несколько секунд после введения инсулина извлечь иглу и прижать тампоном место инъекции на несколько секунд. Не растирать место введения во избежание повреждения подкожно-жировой клетчатки или вытекания препарата.

Читайте так же  Фит парад, сахарозаменитель: сколько стоит и полезен ли, калорийность, нормы и особенности употребления

Переход с лечения другими гипогликемическими препаратами на Гларгин

При замене схем лечения другими инсулинами на схему лечения инсулином Гларгином может потребоваться коррекция суточной дозы Гларгина, а также возникнуть необходимость в коррекции доз препаратов сопутствующей противодиабетической терапии (инсулина быстрого действия, аналога инсулина короткого действия, пероральных антидиабетических препаратов).

При переводе пациентов с режима введения инсулина человека средней продолжительности действия двукратно в течение суток на режим введения инсулина Гларгина однократно в сутки в первую неделю лечения следует снизить начальную дозу инсулина Гларгина на 20-30 % по сравнению с общей дневной дозой инсулина человека средней продолжительности действия. В случае неэффективного контроля уровня глюкозы в крови дозу препарата следует скорректировать в соответствии с рекомендациями врача.

У пациентов, получающих высокие дозы инсулина человека средней продолжительности действия, из-за наличия антител к человеческому инсулину при переводе на Гларгин возможно улучшение ответной реакции.

Во время перехода и в первые несколько недель терапии, необходимо контролировать уровень глюкозы в крови и тщательно корректировать режим дозирования.

В случае улучшения регуляции метаболизма и обусловленного этим повышения чувствительности к инсулину может быть необходима дальнейшая коррекция режима дозирования. Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, времени суток для введения препарата или появлении других обстоятельств, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо-или гипергликемии.

Меры предосторожности

Не смешивать инсулин Гларгин с другими инсулинами или растворами и не разводить препарат.

Гларгин применять только подкожно, используя шприц-ручку.

Сообщите своему врачу, если Вам необходимо сделать инъекцию инсулина другим способом.

Инсулин Гларгин не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется внутривенное введение обычного инсулина человека или аналога инсулина короткого действия.

У пациентов с нарушением функции почек потребность в инсулине может снижаться в связи с ослаблением его фармакокинетических свойств. У пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью потребность — в инсулине может быть пониженной.

У пациентов с печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть пониженной в связи с уменьшением способности к глюконеогенезу и ослаблением фармакокинетических свойств инсулина.

При замене инсулина на инсулины другой активности, другой торговой марки, типа, вида (животный инсулин, человеческий инсулин, аналоги человеческого инсулина) и/или при изменении процесса производства может потребоваться коррекция дозы препарата.

Любую замену инсулина следует проводить под наблюдением врача.

При наличии у пациента текущих заболеваний (особенно инфекций) доза инсулина может быть увеличена.

При пропуске приема пищи или нерегулярных повышенных спортивных нагрузках может развиться гипогликемия, которая может вызвать снижение внимания и реакции пациента; это может быть опасным для пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности (такими как управление механизмами и вождение автомобиля). Опасность особенно повышена у пациентов с бессимптомной гипогликемией и пациентов с устойчивой гипогликемией.

Развитие гипогликемии обычно связано с типом и дозой инсулина и может различаться в зависимости от схемы лечения. Использование инсулина Гларгина обеспечивает стабильную концентрацию инсулина, поэтому развитие гипогликемии при его применении маловероятно.

Необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов, для которых развитие гипогликемии может иметь особое клиническое значение (пациенты со стенозом коронарной артерии или сосудов головного мозга, пациенты с пролиферативной нейропатией, особенно если они не получают лечения лазерной коагуляцией).

Необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов, у которых симптомы-предвестники развития гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными. Риск развития диабетических осложнений можно понизить путем тщательного подбора дозы инсулина Гларгина.

Применение во время беременности и в период лактации

Клинические исследования влияния данного препарата на беременных женщин не проводились.

Применение у детей

Безопасность и эффективность инсулина Гларгина у детей с диабетом необходимо оценивать на основании его практического применения.

Применение у лиц пожилого возраста

Потребность в инсулине у пожилых пациентов с диабетом может быть понижена при наличии почечной недостаточности.

Гипогликемия: гипогликемия может быть вызвана введением инсулина неподходящего типа, слишком высокой дозой инсулина и/или необоснованной диетой наряду с физическими упражнениями.

Липодистрофия: если не менять область введения инсулина может развиться атрофия подкожно-жировой клетчатки или липидная гиперплазия.

Аллергические реакции: при инсулинотерапии в области инъекции могут возникать местные аллергические реакции, такие как покраснение, боль, зуд, крапивница, отек и воспаление. Данные реакции всегда незначительны и обычно проходят при дальнейшем продолжении терапии. Системные аллергические реакции развиваются редко. При их развитии может возникнуть угроза для жизни пациента.

Нежелательные явления со стороны органов зрения: значимое изменение регуляции содержания глюкозы в крови может вызвать временное нарушение зрения.

Улучшение контроля уровня глюкозы в крови при усилении инсулинотерапии может вызвать Временное ухудшение течения диабетической ретинопатии. При развитии гипогликемии может возникать внезапная кратковременная потеря зрения у пациентов с пролиферативной ретинопатией (особенно у пациентов, не получающих лечения лазерной коагуляцией). Долгосрочная нормализация уровня глюкозы в крови снижает риск развития диабетической ретинопатии.

Другие реакции: при применении инсулина может наблюдаться образование антител к нему. При лечении инсулином средней продолжительности действия и инсулином Гларгином образование антител, перекрестно взаимодействующих с человеческим инсулином и инсулином Гларгином, наблюдалось с одинаковой частотой. В редких случаях появление антител к инсулину может вызвать необходимость в коррекции дозы инсулина для поддержания необходимого уровня глюкозы в крови.

Инсулин в редких случаях, особенно при усилении инсулинотерапии, может вызывать задержку натрия и образование отеков.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Многие лекарственные средства влияют на метаболизм глюкозы, что может потребовать коррекции дозы инсулина Гларгина.

Может потребоваться увеличение дозы инсулина у пациентов, принимающих сахароповышающие препараты или антагонисты инсулина, такие как пероральные контрацептивы, кортикостероиды, заменители тиреоидных гормонов.

Может потребоваться уменьшение дозы инсулина у пациентов, принимающих сахаропонижающие препараты или активаторы инсулина, такие как пероральные антидиабетические препараты, салицилаты, сульфаниламиды, антибиотики.

Инсулин Гларгин нельзя разводить или смешивать с другими инсулинами или растворами.

Передозировка

Передозировка инсулином Гларгином может привести к развитию гипогликемии, иногда тяжелой длительной гипогликемии и гипогликемии с угрозой для жизни пациента.

Приступы умеренной гипогликемии обычно купируются путем приема внутрь легкоусвояемых углеводов (таких как печенье, фруктовый сок, конфеты и т.п.). Может возникнуть необходимость в изменении схемы дозирования препарата, режима питания или физической активности.

При приступах тяжелой гипогликемии, сопровождающихся комой, эпилептическими припадками или неврологическими расстройствами, требуется внутримышечное или подкожное введение глюкагона и/или внутривенное введение концентрированного раствора глюкозы. После видимого клинического улучшения для предотвращения повторного развития гипогликемии может потребоваться длительный прием углеводов и наблюдение специалиста.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°C. Не замораживать. Не допускать прямого контакта с морозильной камерой или замороженными предметами.

После начала использования хранить не более 4 недель при температуре не выше 25 °C (но не в холодильнике).

Препарат ИНСУЛИН ГЛАРГИН — инструкция, отзывы, цены и аналоги

Лекарственное средство «Инсулин гларгин» является аналогом человеческого инсулина, обладающего свойством длительного действия. Активно влиять на организм препарат может в течение целого дня, не достигая при этом максимального воздействия, а равномерно распределяясь на весь период. Применяется лекарство при заболевании сахарным диабетом, зависимым от инсулина.

Показания

После введения препарата под кожу, он вступает в реакцию, результатом которой является образование порций инсулина гларгина в небольших объемах. Препарат «Инсулин гларгин» наиболее эффективно осуществляет регулирование процесса переработки глюкозы:

  • снижает ее количество в человеческом организме;
  • стимулирует ее потребление внутренними тканями человека;
  • сдерживает ее выработку в печени;
  • стимулирует процесс переработки жиров и объединения белков

Длительное воздействие лекарства зависит от пониженной скорости его растворения в организме, в связи с чем, применять «Инсулин гларгин» достаточно 1 раз за сутки. Препарат начинает действовать через час после инъекции с максимально возможной длительностью 24-29 часов. Воздействие лекарственного средства в зависимости от состояния организма может по-разному воздействовать на него даже у одного пациента.

Противопоказания

Лекарственный препарат «Инсулин гларгин» запрещается применять детям до 6 лет и больным, обладающим повышенной чувствительностью к активным веществам, содержащимся в нем.

Способ применения и дозировка

Дозировку лекарственного средства «Инсулин гларгин» врач назначает каждому пациенту индивидуально. Ввод инъекции осуществляется под кожу в жировую ткань на животе, бедрах или плече. Необходимо чередовать места введения лекарства. Нельзя вводить лекарственное средство внутривенно. Применять препарат следует регулярно в одно время. Совместное применение лекарства с другими активными препаратами может снизить или повысить его эффективность.

Изменение дозировки препарата «Инсулин гларгин» пациенту обязательно при:

  • изменении образа жизни;
  • изменении режима питания;
  • повышении физических нагрузок на организм;
  • изменении массы тела;
  • проведении хирургических операций;
  • появлении почечной недостаточности;
  • инфекционных заболеваниях
  • нарушении функционирования щитовидной железы

Особые указания

При наличии сахарного диабета 1 типа лекарственное средство можно назначать в качестве основного инсулина, а при 2 типе – в дополнение к иным средствам. Если пациент переводится на «Инсулин гларгин» с другого препарата, требуется некоторое время для адаптации организма, которая происходит под наблюдением врача. Обратная замена потребует осуществления контроля над уровнем глюкозы в организме.

Лекарственный препарат «Инсулин гларгин» обладает некоторыми побочными эффектами, которые следует учитывать при его применении: повышенное потоотделение, головная боль, усиленное сердцебиение, зуд, отеки и другие, более серьезные последствия. Недопустимой является и передозировка лекарством, которая может привести к состоянию комы.

Ссылка на основную публикацию